보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 교모세포종 치료 시장 규모는 2022년 YY백만 달러였으며, 예측 기간(2023-2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
교모세포종은 교모세포종 다형성(GBM)이라고도 합니다. 교모세포종은 뇌 또는 척수에서 발생할 수 있는 공격적인 유형의 암입니다. 교모세포종은 신경 세포를 지지하는 성상세포라는 세포에서 발생합니다. 교모세포종은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 노년층에서 더 흔하게 발생합니다. 치료법에는 방사선 치료, 화학 요법 및 수술이 포함됩니다.
시장 동향
정부 및 비정부 기관은 교모세포종 다형성에 대한 인식을 높이기 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 주요 기업들의 강력한 연구 개발 활동, 교모세포종 다형성 발병률 증가, 그리고 미국 식품의약국(FDA)의 신약 승인 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인하는 요인입니다.
전 세계 정부 및 비정부 기구들이 다양한 활동을 통해 교모세포종 환자들을 교육하고 인식을 높이는 것이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
모바일 메시징 플랫폼인 핑 모바일(Ping Mobile)은 뇌암 인식 제고를 위한 모바일 캠페인을 시작했습니다. 이 캠페인은 교모세포종에 대한 인식을 높이고 교모세포종 연구 활동에 기부하도록 장려합니다. 또한, 미국 국립뇌종양학회(National Brain Tumor Society), 캐나다 뇌종양 재단(Brain Tumour Foundation of Canada), 뇌암 치료 재단(Cure Brain Cancer Foundation)과 같은 단체들도 교모세포종에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 캠페인을 진행하고 있습니다. 영국에서는 3월이 뇌종양 연구 회원 자선 단체들이 주관하는 '뇌종양 인식의 달'입니다. 이 캠페인의 주요 목표는 뇌종양 연구 자금 부족에 대한 인식을 확산하고, 뇌종양과 그 치료법에 대한 이해를 높이는 것입니다. 노보큐어(Novocure) 역시 뇌종양 인식의 달 동안 교모세포종에 대한 인식을 높이기 위한 다양한 활동을 펼쳤습니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 교모세포종 치료와 관련된 높은 비용은 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다.
상업 보험에 가입된 신규 진단된 교모세포종 환자의 테모졸로마이드(TMZ) 치료 직접 의료비는 상당하며, 추산 비용은 268,031달러에 달합니다. 교모세포종 환자 치료와 관련된 직접 비용을 줄이기 위한 광범위한 연구가 진행되어 왔습니다. 직접 비용은 질병 자체에 기인하는 비용으로, 모든 관련 치료 및 질병 관리와 관련된 비용을 포함하며, 보험 가입 여부와 같은 요인에 따라 환자를 포함한 여러 당사자가 부담할 수 있습니다. 직접 비용의 대부분은 치료 시작 후 첫 4개월 동안 발생하며, 1년 이후에는 비용이 정체되는 양상을 보이는데, 이는 교모세포종의 낮은 생존율을 반영합니다. 방사선 치료와 수술이 교모세포종 직접 비용에서 가장 큰 비중을 차지합니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 향후 시장 성장은 저해될 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
일반적으로 암 환자, 특히 교모세포종 환자는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염으로 인한 합병증 발생 위험이 높으므로 감염 위험과 치료의 임상적 이점 사이에서 균형을 맞추는 것이 중요합니다. 이러한 종양의 공격적인 특성으로 인해 현재의 팬데믹 상황에서 임상적 결정을 내리는 데 있어 다학제 팀의 지원이 필수적입니다. COVID-19가 고형암의 발암에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았으며, 교모세포종 병태생리에 미치는 영향에 대한 연구 결과도 보고된 바 없습니다. 신경교세포와 신경세포는 표면에 ACE2를 발현하는 것으로 알려져 있어 신경세포는 COVID-19 감염의 잠재적 표적이 될 수 있습니다.
