보고서 요약(국문)
시장 개요
경동맥 스텐트 시장 규모는 2021년 3억 3,600만 달러였으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.20%로 성장할 것으로 예상됩니다. 경동맥 스텐트는 경동맥에 삽입하여 형성된 플라크를 제거하는 의료 기기입니다. 경동맥에 삽입된 스텐트는 좁아진 경동맥을 넓혀 혈류를 원활하게 유지함으로써 뇌졸중 위험을 감소시킵니다.
시장 동향
경동맥 스텐트 시장 성장은 심혈관 질환 유병률 증가, 심장 우회 수술을 받는 고령 인구 증가, 최소 침습 시술 도입 확대, 심장 질환 관련 연구 개발 투자 증가, 그리고 기술 발전 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
기술 발전이 가속화됨에 따라 전 세계 경동맥 스텐트 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다.
많은 국가에서 관상동맥 및 말초혈관 시술의 일환으로 혈관 협착을 예방하거나 완화하기 위해 오랫동안 스텐트가 사용되어 왔습니다. 이러한 스텐트의 사용은 효과적이지만, 단점과 우려 사항도 존재합니다. 재협착, 즉 시술 후 혈관이 다시 좁아지는 현상은 혈관 내 이물질에 대한 신체의 정상적인 반응으로 나타나는 전형적인 증상입니다.
약물 방출 스텐트(DES)는 재협착 위험을 크게 줄여 더 나은 임상 결과를 제공합니다. 생분해성 스텐트 및 분기형 스텐트와 같은 DES의 새로운 개선은 시장 가치를 높이는 데 필요합니다. 바이오센서(Biosensors)와 애보트(Abbott)와 같은 기업들은 장기간 기기 삽입으로 인한 혈전증 문제를 해결하기 위해 생분해성 및 분기형 스텐트를 개발하고 있습니다.
최소 침습 시술에 대한 수요 증가가 전 세계 경동맥 스텐트 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
최소 침습 시술에 대한 수요는 전 세계적으로 빠르게 증가하고 있습니다. 최소 침습 시술은 신체적 손상 위험과 감염 가능성을 줄여 환자의 회복을 더욱 편리하고 빠르게 해줍니다. 또한, 최소 침습 시술은 비용 절감 및 입원 기간 단축과 같은 여러 장점을 가지고 있으며, 기존 수술법보다 우수한 결과를 보여주고 있습니다.
심장 질환에 대한 최소 침습 시술은 작은 절개를 통해 정밀한 기구를 삽입하는 방식으로 진행됩니다. 이러한 기술로 치료받은 환자는 기존 수술에 비해 불편함과 흉터가 적고 회복이 빠릅니다. 최소 침습 시술은 일부 감염 관리에도 효과적이며, 절개 부위를 훨씬 작게 만들 수 있도록 해줍니다.
하지만 엄격한 승인 절차는 시장 성장을 저해할 가능성이 있습니다.
많은 국가에서 경동맥 스텐트에 대한 승인 절차가 매우 엄격합니다. 스텐트는 체내에 삽입되는 의료기기이므로 2등급 및 3등급 의료기기로 분류되며, 승인에 상당한 시간과 투자가 필요합니다. 예를 들어, 최근 보스턴 사이언티픽의 시너지 스텐트는 수년간의 임상 시험 끝에 시판 전 승인(PMA)을 받았습니다. 첨단 의료 기술 협회(Advanced Medical Technology Association)에 따르면, 2등급 및 3등급 의료기기를 시장에 출시하는 데 드는 총비용의 각각 약 77%와 80%가 FDA 관련 승인 단계에 소요되는 것으로 추산됩니다.
스텐트 관련 합병증은 시장 성장을 저해할 가능성이 높습니다.
유럽 심장학회에 따르면, 경동맥 혈관성형술 및 스텐트 삽입술과 관련된 잠재적인 시술 및 시술 전후 합병증은 경미한 합병증과 중대한 합병증으로 분류될 수 있으며, 여기에는 다음이 포함됩니다.
경동맥 경련, 지속성 저혈압/서맥, 경동맥 박리, 조영제 유발 뇌병증(드물게 발생), 경미한 색전성 신경학적 사건(일과성 허혈 발작, TIA)이 중대한 합병증이며, 중대한 색전성 뇌졸중, 두개내 출혈, 과관류 증후군, 경동맥 천공(매우 드물게 발생), 급성 스텐트 혈전증(매우 드물게 발생), 혈관 접근 부위 합병증과 같은 경미한 합병증이 포함됩니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계적인 건강을 위협하고 세계 경제를 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다. 기존 심혈관 질환 환자들이 코로나19로 인해 더 높은 합병증 발생률을 보이는 것으로 널리 알려져 있습니다. 특히 고혈압, 당뇨병 및 기타 동반 질환이 있는 환자들은 코로나19로 인한 사망 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 코로나19 팬데믹이 확산되는 동안 특정 시술의 잠재적 위험성에 대한 우려가 제기되었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 유럽심장학회(ESC) 및 그 고혈압 위원회는 "섣부른 결론을 내리거나 환자에게 생명을 구할 수 있는 치료를 보류해서는 안 된다"는 입장을 발표했습니다. 더욱 중요한 것은 최근 두 건의 연구에서 혈압약과 이와 관련된 최소 침습 시술이 코로나바이러스 위험을 증가시키지 않는다는 사실이 입증되었다는 점입니다. 이러한 요인들이 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
시장 분석
자가팽창형 스텐트 부문이 이 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
자가팽창형 스텐트(SE)는 탄성이 높지만 방사형 외측 힘은 낮아 압축력이 감소한 후에도 원래 형태로 복원될 수 있으며, 추적성이 뛰어나 구불구불한 혈관을 통과하거나 반대쪽 접근법으로 대동맥 분기점을 통과하기가 더 쉽습니다. 예를 들어, 애보트(Abbott)는 대퇴슬와동맥 폐쇄성 질환 치료를 위해 수페라(Supera) 말초 스텐트 시스템과 표준 니티놀 자가팽창형 스텐트를 비교하는 연구(우월성 시험)를 진행 중이며, 2023년까지 완료될 예정입니다.
