보고서 요약(국문)
개요
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장은 2022년 YY억 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
mRNA 백신은 바이러스 단백질로 번역되는 mRNA 조각, 일반적으로 바이러스 외막에 존재하는 단백질의 짧은 조각을 세포에 도입함으로써 작용합니다. 세포는 이 mRNA를 이용하여 바이러스 단백질을 합성할 수 있습니다. 일반적인 면역 반응의 일환으로, 면역 체계는 이 단백질이 생소함을 인식하고 항체라고 하는 특수 단백질을 생성합니다. 항체는 특정 바이러스 또는 기타 병원체를 식별하고, 결합하고, 병원체를 제거하도록 표시함으로써 질병으로부터 신체를 보호하는 데 도움을 줍니다.
mRNA 백신의 비교적 짧은 반감기는 암호화된 항원의 지속적이고 단기적인 발현을 가능하게 합니다. 또한, mRNA는 시험관 내 전사(IVT)를 통해 세포가 없는 조건에서 합성될 수 있으므로, 생산에 미생물이나 배양 세포를 사용하지 않고도 mRNA를 생성할 수 있어 생산 과정에서 발생하는 품질 및 안전성 문제를 피할 수 있습니다. 이는 간편한 후처리 정제와 신속하고 비용 효율적인 제조를 가능하게 합니다.
최근 몇 년 동안, 다양한 만성 질환에 대한 새로운 치료법으로서 메신저 RNA(mRNA)의 활용에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 따라서 만성 질환 발병률 증가, 연구 및 투자 확대가 시장 성장을 견인하고 있습니다. mRNA 백신 개발 및 생산을 지원하는 기술 발전과 시장 참여자 간의 합병, 신제품 출시, 확장, 인수 및 협력과 같은 시장 개발 또한 수요 증가를 촉진하고 있습니다.
시장 동향
만성 질환 발병률 증가가 mRNA 백신 및 치료제 시장 성장을 견인
만성 질환 발병률 증가는 예측 기간 동안 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 암 협회(American Cancer Society)에서 발표한 2022년 암 통계 자료에 따르면, 2022년 미국에서는 190만 명의 새로운 암 환자가 진단되었고 609,360명 이상이 암으로 사망했습니다.
또한, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 미국에서 50세 이상 인구는 2020년 1억 3,725만 명에서 2050년 2억 2,113만 명으로 61.11% 증가할 것으로 예상됩니다. 50세 이상 인구 중 만성 질환을 하나 이상 가진 사람의 수는 2020년 7,152만 2천 명에서 2050년 1억 4,266만 명으로 99.5% 증가할 것으로 추산됩니다. 동시에, 여러 질환을 동시에 가진 사람의 수는 2020년 783만 4천 명에서 2050년 1,496만 8천 명으로 91.16% 증가할 것으로 추정됩니다.
증가하는 mRNA 백신 및 치료제 연구 활동 증가로 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장에 성장 기회가 제공될 것으로 예상됩니다.
mRNA 백신 및 치료제 연구 활동이 증가함에 따라 향후 몇 년 동안 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장에 유망한 성장 기회가 제공될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 미국 매사추세츠주 케임브리지에 위치한 Strand Therapeutics는 새로운 mRNA 암 치료제 개발을 위해 5,200만 달러를 투자받았습니다. 또한, clinicaltrials.gov에 따르면 2022년 미국에서 생물약품 관련 mRNA 백신 임상 시험이 약 150건 진행되었습니다.
더불어, 2023년 7월 한국 식품의약품안전처(MFDS)는 Lemonex Inc.의 mRNA 백신 후보 물질 LEM-mR203에 대한 임상시험계획승인(IND) 신청을 승인했습니다. 해당 기업은 LEM-mR203을 코로나19 치료제로 개발할 가능성을 평가하기 위해 한국 서울대학교병원에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하는 1상 임상시험을 진행할 계획입니다.
mRNA 전달 시스템 개발의 어려움이 예측 기간 동안 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
mRNA 전달 시스템 개발의 어려움은 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, mRNA의 높은 분자량, 음전하, 리보뉴클레아제(RNase)에 대한 민감성, 세포 내외의 장애물 존재와 같은 물리적 특성은 mRNA가 세포 내로 성공적으로 흡수되어 표적 항원으로 해독되는 것을 어렵게 만듭니다.
비록 mRNA의 화학적 변형을 통해 이러한 장애물 중 일부가 부분적으로 제거되었지만, mRNA의 세포 내 전달은 여전히 중요한 한계로 남아 있습니다. mRNA 기반 치료제의 임상 적용에는 생리적 환경에서 mRNA의 안정성을 보장할 수 있는 전달 기술이 필요합니다. 또한, 적합한 운반체는 분해를 방지하고 면역 반응, 효과기 발현, 생체 적합성 및 생체 안전성을 향상시킬 수 있습니다.
