보고서 요약(국문)
개요
글로벌 사이토카인 시장은 2022년 723억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 7.6%의 성장률을 보이며 2030년에는 1,322억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
사이토카인으로 알려진 작은 단백질은 혈액 및 면역 체계 세포의 발달과 활동을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 사이토카인은 분비되면 면역 체계의 기능을 활성화하는 신호를 보냅니다. 모든 혈액 세포와 신체의 면역 및 염증 반응을 지원하는 기타 세포들은 사이토카인의 영향을 받습니다. 사이토카인은 비정상 세포의 사멸과 정상 세포의 생존을 촉진하는 신호를 전달함으로써 항암 작용에도 관여합니다.
사이토카인을 표적으로 하는 치료법은 많은 관심을 받고 있습니다. 연구자들과 제약 회사들은 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환 및 염증성 장 질환을 포함한 다양한 질병 치료를 위해 사이토카인 활동을 조절하는 약물을 개발하고 있습니다. 조직 재생 및 복구에도 사이토카인은 필수적입니다. 상처 치유 및 근육 재생과 같은 여러 상황에서 연구자들은 사이토카인이 치유 및 조직 재생을 돕는 데 어떻게 사용될 수 있는지 연구하고 있습니다.
역동성
신기술의 발전
암 면역요법은 암 치료에 효과적인 것으로 입증된 사이토카인의 영향을 크게 받을 것으로 예상됩니다. 복제된 사이토카인은 다양한 암, C형 간염, B형 간염 치료에 사용되어 왔습니다. 또한, 사이토카인은 희귀 유전 질환 치료에도 효과적입니다. 뿐만 아니라, 사이토카인은 염증, 감염 및 면역 반응에 의해 생성될 때 암세포의 성장을 억제하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 암 치료에 있어 사이토카인의 치료적 용도가 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 미국 국립암연구소(NCI)에 발표된 논문에 따르면, 최근 쥐를 대상으로 한 연구에서 과학자들이 복부 종양 근처에 배치하여 암을 치료할 수 있는 작은 "약물 공장"을 개발했다고 합니다. 설치류의 난소암 및 대장암 모델에서, 해당 약물 공장들은 면역 자극 사이토카인인 인터루킨-2(IL-2)를 생성하여 종양을 제거했습니다.
2022년부터 난소암 환자를 대상으로 이 전략에 대한 임상 시험이 시작될 것으로 예상됩니다. 사이토카인의 한 예인 IL-2는 "면역 체계의 전투 세포인 T 세포를 강력하게 활성화시켜 암세포를 제거하는 정상적인 능력을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다." 따라서 혁신의 증가는 시장 확장을 가속화하는 데 도움이 됩니다.
임상 시험의 증가
사이토카인 관련 임상 시험 및 투자의 증가는 여러 요인에 의해 촉진되고 있으며, 이는 과학적 발전과 주요 의학적 진보의 가능성을 모두 보여줍니다. 생명 공학 및 제약 연구의 발전으로 더욱 집중적이고 효율적인 사이토카인 기반 치료제 개발이 가능해졌습니다. 재조합 DNA 기술을 사용하면 사이토카인을 더욱 선택적으로, 그리고 부작용을 최소화하여 생산할 수 있습니다. 투자자와 제약 회사들은 새로운 의약품 개발과 실질적인 의학적 개선에 관심을 갖고 있습니다. 혁신적인 사이토카인 기반 약물이 개발된다면 연구 및 임상 시험 자금 지원이 증가할 수 있습니다.
예를 들어, 2023년 5월 미국 식품의약국(FDA)은 사이토카인 방출 증후군(CRS)에 대한 안전하고 효과적인 치료법을 개발 중인 임상 단계 생명공학 회사인 CytoAgents, Inc.의 연구 진행을 승인했습니다. 이 승인을 통해 CytoAgents는 임상시험계획(IND) 신청에 따라 CAR T-세포 치료를 받는 림프종 환자의 CRS 치료를 위한 약물 CTO1681의 미국 1b/2a상 임상 시험을 시작할 수 있게 되었습니다. 악성 종양에 대한 CAR T-세포 치료를 받는 대다수의 환자들이 CRS 및 관련 신경독성을 경험하기 때문에 이 분야에는 상당한 미충족 의료 수요가 존재합니다.
