보고서 요약(국문)
개요
전 세계 샤르코 발 재건 시장은 2022년 XX백만 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 XX%의 성장률을 기록하며 2030년에는 XX백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
샤르코 발은 당뇨병 관련 신경병증의 드문 합병증입니다. 이로 인해 부상이나 감염이 훨씬 더 심각해질 수 있습니다. 샤르코 발은 샤르코 관절병증 또는 샤르코 신경관절병증이라고도 합니다. 이 질환은 발뼈에 발생한 손상이 제대로 진단되지 않아 심각한 변형과 장애를 초래할 수 있습니다. 샤르코 발의 수술적 재건은 발을 보존하는 방법으로 제안되어 왔습니다.
샤르코 신경관절병증에서 가장 흔하게 영향을 받는 부위는 중족부입니다. 샤르코 재건술은 발을 복구하고 복원하는 수술 절차입니다. 샤르코 재건술은 전신 마취 하에 시행되며, 발과 발목뼈의 절개 및 재정렬, 그리고 유합을 포함할 수 있습니다. 샤르코 발 재건 수술은 일반적으로 여러 개의 함몰된 관절을 안정화하고 관절고정하는 것을 포함합니다. 족저골 절제술, 성형술, 후방 근육군 연장술은 다양한 유형의 재건 장치와 함께 시행되는 경우가 많습니다.
시장 동향: 성장 요인
첨단 재건 장치에 대한 수요 증가
첨단 재건 장치에 대한 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 유병률 증가와 신경병증으로 인한 샤르코 발 증후군을 포함한 관련 합병증의 증가는 첨단 샤르코 재건 장치에 대한 수요 증가에 기여했습니다. 샤르코 발은 드문 질환으로 전체 당뇨병 환자의 1% 미만에서 발생합니다.
샤르코 발 재건에 더 나은 결과를 보여주는 재건 장치에 대한 선호도가 높아지고 있습니다. 재건 과정에는 외부 및 내부 고정 장치, 발판 시스템, 골 나사, 골수강 내 고정 시스템 등 다양한 유형의 첨단 장치가 사용됩니다. 이러한 첨단 장치는 더 나은 고정을 제공합니다.
예를 들어, 2020년 9월 스트라이커(Stryker)는 T2 ICF 골수강내 고정 시스템을 출시했습니다. 이 새로운 시스템은 당뇨병 환자에게 발생할 수 있는 샤르코 발(Charcot foot)과 같은 심각한 발 질환으로 고통받는 사람들을 돕기 위해 개발되었습니다. 샤르코 발은 뼈의 질이 저하되고 신경 손상 및 발 궤양을 유발할 수 있습니다.
T2 ICF 시스템은 안정적인 제품으로, 골수강내 고정못이 빠지는 것을 방지하고 고정력과 정확성을 향상시키도록 설계된 수술적 치료 옵션을 제공합니다. 전 세계적으로 30초마다 다리가 절단되는 것으로 추정되며, 이 중 85%는 당뇨병성 발 궤양으로 인한 것입니다.
이러한 첨단 재건 장치들은 환자 맞춤형 장치 개발에 집중하고 있습니다. 샤르코 발 재건 시장은 환자 맞춤형 장치 설계를 통해 큰 이점을 얻을 수 있습니다. 최신 영상 기술과 3D 프린팅 기술을 사용하여 각 환자의 고유한 해부학적 구조에 맞게 장치를 맞춤 설계할 수 있습니다.
이러한 맞춤형 방식은 장치의 적합성, 생체역학 및 환자 결과를 개선할 가능성이 있습니다. 환자 맞춤형 장치 설계를 통해 변형 교정 및 관절 기능 향상 또한 가능합니다. 따라서 전 세계적으로 첨단 재건 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
또한 샤르코 발 재건술의 유병률 증가, 재건 장치에 대한 인식 제고, 그리고 더욱 발전된 기능을 갖춘 새로운 재건 장치 개발의 진전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
재건 수술과 관련된 합병증(예: 하드웨어 고장, 심부 및 표재성 감염, 상처 벌어짐, 가관절증, 불안정성 및 절단), 재건 장치의 높은 비용, 충족되지 않은 요구, 재건 수술에 대한 불확실성 등은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다.
