보고서 요약(국문)
개요
글로벌 단백질 A 수지 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
단백질 A 수지는 주로 항체, 특히 단클론 항체(mAb)의 정제를 위해 바이오의약품 및 생명공학 공정에서 사용되는 크로마토그래피 매체입니다. 이 수지는 바이오 제조의 하류 공정에서 핵심적인 구성 요소입니다. 단백질 A가 고정된 이 수지는 세포 배양 상등액이나 바이오 공정 유체와 같은 혼합물에서 항체를 포획할 수 있습니다.
또한, 정제 과정은 혼합물을 단백질 A 수지로 채워진 컬럼에 로딩하는 단계를 포함하며, 항체는 수지에 결합합니다. 수지에 결합된 항체는 용출되어 고순도 항체를 얻기 위한 공정을 거칩니다. 이 기술은 치료용 항체 생산과 바이오의약품의 안전성 및 효능 확보에 매우 중요합니다.
시장 동향: 성장 동력
항체 수요 증가
항체 수요 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 항체는 특정 질병 치료에만 국한되지 않고, 다양한 유형의 암, 자가면역 질환, 감염성 질환 등 광범위한 질병 치료에 활용됩니다. 따라서 많은 연구 기관과 시장 참여자들이 단백질 A 수지 시장의 성장에 주목하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 9월 14일, 아일랜드 과학재단(SFI) 산하 제약 연구 센터인 리머릭 대학교의 SPC는 단백질 A 수지 시장 성장에 대응하기 위해 업계 주요 파트너들과의 협력 2단계 사업을 시작했습니다. 이 공동 프로젝트는 최첨단 연구 장비를 활용하여 수지 재사용 가능성과 타당성을 탐구하고, 항체 의약품 생산의 비용 효율성과 환경 친화성을 높이는 것을 목표로 합니다.
또한, 질병 경로에 관여하는 특정 분자를 표적으로 하는 단클론 항체(mAb)는 다양한 중증 질환 치료에 매우 효과적입니다. 이러한 특이성은 관련 부작용을 최소화하여 많은 질병 치료에 단일클론항체(mAb)를 선호하는 치료법으로 만들고 있습니다. 심지어 많은 주요 기업들이 단일클론항체의 정제 및 제조를 위해 단백질 A 수지에 집중하고 있습니다.
예를 들어, 생명과학, 첨단 기술 및 응용 소재 산업 분야 고객에게 필수적인 제품과 서비스를 제공하는 세계적인 기업인 아반토(Avantor, Inc.)는 2020년 3월 18일 단일클론항체 생산 과정에서 항체를 정제하는 데 사용되는 새로운 재조합 단백질 A 친화성 크로마토그래피 수지를 출시했습니다. 단백질 A 크로마토그래피는 단일클론항체 제조에서 검증된 후처리 정제 단계입니다. 그러나 순도와 수율을 향상시키면서 전체 정제 비용을 절감해야 할 필요성이 여전히 남아 있습니다. 아반토의 새로운 재조합 단백질 A 수지는 이러한 과제를 해결하는 것으로 알려져 있습니다.
또한, 암 및 만성 질환의 유병률 증가, 단백질 A 수지에 대한 FDA 승인 증가, 단백질 A 수지를 이용한 항체 정제 임상 시험 증가, 단백질 A 수지의 장점에 대한 인식 제고, 그리고 단백질 A 크로마토그래피 수지 개발의 진전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
단백질 A 수지와 관련된 문제점, 단백질 A 용출 및 독성, 낮은 pH 용출, 그리고 단백질 A 수지의 높은 가격은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다.
세분화 분석
글로벌 단백질 A 수지 시장은 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
아가로스 기반 단백질 A 수지 부문은 단백질 A 수지 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
아가로스 기반 단백질 A 수지 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 아가로스 기반 단백질 A 수지는 높은 결합 용량과 다수의 항체를 효율적으로 포획 및 정제하는 능력 덕분에 생물약제 및 생명공학 산업에서 단일클론 항체(mAb) 정제에 널리 사용됩니다. 또한 pH에 민감한 항체의 정제에도 적합하도록 설계되었습니다.
