보고서 요약(국문)
개요
전 세계 주요 우울 장애 시장은 2022년 YY억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
주요 우울 장애(MDD), 또는 우울증이라고도 불리는 이 질환은 전 세계적으로 가장 심각하고 흔한 정신 질환 중 하나입니다. 지속적인 슬픔, 흥미나 즐거움 상실, 에너지 부족, 식욕 및 수면 장애, 심지어 자살 충동까지 특징으로 나타나며, 일상생활과 사회심리적 기능을 저해합니다.
MDD는 기분 변화가 특징인 질환으로, 유전, 스트레스, 호르몬 불균형, 알코올 또는 약물 사용, 특정 질환, 특정 약물, 아동기 학대 등 다양한 요인에 의해 유발될 수 있습니다. 정확한 원인은 알려져 있지 않지만, 이러한 요인들은 MDD 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
시장 동향: 성장 동력 및 제약 요인
치료 옵션의 기술 발전 증가
지난 20년간 주요 우울 장애(MDD) 치료법에 상당한 진전이 있었습니다. 우울증은 개인마다 다르게 나타난다는 점이 인식되었으며, 개개인의 특정 신경화학적 불균형을 파악하고 진단하여 맞춤형 치료를 제공하기 위한 노력이 활발히 진행되고 있습니다.
특히 약물 치료 분야에서 근거 기반 치료법이 발전했습니다. 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 세르트랄린과 같은 더욱 선택적이고 특화된 항우울제가 개발되어 효능은 향상되고 부작용은 감소했습니다. 약물 치료와 심리 치료, 특히 인지행동 치료와 정신역동 치료를 병행하는 것이 가장 효과적인 접근법으로 입증되었습니다.
예를 들어, 만성 통증, 정신 질환, 간질 및 기타 말초 및 중추 신경계 질환 분야에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 신경 흥분성 장애에 대한 새로운 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Eliem Therapeutics, Inc.는 ETX-155 임상 프로그램 진행 계획에 대한 최신 정보를 제공했습니다.
또한, 생활 방식 변화로 인한 일과 삶의 불균형과 주요 우울 장애(MDD) 환자 수의 증가는 예측 기간 동안 MDD 치료 시장 성장을 견인할 주요 동인입니다. 전 세계 제약 회사 간의 MDD 약물 공동 개발 및 공동 마케팅 파트너십, 신약 개발, 그리고 적절한 정부 상환 정책 또한 MDD 치료 시장 성장을 촉진했습니다.
시장 동향: 제약 요인
주요 우울 장애(MDD)는 단순한 우울증 이상의 문제를 야기할 수 있습니다. 건강에 영향을 미치고 사고방식과 행동 방식을 변화시키는 합병증으로 이어질 수 있습니다. 이러한 합병증에는 체중 증가 및 비만, 만성 질환, 만성 통증, 자해, 인지 변화 등이 있습니다. 그러나 각국 정부의 신약 승인에 대한 엄격한 규제, 일부 블록버스터급 약물의 특허 만료, 다른 약물과의 병용 투여 위험, 그리고 주요 우울 장애 치료제의 부작용은 예측 기간 동안 주요 우울 장애 치료 시장의 성장을 저해하는 요인으로 작용합니다.
세분화 분석
전 세계 주요 우울 장애 시장은 약물 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
약물 유형별 시장 점유율에서 항우울제가 약 41.2%를 차지했습니다.
항우울제는 예측 기간 동안 시장을 주도할 것으로 예상되며, 우울증 치료를 위해 허가된 정신과 약물입니다. 일부 항우울제는 불안 장애, 공포증, 폭식증(섭식 장애) 및 만성 통증 관리와 같은 일부 신체 질환 치료에도 허가됩니다.
예를 들어, 2022년 12월 애브비는 미국 식품의약국(FDA)이 성인 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 항우울제 보조 요법으로 VRAYLAR(카리프라진)를 승인했다고 발표했습니다. 효능을 입증하는 임상 데이터와 잘 확립된 내약성을 바탕으로, 이 추가 적응증은 항우울제 치료에 부분적인 반응을 보이는 성인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.
