보고서 요약(국문)
개요
전 세계 복막투석 장비 시장은 2022년 YY억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
말기 신부전(ESRD) 또는 심각한 신부전은 복막투석(PD) 기술로 치료합니다. 신장이 더 이상 효과적으로 기능하지 않을 때, 복막투석은 체내 노폐물과 과도한 체액을 제거하는 데 도움이 되는 신대체 요법의 일종입니다. 환자의 선호도, 생활 방식 및 의학적 요구 사항에 따라 수동 지속적 복막투석(CAPD) 또는 자동 복막투석(APD) 중 어떤 방식을 사용할지 결정됩니다. CAPD는 하루에 여러 번 사람이 투석액을 교환해야 하는 반면, APD는 기계를 사용하여 야간에 투석액을 교환합니다.
복막투석 장비의 효과, 안전성 및 사용 편의성은 기술 발전으로 향상되었습니다. 이러한 기술 발전으로 인해 더 많은 환자들이 복막투석을 치료법으로 선택하고 있습니다. 특히 고령화로 인해 신장 관련 질환에 대한 취약성이 높아짐에 따라 투석 치료, 특히 복막투석에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
동향
복막투석의 장점 증가
2023년 Frontiers in Physiology에 발표된 논문에 따르면, 혈액투석(HD)은 신부전이나 말기 신부전 환자에게 항상 적합한 치료법은 아닙니다. 40년 이상 시행되어 온 복막투석의 도입은 여러 가지 이유로 전 세계적으로 큰 차이를 보입니다. 세계 신장 건강 아틀라스(Global Kidney Health Atlas)에 따르면, 평균적으로 백만 명당 38.1명이 만성 복막투석 치료를 받고 있는데, 이는 전 세계적으로 추정되는 혈액투석 유병률인 백만 명당 298.4명보다 훨씬 낮은 수치입니다.
복막투석은 혈압 관리 개선, 신장 기능 유지 개선, 환자에게 더 큰 자율성을 부여하는 유연하고 자율적인 치료 계획 등 여러 가지 이점이 있습니다. 일부 환자와 의료진은 복막투석이 환자와 의료 시스템 모두의 비용을 절감할 수 있다는 점에서 바람직한 대안이라고 생각할 수 있습니다.
만성 신장 질환의 증가하는 유병률
전 세계적으로 8억 명 이상, 즉 전체 인구의 10% 이상이 퇴행성 질환인 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 당뇨병, 고혈압 환자, 노인, 여성, 유색 인종은 만성 신장 질환에 걸릴 확률이 더 높습니다. 저소득 및 중소득 국가는 만성 신장 질환의 영향에 대처할 준비가 가장 미흡하기 때문에 이 질환으로 인한 부담을 불균형적으로 더 크게 짊어지고 있습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인의 약 3,550만 명, 즉 14%가 만성 신장 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다.† 만성 신장 질환 환자의 최대 90%는 자신의 질환을 인지하지 못하고 있습니다. 중증 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있는 성인 3명 중 1명은 자신의 질환을 인지하지 못하고 있습니다. CKD 환자는 65세 이상(34%)이 45~64세(12%) 또는 18~44세(6%)보다 더 많습니다. 여성(14%)의 CKD 발병률은 남성(12%)보다 다소 높습니다. 비히스패닉계 아시아인(14%) 및 비히스패닉계 백인(12%) 성인과 비교했을 때, 비히스패닉계 흑인 성인(20%)의 CKD 유병률이 더 높습니다.
만성 신장 질환의 많은 환자 수와 심각한 부정적인 영향으로 인해 더 나은 예방 및 치료를 위한 노력을 강화해야 합니다. 이는 복막 투석 장비에 대한 시장 수요 증가로 이어지고 있습니다.
복막 투석에 대한 인식 부족
말기 신부전(ESRD) 치료 옵션으로서 복막 투석(PD)에 대한 환자와 의료진의 인식 부족은 여러 가지 영향을 미칠 수 있는 심각한 문제입니다. 말기 신부전 환자들은 복막투석(PD)이 치료 옵션 중 하나라는 사실을 모를 가능성이 있습니다. 이러한 정보 부족으로 인해 환자들은 투석 치료 시작을 미루거나 아예 포기할 수도 있습니다. 결과적으로, 환자들은 질병을 제대로 관리할 기회를 놓칠 수 있습니다.
복막투석에 대해 알지 못하는 환자들은 신부전 치료 옵션이 많지 않다고 생각할 수 있습니다. 따라서 복막투석의 장점을 알았다면 선택할 수 있었을 환자들이 혈액투석을 선택하는 경우가 더 많습니다.
감염 위험
복막투석(PD) 중에는 복부에 카테터를 삽입해야 하므로 감염 위험이 증가합니다. 초기 복막투석 카테터 삽입 수술 시 복벽을 절개하고 카테터를 복강 내로 삽입합니다. 모든 수술과 마찬가지로 이 과정에서 세균이 전파될 가능성이 있습니다.
환자의 복막투석 치료는 수개월에서 수년에 걸쳐 지속될 수 있으며, 이 기간 동안 카테터는 복강 내에 그대로 유지됩니다. 복막 카테터 삽입 기간이 길수록 복강 내 세균 침입 가능성이 높아집니다.