세분화 분석
전 세계 샤르코 발 재건 시장은 질병 유형, 장치 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
발판 시스템 부문은 샤르코 발 재건 시장 점유율의 약 57.6%를 차지했습니다.
발판 시스템 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 샤르코 발은 종종 심각한 뼈 변형과 골절을 동반합니다. 족부 고정판 시스템은 수술적 재건 과정에서 뼈를 안정화하고 적절하게 정렬하는 수단을 제공합니다. 이러한 안정성은 치유 과정과 추가적인 변형 방지에 매우 중요합니다.
예를 들어, 2020년 10월, Extremity Medical은 AXIS Charcot Plate System을 출시했습니다. AXIS Charcot Plate System은 샤르코 발 변형에 특화된 장력측 족저 고정판 옵션을 제공하는 유일한 FDA 승인 고정 플랫폼으로 알려져 있습니다. 또한 AXIS 시스템은 골질이 좋지 않은 경우에도 압축력을 증폭시키고 안정성을 높이도록 설계된 독자적인 Advanced Fixation “Compression Post” 기술을 특징으로 합니다.
족부 고정판 시스템은 다양한 크기와 디자인의 고정판을 제공하여 외과의사가 환자의 특정 해부학적 구조와 병리에 가장 적합한 고정 장치를 선택할 수 있도록 합니다. 이러한 다용성은 샤르코 발 변형의 다양한 특성을 해결하는 데 중요합니다. 발은 다양한 관절과 구조를 가진 복잡한 해부학적 구조를 가지고 있습니다. 족부 고정판 시스템은 발의 해부학적 윤곽에 맞춰 설계되어 더욱 정확하고 맞춤화된 고정을 제공합니다. 이는 재건 과정에서 더 나은 안정성과 정렬을 달성하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2022년 7월 Paragon 28, Inc.는 급성 또는 만성 중족부 질환이나 샤르코 관절 질환에 단독으로 사용할 수 있는 플레이트와 기구를 제공하는 Gorilla Central Column Plating System을 출시했습니다. 이 시스템은 중족부의 뼈 구조에 최적화되어 TN 및/또는 NC 관절 질환에 적합한 16개의 플레이트로 구성됩니다.
이 시스템은 거골-중족골 및 주상골-중족골 연결에 사용할 수 있는 1.5mm 및 2.0mm 두께(샤르코) 플레이트를 제공합니다. 외과의는 Gorilla 기구 트레이에 포함된 Caspar를 사용하여 플레이트를 압축하거나 플레이트를 사용하여 골절 부위를 연결할 수 있습니다. 관절면 준비를 돕기 위한 새로운 Rasp도 포함되어 있습니다. 고릴라 중앙 기둥 플레이팅 시스템의 추가로 고릴라 플레이팅 시스템 내 플레이팅 옵션 수가 309개로 늘어나면서, 시장에서 가장 견고한 발 및 발목 재건 및 외상 치료용 제품이 되었습니다.
샤르코 발 환자는 종종 체중 분포의 변화와 발의 특정 부위에 가해지는 압력 증가를 경험합니다. 발 플레이팅 시스템은 하중 지지력을 제공하여 힘을 재분배하고 취약 부위에 과도한 스트레스가 가해지는 것을 방지할 수 있습니다. 발 플레이팅 시스템은 수술 중 연조직 손상을 최소화하도록 설계되었습니다. 이는 이미 연조직 손상이 있는 샤르코 발 환자에게 특히 중요합니다.