또한, 2022년 9월 오츠카 제약(주)은 일본에서 진행된 주요 우울 장애 치료를 위한 브렉스피프라졸의 3상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 후기 임상 시험은 일본에서 주요 우울 장애를 가진 20세에서 64세 사이의 성인 환자 740명을 대상으로 브렉스피프라졸의 보조 요법으로서의 효능과 안전성을 평가했습니다. 브렉스피프라졸은 항우울제 단독 요법에 반응이 불충분했던 환자들에게 SSRI 또는 SNRI 항우울제와 병용 요법으로 1mg 또는 2mg 용량으로 6주간 1일 1회 투여되었습니다.
지역 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
북미는 주요 우울 장애 환자 수 증가, 신약 개발 기술 발전, 진행 중인 임상 시험 증가, 선진 의료 인프라 등의 요인으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, clinicaltrials.gov에 따르면 2022년 9월 Janssen Research & Development, LLC는 주요 우울 장애(MDD)를 가진 성인 및 노인 참가자를 대상으로 한 아티카프란트 임상 연구(VENTURA-LT)를 시작했으며, 이 연구는 현재 3상 임상 시험 단계에 있으며 840명의 참가자가 등록되었고 미국 앨라배마에서 진행되고 있습니다.
또한, clinicaltrials.gov에 따르면 2022년 11월 Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc는 주요 우울 장애를 가진 성인 환자를 대상으로 한 SEP-363856의 안전성 및 효능 시험 임상 연구를 시작했으며, 이 연구는 현재 3상 임상 시험 단계에 있으며 900명의 참가자가 등록되었고 미국 뉴욕에서 진행되고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19는 주요 우울 장애에 상당한 영향을 미쳤습니다. 급성 정신과 입원 환자를 대상으로 COVID-19 팬데믹이 주요 우울 장애에 미치는 영향을 다룬 연구들은 일반 인구의 정신과적 증상에 대한 위의 요약된 결과와 유사한 결과를 보고했습니다.
특히, 대규모 체계적 문헌 검토 및 메타 분석에서는 COVID-19 팬데믹 발생 이후 주요 우울 장애(MDD) 유병률이 27.6% 증가한 것으로 나타났으며(COVID-19 Mental Disorders Collaborators, 2021), 첫 번째 제한 조치가 시행된 2020년 3월부터 5월까지 발생률이 최고조에 달했습니다.
시장 세분화
약물 유형별
• 항우울제
o 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)
o 도파민 노르에피네프린 재흡수 억제제(DNI)
o 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)
o 세로토닌 조절제
o 모노아민 산화효소 억제제(MAOIs)
o 기타
• 비정형 항우울제
• 항정신병제
• 신경조절제
투여 경로별
• 경구
• 정맥 주사
• 비경구 투여
유통 채널별
• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
경쟁 환경
주요 우울 장애 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Eli Lilly and Company, Allergan, Alkermes, Lundbeck, Johnson & Johnson, Pfizer, Inc, AstraZeneca plc, Merck & Co, GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A 등이 있습니다.
주요 개발 사항
2023년 9월, 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 후기 단계 바이오기술 기업인 Relmada Therapeutics, Inc.는 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 한 REL-1017의 3상 장기 공개 임상시험(연구 310)에서 신규 환자(204명)에 대한 효능 결과와 전체 환자(627명)에 대한 안전성 결과를 발표했습니다.
2023년 8월, 바이오젠(Biogen Inc.)과 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 산후우울증(PPD) 성인 치료제인 주르주바에(ZURZUVAE, 주라놀론) 50mg을 승인했다고 발표했습니다. 주르주바에는 산후우울증을 겪는 여성의 우울 증상을 신속하게 개선할 수 있는 최초이자 유일한 경구용 1일 1회 복용 14일 치료제입니다.
2023년 5월, 신경과학 및 면역항암 분야에서 혁신적인 의약품 개발에 인공지능 기술을 활용하는 바이오제약 회사인 바이오엑셀 테라퓨틱스(BioXcel Therapeutics, Inc.)는 BXCL501(덱스메데토미딘) 설하 필름의 1b상 다중 용량 증량(MAD) 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다.
보고서 구매 이유:
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글로벌 주요 우울 장애 시장 보고서는 약 69개의 표, 70개의 그림, 185페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업