보고서 요약(국문)
개요
전 세계 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료 시장은 2023년 YY백만 달러에 도달했으며, 2024년부터 2031년까지 연평균 YY%의 성장률을 보이며 2031년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
거대세포바이러스(CMV) 감염은 소아, 장기 이식 수혜자, HIV/AIDS 환자와 같이 면역억제 상태인 사람들에게 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. CMV 망막염 및 선천성 CMV 감염의 유병률이 날로 증가함에 따라 각국 정부는 질병 예방 및 관리를 위한 공공 인식 개선 프로그램을 시작했습니다.
그 결과, 항바이러스 치료, 줄기세포 이식, 백신 접종과 같은 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 치료법 중 항바이러스 요법은 많은 사람들에게 주요 치료법으로 자리 잡았지만, 그에 따른 위험 때문에 제약 및 의료 업계에서는 더 나은 치료법을 찾고 있습니다.
시장 동향: 성장 요인
바이러스 감염 유병률 증가
거대세포바이러스(CMV) 감염 치료 시장의 수요는 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. HIV/AIDS와 같은 바이러스 감염 유병률 증가는 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 2025년까지 HIV 환자 진단 및 치료율 95% 달성이라는 세계적인 목표가 시장 확대를 뒷받침할 것입니다.
더 나아가, 6세 이상 인구에서 CMV 감염의 혈청 유병률이 연령에 따라 증가하고 감염 자체가 확산됨에 따라 치료 수요가 증가할 것입니다. 예를 들어, 2023년 8월에 발표된 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)의 자료에 따르면 6세 이상 인구의 약 59%가 CMV에 감염된 경험이 있으며, 혈청 유병률은 연령이 증가함에 따라 높아집니다.
CMV 감염은 혈액 제제, 모유 수유, 밀접 접촉, 주산기 감염, 성 접촉 등 다양한 경로를 통해 발생하는 1차 감염, 재감염 또는 재활성화로 나타날 수 있습니다.
특히 면역력이 저하된 환자에서 재활성화는 이환율과 사망률 증가와 관련이 있습니다. 2023년 8월에 발표된 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine) 논문에 따르면, 면역력이 정상인 사람의 경우 CMV는 사망의 원인이 되는 경우가 드뭅니다. 또한, CMV는 선진국 성인의 약 60~70%, 개발도상국에서는 거의 100%를 감염시킵니다.
CMV는 T세포 항원 감시에 부담을 주고 면역 기능 장애를 유발합니다. 더 나아가, 선천성 CMV는 학습 장애, 난청, 지적 장애와 같은 질환의 주요 감염 원인이며, CMV 치료 시장의 중요한 성장 동력입니다.
제약 요인
거대세포바이러스 치료제 관련 부작용 및 위험, 높은 치료 비용, 의료 인프라 부족, 대중의 인식 부족, 숙련된 전문가 부족, 신약 승인에 대한 엄격한 규제 요건 등의 요인이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
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세그먼트 분석
거대세포바이러스 감염 치료 시장은 약물 유형, 적용 분야, 감염 유형, 진단 검사, 투여 경로, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
줄기세포 이식 부문은 거대세포바이러스 감염 치료 시장에서 약 YY%의 점유율을 차지했습니다.
줄기세포 이식 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문에서는 정부 규제 개발과 민간 제조업체의 줄기세포 치료 임상 시험 자금 증가가 시장 성장을 견인할 것입니다.
또한, 면역 재건이 필요한 환자와 거대세포바이러스에 대한 세포 매개 면역 검사의 발전은 줄기세포 이식 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2021년 7월 Springer에 발표된 한 연구에 따르면, CMV 감염 치료제인 마리보르(Maribor)와 입양 T세포 치료법을 포함한 혁신적인 치료법들이 주목받기 시작했습니다.
또한, 주요 제약사들의 신제품 승인 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 2022년 9월, Taked는 캐나다 보건부가 성인 장기 이식 후 거대세포바이러스 감염 치료제인 리브텐시티(Livtencity)를 승인했다고 발표했습니다.
