보고서 요약(국문)
개요
전 세계 당뇨병성 신증 시장은 2023년 2억 5백만 달러 규모에 달했으며, 2024년부터 2031년까지 연평균 6.2% 성장하여 2031년에는 3억 3,200만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
당뇨병성 신증(당뇨병성 신장 질환)은 당뇨병 환자에게 발생하는 만성적인 신장 기능 상실 질환입니다. 이는 전 세계적으로 만성 신장 질환 및 말기 신부전의 주요 원인입니다.
당뇨병성 신증은 높은 혈당 수치가 신장의 혈관과 여과 기능을 손상시키면서 수년에 걸쳐 서서히 진행됩니다. 이는 결국 투석이나 신장 이식이 필요한 말기 신부전(ESRD)으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병, 혈압 및 기타 위험 요인을 조기에 발견하고 관리하면 당뇨병성 신증의 발병 및 진행을 예방하거나 지연시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
시장 동향: 성장 동력
당뇨병 환자 수 증가
전 세계 당뇨병성 신증 시장 수요는 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 수의 증가는 당뇨병성 신증 시장 성장의 주요 동인입니다. 당뇨병은 만성 신장 질환(CKD)의 주요 원인 중 하나입니다.
국제당뇨병연맹(International DM Federation)의 아틀라스에 따르면 2022년에는 20~79세 성인 5억 3,700만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 수치는 2030년에는 6억 4,300만 명, 2045년에는 7억 8,100만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 환자의 40% 이상이 신장 관련 합병증을 겪고 있으며, 많은 환자가 투석이나 신장 이식이 필요한 말기 신부전으로 진행됩니다.
또한, 당뇨병성 신증 치료법 개발을 위한 인식 개선 프로그램 및 임상 시험과 같은 정부 차원의 정책들이 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2023년 11월 제다 국제 의료 센터는 세계 당뇨병의 날을 맞아 이틀간 당뇨병 인식 캠페인을 진행했습니다. 이 캠페인은 세계에서 가장 널리 퍼진 질병 중 하나인 당뇨병의 다양한 유형에 대한 정보를 제공하고, 당뇨병의 근본 원인과 당뇨병성 족부, 당뇨병성 망막증, 당뇨병성 신증, 치과 문제 등과 같은 합병증에 대한 교육을 통해 당뇨병과 관련된 건강 위험에 대한 인식을 높이는 데 중점을 두었습니다.
또한, 2023년 2월 바이엘은 유럽연합(EU)에서 케렌디아(피네레논)의 적응증 확대를 승인받았다고 발표했습니다. 이는 3상 FIGARO-DKD 연구에서 얻은 심혈관(CV) 결과에 대한 결과를 포함하도록 한 것입니다. 이 연구는 케렌디아가 1~4단계 만성 신장 질환(CKD) 및 제2형 당뇨병 환자 집단에서 심혈관 질환 발생 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
제약 요인
높은 치료 비용, 엄격한 규제 승인, 숙련된 전문가 부족, 인식 및 진단 부족, 제한적인 치료 옵션 등의 요인이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
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세그먼트 분석
전 세계 당뇨병성 신증 시장은 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제) 부문은 전 세계 당뇨병성 신증 시장 점유율의 약 54.3%를 차지했습니다.
ACE 억제제 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. ACE 억제제는 당뇨병 환자의 혈압 관리를 돕기 위해 당뇨병성 신증에 대한 1차 치료제로 사용됩니다. ACE 억제제는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)의 핵심 구성 요소인 안지오텐신 전환 효소의 활성을 차단하는 약물 계열입니다. 이 시스템은 당뇨병성 신증의 병인에 깊이 관여합니다.
더욱이, 당뇨병성 신증 치료에 대한 임상 시험 및 진행 중인 연구에 더욱 집중하는 주요 업체들이 이 시장 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2023년 6월, 바이엘은 만성 신장 질환(CKD) 및 제1형 당뇨병(T1D) 성인을 대상으로 피네레논과 위약의 효능 및 안전성을 평가하는 글로벌 다기관 무작위 위약 대조 이중맹검 병행군 3상 임상 연구인 FINE-ONE의 시작을 발표했습니다. 이 연구의 주요 목표는 6개월 동안 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR)을 감소시키는 데 있어 피네레논의 우월성을 입증하는 것입니다.
마찬가지로, 2024년 1월 Scientific Reports에 발표된 연구 논문에 따르면 RENAAL 연구에서 ACE 억제제인 로사르탄이 제2형 당뇨병 및 신병증 환자에서 혈청 크레아티닌 수치 두 배 증가, 말기 신부전 및 사망 위험을 위약 대비 16% 감소시키는 것으로 나타났습니다.
지역 분석
북미는 전 세계 당뇨병성 신병증 시장 점유율의 약 42.4%를 차지했습니다.
