보고서 요약(국문)
개요
전 세계 국소 진행성 췌장암 시장은 2022년 9억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 11.1%의 성장률을 기록하며 2030년에는 20억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
췌장암은 일반적으로 공격적인 종양 확산과 불량한 예후로 특징지어집니다. 췌장암 환자 중 10% 미만이 절제술로 치료 가능한 종양을 가지고 있으며, 약 3분의 1은 전이성 췌장암입니다. 나머지 환자(전체 췌장암 환자의 절반 이상)는 인접 장기로의 국소 침윤으로 인해 국소적으로 진행되고 절제 불가능한 췌장암(LAPC)으로 진단됩니다.
췌장 선암은 가장 공격적인 종양 중 하나이며, 2030년까지 유럽과 미국에서 암 관련 사망 원인 2위로 부상할 것으로 예상됩니다. 지난 20년간 이러한 전망은 거의 개선되지 않았으며, 췌장암 환자의 일반적인 5년 생존율은 약 8%에 불과하여 여전히 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 췌장암은 일반적으로 말기에 진단되며, 환자에게서는 의도치 않은 체중 감소, 지속적인 식욕 부진 등의 증상이 나타납니다. 국소 진행성 췌장암 치료에는 수술, 방사선 치료, 화학 요법, 표적 치료, 면역 요법 등이 있으며, 치료 방법은 환자의 상태에 따라 선택됩니다.
췌장암 발병 사례 증가, 인식 제고를 위한 노력 확대, 지원 활동 강화 등의 요인들이 예측 기간 동안 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 연구 자금 및 투자 증가로 인한 연구 활동 활성화 또한 예측 기간 동안 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장 성장을 견인할 것으로 전망됩니다.
시장 동향
국소 진행성 췌장암 환자 증가가 시장 성장을 견인
전 세계적으로 국소 진행성 췌장암 환자 수가 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 췌장암 환자의 약 30%가 국소 진행성 췌장암을 앓고 있습니다. 또한, NCBI에 발표된 논문에 따르면 2021년 독일에서 약 21,859명의 췌장암 신규 환자가 등록되었습니다. 니코틴 흡연 증가와 담배 소비량 증가는 췌장암 환자 수 증가의 주요 요인 중 하나입니다.
더욱이, "췌관 선암 진단 및 치료의 발전(Advances in Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Diagnosis and Treatment)" 논문의 예측에 따르면 췌장암 환자 수는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 2025년에는 신규 환자 수가 9,829명, 2040년에는 37,824명 증가할 것으로 전망됩니다. 췌장암으로 인한 사망자 수는 2025년에 141,653명, 2040년에는 169,389명으로 증가할 것으로 예상되며, 이는 2020년 대비 약 37,255명 증가한 수치입니다. 세계암재단(WCRF) 인터내셔널에 따르면, 췌장암은 전 세계적으로 12번째로 흔한 암입니다. 남성에게는 12번째로, 여성에게는 11번째로 흔한 암입니다. 2020년에는 495,000건 이상의 새로운 췌장암 환자가 발생했습니다.
연구 개발 증가
췌장암 치료법에 대한 연구 개발이 증가함에 따라 향후 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 1월 미국 식품의약국(FDA)은 다중 표적 T세포 치료법을 췌장암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했습니다. 화학요법과 병용할 경우, 이 치료법은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자에게 장기적인 효과를 제공할 가능성이 있습니다.
또한, 2022년 1월, 노바티스(Novartis AG)는 미국 FDA로부터 NIS793에 대한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 획득했습니다. NIS793은 췌장암 및 기타 종양 치료를 위해 다른 화학요법 약물과 병용할 수 있습니다. 마찬가지로, 2023년 6월, 표적 병용요법을 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 레노보Rx(RenovoRx, Inc.)는 국소 진행성 췌장암(LAPC) 환자를 대상으로 한 레노보젬(RenovoGem, 젬시타빈 동맥내 투여)의 주요 3상 공개 라벨 TIGeR-PaC 연구에서 무진행 생존(PFS)에 대한 새로운 긍정적인 데이터를 발표했습니다.
높은 치료 비용
췌장암 치료의 높은 비용은 예측 기간 동안 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 임상종양학회(ASCO)에 따르면 6개월간의 항암화학요법(젬시타빈) 비용은 약 23,500달러입니다. 엘로티닙을 병용하는 경우 치료 비용은 약 40,000달러입니다.