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세그먼트 분석
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장은 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
감염성 질환 분야의 mRNA 백신 및 치료제가 글로벌 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
감염성 질환 발생 건수 증가와 감염성 질환 퇴치를 위한 mRNA 기반 백신 개발 연구 활동 증가로 인해 감염성 질환 분야의 mRNA 백신 및 치료제는 글로벌 시장 점유율의 약 47.8%를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 보건복지부 산하 HIV/AIDS 소수자 기금(MHAF)의 2021년 6월 개정 통계에 따르면, 2020년 전 세계적으로 약 3,760만 명이 HIV에 감염되어 있었으며, 그중 3,590만 명 이상이 성인이고 170만 명이 아동(15세 미만)이었습니다.
또한, 2022년 4월, 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)는 세 가지 실험적인 메신저 RNA(mRNA) 기반 HIV 백신 플랫폼을 평가하기 위한 1상 임상 연구를 시작했습니다. HVTN 302 연구는 NIAID의 자금 지원을 받아 시애틀에 있는 프레드 허친슨 암 연구 센터에 설립된 NIAID 지원 HIV 백신 임상시험 네트워크(HVTN)에서 수행됩니다.
지리적 시장 침투
북미 지역은 감염성 질환 발생 건수 증가로 인해 2030년까지 전 세계 시장 점유율의 약 38.3%를 차지할 것으로 예상됩니다.
북미 지역의 감염성 질환 발생 건수 증가로 인해 2030년까지 전 세계 시장의 약 38.3%를 점유하며 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 12월 주간 미국 인플루엔자 감시 보고서 업데이트에 따르면, 2022년 10월 한 달 동안 임상 검사실에서 인플루엔자 환자 113,482명 이상이 등록되었으며, 이 중 112,488명 이상이 A형 인플루엔자, 994명 이상이 B형 인플루엔자였습니다.
또한, 미국 주요 시장 참여 기업들의 mRNA 백신 및 치료제 연구 활동 증가도 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 머크와 메신저 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발을 선도하는 생명공학 기업인 모더나는 고위험(2B~4기) 흑색종 절제 환자를 대상으로 실험적인 맞춤형 신항원 치료제(INT)인 V940(mRNA-4157)을 머크의 항PD-1 치료제인 키트루다와 병용하여 보조 요법으로 사용하는 효과를 평가하는 중요한 3상 무작위 임상 연구인 V940-001 연구를 공동으로 시작했습니다.
경쟁 환경
mRNA 백신 및 치료제 시장의 주요 글로벌 기업으로는 큐어백(CureVac N.V.), 바이오엔텍(BioNTech SE), 모더나(Moderna, Inc.), 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics, Inc.), GSK, 화이자(Pfizer Inc.), 아스트라제네카(AstraZeneca plc.), 아크투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics), 아르고스 테라퓨틱스(Argos Therapeutics Inc.), 트랜슬레이트 바이오(Translate Bio, Inc.), 크리스프 테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics AG) 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19는 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. COVID-19에 대한 mRNA 백신 개발이 신속하게 진행되었고, 여러 mRNA 기반 약물이 개발 파이프라인에 진입하면서 mRNA는 광범위한 질환에 대한 상당한 효능을 보여주며 신약 연구의 최전선으로 부상했습니다.
SARS-CoV-2 발생 이후 mRNA 백신 제품은 제약 업계에서 엄청난 성장을 경험했습니다. 최근 몇 년 동안, 특히 맞춤형 종양 백신 분야에서 mRNA 백신 개발에 상당한 진전이 이루어졌습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 해당 지역에 주요 시장 참여자가 부족하여 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장에 중간 정도의 영향을 미친 것으로 추정됩니다. 그러나 3개월간의 전면전 동안 러시아군은 600개 이상의 병원을 파괴하고 최소 12명의 의료진을 살해했습니다.
의료 서비스 접근성은 보안 문제, 이동 제한, 공급망 차질, 대규모 인구 이동 등으로 인해 심각한 영향을 받고 있습니다. 또한, 핵심 소재의 수출입 규모는 예측 기간 동안 전 세계 mRNA 백신 및 치료제 시장 성장에 다소 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
제품 유형별
• 예방 백신
• 치료 백신
• 치료제
적용 분야별
• 암
• 감염성 질환
• 자가면역 질환
• 기타
최종 사용자별
• 학술 연구 센터
• 병원
• 전문 클리닉
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 8월, 세계적인 바이오의약품 위탁 개발 및 제조 기업(CDMO)인 AGC Biologics는 밀라노 세포 및 유전자 센터(Milan Cell & Gene Center of Excellence) 생산 시설을 확장했습니다.
• 2022년 2월, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 RNA 기반 연구 개발 활동을 지원하기 위해 보스턴 항에 7억 달러를 투자하여 건물을 설립했습니다.
• 2021년 9월, 사노피(Sanofi)는 mRNA 치료제 기업인 트랜슬레이트 바이오(Translate Bio)를 인수한 최초의 대형 제약사가 되었습니다.
보고서 구매 이유:
• 제품 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트에 대한 다양한 mRNA 백신 및 치료제 시장 관련 데이터가 포함된 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석을 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 기업의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일을 제공합니다.
글로벌 mRNA 백신 및 치료제 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량입니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업