보고서 요약(국문)
개요
전 세계 뇌전도(EEG) 장비 시장은 2022년 13억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 9.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 26억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
뇌전도(EEG)는 두피에 부착된 작은 금속 원반(전극)을 이용하여 뇌의 전기적 활동을 측정하는 검사입니다. 뇌세포는 전기적 자극을 통해 소통하며, 수면 중에도 항상 활동합니다. 이러한 활동은 EEG 기록에서 물결 모양의 선으로 나타납니다. EEG의 주요 이점은 반복적인 발작을 유발하는 질환인 간질을 진단하고 검사하는 것입니다.
EEG는 의사가 환자의 간질 유형, 발작 유발 요인, 그리고 질환의 효과적인 치료 방법을 파악하는 데 도움을 줄 것으로 기대됩니다. EEG는 치매, 두부 손상 및 외상, 뇌종양, 뇌염(뇌 염증), 수면 무호흡증을 포함한 수면 질환 등 다양한 질환을 검사하는 데 사용될 수 있지만, 그 빈도는 상대적으로 낮습니다.
신경계 질환의 증가와 인수합병, 협력, 신제품 출시, 제품 승인, 기업 인수, 사업 확장 등 시장 개발의 활발한 진행은 예측 기간 동안 전 세계 뇌전도 장비 시장 성장을 촉진할 주요 요인으로 예상됩니다. 또한, 뇌전도 장비 분야의 연구 활동 증가와 기술 발전 역시 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장에 기여할 것으로 기대됩니다.
시장 동향
신경계 질환 유병률 증가
알츠하이머병, 간질, 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중 등 신경계 질환의 유병률 증가는 전 세계 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5천만 명이 간질을 앓고 있으며, 이는 세계에서 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. 간질 환자의 약 80%는 저소득 및 중소득 국가에 거주합니다.
간질 환자의 약 70%는 적절한 진단과 치료를 받으면 발작 없이 생활할 수 있을 것으로 추정됩니다. 또한, 간질 치료 재단(Cure Epilepsy)에 따르면 미국은 간질 치료에 매년 약 155억 달러를 지출합니다. 더불어, 2023년 WHO에 따르면 현재 전 세계적으로 5천5백만 명 이상이 치매를 앓고 있으며, 이 중 60% 이상이 저소득 및 중소득 국가에 거주합니다.
매년 1천만 건 이상의 새로운 치매 사례가 발견됩니다. 치매는 뇌에 영향을 미치는 여러 질환과 손상이 복합적으로 작용하여 발생합니다. 알츠하이머병은 가장 흔한 치매 유형으로 전체 치매 사례의 60~70%를 차지합니다. 마찬가지로, 알츠하이머 협회에 따르면 전 세계적으로 알츠하이머병 치매, 전구기 알츠하이머병, 전임상 알츠하이머병 환자의 수는 각각 3200만 명, 6900만 명, 3억 1500만 명으로 추산됩니다. 이들을 모두 합치면 알츠하이머병 전 단계에 걸쳐 총 4억 1600만 명에 달하며, 이는 50세 이상 인구의 22%에 해당합니다.
제품 승인 및 출시 증가
다양한 규제 기관의 제품 승인 및 상용화, 시장 출시가 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 8월에는 전 세계 QEEG 분석 선도 기업인 마이뉴르바(Myneurva)가 완전 통합 시스템 기반의 고급 신경망 분석 EEG 장치인 스타베이스(Starrbase)를 출시했습니다.
또한, 2021년 11월에는 Brain Scientific의 차세대 NeuroCap EEG 헤드셋이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 헤드셋은 일상적인 임상 및 연구 환경에서 신속한 뇌파(EEG) 측정을 위해 사용되는 혁신적인 EEG 전극 배열로, STAT EEG 기록이 가능합니다. 이어서 2022년 9월에는 Ceribell, Inc.의 섬망 진단 시스템에 대해 FDA가 혁신 의료기기 지정을 승인했습니다. 이 시스템은 머신러닝을 활용하여 뇌파(EEG) 신호를 분석하고 섬망을 진단합니다.
