보고서 요약(국문)
개요
전 세계 난소암 시장은 2022년 18억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 23.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 82억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
난소암은 치명적인 부인과 암으로, 전 세계 여성에게서 일곱 번째로 흔한 암입니다. 대부분의 난소암 환자는 치료가 가장 어려운 진행성 단계에서 진단됩니다. 난소암 치료에는 일반적으로 화학요법과 수술이 사용됩니다.
난소암의 주요 치료법은 수술과 화학요법입니다. 치료는 암의 병기 및 등급을 포함한 여러 요인에 따라 달라집니다. 난소암은 수술적 생검을 통해서만 확진할 수 있습니다. 종양 감축 수술, 방사선 치료, 화학요법은 여전히 주요 치료법입니다.
또한, 단클론 항체는 난소암에 대한 면역항암제이자 표적 치료제로 고려되고 있습니다. 면역관문 억제제도 치료에 사용됩니다. 암 연구의 발전, 여성 난소암 발병률 증가, 그리고 임상 시험의 증가는 향후 시장 성장을 견인할 몇 가지 요인입니다.
시장 동향
여성 자궁내막증 환자 증가
자궁내막증은 상피성 난소암(EOC) 발병 위험을 높입니다. 자궁내막증 진단을 받은 젊은 여성일수록 자궁내막증 관련 난소암(EOAC) 발병 위험이 높습니다. 자궁내막증 병력이 있는 여성은 난소암에 걸릴 가능성이 더 높은데, 자궁내막증의 진단이 늦어지면 종양 형성으로 이어져 심각한 결과를 초래할 수 있기 때문입니다.
세계보건기구(WHO)의 2023년 3월 보고서에 따르면, 전 세계적으로 가임기 여성과 소녀의 약 10%(1억 9천만 명)가 자궁내막증을 앓고 있습니다. 현재 자궁내막증에 대한 완치법은 없으며, 치료는 주로 증상 완화에 중점을 둡니다.
자궁내막증의 조기 진단과 효과적인 치료에 대한 접근성은 필수적이지만, 저소득 및 중소득 국가를 포함한 많은 환경에서 제한적입니다. 난소암은 여성에게 가장 치명적인 부인과 암입니다. 여성 76명 중 거의 1명은 평생 동안 난소암에 걸릴 위험이 있으며, 자궁내막증이 있는 경우 이 위험은 5명 중 1명으로 약간 증가합니다.
성장하는 파이프라인 신약
미국 FDA는 최근 당사의 주요 난소암 치료제에 대해 신속 승인을 otorg했으며, 당사는 파이프라인에서 여러 가지 새로운 ADC(항체-약물 접합체)를 개발 중입니다. 주요 제약 회사들은 화학 요법을 대체하여 곧 난소암 치료의 최전선으로 진입하기 위해 주요 약물을 병용 요법으로 연구하고 있습니다.
FRα 발현이 높은 백금 내성 난소암에 대한 단독 요법인 MIRASOL(무작위 확증 시험)의 긍정적인 주요 데이터가 2023년 5월에 발표되었습니다. Genentech의 Avastin(베바시주맙) 및 폴리 ADP-리보스 중합효소(PARP) 억제제. 아스트라제네카의 린파자(올라파립), 테사로의 제줄라(니라파립), 클로비스 온콜로지의 루브라카(루카파립)는 보다 표적화된 치료법과 새로운 작용 기전(MOA)을 가진 신약의 길을 열고 있습니다. GLORIOSA는 FRα 발현이 높은 백금 민감성 난소암에서 미르베툭시맙 및 베바시주맙 유지 요법과 병용하는 이중 요법입니다.
약물 내성
난소암 치료에서 약물 내성은 종양 세포가 특정 경로를 통해 항암제에 저항성을 나타내기 때문에 증가하고 있습니다. 난소암의 전통적인 치료법은 백금 기반 항암화학요법(카보플라틴 또는 시스플라틴)과 파클리탁셀 병용 요법이며, 지난 20년 동안 거의 동일하게 유지되어 왔습니다. 대부분의 환자는 초기에는 이러한 치료에 반응하지만, 백금 내성으로 인해 약 80%의 여성에서 재발합니다. 대사 경로 중 하나는 난소암을 비롯한 다양한 암에서 전이 및 약물 내성의 중요한 원인입니다. 나노 의학을 통해 새로운 내성 기전을 발견하고 약물 내성을 극복하는 접근법이 곧 밝혀질 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
글로벌 시장은 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
화학 요법 부문은 시장 점유율의 약 54.3%를 차지했습니다.
