보고서 요약(국문)
개요
글로벌 바이오마커 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
바이오마커(생물학적 표지자)는 정상적인 생물학적 과정, 병리학적 과정 또는 치료적 개입에 대한 약리학적 반응을 나타내는 지표로서 객관적으로 측정 및 평가되는 특성입니다. 바이오마커는 개인의 건강 상태를 진단하는 데 사용됩니다. 의학적으로 측정 가능한 바이오마커는 질병의 존재 및 심각도를 반영하는 화학적 성분입니다.
또한, 바이오마커는 혈압이나 콜레스테롤 수치와 같은 임상 평가를 수행하는 데 사용되는 측정값이며, 개인 또는 인구 집단의 건강 상태를 모니터링하고 예측하여 적절한 치료적 개입을 계획할 수 있도록 합니다. 바이오마커는 단독으로 또는 조합하여 개인의 건강 또는 질병 상태를 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 모든 생물학적 시스템에는 고유한 바이오마커가 있습니다. 이러한 바이오마커 중 상당수는 측정이 비교적 용이하며 일상적인 건강 검진의 일부로 포함됩니다.
시장 동향: 성장 요인
암 진단에 있어 새로운 접근법의 증가 및 채택 증가
암 진단에 있어 새로운 접근법의 증가와 바이오마커의 채택 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 바이오마커는 특히 난소암 진단에 가장 일반적으로 사용됩니다. 난소암 발병률 증가는 바이오마커의 채택 증가로 이어지고 있습니다. 예를 들어, 2020년 세계 암 통계에 따르면 난소암은 전 세계 여성에게서 7번째로 흔한 암으로, 매년 약 314,000건(여성 암 신규 발생 건수의 3.4%)이 새로 발생합니다.
또한, 암 항원-125(CA-125)와 질식 초음파 검사는 난소암 진단에 일반적으로 사용됩니다. 가장 널리 사용되는 혈청 바이오마커는 CA-125이지만, 단독 선별 검사로 사용하기에는 민감도와 특이도가 부족합니다. 또한 CA-125 발현 수준이 너무 낮아 정확한 검출이 어렵기 때문에 조기 진단에는 효과적이지 않습니다.
예를 들어, 2022년 11월 7일 아코야 바이오사이언스(Akoya Biosciences, Inc.)는 페노이매거(PhenoImager) 플랫폼에서 고처리량 공간 바이오마커 발굴 및 검증을 위한 페노코드 시그니처 패널(PhenoCode Signature Panels)을 출시했습니다. 각 맞춤형 멀티플렉스 패널에는 종양 미세환경(TME) 및 면역 상태를 표현형화하는 데 필요한 주요 마커가 포함되어 있습니다. 페노이매거 플랫폼의 고속 및 견고한 이미징 기능과 결합하면 신속하고 정량적인 엔드투엔드 공간 표현형화 워크플로우가 가능해집니다. 이 워크플로우는 면역항암제 응용 분야를 위한 예측 시그니처 및 예후 바이오마커의 개발 및 검증을 가속화합니다.
또한 바이오마커 분야에서는 많은 새로운 접근 방식이 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2021년 4월 19일, 암젠(Amgen)은 전이성(4기) 비소세포폐암(NSCLC) 환자들이 바이오마커 검사를 더 쉽게 받을 수 있도록 바이오마커 어시스트(Biomarker Assist)를 출시했습니다. 진단 시점에 바이오마커 검사를 실시하는 것은 환자에게 적합한 치료법을 찾는 데 있어 매우 중요한 첫걸음입니다. 바이오마커 어시스트를 통해 적격 환자는 바이오마커 검사 비용을 절감할 수 있습니다.
바이오마커 기술의 발전은 바이오마커의 활용도를 높이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월 11일, 바이오젠(Biogen Inc.)은 애플(Apple)과 협력하여 애플 워치와 아이폰이 인지 기능 모니터링 및 경도인지장애(MCI)를 포함한 인지 건강 저하 선별에 어떤 역할을 할 수 있는지 조사하는 새로운 가상 연구를 발표했습니다. 이 연구의 주요 목표는 시간 경과에 따른 인지 기능을 모니터링하고 MCI의 초기 징후를 식별하는 데 도움이 되는 디지털 바이오마커를 개발하는 것입니다.
또한, 암 발병률 증가, FDA 승인 건수 증가, 임상 시험 증가, 인식 제고 및 기술 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
생체지표 관련 합병증, 높은 투자 비용, 샘플 보관 및 수집 문제, 불리한 보험금 지급 조건 등의 요인이 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 생체지표 시장은 제품 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
진단 생체지표 부문은 생체지표 시장 점유율의 약 43.2%를 차지했습니다.
