보고서 요약(국문)
개요
전 세계 고막 튜브 삽입 장치 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
고막 튜브(tympanostomy tube 또는 ventilation tube라고도 함)는 만성 삼출성 중이염(중이에 체액이 고이는 질환)이나 재발성 중이염과 같은 질환을 치료하는 데 사용되는 작고 일반적으로 원통형의 임플란트입니다. 이 튜브는 간단한 외과 수술을 통해 고막에 삽입되어 압력을 조절하고 중이에서 체액을 배출하는 임시 통로를 만듭니다. 주요 목적은 증상을 완화하고 청력을 개선하며 재발성 감염을 예방하는 것입니다.
고막 튜브는 일반적으로 생체 적합성과 내구성을 고려하여 실리콘, 플라스틱 또는 금속과 같은 다양한 재질로 만들어집니다. 특히 어린이의 경우, 고막 튜브는 지속적인 중이 질환을 치료하는 데 중요한 역할을 하며, 환자의 귀 건강과 전반적인 삶의 질을 향상시킵니다.
시장 동향: 성장 동인 및 제약 요인
액체 주입 소재를 사용하여 중이염 치료 효과를 향상시키는 혁신적인 고막 튜브 디자인이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
2023년, 하버드 대학교 와이스 생체모방공학연구소, 하버드 존 A. 폴슨 공학 및 응용과학대학, 그리고 보스턴의 매사추세츠 안과병원 연구팀은 "고막 튜브(tympanostomy tube, TT)"라고 불리는 혁신적인 신형 고막 튜브 장치를 공동 개발했습니다. 이 튜브는 액체 주입 소재를 사용하고 독특한 곡선형 내강 모양을 통해 약물 전달 및 체액 배출을 향상시키고 세균 부착을 방지합니다.
기능이 향상되고 인체 대상 임상 시험 가능성이 있는 혁신적인 iTT "고막 튜브(timpanostomy tube, TT)"의 도입으로 고막 튜브 장치 시장은 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 이러한 iTT는 기존 고막 튜브의 한계를 극복하는 데 있어 상당한 진전을 이루었으며, 특히 소아 중이염 치료를 위해 더 나은 치료법을 찾는 의료진과 보호자에게 선호되는 치료 옵션이 될 것입니다. 이 기술은 뇌와 담관용 션트와 같은 다른 이식형 의료 도관에도 적용 가능한 다재다능한 설계 방식을 통해 시장 범위를 확대하고 더 많은 의료 전문가와 환자에게 어필할 수 있습니다.
따라서 이 혁신은 중이염 환자에게 더 안전하고 효율적이며 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 이관 삽입 장치 시장에 혁명을 일으킬 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 의료 부문의 수요와 투자를 촉진할 것입니다.
또한, 고령 인구 증가, 이관 삽입술의 이점에 대한 인식 제고, 중이염 발생률 증가, 최소 침습 시술에 대한 수요 증가 등이 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
제한 요인:
환자와 의료 전문가 모두 이관 삽입 장치의 이점에 대한 인식이 부족하고, 일부 환자나 의사는 약물 치료나 경과 관찰과 같은 대안 치료법을 선호할 수 있습니다. 또한, 이관 삽입과 관련된 잠재적인 합병증이나 부작용에 대한 우려도 이러한 선호에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 요인들로 인해 이관 삽입 장치 시장은 예측 기간 동안 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.
시장 세분화 분석
전 세계 이관 삽입 장치 시장은 재질, 적응증, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
재질 부문에서 실리콘 튜브는 이관 삽입 장치 시장 점유율의 약 36.6%를 차지했습니다.
실리콘 튜브는 고막 튜브 또는 그로밋이라고도 하는 이관 삽입술에 흔히 사용됩니다. 실리콘 튜브는 특유의 부드러움, 유연성 및 생체 적합성 덕분에 환자의 편안함과 민감한 신체 조직과의 호환성이 중요한 상황에 이상적입니다. 이러한 특성은 소아 이관 삽입 수술에서 특히 중요하게 여겨지는데, 실리콘 튜브의 부드러운 특성은 삽입 중 조직 손상 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다.
또한, 실리콘 튜브는 만성 중이염 및 중이 환기 문제와 같은 질환을 앓는 어린 환자에게 편안하고 안정적인 치료 솔루션을 제공하여 치료 과정 전반에 걸쳐 환자의 건강을 보장합니다. 더 나아가, 중이 질환의 유병률 증가, 중이 질환을 가진 아동 수의 증가, 실리콘 튜브의 장점 및 이관 삽입술의 이점에 대한 인식 제고는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 현재 전 세계적으로 15억 명의 사람들이 다양한 수준의 청력 장애를 안고 살아가고 있다고 보고했습니다. 이 중 4억 3천만 명은 심각한 난청으로 인해 일상생활에 지장을 받고 있습니다. 2050년에는 이 수치가 7억 명 이상으로 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 60세 이상 인구의 4분의 1 이상이 심각한 난청을 겪고 있으며, 이 연령대의 약 30%는 어떤 형태로든 청력 장애를 경험하고 있습니다.
또한 전 세계적으로 3,400만 명의 아동이 난청 또는 청력 손실로 고통받고 있으며, 이 중 60%는 예방 가능한 원인으로 발생합니다. 이는 다양한 연령대와 인구 집단의 청력 문제를 해결하기 위해 이관 삽입술과 같은 청력 관련 치료법이 시급히 필요함을 보여줍니다. 특히 소아 환자에게는 더욱 중요합니다.