더 나아가, 2022년 10월에는 Nihon Kohden이 Smart Cable NMT Pod와 일회용 전극을 출시했습니다. 이 기기는 Smart Cable Procedure를 통해 신경근 차단제(NMBA, 탈분극성 또는 비탈분극성)를 환자에게 투여하는 수술 시 환자의 마비 정도를 정밀하게 측정할 수 있도록 합니다.
고가의 뇌파 측정 장비
장비 가격은 감도, 정밀도, 측정 방식 등 기능에 따라 다릅니다. 예를 들어, 저가형(99달러~1,000달러) 장비는 가장 적은 수의 전극을 제공합니다. NeuroSky, Muse와 같은 몇몇 회사는 신경 피드백 기능을 제공하며, 연구 잠재력에도 불구하고 명상 및 수면 개선을 위한 저렴한 솔루션을 제공합니다. 반면, 중간 가격대(1,000달러~25,000달러) 장비는 더 많은 전극을 제공하고 하드웨어에 추가 기능을 더합니다. 이 가격대의 모든 장비는 연구용이지만, 연구의 구체적인 목적에 따라 가장 적합한 장비가 결정됩니다.
ABM, ANT Neuro, Cognionics, G.tec, mBrainTrain, Neuroelectrics, Wearable Sensing 등 많은 회사에서 이 가격대에 무선 장비를 제공하여 이동성과 편의성을 향상시킨 데이터 수집을 가능하게 합니다. 또한, 25,000달러 이상의 고가 제품군은 Brain Product의 ActiCHamp처럼 32개에서 시작하여 BioSemi의 경우 최대 160개, 심지어 256개에 이르는 다양한 전극 채널을 제공합니다. 이러한 풍부한 전극 채널은 뇌 신호 감지 시 탁월한 해상도를 가능하게 합니다. 그러나 이러한 장비의 높은 가격으로 인해 저소득 의료기관에서는 구매하기 어려워 고가 장비 시장 수요가 감소하고 시장 성장이 둔화될 수 있습니다.
신경과 전문의 인력 부족
심각한 신경과 전문의 인력 부족은 향후 예측 기간 동안 전 세계 뇌파 검사 장비 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 영국 신경과 전문의 협회(ABN)에서 발표한 자료에 따르면 영국의 자문 신경과 전문의 수는 예상보다 훨씬 적습니다. 프랑스와 독일과 비교했을 때, 환자 대비 전문의 비율이 비교적 양호한 런던 및 인근 지역에서도 영국의 인력은 현저히 부족합니다. ABN은 최근 인력 조사를 실시하여 전체 신경과 전문의의 거의 절반(46%)과 신경과 수련의의 3분의 1 이상(35%)을 대상으로 설문조사를 진행했습니다.
또한 ABN은 환자 진료에 종사하는 정규직 신경과 전문의 수가 인구 10만 명당 1.1명, 즉 91,175명당 1명에 불과하다는 사실을 발견했습니다. 이는 세계보건기구(WHO)가 추산한 영국의 전체 의사 밀도(인구 1만 명당 28명)가 비교적 적절한 수준이라는 점을 고려하면 매우 낮은 수치입니다. 더욱이 2019년에는 신경과 전문의 공석이 단 400개에 불과했습니다. 이 수치는 크게 증가하여 2025년에는 신경과 전문의 인력이 19% 부족할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화 분석
전 세계 뇌전도(EEG) 장비 시장은 제품 유형, 채널 수, 신호 주파수, 절차, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
휴대용 EEG 장비, 시장 주도 예상
휴대용 EEG 장비는 제품 승인 건수 증가와 해당 부문에 대한 투자 확대로 인해 예측 기간 동안 전 세계 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 Ceribell, Inc.의 새로운 소프트웨어 ClarityPro는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전도상 간질지속상태(ESE) 진단에 대한 510(k) 승인을 획득했습니다.