췌장암 치료는 매우 고가의 치료법으로, 건강 보험이 없는 환자의 경우 치료 종류와 기간에 따라 일반적으로 약 50,000달러에서 200,000달러 이상이 소요됩니다. 췌장암 치료의 총 비용은 35,601달러(FOLFOX)에서 45,851달러(리포좀 이리노테칸)까지 다양하지만, 비용 구성 요소는 시행되는 치료법에 따라 다릅니다. 마찬가지로, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 췌장 절제술 및 관련 입원에 대한 조정되지 않은 중간 비용은 약 20,352달러입니다.
치료 부작용
항암화학요법의 부작용은 투여되는 약물에 따라 다릅니다. 또한, 동일한 약물을 투여받더라도 모든 환자에게 동일한 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 일반적으로 나타나는 부작용으로는 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 위장 문제, 두드러기, 구내염, 탈모, 무기력증 등이 있습니다. 항암화학요법을 받는 환자는 백혈구, 적혈구, 혈소판 수치가 낮아질 가능성이 더 높으며, 이로 인해 빈혈, 감염, 타박상, 출혈의 위험이 증가합니다.
췌장암 치료에 사용되는 일부 약물은 특정 부작용과 관련이 있습니다. 예를 들어, 카페시타빈은 손바닥과 발바닥에 발적과 통증을 유발할 수 있는데, 이를 수족증후군이라고 합니다. 옥살리플라틴은 손가락과 발가락의 냉감각, 저림, 따끔거림을 유발하는 말초신경병증을 일으킬 수 있습니다. 말초신경병증은 나브-파클리탁셀의 부작용이기도 합니다.
시장 세분화 분석
전 세계 국소 진행성 췌장암 시장은 치료법, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
화학 요법이 시장을 주도할 것으로 예상됨
국소 진행성 췌장암의 초기 치료법이 전신 화학 요법이기 때문에 화학 요법은 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장에서 약 38.6%의 시장 점유율을 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 화학 요법과 젬시타빈-나브-파클리탁셀(gem-nab)의 도입은 국소 진행성 췌장암 환자의 치료 및 결과에 중요한 영향을 미쳤습니다.
예를 들어, 임상 연구에 따르면 유도 화학 요법 후 4~6개월이 지난 시점에서 대부분의 환자에서 종양 상태가 안정되거나 심지어 종양이 퇴행하는 것으로 나타났습니다. 약 12~35%의 환자는 절제 가능한 상태로 병기가 감소했습니다. 또한, ESMO GI 2023에서 발표된 3상 TIGeR-PaC 임상시험의 첫 번째 중간 분석에 따르면, 국소 진행성 췌장암 환자에서 동맥 내 젬시타빈 치료는 정맥 내 젬시타빈/나브-파클리탁셀 표준 치료법보다 생존율과 안전성 측면에서 더 나은 결과를 보였습니다.
지리적 시장 침투
북미 지역의 췌장암 발병 건수 증가
북미 지역은 2023년 전체 시장 점유율의 약 38.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 췌장암 발병 건수 증가, 정부 지원금 및 인식 개선 활동으로 인해 예측 기간 동안 북미 지역 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회의 2023년 암 통계에 따르면 2023년에 64,050명 이상의 미국인이 췌장암 진단을 받을 것으로 예상되며, 이는 역사상 가장 많은 수치입니다. 또한, 2023년에는 약 50,550명의 미국인이 췌장암으로 사망할 것으로 예상됩니다.
더 나아가, 췌장암은 현재 미국에서 10번째로 많이 발견되는 암이며, 암 관련 사망 원인 중 세 번째로 높은 순위를 차지하고 있습니다. 췌장암은 2030년 이전에 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 높은 순위를 기록할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 연례 보고서에 따르면, 남성의 경우 췌장암 발병률이 연간 1.1% 증가하며 가장 크게 증가했고, 폐암 발병률은 연간 2.6% 감소하며 가장 급격한 감소세를 보였습니다. 또한, 2022년 8월에는 차세대 표적 치료제를 개발하는 임상 단계 종양학 기업인 PanTher Therapeutics가 텍사스 암 예방 및 연구소(CPRIT)로부터 1,420만 달러의 자금을 지원받았습니다.
