보고서 요약(국문)
개요
전 세계 신경혈관 색전술 기기 시장은 2022년 37억 달러 규모에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 6.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 60억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
신경혈관 색전술 기기는 원치 않는 혈관 기형으로 가는 혈류를 차단하거나 멈추게 합니다. 동맥류 클립, 액체 색전 시스템, 혈류 전환 스텐트, 색전 코일, 혈관 내 혈류 차단기 등이 신경혈관 색전술 기기의 예입니다. 뇌졸중은 뇌로 가는 혈액 공급이 차단되어 산소 부족, 뇌 손상 및 기능 장애를 초래하는 질환입니다.
대부분의 경우 뇌에 혈액을 공급하는 동맥에 혈전이 생겨 발생합니다. 혈관 파열로 인해 뇌에 혈액이 흘러들어가는 출혈도 뇌졸중을 유발할 수 있습니다. 뇌졸중은 부분 마비, 어휘력, 인지 기능 및 기억력 저하와 같은 영구적인 손상을 초래할 수 있습니다. 뇌의 어느 부위가 손상되었는지, 혈액 공급이 차단된 기간은 장애의 유형과 심각도에 영향을 미칩니다.
뇌졸중 및 뇌동맥류 발병 사례 증가, 제품 승인 증가, 연구 활동의 긍정적인 결과, 인수합병, 신제품 출시 등 시장 개발, 인식 제고 등 여러 요인이 예측 기간 동안 전 세계 신경혈관 색전술 기기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 발병 사례 증가와 연구 자금 지원 확대도 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장에 기여할 것으로 전망됩니다.
시장 동향
뇌졸중 및 뇌동맥류 발병 사례 증가
뇌졸중 및 뇌동맥류 발병 사례 증가는 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계뇌졸중기구(World Stroke Organization)에 따르면 뇌졸중은 이미 전염병 수준에 이르렀습니다. 전 세계적으로 25세 이상 성인 4명 중 1명은 평생 동안 뇌졸중을 경험할 것으로 예상되며, 올해 전 세계적으로 1,220만 명 이상이 첫 뇌졸중을 겪고 650만 명이 사망할 것으로 예상됩니다.
전 세계적으로 1억 1천만 명이 넘는 사람들이 지금까지 평생 동안 뇌졸중을 경험했습니다. 뇌졸중 발병률은 나이가 들수록 크게 증가하지만, 70세 미만에서 60% 이상이 발생하고, 50세 미만에서는 약 16%가 발생합니다. 또한, 영국 국민보건서비스(NHS England)에 따르면 영국에서는 매년 12,500명 중 약 1명이 뇌동맥류 파열을 겪습니다.
더불어, 영국에서는 약 3.0%의 사람들이 뇌동맥류의 영향을 받으며, 뇌동맥류 재단(Brain Aneurysm Foundation)은 매년 600만 명 이상의 미국인이 뇌동맥류로 고통받는다고 추산합니다. 또한, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 전 세계 뇌동맥류 유병률은 약 3.2%이며, 평균 발병 연령은 50세이고 남녀 성비는 거의 1:1입니다. 이 비율은 50세 이후에 크게 달라지며, 여성 비율이 2:1에 가까워지는 추세를 보입니다. 이는 순환 에스트로겐 감소로 인해 혈관 조직의 콜라겐 범위가 줄어들기 때문으로 여겨집니다.
시장 발전 증가
전 세계 신경혈관 색전술 기기 시장의 발전이 가속화됨에 따라 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 신경 및 말초혈관 중재 의료기기 기업인 Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.는 2021년 7월 신경혈관 색전술 코일, 코일링용 미세 카테터 등 핵심 개발 제품의 설계 및 상용화를 지원하기 위해 3억 2,900만 달러를 확보했습니다. 또한, Fluidx Medical Technology, Inc.는 2023년 1월 뇌 표면의 만성 경막하혈종(CSDH) 치료에 사용될 수 있는 중뇌막동맥(MMA) 색전술과 관련된 IMPASS 색전술 기기의 생체 내 연구 성공 사례를 발표했습니다.