이 승인은 FDA로부터 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation)을 받은 데 이은 것입니다. FDA로부터 혁신 의료기기 지정(Breakthrough Device Designation) 및 510(k) 승인을 받은 후, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 ClarityPro에 대해 적격 메디케어 환자 사례당 약 913.90달러의 신규 시술 추가 지불(NTAP)을 승인했습니다. 또한 2023년 5월, FDA는 Cumulus Neuroscience의 혁신적인 건식 센서 EEG 헤드셋에 510(k) 승인을 부여했습니다. 이 사용자 친화적인 장치는 자가 사용이 가능하며 원격 의사 평가를 위한 임상 등급 데이터를 생성합니다.
성인 및 청소년 모두를 위해 개발된 Cumulus EEG 장치는 4가지 측정 단위로 제공되며, Cumulus 모바일 앱의 안내에 따라 5분 이내에 간편하게 자가 착용할 수 있으므로 EEG 기사나 의료 전문가의 도움이 필요하지 않습니다. 이 플랫폼은 임상 등급의 가정용 데이터와 머신 러닝 분석, 그리고 주석이 달린 대규모 종단적 매칭 데이터베이스를 결합합니다.
지리적 시장 침투
북미 지역의 신경 질환 환자 수 증가
북미 지역의 신경 질환 환자 수 증가와 정부 기관의 신경학 연구 활동 자금 지원은 예측 기간 동안 북미 시장의 성장을 촉진하고 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 알츠하이머 협회의 통계에 따르면 2022년에는 65세 이상 미국인 약 650만 명이 알츠하이머병을 앓을 것으로 예상되었으며, 이 중 73%는 75세 이상으로 발병 위험이 더 높은 연령대였습니다.
또한, 루게릭병 협회의 자료에 따르면 2050년에는 65세 이상 알츠하이머병 환자가 약 1,270만 명에 달할 것으로 추정됩니다. 또한, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 국가 생명통계보고서에 따르면 뇌졸중은 미국에서 다섯 번째로 흔한 사망 원인입니다.
같은 자료에 따르면 뇌혈관 질환으로 인해 75세 미만에서 손실된 잠재적 수명은 미국에서 평균 187.1년입니다. 더불어, 미국 국립신경질환뇌졸중연구소(NINDS)는 신경 질환의 진단 및 치료 연구와 더불어 신경 질환에 대한 대중의 인식을 높이기 위한 연구에 자금을 지원하고 있습니다.
더불어, 북미 뇌전도(EEG) 장비 시장의 신제품 출시 또한 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 미국의 주요 의료기기 개발 업체인 Natus Medical은 2021년 8월, 최근 출시된 백금 경막하 전극인 XactTrode 제품군을 활용한 임상 시험을 성공적으로 수행했습니다. 이 전극은 간질 수술 모니터링에 사용될 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹 기간 동안, 중증 환자에 대한 응급 치료와 COVID-19 확산 및 감염 방지를 위해 의료 자원이 집중되면서 선택적 검진 및 정기 검진과 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한, 의료 인력이 부족해지고 정규직 및 계약직 직원의 이직률이 증가하면서 의료 시스템에 부담을 주고 의료 서비스 제공 능력을 저하시켰습니다.
이러한 변화로 인해 발생한 손실 중 하나는 뇌파 검사(EEG)로, 팬데믹 이후 전 세계적으로 시행 횟수가 감소했습니다. 정기 검진이든 응급 검진이든 EEG 검사의 연기는 간질 및 비간질성 발작의 진단 및 치료 시작 지연과 같은 결과를 초래하여 질병 및 사망 위험을 증가시켰습니다.