본 보조금은 PanTher의 주요 임상 연구 치료제인 PTM-101의 2상 임상 개발을 확대하는 데 사용될 예정입니다. PTM-101은 비전이성 췌장암 환자를 대상으로 종양 부위에 알려진 치료제를 직접적이고 지속적으로 방출하는 최소 침습적 이식형 치료법입니다. 또한, 2023년 6월 미국 보건복지부 산하 국립암연구소(NCI)는 UTHealth Houston에 췌장암에 대한 내시경 초음파 유도 고주파 절제술(EUS-RFA)과 화학 요법의 병용 전략을 연구하기 위해 330만 달러의 보조금을 지원했습니다.
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 국소 진행성 췌장암 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 2022년 2월 우크라이나 침공 이후 의료 시설 악화와 환자 이동으로 인해 임상 시험 진행이 매우 어려워졌습니다. 예를 들어, 한 예시 조사에 따르면, 2022년 2월부터 2022년 5월까지 온라인 데이터베이스 'clinical trials.gov'를 활용하여 러시아 또는 우크라이나에서 진행된 암 임상 시험 데이터를 분석했습니다.
우크라이나 또는 러시아를 대상으로 한 임상 시험은 총 508건이었습니다. 이 중 대다수(93%)는 국제적인 연구였으며, 3상 임상 시험이 68%를 차지했습니다. 또한, 3상 임상 시험은 12명에서 5,637명에 이르는 가장 큰 규모의 표본을 대상으로 진행되었습니다. 이러한 상황은 치료 연구 활동에 차질을 초래하여 향후 성장을 저해하고 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 초기에는 많은 시술과 진료가 연기되거나 취소되면서 시장에 부정적인 영향을 미쳤고, 전 세계 시장에 중간 정도의 영향을 미쳤습니다. 영국 췌장암 협회(Pancreatic Cancer Organization UK)에 따르면, 췌장암 환자 중 상당수는 코로나바이러스 감염 시 중증으로 발전할 위험이 높습니다. 항암 치료를 받는 암 환자는 항암제가 면역 체계를 약화시켜 면역력이 저하되고 감염에 대한 저항력이 약해집니다.
또한, 췌장암 수술 중 비장을 제거하는 경우가 있는데, 비장은 면역 체계의 중요한 역할을 하므로 비장 절제술을 받은 환자는 감염 위험이 높아집니다. 마찬가지로 방사선 치료나 면역 요법을 받는 환자도 감염 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 이유로 췌장암 의료 지원 프로그램을 복구하기 위한 즉각적인 조치가 필요했습니다.
치료법별
• 화학요법
o 젬시타빈
o 5-플루오로유라실(5-FU)
o 옥살리플라틴
o 알부민 결합 파클리탁셀(아브락산)
o 카페시타빈(경구용 5-FU 제제)
o 시스플라틴
o 이리노테칸
o 기타
• 면역요법
o 도스타를리맙
o 펨브롤리주맙
• 표적 치료
o 라로트렉티닙
o 엔트렉티닙
• 방사선 치료
• 수술
o 휘플 수술
o 췌장 전절제술
o 췌장 부분절제술
투여 경로별
• 경구
• 주사제
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 연구 기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 남미 기타 지역
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 아시아 태평양 기타 지역
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2022년 1월, 노바티스(Novartis AG)는 미국 FDA로부터 NIS793에 대한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 획득했습니다. NIS793은 췌장암 및 기타 종양 치료를 위해 다른 항암 화학 요법 약물과 병용 투여됩니다.
• 2022년 1월, 아스트라제네카(AstraZeneca)는 스콜피온 테라퓨틱스(Scorpion Therapeutics)와 협력하여 기존에는 표적 치료가 어려웠던 암 단백질을 표적으로 하는 정밀 치료법을 발굴, 설계 및 판매하기 시작했습니다.
• 2021년 9월, F. 호프만 라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd)는 노보큐어(NovoCure)와 협력하여 전이성 췌관 선암(mPDAC) 환자를 대상으로 항PD-L1 치료제인 아테졸리주맙(atezolizumab)과 병용하는 종양 치료장(Tumor Treating Fields, TTFields)을 개발했습니다.
경쟁 환경
시장 내 주요 글로벌 기업으로는 Theratechnologies Inc., Amryt Pharmaceuticals, Inc., Fawn Incorporation, Abbott Healthcare Solutions, Lupin Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., Bayer Inc., AstraZeneca, Novartis Pharmaceuticals Corporation, AbbVie, Galderma Laboratories, L.P. 및 GlaxoSmithKline 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
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대상 고객 (2023년 기준)
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