현재 고등급 교모세포종(HGG) 치료 지침은 무진행 생존율과 전체 생존율(OS)을 향상시키기 위한 근거 기반 치료 체계를 제공합니다. 팬데믹 상황에서 의료진은 취약 계층의 COVID-19 감염 위험과 암 환자의 치료 부족 위험 사이에서 균형을 찾아야 합니다. 더 나아가, 의료 종사자를 보호하고 환자에게 바이러스가 2차 전파되는 것을 방지해야 하는 사회적 필요성이 있습니다. 대부분의 신경종양 센터에서 코로나19 팬데믹 기간 동안 교모세포종 환자를 치료하는 것은 어려운 일입니다. 브라질 주 간의 심각한 의료 격차로 인해 의사들이 적절한 치료 결정을 내리는 데 어려움을 겪고 있습니다. 전신 상태가 양호하고 분자 프로파일이 양호한 환자는 가장 안전한 절제술과 동시 항암 방사선 요법을 포함한 표준 치료 프로토콜을 받아야 합니다.
고령 환자 및 전신 상태가 좋지 않은 환자는 신중하게 치료해야 하며, 코로나19 팬데믹 기간 동안에는 단일 요법이 가장 적합할 수 있습니다. 단, 전신 상태가 양호하고 동반 질환이 없는 환자의 경우 테모졸로미드를 사용한 저분할 방사선 치료가 도움이 될 수 있습니다. 현재 상황은 최상의 의료 서비스를 제공하는 데 새로운 어려움을 더하고 있으며, 환자와 소통하는 새로운 방법을 찾는 것이 중요합니다. 하지만 예측 기간 동안 상황은 점차 개선될 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
화학요법 부문은 교모세포종 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
교모세포종(GBM)은 성인에게 가장 흔한 원발성 뇌종양입니다. GBM을 치료하는 특정 약물은 없지만, 특정 증상에 대해서는 의학적 치료가 필요합니다. 발작의 경우, 환자에게는 일반적으로 레베티라세탐(케프라), 페니토인(딜란틴) 또는 카르바마제핀(테그레톨)이 투여됩니다. 레베티라세탐은 페니토인과 카르바마제핀에서 나타나는 P450 시스템에 대한 영향이 없어 항암 치료를 방해하지 않기 때문에 자주 사용됩니다. 화학요법은 교모세포종에 대한 일반적인 치료법입니다. 대부분의 환자는 수술 후 2~4주 후에, 또는 방사선 치료와 동시에 또는 직후에 화학요법을 시작합니다. 종양을 수술적으로 제거할 수 없는 경우 화학요법이 주요 치료법으로 사용되기도 합니다. 화학요법은 강력한 약물을 사용하여 빠르게 분열하는 암세포를 파괴하는 방식으로 작용합니다. 이러한 약물은 알약으로 복용하거나 정맥 주사하거나, 경우에 따라 척추의 척수강 내에 주사할 수 있습니다.
