보고서 요약(국문)
개요
전 세계 말단비대증 치료 시장은 2022년 12억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 7.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 21억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
말단비대증 치료 시장은 기술 발전과 연구 증가에 힘입어 연구 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 여러 소마토스타틴 유사체가 말단비대증 치료를 위해 출시되고 있으며, 성장호르몬 수용체 작용제 또한 말단비대증 예방 및 치료에 사용되고 있습니다.
또한, 승인된 소마토스타틴 유사체의 공급 증가, 말단비대증 환자 수 증가, 그리고 연구 개발 투자 확대 등이 말단비대증 치료 시장 규모 확대를 견인하고 있습니다.
특히 북미 지역에서는 관련 분야의 발전으로 인해 의약품 수요가 증가하고 있습니다. Recordati Rare Diseases, Pfizer Inc., Validus Pharmaceuticals LLC, Amryt Pharma plc와 같은 주요 경쟁업체들이 활발히 시장에서 활동하고 있는 가운데, 향후 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.
시장 동향
주요 업체들의 신제품 출시 증가가 말단비대증 치료 시장 성장을 견인
말단비대증은 성장호르몬(GH) 과다 분비로 발생하는 드문 질환입니다. 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 일반적으로 30세에서 50세 사이의 성인에게서 진단됩니다. 말단비대증은 뼈와 조직의 급속한 발달과 더불어 다양한 증상을 특징으로 합니다. 현재 여러 연구가 진행 중이며, 다양한 임상 시험에서 긍정적인 결과가 나타나면서 말단비대증 치료를 위한 신제품들이 시장에 출시되고 있습니다.
예를 들어, 2021년 7월 15일, 유럽에서 복합 의약품 개발에 적극적으로 나서는 전문 제약 회사인 ADVANZ PHARMA의 보도 자료에 따르면, 말단비대증, 1등급 및 일부 2등급 위장췌장 신경내분비종양, 그리고 신경내분비종양 관련 증상은 모두 독일에서 최초의 제네릭 란레오티드인 MYTOLAC(란레오티드)의 치료 대상 질환입니다.
이 약물은 수술 및/또는 방사선 치료 후에도 혈중 성장호르몬 또는 인슐린 유사 성장인자-1(IGF-1) 수치가 비정상적으로 높은 말단비대증 환자 또는 기타 상황에서 의학적 치료가 필요한 환자의 치료에 사용됩니다. 이러한 요인들이 말단비대증 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
기업들의 관심 증대를 위한 노력은 시장 성장의 기회를 창출하고 있습니다.
많은 사람들이 말단비대증과 그 치료법에 대해 잘 알지 못하여 진단이 지연되고 합병증으로 이어지는 경우가 많습니다. 현재 여러 주요 제약 회사들이 말단비대증 치료법 개발에 박차를 가하고 있으며, 동시에 말단비대증 치료 시장의 미충족 수요에 대해 논의하는 웨비나를 개최하여 사람들과 다른 기업들에게 관련 정보를 제공하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 7월 10일에는 크리네틱스 제약(Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)에서 주요 오피니언 리더(KOL) 웨비나가 개최되었습니다. 이 웨비나에는 하버드 의과대학 교수인 베벌리 M.K. 빌러(Beverly M.K. Biller)와 매사추세츠 종합병원 연구 코디네이터인 캐런 J.P. 리버트(Karen J.P. Liebert, R.N., BSN)가 참여하여 말단비대증의 현황, 미충족 의료 수요, 그리고 현재 표준 치료법인 주사형 SRL을 사용한 치료의 어려움에 대해 발표했습니다.
크리네틱스 경영진은 실험적인 소마토스타틴 수용체 2형 작용제인 팔투소틴(paltusotine)의 3상 PATHFNDR-1 연구(경구 투여, 1일 1회 복용하는 소분자 약물)와 회사가 자체 개발한 경구용 소분자 치료 후보 물질 파이프라인을 강조했습니다.