또한, 맞춤형 사이토카인 치료제 제공업체인 신테카인(Synthekine Inc.)은 2023년 1월, 신규 및 기존 투자자를 활용하여 컬럼 그룹(The Column Group)이 주도한 1억 달러 규모의 시리즈 C 투자 유치를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 현재 임상시험계획승인신청(IND) 심사 단계에 있는 이 회사의 IL-12 부분작용제 프로그램 역시 이번 투자금을 통해 더욱 발전될 예정입니다. IL-12는 암 치료 잠재력을 지닌 강력한 사이토카인이지만, 제한된 치료 범위와 환자에게 잠재적으로 생명을 위협하는 부작용을 일으킬 수 있다는 제약 때문에 사용에 어려움이 있었습니다. 따라서 이러한 요인들이 시장 성장을 가속화하는 데 기여할 것입니다.
사이토카인은 체내에서 짧은 반감기를 가지고 있습니다.
사이토카인은 생리적 기능, 조절 기전, 그리고 면역 체계가 면역 반응을 역동적으로 제어해야 하는 필요성 때문에 체내에서 짧은 반감기를 가집니다. 예를 들어, 사이토카인이라는 신호 전달 분자는 면역 반응을 조절합니다. 면역 체계는 이러한 반응을 빠르고 정확하게 제어하는 것이 필수적입니다. 사이토카인은 생성, 방출, 분해 속도가 빠르고 반감기가 짧아 면역 체계가 변화하는 환경에 맞춰 반응을 조절할 수 있습니다.
하지만 이러한 생물학적 제제의 효과는 짧은 반감기로 인해 제한적입니다. 사이토카인의 안정성이 향상된다면 투여 횟수와 용량을 줄일 수 있을 것입니다. 따라서 연구자들은 생체 내에서 사이토카인의 반감기를 늘리고 특정 조직 및 장기에 더욱 특이적으로 작용하는 다양한 기술을 개발해 왔습니다. 결과적으로, 체내에서 약물의 짧은 반감기는 시장 성장을 저해하는 요인이 될 것입니다.
세분화 분석
글로벌 사이토카인 시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
사이토카인은 암 치료에 중요한 역할을 합니다.
면역 반응을 조절하고 종양 미세환경에 영향을 미치는 능력을 가진 사이토카인은 암 치료에 중요한 역할을 합니다. 면역체계의 암세포 식별 및 표적화 능력을 활용하기 위해 사이토카인 기반 치료법을 연구해 왔습니다. 사이토카인은 면역세포에 종양 항원을 제시하는 과정을 촉진할 수 있습니다. 결과적으로 면역체계는 암세포를 이물질로 더 잘 인식하고 효과적으로 반응할 수 있습니다.
혈관, 기질세포, 면역세포 등으로 구성된 종양 미세환경은 사이토카인의 영향을 받을 수 있습니다. 사이토카인은 종양 미세환경을 변화시켜 종양의 성장과 생존에 불리한 환경을 조성할 수 있습니다. 암 발병률 증가, 임상 연구, 암 치료 분야에 대한 투자 확대 등의 요인이 이 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
예를 들어, 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2023년 미국에서 200만 명이 암 진단을 받을 것으로 예상됩니다. 유방암은 2018년에 가장 흔한 암으로, 약 297,790명의 여성과 2,800명의 남성에게 영향을 미칠 것으로 추정됩니다. 전립선암은 288,300건의 사례가 예측되어 남성에게 가장 흔한 암이며 전체적으로는 두 번째로 흔한 암입니다. 따라서 위에서 언급한 요인들로 인해 암 부문이 향후 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
지리적 침투
북미 지역의 제품 승인 및 출시 증가
북미 지역은 암 발병률 증가, 제품 출시, FDA 제품 승인 및 연구 개발 활동으로 인해 사이토카인 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 6월 6일, 암젠은 미국 식품의약국(FDA)이 리툭산의 바이오시밀러인 RIABNI(리툭시맙-arrx)를 메토트렉세이트와 병용하여 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염(RA) 성인 환자 중 하나 이상의 종양괴사 인자(TNF) 길항제 치료에 불충분한 반응을 보인 환자를 대상으로 사용하는 것을 승인했다고 발표했습니다.