북미 지역은 당뇨병성 신장 질환의 유병률 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 당뇨병성 신장 질환 유병률은 약 40%의 당뇨병 환자가 결국 당뇨병성 신장 질환(당뇨병성 신병증)을 앓게 될 수 있습니다. 신부전은 영국에서 주요 사망 원인이며, 약 20%의 환자가 투석을 시작합니다.
당뇨병성 신병증은 미국에서 당뇨병 성인 3명 중 1명꼴로 발생하는 심각한 합병증입니다. 2023년 신장 질환은 미국에서 주요 사망 원인 중 하나이며, 약 3,700만 명, 즉 미국인 7명 중 1명이 만성 신장 질환(CKD)을 앓고 있습니다. 2023년 IDF 당뇨병 아틀라스에 따르면 미국에서 당뇨병 환자의 약 30~40%가 CKD로 진행됩니다.
또한, 이 지역에 주요 의료기관들이 진출하고, 파트너십 및 협력이 확대되며, 임상 시험 건수가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 5월 스카버러 헬스 네트워크(SHN)는 유니버시티 헬스 네트워크(UHN)와 협력하여 새로운 신장 질환 클리닉을 공식 개소하는 행사를 개최했습니다. SHN의 지역 신장내과 프로그램은 매년 6,000명 이상의 환자를 진료하며, 온타리오주 27개 지역 종합 신장 클리닉(MCKC) 중 하나입니다.
또한, 2023년 11월, 프로키드니(ProKidney)는 당뇨병성 만성 신장 질환(CKD) 환자를 대상으로 한 신장 자가 세포 치료(REACT)의 RMCL-002 2상 임상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했습니다. 업데이트된 긍정적인 2상 중간 데이터는 중등도 및 고위험 당뇨병성 CKD 환자의 신장 기능을 보존하는 데 있어 REACT의 잠재적 효능을 입증합니다.
이 외에도, 주요 기업들의 혁신적인 당뇨병성 신병증 치료 제품 출시와 잘 구축된 의료 인프라가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 저니 바이오사이언스(Journey Biosciences)는 2022년 12월 당뇨병 환자의 장기적인 신장 합병증을 예측하는 NaviDKD를 출시했습니다. 생체지표 기반 혈액 검사인 NaviDKD는 임상 징후나 증상이 나타나기 수년 전에 당뇨병 환자의 신장 질환 위험을 사전에 평가합니다. 자체 개발한 컴퍼스(Compass) 보고 플랫폼과 함께 NaviDKD는 신장 합병증이 발생하기 전에 예방하고 관리하는 데 필요한 실질적인 정보를 제공합니다.
시장 세분화
유형별
• 제1형 당뇨병
• 제2형 당뇨병
치료법별
• 약물 종류
o 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제
o 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)
o 이뇨제
o 칼슘 채널 차단제(CCB)
o 레닌 억제제
o 기타
• 신대체 요법
o 투석
o 신장 이식
최종 사용자별
• 병원 및 클리닉
• 외래 수술 센터
• 가정 간호
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 한국
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
경쟁 환경
당뇨병성 신증 시장의 주요 글로벌 기업으로는 노바티스(Novartis AG), 머크(Merck & Co., Inc.), 존슨앤존슨(Johnson & Johnson Services, Inc.), 사노피(Sanofi), 아스트라제네카(AstraZeneca), 애브비(AbbVie Inc.), 일라이 릴리(Eli Lilly and Company), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim International GmbH), 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb), GSK 등이 있습니다.
주요 개발 사항
2024년 5월, 노보노디스크(NOVOb.CO)의 오젬픽(Ozempic)이 제2형 당뇨병 환자의 신기능 악화를 늦추고 신부전, 심장 질환, 뇌졸중 및 사망 위험을 낮추는 것으로 나타났다는 후기 임상 시험 결과가 발표되었습니다.
2023년 9월, 베링거인겔하임과 일라이 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 만성 신장 질환(CKD) 진행 위험이 있는 성인 환자에서 사구체 여과율(eGFR)의 지속적인 감소, 말기 신부전, 심혈관 사망 및 입원 위험을 줄이기 위해 자디앙스(엠파글리플로진) 10mg 정제를 승인했다고 발표했습니다.
2022년 6월, 미쓰비시 타나베 제약은 카나글루 100mg 정제(CANAGLU)의 일부 변경 사항에 대해 제2형 당뇨병을 동반한 만성 신장 질환 추가 적응증 승인을 받았다고 발표했습니다.
보고서 구매 이유:
• 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 당뇨병성 신병증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 상업적 기회를 식별합니다.
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글로벌 당뇨병성 신증 시장 보고서는 약 62개의 표, 59개의 그림, 185페이지 분량입니다.
주요 고객 (2024년)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업