말단비대증 치료제 관련 부작용이 시장 성장을 저해할 것입니다.
이러한 약물은 일반적으로 말단비대증 치료를 위해 많은 양을 복용해야 하므로 부작용 발생 가능성이 높아집니다. 이러한 약물은 흔히 메스꺼움, 구토, 코막힘, 피로, 어지럼증, 수면 장애 및 기분 변화를 유발합니다. 파킨슨병 환자에게 고용량의 도파민 작용제(DA)를 사용할 경우 심장 판막 기능 장애 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
단면 연구에서는 카베르골린으로 치료받은 고프로락틴혈증 환자나 말단비대증 환자에게서는 이러한 현상이 나타나지 않았습니다. 말단비대증과 관련된 심혈관 또는 호흡기 질환의 경우, 수술 전 몇 달 동안 소마토스타틴 유사체(SA)를 투여하는 것이 좋습니다. 위에서 언급한 요인들은 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
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세그먼트 분석
전 세계 말단비대증 치료 시장은 약물, 투여 경로 및 유통 채널을 기준으로 세분화됩니다.
높은 사용률로 인해 소마토스타틴 유사체 치료 부문은 말단비대증 치료 시장 점유율의 약 41.8%를 차지했습니다.
소마토스타틴 유사체 치료 부문은 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 전 세계적으로 말단비대증 발병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안에도 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 천연 소마토스타틴은 중추신경계에서 신경전달물질 및 신경조절물질, 췌장 및 위장관의 조절 호르몬, 뇌하수체에서 성장호르몬(GH) 및 갑상선 자극 호르몬(TSH) 생성 억제제 등 다양한 생리적 효과를 나타냅니다.
천연 소마토스타틴은 시험관 내에서 수많은 성장호르몬 분비 종양에서 성장호르몬 분비를 지속적으로 억제하는 것으로 나타났으며, 이는 말단비대증 치료를 위한 임상 환경에서의 소마토스타틴 유사체 개발을 촉진했습니다. 고리형 옥타펩타이드인 란레오티드(Dnal-cys-tyr-Dtrp-lys-val-cys-thr) 또는 옥트레오티드(Dphe-cys-phe-Dtrp-lys-thr-cys-thr-ol)는 현재 의학에서 사용되는 두 가지 소마토스타틴 유사체입니다. 미국에서 말단비대증 치료에 임상적으로 사용되는 유일한 유사체는 옥트레오티드입니다.
유럽에서는 란레오티드가 말단비대증 치료에 자주 사용됩니다. 이러한 유사체는 말단비대증 치료에 있어 천연 호르몬에 비해 몇 가지 장점을 가지고 있는데, 예를 들어 성장호르몬 억제 효과가 더 우수하고 말초 투여 후 반감기가 소마토스타틴보다 더 길다는 점입니다. 예를 들어, 옥트레오티드는 피하 투여 시 반감기가 2시간이며, 뇌하수체 성장호르몬 분비 억제 효과는 천연 소마토스타틴보다 45배 더 뛰어납니다.
지역별 시장 점유율
북미는 주요 업체들의 강력한 입지와 증가하는 의료 인프라 투자에 힘입어 2022년 시장 점유율의 약 37.7%를 차지했습니다.
말단비대증 치료에 대한 의료 수요 증가로 북미 지역 제조업체들은 사업 확장의 기회를 얻고 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 빠른 경제 성장으로 산업 생산이 확대되어 말단비대증 치료제에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
의료비 지출 증가, 연구 활동 확대, 희귀 질환 치료 기술 발전, 그리고 이 지역 전반에 걸친 제약 및 생명공학 기업 설립 증가는 북미 지역의 말단비대증 치료제 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료기관 및 기업들의 공동 연구 프로젝트와 지속적인 대안 개선을 위한 신제품 개발이 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 개인들이 피하주사용 소마토스타틴 유사체와 같은 다양한 약물에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 지역 시장이 확대되고 있습니다. 이러한 요인들은 북미 지역이 세계 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있음을 더욱 뒷받침합니다.