더욱이, 칼라 버튼형 이관은 뛰어난 부드러움, 유연성 및 탄력성으로 잘 알려진 실리콘 이관의 한 종류입니다. 칼라 버튼형 이어튜브는 매우 유연하고 조작 및 압축이 용이하여 삽입 및 제거 과정이 간편합니다. 이러한 탁월한 설계 특징 덕분에 칼라 버튼형 이어튜브는 귀 관련 질환을 치료하고자 하는 의료 전문가들에게 선호되는 선택입니다. 이어튜브 삽입이 필요한 환자에게 더욱 사용자 친화적이고 효율적인 솔루션을 제공하기 때문입니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 해당 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지역 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 40.7%를 차지했습니다.
북미는 FDA의 이어튜브 기기 승인, 귀 질환 유병률 증가, 연구 기관의 새로운 이어튜브 기기 개발 등으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 2022년 8월 15일, Preceptis Inc.는 Hummingbird Tympanostomy Tube System에 대해 미국 FDA로부터 확대 승인을 받아 6개월 이상 모든 소아 환자에게 외래 진료실에서 소아 이어튜브 시술을 시행할 수 있게 되었습니다. 이 기기는 이전에 6~24개월 영유아용으로 승인되었습니다. 최소 침습적인 이 기기는 외이도에 절개를 만들어 전신 마취 없이 한 번에 이관을 삽입할 수 있도록 설계되었습니다.
또한, 2023년 하버드 연구진은 중이염 환자의 치료 결과를 개선하기 위해 새로운 이관을 개발했습니다. 이 이관은 액체가 주입된 재질로 만들어졌으며 막힘을 방지하고 성능을 향상시키도록 최적화된 형상을 가지고 있습니다. 이 디자인은 스크리닝 알고리즘을 사용하여 개발되었으며 유체 수송 특성을 지니고 있습니다. 이 혁신적인 디자인은 만성 중이염을 앓는 어린이의 병원 방문 횟수를 줄이고 귀 관련 질환 환자의 치료 결과를 개선할 것으로 기대됩니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 북미 지역이 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19는 이관 삽입 기기 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이비인후과 의사와 그 직원들은 두경부 시술 및 검사 중 점액과 에어로졸 입자에 직접 노출되기 때문에 코로나19에 감염될 위험이 높습니다. 중국, 이탈리아, 이란, 영국 등의 보고서에 따르면 이비인후과 의사는 특히 적절한 개인 보호 장비(PPE)를 착용하지 않을 경우 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 가장 취약한 집단 중 하나입니다.
또한, 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)의 2022년 자료에 따르면 중이염 발병률과 합병증 발생률이 급격히 감소했으며, 중이염으로 응급실을 찾는 환자 수도 줄었습니다.
더불어, 코로나19 팬데믹으로 인해 소아 고막 튜브 삽입술 시행률이 크게 감소했습니다. 수술을 받는 환자의 연령이 높아졌고, 더 많은 소아 환자가 3차 의료기관에서 치료를 받고 있습니다. 이러한 결과는 팬데믹으로 인한 급성 및 만성 중이염 유병률의 변화를 시사할 수 있습니다.
따라서 COVID-19 팬데믹은 고막 튜브 삽입술 건수 감소, 감염 위험 증가, 중이 삼출액 감소, 고막절개술 중 에어로졸 발생, 귀 압력 증가 등을 통해 이관 삽입 장치 사용에 영향을 미쳤습니다.
경쟁 환경
이관 삽입 장치 시장의 주요 글로벌 업체로는 Anthony Products, Inc., Olympus America, Adept Medical, Atos Medical AB, Summit Medical LLC, Medtronic, Smith+Nephew, Heinz Kurz GmbH Medizintechnik, Hummingbird TTS, Preceptis Medical, Invotec International Inc. 등이 있습니다.
주요 개발
• 2022년 8월 15일, 소아 환자를 위한 최소 침습적 치료 옵션 제공에 주력하는 수술 기술 회사인 Preceptis Medical, Inc.가 설립되었습니다. 허밍버드 고막 튜브 시스템(TTS)이 미국 FDA로부터 소아 외래 진료실 기반 고막 튜브 삽입술에 대한 사용 적응증 확대 승인을 받았습니다. 이번 승인을 통해 기존에는 6~24개월 영유아에게만 사용 가능했던 것이 이제 6개월 이상 모든 소아에게 외래 진료실에서 시술이 가능해졌습니다.
• 2021년 6월 2일, 프리셉티스 메디컬(Preceptis Medical)은 소아 외래 진료실 기반 고막 튜브 삽입술을 위한 허밍버드 고막 튜브 시스템을 출시했습니다.
• 2020년 1월 24일, 스미스앤드네퓨(Smith & Nephew)는 터스커 메디컬(Tusker Medical)을 인수했습니다. 인수 금액은 공개되지 않았습니다. 터스커 메디컬은 재발성 또는 지속성 중이염 치료에 사용되는 외래 진료실 기반 고막 튜브 삽입 시스템인 툴라 시스템(Tula System)을 개발했습니다. 이 소아용 고막 튜브는 2019년 11월 FDA 혁신 의료기기 지정을 받았습니다.
보고서 구매 이유
• 재료, 적응증, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 이관 삽입 장치 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 이관 삽입 장치 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함한 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 이관 삽입 장치 시장 보고서는 약 61개의 표, 59개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업