마찬가지로, 심혈관 및 신경혈관 시장을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 Shape Memory Medical Inc.는 2021년 3월, 생분해성 말초혈관 색전술 플러그 포트폴리오에 추가된 IMPEDE-FX RapidFill 장치에 대해 CE 마크 승인을 획득했습니다. 또한, Shape Memory Medical Inc.는 2023년 7월, 글로벌 의료기기 시장 선도 기업과 서브라이선스 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 Shape Memory Medical은 자사의 심혈관, 혈관내 치료 및 신경혈관 분야에 집중하는 기존 사업 영역을 벗어난 특정 치료 분야에서 자사의 독자적인 형상 기억 고분자 기술을 서브라이선스할 예정이며, 초기 라이선스 비용과 향후 랜드마크 달성 시 지급되는 로열티를 받게 됩니다.
제품 리콜
안전 문제로 인한 제품 리콜은 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 9월 메드트로닉은 뇌동맥류를 막는 데 사용되는 경피적 혈관내 장치인 파이프라인 플렉스 색전술 장치(Pipeline Flex Embolization Device)와 쉴드 기술(Shield Technology)이 적용된 파이프라인 플렉스 색전술 장치를 리콜했습니다. 해당 회사는 스텐트를 환자의 혈관 내에 위치시키거나, 회수하거나, 밀어 넣는 과정에서 전달 시스템의 와이어와 튜브가 파손되거나 떨어져 나갈 위험이 있다고 밝혔습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 이를 가장 심각한 유형의 리콜인 1급 리콜로 분류했습니다. 이 장치를 사용하면 심각한 손상이나 사망을 초래할 수 있는 것으로 추정됩니다. 이 리콜과 관련하여 59건의 장치 오작동, 10건의 심각한 손상, 2건의 사망 사례가 보고되었습니다. 리콜 대상은 2019년 4월부터 2020년 8월 사이에 미국 내에 유통된 8,825개의 장치입니다. 메드트로닉은 해당 장치를 제조하는 마이크로 테라퓨틱스(Micro Therapeutics Inc.)와 ev3 뉴로바틱스(ev3 Neurovascular)의 모회사입니다. 2021년 7월, 모든 구매자에게 리콜 안내 서한이 발송되어 해당 제품의 사용을 즉시 중단하고 사용하지 않은 제품은 모두 격리 보관하도록 요청했습니다.
높은 기기 비용 및 평균 입원 비용
높은 신경혈관 색전술 기기 비용과 평균 입원 비용은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 둔화시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 혈관외과 저널(Journal of Vascular Surgery)에 발표된 연구에 따르면, 두개내 동맥류 색전술에 사용되는 코일 가격은 시장 경쟁이 심화되었음에도 불구하고 계속 상승하고 있습니다. 미국 시장에서 코일의 정가는 500달러에서 3,000달러 사이입니다.
평균 시술 비용은 21,687.22달러였으며, 동맥류 부위에 따라 다소 차이가 있었습니다. 또한, 혈관내 대동맥류 복원술의 평균 입원 비용은 45,304달러였습니다(수술실 소모품 50%, 이식편 포함). 평균 동맥류 관련 재입원 및 재시술 비용은 각각 13,119달러와 22,023달러였습니다. 외래 환자 진료비는 1인당 연평균 657달러였으며, 이 중 72%는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 검사에 해당합니다.
세분화 분석
전 세계 신경혈관 색전술 기기 시장은 제품 유형, 치료, 적응증, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
혈류 전환 스텐트 제품 유형, 시장 주도 예상
혈류 전환 스텐트 부문의 시장 개발이 증가함에 따라 전 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 10월 메드트로닉 신경혈관 공동 연구소 플랫폼(Medtronic Neurovascular Co-Lab Platform)은 뇌졸중 치료 및 유지 관리에 필요한 혁신 속도를 유지하기 위해 설계되었습니다. 이 커뮤니티 플랫폼은 기업가와 의료진에게 지식과 지원을 제공하고, 무엇보다도 혁신이 전 세계 가능한 한 많은 사람들에게 도달하도록 보장함으로써 의견과 기술을 획기적인 다국적 치료법으로 변화시키기 위해 노력합니다.
또한, 2023년 1월, Therma Bright Inc.는 이스라엘의 허혈성 뇌졸중 혈전 제거 기술 스타트업인 Inretio Inc.에 투자했습니다. PREVA 바스켓은 혈전을 "포획"하여 감싸고 혈전 제거 치료 과정에서 떨어져 나오는 작은 혈전으로부터 뇌를 보호합니다. 더불어, 2022년 2월에는 차세대 카테터 기반 흡인 기술 개발에 참여하는 Perfuze사가 2,394만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치에 성공했습니다.
