보고서 요약(국문)
시장 개요
비침습적 암 진단 시장 규모는 2021년 1,515억 8,750만 달러였으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.40%로 성장할 것으로 예상됩니다. 비침습적 진단은 신체에 최소한의 절개만으로 질병을 진단하는 방법입니다. 비침습적 암 진단 기술은 빠르고 편리한 조기 비침습적 암 진단 절차를 제공하여 임상의에게 유용한 정보를 제공하고 환자의 편안함을 향상시킵니다. 이러한 기술은 질병 초기 단계에서 치료를 제공함으로써 사망률을 낮추는 데 기여합니다. 유방암, 폐암 등 만성 암 발병률 증가로 인해 비침습적 암 진단은 기존 진단법에 비해 중요성이 커지고 있습니다.
시장 동향
비침습적 암 진단 시장의 성장은 다양한 유형의 암 발병률 증가와 고령화 인구 증가에 의해 주도되고 있습니다.
유방암, 폐암 등 만성암 발병률 증가가 시장 성장을 견인할 것입니다.
유방암, 폐암 등 만성암 발병률 증가로 인해 비침습적 암 진단법이 기존 진단법에 비해 중요성이 커지고 있습니다. 미국 암 협회에 따르면 2020년 미국에서는 1,806,590건의 새로운 암 환자가 발생하고 606,520명이 암으로 사망할 것으로 예상됩니다.
2017년에도 폐암으로 인한 사망자 수는 유방암, 전립선암, 뇌암, 대장암을 모두 합친 것보다 많았습니다. 또한 미국 식품의약국(FDA)이 전이성 흑색종에 대한 새로운 치료법을 승인하면서 피부 흑색종 사망률이 급격히 감소했습니다. 50~64세 남녀의 경우 2006년 1%에서 2010년 7%로, 20~49세의 경우 2%에서 3%로 감소했습니다. 65세 이상 인구에서 연간 5~6%의 감소세는 특히 주목할 만한데, 이는 2013년 이전에는 이 연령대에서 발병률이 증가 추세였기 때문입니다. 또한, 간암 사망률의 장기적인 급격한 증가는 여성의 경우 감소하고 남성의 경우 유지되는 것으로 알려져 있습니다. 요컨대, 조기 발견에 반응하는 일부 암의 경우 증가세가 둔화되는 반면, 다른 일반적인 암에서는 뚜렷한 진전이 이루어지고 있습니다.
따라서 암의 정확하고 신뢰할 수 있는 조기 발견과 이후 단계에서의 종양 성장 모니터링은 매우 중요합니다. 침습적 암 진단은 초기 단계에서는 정확하지만, 수술이 필요한 진단 방식이기 때문에 다른 단계의 암 종양을 모니터링하는 데에는 동일한 방법을 사용할 수 없습니다. 비침습적 암 진단 시장은 전 세계적으로 성장 잠재력을 가지고 있습니다.
고령화 인구의 증가는 비침습적 암 진단 시장 성장을 이끄는 주요 요인입니다.
암은 고령 인구에서 더 흔하게 발생하기 때문에 고령 인구의 증가는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)가 발표한 '글로벌 건강 및 노령화 보고서'에 따르면 65세 이상 인구는 2010년 5억 2,400만 명에서 2050년 약 15억 명으로 증가할 것으로 예상되며, 특히 신흥 경제국에서 증가율이 높을 것으로 전망됩니다. 암과 같은 주요 만성 질환은 노인 인구, 특히 고소득 국가에서 가장 큰 영향을 미치고 있습니다.
암을 초기 단계에서 발견하면 생존 가능성이 크게 높아집니다. 유방암, 혈액암, 대장암, 폐암, 자궁경부암 등을 포함한 다양한 암의 조기 발견을 위해서는 조기 진단 및 검진에 대한 인식 제고가 필수적입니다. 암의 잠재적 경고 증상을 인지하고 적극적인 조치를 취하는 것이 조기 진단에 중요합니다.
따라서 이러한 요인들을 고려할 때, 비침습적 암 진단 시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
그러나 진단 절차의 높은 비용과 엄격한 규제 요건은 전 세계 비침습적 암 진단 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용할 수 있습니다.
진단 절차의 높은 비용과 엄격한 규제 요건은 시장 성장을 저해하는 요소입니다. COVID-19 영향 분석
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 암 환자를 포함한 기저질환이 있는 고령층은 COVID-19로 인한 중증 질환 발생 위험이 더 높을 수 있습니다. 특히 암 환자는 COVID-19 중증화 위험이 높습니다.
2020년 간학회지(Hepatology Communications Journal)에 게재된 히데노리 토요다(Hidenori Toyoda) 외 연구진의 연구 논문에 따르면, 2020년 COVID-19 팬데믹 기간 동안 정부는 COVID-19 확산 방지를 위해 엄격한 조치를 시행했으며, 이는 암 환자의 정기 검진에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 따라서 팬데믹 기간 동안 암 환자는 응급 환자로 분류되었습니다. 또한, COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 암 관련 제품 판매 증가가 시장의 건전한 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
치료 유형별로 비침습적 암 진단 시장은 고형암, 혈액암, 폐암, 유방암, 기타 암으로 분류됩니다.