지역 분석
북미는 시장 점유율의 약 42.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체들의 강력한 입지와 지속적인 기술 발전으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 샤르코 발 재건을 위한 첨단 장비 개발에 적극적으로 투자하는 주요 업체들이 많은 지역으로 잘 알려져 있습니다.
예를 들어, 2020년 12월 MedShape, Inc.는 샤르코 발 및 기타 심각한 중족부 질환의 내측 기둥 유합을 위한 DynaNail Mini Fusion System의 정식 출시를 발표했습니다. MedShape의 특허받은 초탄성 니켈-티타늄(NiTiNOL) 기술을 특징으로 하는 DynaNail Mini는 내측 기둥 유합을 위해 특별히 설계된 최초의 내부 고정 장치로, 수술 후 지속적인 능동 압박을 제공하여 뼈 치유와 관절 안정성을 촉진합니다.
미국에서는 매년 약 153만 명이 당뇨병 진단을 받습니다. 당뇨병 환자는 신경 손상 및 혈액 순환 장애로 뼈가 약해져 샤르코 관절병증(샤르코 발 및 샤르코 발목)과 같은 질환이 발생하는 등 발과 발목에 심각한 합병증을 겪을 수 있습니다. 당뇨병 환자 2,900만 명 중 약 0.08~0.13%가 샤르코 발 또는 샤르코 발목을 앓습니다. 이 통증 없는 진행성 염증성 퇴행성 질환은 심각한 변형, 관절 탈구 및 골절을 유발할 수 있습니다.
미국은 최첨단 병원, 연구 기관 및 의료 시설을 포함한 선진 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 인프라는 최신 기술과 의료 기기 발전을 도입하는 데 도움이 됩니다. 샤르코 발 재건을 위한 이러한 첨단 기기들은 환자들에게 더 나은 결과를 보여주었습니다. 융합 볼트, 외부 고정 시스템, 발판 시스템, 뼈 나사, 네일링 시스템 등의 기기들은 샤르코 발 재건을 더욱 효과적으로 만들어 줍니다.
경쟁 환경
샤르코 발 재건 시장의 주요 글로벌 업체로는 DePuy Synthes, Wright Medical Group N.V., Acumed LLC, Integra LifeSciences Corporation, Orthofix US LLC, Arthrex, Inc., DJO, LLC, BioPro, Inc., Össur 및 Stryker Corporation 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 샤르코 발 재건 시장을 포함한 의료 시스템 전반에 광범위한 영향을 미쳤습니다. 샤르코 신경관절병증의 발생 및 진행은 다양한 염증 경로와 밀접하게 관련되어 있으므로, COVID-19 감염과의 양방향 관계가 존재할 가능성이 있습니다.
대부분의 외래 진료 서비스가 중단되면서 활동성 당뇨병성 족부 궤양(DFU), 심각한 허혈 및 샤르코 신경관절병증을 포함한 당뇨병성 족부 질환 환자들에게 잠재적인 위협이 되었습니다. 병원 및 의료 시설은 초기에는 COVID-19 환자 관리 및 치료에 집중하면서 필수 의료 서비스가 우선시되었습니다. 이로 인해 특정 기간 동안 긴급하지 않은 정형외과 시술은 후순위로 밀려났을 수 있습니다.
시장 세분화
질병 유형별
• 1형(중족부) 관절병증
• 2형(후족부) 관절병증
• 3A형(발목) 관절병증
• 3B형(종골) 관절병증
기기 유형별
• 융합 볼트
• 외부 고정 시스템
• 발 플레이팅 시스템
• 골 나사
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
보고서 구매 이유
• 질병 유형, 기기 유형, 최종 사용자 및 지역별 샤르코 발 재건 시장의 글로벌 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 샤르코 발 재건 시장의 모든 세그먼트에 대한 다양한 데이터가 포함된 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
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글로벌 샤르코 발 재건 시장 보고서는 약 61개의 표, 61개의 그림, 187페이지 분량입니다.
대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업