또한, 중환자실 및 심장 수술에서 생명을 위협하는 질환 치료에 자체 개발한 고분자 흡착 기술을 사용하는 선구적인 기업인 사이토소벤츠(CytoSorbents Corporation)는 2023년 1월, 핵심 임상시험인 안전하고 시기적절한 항혈전제 제거 - 티카그렐러(STAR-T) 무작위 대조 시험에 캐나다 임상시험 기관을 포함하기 위해 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받았습니다. 따라서, 위의 모든 요인들을 종합해 볼 때, 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
사이토카인은 COVID-19를 포함한 감염에 대한 면역 반응에서 중요한 역할을 하는 작은 단백질입니다. 사이토카인이 과도하게 분비되는 현상인 사이토카인 폭풍은 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. COVID-19 환자에서 사이토카인 생성 증가는 급성 폐 손상, 혈전, 발열 등의 심각한 증상과 관련이 있습니다. COVID-19 질병의 중증도는 바이러스에 의해 유발되는 세포병변 효과 및 면역 회피와 관련이 있으며, 이는 염증성 사이토카인의 분비를 촉진합니다.
COVID-19 환자의 사망률은 바이러스에 의해 유발되는 소위 사이토카인 폭풍의 존재와 연관되어 있습니다. 따라서 COVID-19에서 사이토카인 폭풍을 제어하는 것은 매우 중요합니다. 최근 연구에 따르면 COVID-19에서 염증성 사이토카인 수치가 증가하며, 여러 사이토카인이 COVID-19의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다. 사이토카인 발현의 차이를 이해하는 것은 COVID-19를 극복하는 데 매우 중요합니다.
유형별
• 케모카인
• 인터페론
• 인터루킨
• 종양괴사 인자(TNF)
• 모노카인
• 림포카인
• 콜로니 자극 인자(CSF)
적용 분야별
• 암
• 정형외과
• 피부과
• 기타
최종 사용자별
• 제약 및 생명공학 회사
• 임상시험수탁기관(CRO)
• 연구기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 3월 27일, 미국 식품의약국(FDA)은 두 개의 케모카인과 인터페론, 인터루킨 ... 컬리넌 온콜로지(Cullinan Oncology, Inc.)는 종양 내 주사 후 종양 미세환경(TME)에 잔류하도록 설계된 콜라겐 결합 도메인을 가진 강력하고 시너지 효과를 내는 항종양 사이토카인인 IL-2와 IL-12를 개발했다고 발표했습니다. 컬리넌 온콜로지는 1상 임상시험에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 CLN-617의 효능을 평가할 예정입니다.
• 2023년 6월 15일, 로슈 그룹 계열사인 제넨텍(Genentech)은 FDA가 2차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 림프종에서 발생한 거대 B세포 림프종(LBCL) 성인 환자 치료제로 콜럼비(Columvi, 글로피타맙-gxbm)를 승인했다고 발표했습니다.
• 2023년 5월 19일, 미국 식품의약국(FDA)은 두 가지 이상의 전신 치료 후에도 효과를 보지 못한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL, NOS), 특히 양성 림프종으로 인한 DLBCL 및 고등급 B세포 림프종(HGBL) 성인 환자 치료를 위해 최초이자 유일한 T세포 활성화 이중특이항체인 EPKINLY™(epcoritamab-bysp)를 승인했습니다.
• 2021년 5월, Ankyra Therapeutics와 Lonza는 사이토카인 융합 단백질 개발을 위한 계약을 체결했습니다. Ankyra는 고형암에 대한 최초의 복합 화학 표적 종양내 주사제를 임상 개발 단계로 발전시키기 위해 Lonza의 차세대 치료법 관련 경험을 활용할 예정입니다. 임상시험계획승인신청(IND) 제출이라는 중요한 기한을 맞추기 위해 Lonza는 임상까지의 기간을 단축하는 프로그램을 제공할 것입니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 CytoAgents, Cullinan Oncology, Inc, Genentech, Inc, AbbVie Inc, Sanofi, Novartis AG, Pfizer Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Merck KGaA, GenScript 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 사이토카인 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
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글로벌 사이토카인 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업