혈액암 부문은 예측 기간(2021-2028년) 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb) 보고서에 따르면, 2040년 전 세계적으로 185만 건 이상의 새로운 혈액암 사례가 진단될 것으로 예상되며, 이 중 림프종 918,872건, 다발성 골수종 275,047건, 백혈병 656,345건이 포함될 것으로 전망됩니다. 또한, 보고서는 2040년 전 세계 혈액암 사망자 수가 110만 명에 달할 것으로 예측했습니다. 2019년 미국에서는 38만 7천 명 이상이 백혈병을 앓고 있었으며, 혈액암으로 인한 사망자는 6만 8천 명에 이를 것으로 예상됩니다. 미국 국립암연구소에 따르면 2019년 혈액암으로 인한 사망자 수는 약 22,840명으로 추산됩니다. 전 세계적으로 혈액암 사망자 수와 발병률이 증가함에 따라 관련 시장이 성장하고 있습니다.
치료법에 따라 비침습적 암 진단 시장은 표적 치료, 방사선 치료, 면역 치료, 화학 요법으로 분류됩니다.
기술에 따라 비침습적 암 진단 시장은 임상 화학, 면역 화학/면역 분석, 분자 진단, 기타 임상 기기로 분류됩니다.
분자 진단 부문은 예측 기간 동안 비침습적 암 진단 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
분자 진단은 암세포의 생물학적 분자를 분석하여 암세포의 존재를 확인합니다. 혈액, 종양 조직, 타액 등의 샘플에서 RNA, DNA, 세포 단백질의 특정 유전 서열을 검출하고 측정하는 다양한 검사가 수행됩니다. 분자 진단은 신속한 분석을 통해 정확한 정보를 제공하며, 이는 개인 맞춤형 암 진단에 활용됩니다. 이러한 진단 솔루션은 임상 및 현장 진단(POC) 검사에서 암을 진단하는 데 사용됩니다. 이러한 기술은 혈액은행에서 기증된 혈액 샘플에 존재하는 감염성 질환 및 병원균을 식별하는 데에도 사용됩니다.
지리적 분석
북미 지역은 전 세계 비침습적 암 진단 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 전 세계 비침습적 암 진단 시장을 주도하며 2020년에도 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 이는 북미 지역의 암 발병률 증가, 주요 시장 참여 기업의 존재, 그리고 새로운 제품 출시 등이 시장 성장에 영향을 미쳤기 때문입니다.
미국 임상종양학회(ASCO)의 2019년 보고서에 따르면, 미국에서는 약 228,150명의 성인이 폐암 진단을 받을 것으로 예상되었습니다. 폐암은 전체 암 치료의 약 13%를 차지합니다. 폐암은 미국 성인에게 두 번째로 흔한 암이며, 암으로 인한 사망의 주요 원인입니다. 보고서에 따르면 2019년에는 이 질병으로 인해 142,670명이 사망할 것으로 예측되었습니다.
그러나 미국과 캐나다와 같은 북미 국가들은 선진적이고 잘 구축된 의료 시스템을 갖추고 있습니다. 이러한 시스템은 연구 개발도 지원합니다. 이러한 정책은 글로벌 기업들이 미국과 캐나다 시장에 진출하는 데 도움이 됩니다. 결과적으로 이들 국가에는 많은 시장 참여자들이 활동하고 있습니다. 이 지역의 글로벌 기업들이 높은 수요를 충족함에 따라 시장은 예측 기간 동안 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.
반면, 아시아 태평양 지역은 의료비 지출 증가, 조기 진단에 대한 인식 제고, 환자의 충족되지 않은 임상적 요구 증가, 그리고 중국과 인도와 같은 신흥 국가의 효과적인 치료법으로 인해 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
비침습적 암 진단 시장은 국내외 기업들이 존재하여 경쟁이 비교적 치열합니다. 시장 성장에 기여하는 주요 기업으로는 Roche, Precision Therapeutics, Affymetrix Inc., Gen-Probe Incorporated, AVIVA Biosciences Corporation, A&G Pharmaceutical, BIOVIEW Inc., Quest Diagnostics Incorporated, Digene Corporation, Laboratory Corporation of America Holdings 등이 있습니다. 이들 주요 기업은 신제품 출시, 인수, 협력 등 다양한 성장 전략을 채택하고 있으며, 이는 전 세계 비침습적 암 진단 시장의 성장에 기여하고 있습니다.
Roche Diagnostics
개요: Roche Diagnostics는 Hoffmann-La Roche의 진단 사업부로, 연구 및 의료 진단 분야에 사용되는 장비와 시약을 생산합니다. 응용과학 부문은 학계, 생명공학 및 제약 산업 분야의 연구 환경을 대상으로 합니다. 내부적으로는 Roche Applied Science, Roche Tissue Diagnostics (Ventana), Roche Professional Diagnostics, Roche Diabetes Care, Roche Molecular Diagnostics의 다섯 가지 주요 사업 영역으로 분류됩니다. 로슈 프로페셔널 다이애그노스틱스의 주요 사업장은 스위스 로트크로이츠에 있습니다.
제품 포트폴리오: 로슈 프로페셔널 다이애그노스틱스의 포트폴리오는 중앙 집중식 및 현장 진단 솔루션, 맞춤형 바이오 기술, 당뇨병 관리, 분자 진단 및 연구 등을 포함합니다.
로슈 프로페셔널 다이애그노스틱스의 포트폴리오는 중앙 집중식 및 현장 진단 솔루션, 맞춤형 바이오 기술, 당뇨병 관리, 분자 진단 및 연구 등을 포함합니다.