보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 면역조직화학 시장 규모는 2022년 23억 279만 달러였으며, 2030년까지 42억 4,065만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2023~2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%입니다.
면역조직화학(IHC)이라는 과정에서 항체는 조직 조각(예: 간, 췌장 또는 심장) 내 세포의 단백질(항원)을 식별하는 데 사용됩니다. 질병 검사를 위해 조직 샘플을 실험실로 보낼 때 여러 가지 특징을 파악하기 어려운 경우가 있습니다. 현미경으로 크기나 모양이 동일해 보이는 세포라도 질병이나 질병 아형에 따라 다르게 나타나고 다른 치료법이 필요할 수 있습니다. 이러한 세포를 구별하는 가장 효과적인 방법은 세포 표면에서 표지자 역할을 하는 특정 분자를 찾는 것입니다.
시장 동향
전 세계 면역조직화학(IHC) 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 암 발병률 및 유병률 증가, IHC 검사 비용 상환 확대, 그리고 IHC 기술의 발전입니다.
암 발병률 및 유병률 증가는 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.
암 유병률 증가와 감염성 질환, 심혈관 질환 및 기타 질환 진단에 있어 면역조직화학의 광범위한 사용은 모두 이 시장의 상당한 부분을 차지할 것으로 전망됩니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 암은 신체의 모든 부위에 영향을 미칠 수 있는 질병을 포괄하는 광범위한 용어입니다. 악성 종양 및 신생물과 같은 다른 용어도 사용됩니다. 암은 2020년 전 세계 사망 원인 1위였으며, 약 1천만 명(전 세계 인구 6명 중 1명꼴)이 사망할 것으로 추정됩니다.
가장 흔한 암 종류로는 유방암, 폐암, 대장암, 직장암, 전립선암 등이 있습니다. 암 관련 사망의 약 3분의 1은 흡연, 높은 체질량 지수, 음주, 과일과 채소 섭취 부족, 운동 부족으로 인해 발생합니다.
미국 국립보건원(NIH)에 따르면, 2020년 미국에서는 약 1,806,590건의 새로운 암 환자가 진단되고 606,520명이 암으로 사망할 것으로 추정됩니다. 가장 흔한 암(2020년 추정 신규 환자 수 순)은 유방암, 폐암 및 기관지암, 전립선암, 결장직장암, 피부 흑색종, 방광암, 비호지킨 림프종, 신장암 및 신우암, 자궁내막암, 백혈병, 췌장암, 갑상선암, 간암입니다. 이러한 암 질환의 증가는 면역화학 진단 도구에 대한 수요를 증가시킵니다.
숙련된 병리학자의 부족은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
그러나 시장 확장은 잘 훈련된 병리학자의 부족으로 인해 제약을 받고 있습니다. 병리학자는 자동화된 IHC 플랫폼을 사용하여 파라핀 절편에 면역조직화학(IHC) 염색을 수행하고, 적절한 항원 복구 방법을 적용하며, 고장난 장비나 불량한 염색 결과와 같은 문제를 해결합니다. 병리학자가 없었다면 이러한 과정은 불가능했을 것이며, 훈련받지 않은 기술자는 시장 성장의 걸림돌입니다.
COVID-19 영향 분석
SARS-CoV-2 발생은 시장 확장을 위한 잠재적인 기회로 작용했습니다. 수많은 학술 기관과 바이오 제약 회사들이 면역형광 분석법을 유용한 진단 도구로 활용하기 위해 연구하고 있습니다. COVID-19 팬데믹은 전 세계 공급망에 상당한 차질을 초래했습니다. 여러 국가의 봉쇄 조치는 원자재와 완제품의 흐름을 방해하거나 일시적으로 차단하여 제조 공정에 영향을 미치고 있습니다.
하지만, 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 검체에서 SARS-CoV 및 SARS-CoV-2 바이러스 산물을 검출할 수 있는 면역조직화학 및 현장 혼성화 방법은 향후 매우 중요한 가치를 지닐 것이라고 네이처(Nature)지 2020년 12월호는 보도했습니다. 코로나바이러스 병원성 연구 및 동물 모델을 이용한 치료 연구에서 이러한 다양한 바이러스 검출 및 물질 합성 방법을 활용할 수 있습니다.
또한, COVID-19 팬데믹으로 인해 면역조직화학 키트 및 시약의 공급에 차질이 생겼지만, COVID-19 연구 및 진단에서의 활용도가 높아짐에 따라 향후 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 분석
진단 부문은 예측 기간(2023-2030년) 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
응용 부문은 전 세계 면역조직화학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 다수의 시장 참여자들이 신제품을 출시하고, 바이러스 발생, 전 세계적인 만성 질환 유병률 증가, 현장 진단 증가, 그리고 빠르게 발전하는 기술이 이 분야 성장의 주요 동력입니다. 업계와 학계는 이러한 빠른 발전에도 불구하고 이 분야에 대한 매력을 지속적으로 느끼고 있습니다. 진단 기술을 활용한 맞춤형 약물 개발 및 투여는 시장 확대를 가속화할 것으로 예상됩니다.