지리적 시장 침투
뇌졸중 및 동맥류 발생 증가
북미 지역의 뇌졸중 및 동맥류 발생 증가 추세는 예측 기간 동안 전 세계 시장을 주도하며 해당 지역 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 개정된 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면, 매년 미국에서 79만 5천 명 이상이 뇌졸중을 경험하며, 이 중 약 61만 명은 처음 또는 새로 발생하는 뇌졸중입니다. 더욱이, 미국에서는 40초마다 최소 한 건의 뇌졸중이 발생하고, 4분마다 한 명이 뇌졸중으로 사망하는 것으로 추산됩니다. 같은 자료에 따르면 모든 뇌졸중의 약 87%는 뇌로 가는 혈류가 차단되는 허혈성 뇌졸중입니다. 미국에서는 약 670만 명, 즉 50명 중 1명이 파열되지 않은 뇌동맥류를 가지고 있으며, 연간 파열률은 10만 명당 8~10명 정도입니다.
또한, 미국에서는 매년 약 3만 명이 뇌동맥류 파열을 경험하며, 18분마다 한 건의 뇌동맥류 파열이 발생하는 것으로 추정됩니다. 게다가, 이 지역의 연구 자금 증가 또한 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월 미네소타 대학교 의과대학의 우달 센터는 국립신경뇌졸중연구소로부터 연구 목적으로 1,130만 달러의 새로운 자금을 확보했습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹 기간 동안, 중증 환자에 대한 응급 치료와 COVID-19 확산 및 감염 방지를 위해 의료 자원이 재배치되면서 선택적 및 정기 검진과 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한, 의료 인력이 부족해지고 의료 기관에서는 정규직 및 계약직 직원의 이직률이 증가하여 시스템에 부담을 주고 의료 서비스 제공 능력을 감소시켰습니다.
COVID-19 팬데믹은 동맥류성 지주막하 출혈(aSAH)과 같은 중증 질환을 포함한 특정 치료 경로에 상당한 차질을 초래했습니다. COVID-19 팬데믹 기간 동안 aSAH 환자 수는 상대적으로 감소했습니다. 입원 상태가 매우 다양했음에도 불구하고, 지주막하출혈(aSAH)로 입원한 환자의 치료 및 결과에 중대한 악영향을 미치는 요인은 발견되지 않았습니다. 과거 코로나19 감염은 긍정적인 결과에 영향을 미치는 무관한 결정 요인으로 나타났습니다.
제품 유형별
• 액체 색전 시스템
• 색전 코일
• 동맥류 클립
• 혈류 전환 스텐트
• 기타
치료법별
• 허혈성 뇌졸중 치료
• 출혈성 뇌졸중 치료
적응증
• 뇌동맥류
• 동정맥 기형
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 학술 연구 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발
• 2023년 2월, 형상 기억 고분자 개발사인 Shape Memory Medical Inc. 말초 및 신경혈관 시장과 관련하여, 회사는 말초혈관 색전술에 사용되는 IMPEDE 및 IMPEDE-FX 색전 플러그에 대한 향후 다기관 등록 연구인 EMBO-Post Market Surveillance Registry의 일환으로 독일에서 치료받은 첫 번째 환자를 보고했습니다.
• 2022년, 혁신적인 신경혈관 기기 개발업체인 Rapid Medical은 토론토에서 열린 제19회 신경중재외과학회(SNIS) 연례 학술대회에서 주요 혈관 폐색에 사용되는 TIGERTRIEVER 13에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했습니다.
• 2022년 6월, Medtronic은 뇌동맥류의 혈관내 치료를 위한 CE 마크를 획득한 4세대 유량 시스템인 Shield 기술이 적용된 Pipeline Vantage를 출시했습니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Medtronic plc, Stryker Corporation, Johnson & Johnson Inc., Terumo Corporation, B. Braun Melsungen AG., Integra LifeSciences Corporation, Acandis GmBH, Phenox GmBH, Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Shape Memory Medical Inc. 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 제품 유형, 치료법, 적응증, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 신경혈관 색전술 기기 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 식별합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 신경혈관 색전술 기기 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석을 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 모든 주요 업체의 핵심 제품을 포함하는 제품 맵핑 Excel 파일을 제공합니다.
글로벌 신경혈관 색전술 기기 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 그리고 186페이지 분량으로 구성됩니다.
대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업