진단 생체지표 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 진단 생체지표는 질병 진단에 중요한 역할을 합니다. 진단 생체지표는 질병 환자를 식별할 뿐만 아니라 질병 분류를 재정의하는 데에도 사용될 수 있습니다. 진단 생체지표는 질병 하위 유형을 식별하므로 진단 분류 결과가 예후 생체지표 및 예측 생체지표로 사용될 때 중요한 역할을 합니다.
예를 들어, 진단 정보 서비스 분야의 선도 기업인 퀘스트 다이애그노스틱스(Quest Diagnostics)는 2023년 7월 13일, 자회사인 아메리패스(AmeriPath)를 통해 엔비전 사이언스(Envision Sciences)와 협력하여 새로운 전립선암 바이오마커 검사를 출시했습니다. 엔비전 사이언스는 호주에 본사를 둔 임상 진단 회사로, 조직 및 혈액에서 바이오마커 기반 암 진단 및 예후 검사 파이프라인을 개발하고 있습니다.
또한, 아이벡스 메디컬 애널리틱스(Ibex Medical Analytics)는 2023년 9월 8일, 아스트라제네카(AstraZeneca) 및 다이이치 산쿄(Daiichi Sankyo)와 협력하여 개발한 새로운 유방암 AI 기반 바이오마커 스코어링 솔루션인 갈렌 브레스트 HER2(Galen Breast HER2)를 출시하여 환자 치료 결과 개선을 지원했습니다. 갈렌 브레스트 HER2는 임상의가 표적 치료의 혜택을 받을 수 있는 HER2-low 환자를 신속하고 정확하게 식별할 수 있도록 합니다.
지역별 분석
북미 지역은 시장 점유율의 약 39.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체들의 강력한 입지와 증가하는 도입률로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국은 제약 회사와 생명공학 회사와 같은 주요 기업들의 강력한 입지로 잘 알려져 있습니다. 이러한 주요 기업들은 바이오마커를 활용한 신약 개발과 맞춤형 의약품 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.
더욱이, 이 지역에서 암 발병률이 증가함에 따라 바이오마커의 활용도 또한 높아지고 있습니다. 예를 들어, 미국 암 협회에 따르면 2020년 미국에서는 약 180만 건의 새로운 암 환자가 발생하고 606,520명이 암으로 사망할 것으로 예상되었습니다. 2021년에는 약 190만 건의 새로운 암 환자가 발생하고 608,570명이 암으로 사망할 것으로 예상되었습니다. 따라서 암 치료를 위한 바이오마커의 활용이 증가하고 있습니다.
경쟁 환경
바이오마커 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Bio-Rad Laboratories Inc., Merck KGaA, QIAGEN N.V., Siemens Healthcare Private Limited, Enzo Biochem Inc., PerkinElmer Inc., BRUKER CORPORATION, Epigenomics AG, Signosis, Inc. 및 Thermo Fisher Scientific Inc. 등이 있습니다.
주요 개발 사항
• 2023년 5월 17일, Chordia Therapeutics, Inc.는 후지쓰의 AI 인과관계 발견 기술을 활용한 신약 개발 임상시험의 성공 확률을 높이거나 임상시험 기간을 단축하는 데 도움이 되는 바이오마커를 발굴하기 위한 현장 시험을 시작한다고 발표했습니다.
• 2022년 10월 25일, 근거 기반 검증 디지털 바이오마커를 개발하는 헬스케어 기술 기업 Koneksa는 신경과학, 종양학, 호흡기 질환 및 기타 치료 분야에 걸쳐 바이오마커를 포함하는 임상 파이프라인을 공개했습니다. 15개의 디지털 바이오마커 프로그램을 개발 중인 이 회사는 향후 여러 임상 연구를 시작할 예정입니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 바이오마커 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인해 진행 중인 임상 시험이 중단되고, 새로운 시험 시작이 지연되었으며, 환자 모집에 어려움이 발생했습니다. 이는 바이오마커 개발 및 검증에 영향을 미쳤습니다.
코로나19를 이해하고 퇴치하는 데 집중하면서, 다른 질병에 대한 바이오마커 연구를 포함한 연구 우선순위와 자금 지원이 줄어들었을 가능성이 있습니다. 또한, 팬데믹은 코로나19 진단 및 중증도 모니터링을 위한 바이오마커 개발 및 사용에도 영향을 미쳤을 것으로 보입니다.
시장 세분화
제품 유형별
• 진단 바이오마커
• 모니터링 바이오마커
• 예측 바이오마커
• 감수성/위험 바이오마커
• 예후 바이오마커
• 약물동태학/반응 바이오마커
• 안전성 바이오마커
• 기타
응용 분야별
• 신약 개발 및 연구
• 질병 진단
• 질병 위험 평가
• 맞춤형 의학
• 기타
최종 사용자별
• 제약 회사
• 생명공학 회사
• 연구 센터 및 연구소
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
보고서 구매 이유
• 제품 유형, 적용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 바이오마커 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 기업을 파악합니다.
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글로벌 바이오마커 시장 보고서는 약 61개의 표, 65개의 그림, 187페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업