니티놀 부문이 이 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
니티놀 부문은 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 니켈-티타늄 합금으로도 알려진 니티놀은 니켈과 티타늄이 거의 같은 비율로 함유되어 있습니다. 따라서 니티놀은 의료기기 분야에서 중요한 응용 분야를 가지고 있으며, 그 고유한 특성 덕분에 최소 침습 수술과 임플란트가 가능하여 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한 비자성, 내식성, 생체 적합성, 내열성, 우수한 유연성과 같은 중요한 특성들이 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
자가팽창형 스텐트에 가장 널리 사용되는 재료는 니티놀입니다. 자가팽창형 스텐트는 스텐트 확장 시 낮은 압력으로 인해 혈관 손상이 최소화된다는 장점이 있습니다. 또한 풍선을 사용하지 않고도 안전하게 삽입할 수 있기 때문에 복잡한 병변에도 유용합니다.
병원 부문이 이 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
병원 부문은 경동맥 스텐트 시장에서 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이는 첨단 인프라와 충분한 시설을 갖춘 병원에서 치료받는 질환을 앓는 환자 수가 증가하고 있기 때문입니다. 또한 더 나은 건강한 삶을 추구하는 사람들의 인식이 높아짐에 따라 이러한 병원에서 경동맥 스텐트와 같은 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 병원 수의 증가와 적절한 의료비 상환 정책 또한 이 부문의 성장에 기여하고 있습니다.
지리적 분석
북미는 인구 규모, 심혈관 질환 유병률 증가, 첨단 기술 도입 확대 등의 요인으로 인해 세계 시장 점유율을 차지했습니다. 예를 들어, 좌식 생활 방식은 건강에 심각한 영향을 미치며 심혈관 질환, 비만, 고혈압 등의 질병을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 인구의 약 60~85%가 좌식 생활을 하고 있습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 50세 이상 성인 약 3,100만 명이 좌식 생활을 하고 있으며, 미국 성인 4명 중 1명, 학생 5명 중 1명만이 신체 활동 지침을 충족하고 있습니다. 심장 질환은 미국에서 가장 흔한 사망 원인 중 하나이며, CDC에 따르면 37초마다 최소 한 명이 심혈관 질환으로 사망합니다. 북미 정부는 의료 서비스 결과를 개선하고 병원 지출을 줄이기 위한 조치를 취하고 있으며, 첨단 기술 도입, 세계적 수준의 인프라 구축, 약물 치료에 대한 인식 제고 등이 이 지역 시장 확장에 기여하고 있습니다.
경쟁 환경
전 세계 경동맥 스텐트 시장은 글로벌 기업들의 존재로 경쟁이 매우 치열합니다. 시장 성장에 기여하는 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Cardinal Health, Medtronic Plc, Terumo Corporation, MicroPort Scientific Corporation, W. L. Gore & Associates, BIOTRONIK SE & Co. KG, InspireMD, Impulse Dynamics, Shanghai Hengfei Biological Technology Co., Ltd., Beijing Bomais Technology Development, Shanghai Zhenyu Biological Technology Co., Ltd, Shanghai Haoran Biotechnology Co., Ltd. 등이 있습니다. 주요 기업들은 신제품 출시, 인수, 협력 등 다양한 성장 전략을 통해 전 세계 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 3일, 메드트로닉은 유럽에서 증상이 있는 중증 대동맥 협착증 환자 치료를 위한 Evolut™ PRO+ TAVI 시스템의 CE 마크를 획득했다고 발표했습니다. Evolut 플랫폼 설계에서 PRO+ 밸브는 일정한 방사형 힘과 향상된 밀봉 기능을 통해 원래의 판막륜에 밀착되는 자가 확장형 니티놀 프레임으로 설계되었습니다.
주목해야 할 주요 기업
보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)
개요: 1979년에 설립된 이 회사는 미국에 본사를 두고 있으며, 최소 침습 의료 기기를 개발, 제조 및 판매합니다. 이 회사의 제품은 중재 심장학, 심장 리듬 관리, 말초 혈관 중재술, 전기생리학, 신경혈관 중재술, 내시경, 비뇨기과, 부인과 및 신경 조절 분야에 사용됩니다. 전 세계적으로 미국, 유럽, 중동 및 아프리카, 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 캐나다에서 사업을 운영하고 있습니다.
보스턴 사이언티픽은 1979년에 설립되었으며 미국에 본사를 두고 있습니다. 제품 포트폴리오: 당사는 내시경, 비뇨기과 및 골반 건강을 포함하는 의료외과(MedSurg), 부정맥 및 신경과, 심혈관, 그리고 특수 의약품 부문을 통해 사업을 운영합니다.
제품: REBEL 스텐트 시스템은 베어메탈 스텐트 기술의 최신 발전입니다. REBEL 스텐트는 PtCr 합금으로 뛰어난 가시성을 제공하며, 최소한의 반동*과 최대의 방사형 강도로 필요한 강도를 갖추고 탁월한 시술 용이성을 자랑합니다.
주요 개발 사항: 2020년 11월 2일, 보스턴 사이언티픽은 표재성 대퇴동맥(SFA) 및 근위 슬와동맥(PPA)의 말초동맥질환(PAD) 환자 치료를 위해 개발된 Ranger™ 약물 코팅 풍선에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다.