또한, 여러 시장 참여자들이 전략적 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 예를 들어, 진단 추적, 실험실 매핑, 검사 및 기타 서비스를 제공하는 Diaceutics PLC는 2021년 1월 비영리 단체인 Canadian Pathology Quality Assurance와 신경영양성 트로포미오신 수용체 키나제(NTRK) IHC 숙련도 검사 개발을 위한 전략적 파트너십을 발표했습니다. 그리고 2021년 6월에는 Amoy Diagnostics Co. Ltd., Riken Genesis Co. Ltd., 그리고 Precision Medicine Asia Co. Ltd.가 공동으로 AmoyDx Pan Lung Cancer PCR 패널을 출시했습니다. 후생노동성(MHLW)은 해당 패널의 일본 내 마케팅 및 생산을 승인했습니다.
지리적 분석
북미는 전 세계 면역조직화학 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미가 전 세계 면역조직화학 시장을 주도하는 주요 요인으로는 주요 기업들의 존재, 해당 지역의 높은 암 및 기타 만성 질환 발병률, 그리고 잘 구축된 의료 인프라 등이 있습니다. 이는 시장 성장에 기여하는 주요 요인 중 일부에 불과합니다. 주요 시장 참여자들의 존재, IHC 솔루션에 대한 접근성 용이성, 기술적으로 발전된 IHC 장비의 사용 증가, 그리고 새로운 IHC 솔루션의 등장 또한 북미 지역 시장 확장에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 암 환자의 정확한 진단 및 치료를 보장하는 데 전념하는 기업인 보스턴 셀 스탠다드(Boston Cell Standards)는 2022년 3월 면역조직화학 분석 표준화 컨소시엄(CASI)을 출범한다고 발표했습니다. 새로운 조직은 환자 면역조직화학(IHC) 검사의 정확도와 재현성을 향상시키는 데 전념하는 국제 병리학자 및 과학자 패널이 이끌고 있습니다. 또한 2021년 6월, 병리학 응용 분야를 위한 AI 기반 기술 제공업체인 미국 기반의 PathAI는 미국 임상종양학회(ASCO) 가상 학술대회에서 유방암 HER2 검사를 위해 개발된 머신러닝 기반 품질 관리 도구를 발표했습니다.
경쟁 환경
면역조직화학 시장은 국내외 기업들이 경쟁하는 중간 정도의 경쟁 구도를 보이고 있습니다. 주요 기업으로는 Danaher Corporation, F. Hoffmann-La Roche Ag., BD, Agilent Technologies, Inc., Merck Kgaa, Bio-Rad Laboratories, Inc., BioGenex, Abcam Plc, Candor Bioscience Gmbh, PerkinElmer, Inc. 등이 있습니다. 이들 기업은 신제품 출시, 인수합병, 파트너십, 협력 등 다양한 성장 전략을 채택하여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 종양 진단, 예후 예측, 정밀 의학 및 생명 과학 연구를 위한 분자 병리 시스템을 개발, 생산 및 유통하는 회사인 BioGenex에 따르면, 2021년 12월에 암 진단을 위한 세 가지 새로운 주요 면역조직화학(IHC) 항체(CD56, CD163, CD8A)가 발표되었습니다.
BioGenex.
개요: BioGenex는 생명 과학 연구, 정밀 의학, 종양 탐지 및 예후 예측을 위한 분자 병리 시스템을 개발, 제작 및 판매합니다. BioGenex의 시장 선도적인 차세대 세포유전학적 FISH 워크플로우 솔루션과 원발 부위 불명암(CUP) 및 미분화 종양 특성화를 위한 miRNA 시스템은 병리학 분야에 혁명을 일으키고 있습니다. 가장 최첨단 시스템은 BioGenex의 독자적인 완전 자동화 분자 병리 워크스테이션입니다.
제품 포트폴리오:
IHC 검출 키트: 면역조직화학(IHC) 검출 시스템은 다양한 출처(마우스 또는 토끼, IgG 또는 IgM)의 1차 항체를 사용하여 항원-항체 결합 반응을 발색 검출하도록 특별히 설계되었습니다.
글로벌 면역조직화학 시장 보고서는 약 45개 이상의 시장 데이터 표, 40개 이상의 그림 및 200페이지(약) 분량의 자료를 제공합니다.