상피성 난소암은 가장 흔한 유형의 난소암입니다. 현재 많은 임상 연구가 진행 중입니다. 예를 들어, 영국 암 연구소(Cancer Research UK)에 따르면 난소 종양의 약 90%가 상피성 종양이며, ClinicalTrials.Gov에 따르면 상피성 난소암에 대한 200건 이상의 중재 연구가 진행 중입니다. 몇 가지 예로는 재발성 난소암 치료를 위한 고온 복강 내 화학요법(HIPEC)을 평가하는 3상 무작위 연구,
p53 변이 상피성 난소암 환자에서 조기 퇴행(3개월 미만) 또는 표준 1차 치료 중 진행된 환자를 대상으로 Wee-1 억제제 MK-1775와 카보플라틴 병용 요법을 시행하는 2상 약물 연구, 재발성 진행성 상피성 난소암 환자에서 베바시주맙, 올라파립, 두르발루맙(MEDI 4736) 병용 요법의 안전성 및 효능을 평가하는 GINECO 2상 임상 시험, 그리고 3상 단일군 연구 등이 있습니다. 미르베툭시맙 소라브탄신은 백금 내성, 진행성 고등급 상피성 난소암, 원발성 복막암, 나팔관암 등에서 엽산 수용체 알파 발현이 높은 암을 비롯한 다양한 질환에 사용됩니다.
지역 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 39.1%를 차지했습니다.
북미는 전 세계 난소암 발병률이 가장 높고 인구 비율이 가장 크기 때문에 전 세계 난소암 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 난소암은 여성 암 사망 원인 5위이며, 여성 생식기계 암 중 가장 많은 사망자를 발생시킵니다. 여성이 평생 동안 난소암에 걸릴 확률은 약 78명 중 1명꼴입니다. 난소암으로 사망할 확률은 약 108명 중 1명꼴입니다. 미국 암 협회는 2023년 미국에서 2만 명 이상의 여성이 난소암 진단을 새로 받고 약 13,270명의 여성이 난소암으로 사망할 것으로 추산했습니다.
임상 시험은 암 치료, 특히 난소암처럼 치사율이 높은 암의 치료를 개선하는 데 필수적입니다. 미국 국립 종합 암 네트워크(NCCN), 미국 임상 종양학회(ASCO), 지역 암 센터 협회(ACCC)를 포함한 주요 암 관련 단체들은 모든 암 환자가 임상 시험 참여를 고려하고 참여할 기회를 가져야 한다고 주장합니다. 흑인 또는 아프리카계 미국인 환자는 미국 인구의 14%를 차지하지만 임상 시험 참여율은 8%에 불과합니다. 마찬가지로 히스패닉계 환자는 미국 인구의 18%를 차지하지만 임상 시험 참여율은 11%에 그칩니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 산업, 특히 전 세계 난소암 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 각국은 봉쇄 조치, 공급망 차질, 경제 활동 위축에 직면했습니다.
2020년 초 팬데믹 발생으로 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 시행되면서 전 세계적으로 신약 개발 활동에 영향을 미쳤습니다. COVID-19 팬데믹은 전 세계 공급망을 심각하게 교란시켜 제약 제조 산업으로의 원자재 운송에 차질을 빚었습니다.
팬데믹 기간 동안 연구 개발 노력의 초점이 COVID-19 백신 및 치료제 개발에 집중되면서 암 관련 연구 개발 활동의 진행이 일시적으로 지연되었을 수 있습니다. 이로 인해 임상 시험 완료 및 새로운 치료법 출시가 늦어졌고, 이는 시장에 영향을 미쳤습니다.
유형별
• 상피성 난소암
• 생식세포성 난소암
• 간질세포성 난소암
• 소세포성 난소암
• 기타
치료 유형별
진단
• 혈액 검사
• 영상 검사
• 외과적 평가
• 기타
약물/요법
• 표적 치료
o 소분자 약물
o 단클론 항체
o 기타
• 면역 요법
• 화학 요법
o PARP 억제제
o 혈관신생 억제제
o PD-L1 억제제
o 기타
• 기타
최종 사용자별
• 병원 및 클리닉
• 암 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 1월, TYVYT®가 위암 및 식도암을 포함한 두 가지 추가 적응증에 대해 NRDL(국가 의약품 목록)에 등재되었습니다. TYVYT®는 NRDL에 등재된 최초이자 유일한 위암 PD-1 억제제이며, NRDL에 등재된 5가지 고위험 암 유형의 1차 치료제로 사용되는 유일한 PD-1 억제제이기도 합니다.
• 2022년 11월, 이뮤노젠(ImmunoGen)은 백금 내성 난소암 치료제인 ELAHERE(미르베툭시맙 소라브탄신-gynx)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. ELAHERE의 승인은 치료 선택지가 제한적이고 예후가 좋지 않은 FRα 양성 백금 내성 난소암 환자에게 중요한 의미를 갖습니다.
• 2022년 11월, 로슈는 FDA로부터 VENTANA FOLR1 RxDx Assay에 대한 승인을 받았습니다. 이는 ELAHERE 치료 대상 난소암 환자를 식별하는 최초의 IHC 기반 동반 진단법입니다. ELAHERE는 ImmunoGen, Inc.에서 개발한 최초의 항체-약물 접합체(ADC) 치료제입니다.
경쟁 환경
전 세계 난소암 시장의 주요 업체로는 AstraZeneca, Roche, GlaxoSmithKline, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Celgene, Amgen, Pfizer, Merck 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 난소암 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 발굴하기 위함입니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 난소암 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• PDF 보고서는 철저한 질적 인터뷰와 심층 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 자료로 구성됩니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 자료는 Excel 파일로 제공됩니다.
글로벌 난소암 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 그리고 195페이지 분량으로 구성됩니다.
2023년 주요 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업