예를 들어, 2021년 9월 30일, 퓨롤라이트는 차세대 크로마토그래피 수지인 Praesto Jetted A50 HipH와 Praesto Jetted (dT)18-DVB를 출시했습니다. Praesto Jetted A50 HipH는 50μm의 균일한 아가로스 비드를 기반으로 하는 세계 최초의 알칼리 안정성 단백질 A 수지로, pH에 민감한 항체 또는 기타 Fc 함유 단백질의 정제에 적합하도록 설계되었습니다. 40년의 수지 비드 전문 기술을 보유한 Purolite는 균일한 크기와 매우 좁은 입자 크기 분포를 갖는 아가로스 비드를 생산하는 혁신적인 공정인 '제팅(Jetting)' 기술과 Repligen Corporation의 새로운 단백질 A 리간드인 NGL-Impact A Hi pH를 결합했습니다.
또한, 아가로스 수지는 효율적인 크로마토그래피 분리에 필수적인 우수한 유동성을 가지고 있습니다. 우수한 유동성은 더 빠른 처리와 더 나은 분해능을 가능하게 합니다. 아가로스 수지는 단백질 정제 공정에 일반적으로 사용되는 광범위한 pH 및 염 조건에서 화학적으로 안정적입니다. 아가로스 기반 수지는 항체 정제에 가장 일반적으로 사용되는 친화 크로마토그래피를 포함한 다양한 크로마토그래피 기술과 호환됩니다.
지역 분석
북미는 시장 점유율의 약 40.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체들의 강력한 입지와 단백질 A 수지의 채택 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 바이오제약 및 생명공학 기업과 같은 주요 업체들의 강력한 입지로 잘 알려져 있습니다. 이들 기업은 단백질 A 수지를 사용하여 치료용 단일클론항체(mAb) 및 기타 생물학적 제제의 연구, 개발 및 생산에 적극적으로 참여하고 있습니다.
예를 들어, Cytiva는 2021년 1월 27일 단일클론항체(mAb) 정제 공정 개발을 위한 최신 제품인 HiScreen Fibro PrismA를 출시했습니다. 이 제품은 연구용으로 출시된 회사의 새로운 섬유 기반 단백질 A 플랫폼인 HiTrap Fibro PrismA를 보완합니다. Fibro 기술은 빠른 물질 전달을 위해 설계된 셀룰로오스 섬유로 구성된 개방형 다공성 흡착 소재를 특징으로 합니다. Fibro PrismA는 수지 크로마토그래피와 동일한 크로마토그래피 시스템, 인프라 및 리간드를 사용하므로 기존 바이오 제조 시설로의 간편한 전환이 가능합니다.
또한, 다양한 생명공학 및 바이오제약 산업에서 단백질 A 수지의 채택이 증가함에 따라 이 지역의 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 항체 및 단클론항체(mAb)를 포함한 생물학적 치료제에 대한 수요가 이 지역에서 꾸준히 증가함에 따라, 항체 정제에 사용되는 단백질 A 수지의 사용량도 더욱 증가하고 있습니다.
경쟁 환경
단백질 A 수지 시장의 주요 글로벌 업체로는 GE Healthcare, Bio-Rad Laboratories, Inc., Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Tosoh Bioscience LLC, Cytiva, IPSUM LIFESCIENCES LLP, Repligen Corporation, Purolite Corporation, Avantor Inc. 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 단백질 A 수지 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 COVID-19 치료용 항체 및 진단 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 이로 인해 항체 정제에 대한 수요와 사용량이 증가했으며, 단백질 A 수지는 이 과정에서 중요한 역할을 합니다. 결과적으로 일부 단백질 A 수지 제조업체는 제품 수요 증가를 경험했습니다.
예를 들어, 2021년 2월 8일, 생물공정 기술 선도에 주력하는 생명과학 기업인 레플리젠 코퍼레이션(Repligen Corporation)과 신규 친화성 리간드 개발을 전문으로 하는 최고의 단백질 엔지니어링 기업인 나비고 프로틴즈 GmbH(Navigo Proteins GmbH)는 코로나19 백신 정제에 사용될 신규 친화성 수지인 NGL COVID-19 스파이크 단백질 친화성 수지의 개발을 완료하고 상용 출시를 시작했다고 발표했습니다.
시장 세분화
제품 유형별
• 아가로스 기반 단백질 A 수지
• 실리카 기반 단백질 A 수지
• 자성 단백질 A 수지
• 유기 고분자 기반 단백질 A 수지
• 기타
응용 분야별
• 단클론 항체 생산
• 항체 정제
• 면역침전
• 기타
최종 사용자별
• 생명공학 기업
• 제약 기업
• 바이오제약 기업
• 학술 및 연구 기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
보고서 구매 이유
• 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 단백질 A 수지 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 업체를 파악합니다.
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글로벌 단백질 A 수지 시장 보고서는 약 61개의 표, 62개의 그림, 187페이지 분량입니다.
대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업