세그먼트 분석
전 세계 복막 투석 장비 시장은 제품, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
자동 복막 투석(APD) 부문은 시장 점유율의 약 45.6%를 차지했습니다.
APD는 투석기를 사용하여 투석액을 자동으로 공급하고 배출하는 복막 투석(PD)의 한 형태로, 사람의 개입을 최소화합니다. APD 교환은 환자가 잠자는 동안 밤새도록 진행되며 일반적으로 8~12시간이 소요됩니다. 투석 치료가 대체하는 신장 기능 중 하나는 초여과인데, 이는 환자의 몸에서 체액을 제거하는 과정입니다. 복막 투석(PD)에서는 복막을 통해 체액을 제거하기 위해 초여과를 사용합니다.
경우에 따라 APD는 더 강력한 초여과 효과를 나타내어 매 교환 시 더 많은 체액을 배출하고 과다한 체액으로 인한 부종을 줄일 수 있습니다. APD 교환은 일반적으로 밤에 이루어지기 때문에 환자는 하루에 한 번만 카테터를 APD 기계에 연결하고 분리하면 됩니다. 반면 CAPD는 투석액 백에 카테터를 하루에 여러 번 연결하고 분리해야 하므로 감염 위험이 크게 증가할 수 있습니다. CAPD는 일반적으로 하루에 3~4회 교환이 이루어집니다.
지역별 시장 점유율
북미 지역은 시장 점유율의 약 45.7%를 차지했습니다.
북미는 전 세계 복막 투석 장비 시장에서 지배적인 위치를 차지해 왔습니다. 대부분의 투석 장비가 성인용으로 제작되었기 때문에 작고 취약한 신생아에게 신장 투석을 시행하는 것은 오랫동안 어려운 일이었습니다. 그러나 로스앤젤레스 아동 병원은 신생아를 위해 특별히 설계된 시스템 덕분에 이제 영아에게 이 생명을 구하는 치료를 제공할 수 있게 되었습니다.
카르페디엠 심장-신장 영 투석기(Carpediem Cardio-Renal Young Dialysis Machine)로 알려진 이 기술은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며, 체중이 2.5kg(약 5파운드)에 불과한 어린 환자에게도 지속적인 신장 대체 요법을 제공합니다.
예를 들어, 2022년 11월, 미국 최고의 투석 장비 제조업체인 프레제니우스 메디컬 케어 노스 아메리카(FMCNA)는 리버티 셀렉트 사이클러(Liberty Select Cycler)가 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 승인을 통해 키넥서스 치료 관리 플랫폼(Kinexus Therapy Management Platform)을 사용하여 원격으로 치료를 관리할 수 있게 되었습니다. 이러한 개선의 목표는 복막 투석 환자와 의료 전문가의 가정 투석 경험을 향상시키는 것입니다.
가정 투석을 담당하는 임상의는 리버티 셀렉트와 키넥서스의 도움을 받아 시의적절하고 신뢰할 수 있는 치료 데이터 요약을 기반으로 중요한 결정을 내릴 수 있습니다. 프로그램의 효과를 평가하기 위해 케어 팀은 최대 90일 치의 치료 데이터 기록에도 접근할 수 있습니다. 투석 전문의는 필요에 따라 치료 계획을 수정하여 신속하고 데이터 기반의 개입을 제공할 수 있습니다. 시중에 판매되는 Liberty Select 사이클러는 원격 치료 관리 기능을 지원하도록 업그레이드할 수 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 산업, 특히 복막투석 장비 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 병원에서 혈액투석을 받는 환자들은 중증 질환 위험이 높은 기저질환을 가지고 있는 경우가 많기 때문에 COVID-19는 이러한 환자들의 안전에 대한 우려를 불러일으켰습니다. 그 결과, 복막투석을 비롯한 가정 투석 방식이 인기를 얻게 되었습니다. 바이러스 노출을 줄이기 위해 많은 환자와 의료진은 환자들이 집에서 투석을 받을 수 있는 방법을 모색했습니다.
COVID-19에 대한 우려로 일부 환자들은 복막투석 시작이나 전환을 미루었을 수 있습니다. 복막투석의 도입 여부는 의료진과 환자들이 다양한 치료 대안의 위험과 이점을 얼마나 신중하게 고려하는지에 달려 있었습니다.
주요 동향
• 2023년 6월, AWAK Technologies(AWAK)와 싱가포르 종합병원(SGH)은 업그레이드된 자동 착용형 인공 신장 복막 투석기(AWAK PD)의 안전성과 유효성을 검증하기 위한 임상 전 단계 시험을 시작했으며, 첫 번째 환자를 등록했다고 발표했습니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 AWAK Technologies, Baxter International Inc., Medtronic plc, Fresenius Medical Care North America, Terumo Corporation, Utah Medical Products, Inc., Polymedicure, Angiplast, Merit Medical Systems, Newsol Technologies Inc. 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 제품, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 복막 투석 장비 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악하기 위해
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 식별하기 위해
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• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일 제공.
글로벌 복막투석 장비 시장 보고서는 약 61개의 표, 54개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업