경쟁 환경
말단비대증 치료 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Recordati Rare Diseases, Pfizer Inc., Validus Pharmaceuticals LLC, Ipsen Pharma, Crinetics Pharmaceuticals, Inc., Amryt Pharma plc, Debiopharm, ADVANZ PHARMA, Novartis Pharmaceuticals Corporation 및 Amolyt Pharma 등이 있습니다.
코로나19 영향 분석
러시아-우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 발병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 말단비대증 치료 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 말단비대증 치료 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입의 영향을 비교적 적게 받을 것으로 전망됩니다.
약물별
• 소마토스타틴 유사체
o 란레오티드
o 옥트레오티드
• 성장호르몬 수용체 길항제
o 페그비소만트
o 테프로투무맙
• 도파민 작용제
o 브로모크립틴
o 카베르골린
• 병용 요법
투여 경로별
• 경구
• 피하
• 기타
유통 채널별
• 병원 약국
• 일반 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 동향
• 2022년 12월 5일, 유럽 위원회(EC)에서 승인 희귀 질환 치료제 인수, 개발 및 상용화에 주력하는 다국적 상업 단계 바이오제약 기업인 암릿(Amryt)에 따르면, 유럽 연합(EU)에서는 옥트레오티드 또는 란레오티드 치료에 반응하고 적응한 말단비대증 환자의 지속적인 치료를 위해 마이캅사(Mycapssa)를 사용할 수 있게 되었습니다. 주사형 란레오티드 또는 옥트레오티드 치료에 좋은 반응을 보인 말단비대증 환자의 경우, 마이캅사는 이미 미국에서 지속적인 유지 치료제로 허가를 받았습니다.
• 2022년 3월 16일, 입센(Ipsen)은 소마툴린 오토젤(Somatuline Autogel) 또는 소마툴린 데포(Somatuline Depot, 란레오티드)의 투여 및 주사 경험을 개선하고 해당 분야의 혁신을 촉진하기 위해 최첨단 전자 자동주사기에 투자할 것이라고 발표했습니다. 프랑스에 위치한 입센의 시녜스(Signes) 제조 시설에 대한 투자 확대와 함께, 약물 전달 설계, 개발 및 제조 솔루션 분야의 글로벌 리더인 필립스-메디사이즈(Phillips-Medisize)는 새로운 기기 개발에 착수할 예정입니다.
• 2021년 11월 11일, 말단비대증, 1등급 및 2등급 위장췌장 신경내분비종양의 일부, 그리고 신경내분비종양 관련 증상에 사용되는 최초의 제네릭 란레오티드인 미렐레즈(MYRELEZ, 란레오티드)가 노르웨이에서 출시될 예정이라고 발표했습니다. 이 발표는 유럽에서 복합 의약품 개발에 적극적으로 투자하는 전문 제약 회사인 어드밴즈 파마(ADVANZ PHARMA)에서 이루어졌습니다.
보고서 구매 이유:
• 약물, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별 전 세계 말단비대증 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체들을 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 상업적 기회를 식별하기 위함입니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 말단비대증 치료 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석이 담긴 PDF 보고서.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일 제공.
글로벌 말단비대증 치료 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량.
DMI 의견:
글로벌 말단비대증 치료 시장은 말단비대증 치료에 소마토스타틴 유사체 사용 증가로 인해 향후 몇 년간 완만한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 소마토스타틴 유사체 개발을 위한 다양한 연구가 진행되고 있으며, 새로운 소마토스타틴 유사체 개발 등 시장 성장을 견인하는 여러 발전이 이루어지고 있습니다. DMI에 따르면, 말단비대증 치료 시장은 여러 새로운 치료법의 등장으로 상당한 성장을 이룰 것으로 전망됩니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업