이러한 제약에도 불구하고, 뇌병증 및 발작과 같은 코로나19 관련 신경학적 합병증의 발생과 함께 EEG 및 EEG 접근법의 중요성과 이점이 다시금 부각되었습니다. 이러한 합병증의 진단 및 치료에는 EEG가 필수적입니다. 더욱이, 팬데믹 이후 원격 모니터링에 대한 의존도가 높아지면서 EEG 활용의 중요성과 편의성이 강조되었습니다. 또한, 비전문가도 신속하게 연결할 수 있는 간편한 EEG 장치에 대한 관심이 증가하여 환자와의 접촉을 최소화하고 코로나19 감염 위험을 줄이면서 원격 EEG 모니터링의 이점을 누릴 수 있게 되었습니다.
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
우크라이나 전쟁은 엄청난 인명 피해, 심각한 난민 사태, 그리고 병원을 포함한 기반 시설의 파괴와 필수품 비축량의 고갈을 초래했습니다. 전쟁은 의료 서비스 제공에도 차질을 빚었습니다. 상당수의 지방 의료 기지에서는 2022년 2월 이후 수천 건의 외상 환자 발생을 기록했습니다. 안정적인 항공 운송의 부족은 의료 물류에 심각한 어려움을 야기하고 있습니다.
러시아의 우크라이나 전쟁으로 인해 다국적 시장에 발생한 극심한 혼란은 산업 생산과 녹색 전환에 필수적인 원자재 공급의 안전성에 대한 취약성을 드러냈습니다. 이러한 공급망 취약성은 수출 제한, 양자 의존성, 불확실성, 그리고 소수의 국가에만 생산이 집중되는 등 지속적인 시장 비대칭성의 결과입니다. 공급망 취약성에 영향을 받는 국가들은 생산을 다변화하고 핵심 원자재 자원을 확보함으로써 공급원을 다변화할 수 있는 가능성을 모색해야 합니다.
제품 유형별
• 휴대용
• 탁상형
• 무선
채널 수별
• 8채널 EEG
• 21채널 EEG
• 25채널 EEG
• 32채널 EEG
• 40채널 EEG
• 다채널 EEG
신호 주파수별
• 3Hz 이하
• 3.5~7.5Hz
• 7.5~13Hz
• 14Hz 이상
검사 절차별
• 일반 EEG
• 수면 박탈 EEG
• 외래 EEG
• 기타
적용 분야별
• 질병 진단
• 수면 모니터링
• 마취 모니터링
• 외상 및 수술
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 진단 센터
• 학술 및 연구 기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2022년 2월, 마시모(Masimo)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SedLine 뇌 활동 모니터링 및 SedLine 소아용 EEG 센서에 대한 소아 적응증 승인을 획득했습니다.
• 2022년 3월, 인터락손(Interaxon Inc.)은 모든 주요 VR 헤드마운트 디스플레이(HMD)와 호환되는 새로운 EEG 헤드밴드가 포함된 VR 소프트웨어 개발 키트(SDK)를 출시하여 인터락손의 2세대 EEG 명상 및 수면 헤드밴드를 선보였습니다.
• 2022년, 나투스 메디컬(Natus Medical Inc.)은 EEG 검사의 정확성과 효율성을 향상시키기 위해 개발된 새로운 플랫폼인 최신 BrainVision EEG 소프트웨어를 출시했습니다. 이 소프트웨어는 자동 아티팩트 감지, 통합 소스 위치 파악, 그리고 EEG 검사를 더욱 직관적이고 사용자 친화적으로 만들기 위해 개발된 독창적인 사용자 인터페이스를 포함한 다양한 고유 기능을 제공합니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 EMS Handels Gesellschaft m.b.H., KONINKLIJKE PHILIPS N.V., Medtronic, Allengers, EB NEURO S.P.A., Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd., Micromed Group, NIHON KOHDEN CORPORATION, Cadwell, Natus Medical Incorporated, Icare USA 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 제품 유형, 채널 수, 신호 주파수, 시술 방법, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 뇌전도(EEG) 장비 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악하기 위해
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 식별하기 위해 • 모든 세그먼트를 포함한 뇌전도 기기 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석이 담긴 PDF 보고서.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일 제공.
글로벌 뇌전도 기기 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 독자층 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업