지역별 분석
북미 지역은 거대세포바이러스 감염 치료 시장에서 약 YY%의 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서 거대세포바이러스 감염 발생률 증가와 사람들의 인식 제고가 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2022년 3월 기준 CMV는 미국에서 가장 흔한 선천성 기형의 감염성 원인입니다. 200명 중 1명의 아기가 선천성 거대세포바이러스(CMV)에 감염되어 태어납니다. 이 중 5명 중 1명은 모든 증상을 보이며 청력 손실을 포함한 심각한 장기적인 건강 합병증을 겪습니다. 또한 CMV 감염으로 인한 임신 손실이 가장 흔한 원인 중 하나입니다.
이 지역의 주요 기업들은 연구 개발 및 임상 시험과 같은 전략을 통해 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 10월 모더나는 CMV 백신 3상 임상 시험을 발표했습니다. 또한 2021년 12월 TIDS 임상 시험 그룹은 성인 대상 신규 CMV 백신 임상 시험 착수를 발표했습니다.
뿐만 아니라, 업계 주요 기업들의 신제품 개발 및 승인 또한 이 지역 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 머크는 2023년 6월 고위험 성인 신장 이식 환자의 CMV 질환 예방을 위한 프레비미스(Prevymis)가 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 거대세포바이러스 감염 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 새로운 CMV 치료제 개발이 지연되면서, 더 많은 CMV 환자들이 필요한 치료 효과를 얻지 못하는 상황이 발생했습니다.
또한, 팬데믹 기간 동안 이 시장의 주요 업체들이 체결한 계약이 시장 성장을 견인했습니다. 2022년 9월, 미국에서는 프로바이오젠(ProBioGen)과 시티 오브 호프(City of Hope)가 AGE1.CR.Pix 균주를 이용한 CMV 백신 생산 계약을 체결했습니다.
시장 세분화
약물 유형별
• 사이토벤
• 발사이트
• 포스카르넷
• 비스티드
• 기타
적용 분야별
• 줄기세포 이식
• 장기 이식
• 선천성 CMV 감염
• 기타
감염 유형별
• 망막염
• 폐렴
• 식도염
• 대장염
• 기타
진단 검사별
• 혈청 검사
• PCR(중합효소 연쇄 반응) 검사
• 기타
투여 경로별
• 경구
• 정맥 주사
유통 채널별
• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 가정 간호
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
• 남미 기타 지역
• 아시아 태평양
• 중국
• 인도
• 일본
• 한국
• 아시아 태평양 기타 지역
• 중동 및 아프리카
경쟁 환경
거대세포바이러스 감염 치료 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Merck & Co., Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Fresenius Kabi Canada, GSK Plc, AiCuris Anti-infective Cures AG, Chimerix, Inc., Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Teva Pharmaceutical Industries Ltd 등이 있습니다.
주요 개발 사항
2023년 3월 27일, 미쓰비시 타나베 제약(MTPC)은 항거대세포바이러스제인 발릭사 드라이 시럽 5000mg(일반명: 발간시클로비르 염산염, 이하 발릭사 드라이 시럽)의 추가 적응증으로 선천성 거대세포바이러스 감염 증상 치료에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다.
2022년 9월 16일, 다케다는 유럽의약품청(EMA) 산하 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 조혈모세포 이식(HSCT) 또는 고형 장기 이식(SOT)을 받은 성인 환자에서 간시클로비르, 발간시클로비르, 시도포비르 또는 포스카르넷을 포함한 하나 이상의 기존 치료에 반응하지 않는(내성 유무와 관계없이) 거대세포바이러스(CMV) 감염 및/또는 질환 치료에 마리바비르의 승인을 권고했다고 발표했습니다.
2022년 6월 8일, 신클리노(Synklino)는 거대세포바이러스(CMV) 치료제 후보물질의 임상시험을 진행하기 위해 2,980만 유로 규모의 시리즈 A 투자를 유치했습니다.
보고서 구매 이유:
• 약물 유형, 적용 분야, 감염 유형, 진단 검사, 투여 경로, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역별 거대세포바이러스 감염 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 거대세포바이러스 감염 치료 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 시트를 제공합니다.
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거대세포바이러스 감염 치료 시장 보고서는 약 51개의 표, 54개의 그림, 그리고 181페이지 분량으로 구성됩니다.
2024년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업