교모세포종에 대한 화학요법은 종양이 여러 종류의 세포로 구성되는 경우가 많기 때문에 높은 수준의 전문성을 요구합니다. 일부 약물은 이러한 세포 중 일부는 사멸시키면서 다른 세포는 증식을 막지 못하게 할 수 있습니다. 따라서 종양 전문의는 교모세포종 환자를 위한 치료 계획을 신중하게 수립해야 합니다. 이러한 요인들이 예측 기간 동안 해당 시장 부문의 성장을 견인할 것입니다. 새로운 치료법 개발 노력은 새로운 약물 표적을 발견하고 연령 및 분자 암 표지자를 기반으로 환자를 분류하는 데 집중되어 왔습니다. 면역요법, 방사선 면역요법(RIT) 또는 표준 방사선(화학)요법과 병용한 식이요법은 현재 임상 개발 단계에 있는 유망한 연구 분야입니다. 화학요법을 받는 환자에게는 종양 세포를 사멸시키도록 설계된 약물이 투여됩니다. 현재 교모세포종 치료의 표준은 테모졸로미드를 이용한 화학요법입니다. 따라서 위의 요인들로 인해 해당 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지리적 분석
북미 지역은 전 세계 교모세포종 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미 지역은 2021년에도 가장 큰 시장 점유율을 기록했습니다. 주요 시장 참여 기업, 의료 인식 향상, 신약에 대한 FDA 승인, 그리고 교모세포종 줄기세포의 내성 특성을 극복하는 첨단 치료법 개발 등이 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 또한, 암 및 관련 질환에 대한 분자 생명공학 및 유전자 치료 분야의 연구 개발(R&D) 활동 증가로 다양한 생물학적 제제가 개발되었습니다. 이러한 약물들은 기존 치료법의 부작용을 줄여 환자들의 수용도를 높이고 있습니다. 교모세포종 치료를 위한 신약 승인 및 출시 또한 이 지역 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2020년 1월 화이자는 재발성 교모세포종 치료제로 승인된 아바스틴의 바이오시밀러인 '지라베브(Zirabev)'를 미국에서 출시했습니다.
또한, 2021년 4월 9일, '사이토카인 폭풍'이라고 불리는 면역 과잉 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 휴매니젠(Humanigen, Inc.)은 주력 신약 후보 물질인 렌질루맙(lenzilumab)을 통해 두 번째 휴매니드 항체인 이파보투주맙(ifabotuzumab)의 교모세포종(GBM) 환자 대상 1상 안전성 및 생체영상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 따라서 위의 요인들을 종합해 볼 때, 북미 지역은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
교모세포종 치료 시장의 주요 업체로는 제넨텍(Genentech), 암젠(Amgen), 머크(Merck & Co., Inc.), 테바(Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.), 아버 파마슈티컬스(Arbor Pharmaceuticals LLC), 선 파마슈티컬스(Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.), F. 호프만-라로슈(F. Hoffman-La Roche), 노바티스(Novartis AG), 화이자(Pfizer) 등이 있습니다.
2021년 4월 9일, '사이토카인 폭풍'으로 알려진 면역 과잉 반응의 예방 및 치료에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 휴매니젠(Humanigen, Inc.)은 주력 신약 후보 물질인 렌질루맙(lenzilumab)을 통해 두 번째 휴매니어드(Humaneered) 항체인 이파보투주맙(ifabotuzumab)의 교모세포종(GBM) 환자 대상 1상 안전성 및 생체영상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다.
제넨텍(Genentech Inc.):
개요:
제넨텍은 미국에 본사를 둔 생명공학 회사로, 2009년 로슈(Roche)의 자회사가 되었습니다. 이 회사는 심각하고 생명을 위협하는 질병으로 고통받는 사람들을 위한 의약품을 발견하고 개발하기 위해 선구적인 과학 연구에 전념하고 있습니다. 미국에서 로슈와 제넨텍은 제약 사업을 통합했습니다. 현재 샌프란시스코 남부에 위치한 제넨텍 캠퍼스는 로슈의 미국 내 제약 사업 본부 역할을 하고 있습니다. 제넨텍 연구 및 초기 개발(Genentech Research and Early Development)은 로슈 내의 별도 조직입니다. 로슈 홀딩스(Roche Holding Ltd.)는 제넨텍(Genentech)의 지분 66%를 소유하고 있지만, 독립적인 운영을 허용하고 있습니다. 제넨텍은 중요한 의료적 요구를 충족하기 위해 인체용 의약품을 발견, 개발, 제조 및 판매합니다.
제품 포트폴리오:
아바스틴(베바시주맙): 아바스틴(베바시주맙)은 이전 치료 후 암이 진행된 성인 교모세포종(GBM) 환자의 치료제로 승인되었습니다(재발성 또는 rGBM).
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