보고서 요약(국문)
개요
글로벌 신경조절기기 시장은 2022년 54억 달러 규모에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 3.6%의 성장률을 보이며 2030년에는 76억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
주요 시장 참여자들이 제품 포트폴리오 확장을 위해 기업 인수와 같은 유기적 전략을 점점 더 많이 채택하는 추세가 글로벌 신경조절기기 시장 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.
신경조절기기는 미국에서 운동 장애, 간질, 통증, 우울증 치료에 승인되었으며, 기타 신경계 질환에 대해서는 비승인 용도로 사용되고 있습니다.
신경자극 기기는 뇌, 척수 또는 말초 신경에 전극을 부착하는 방식으로 작동합니다. 정밀하게 배치된 이 전극들은 연장 케이블을 통해 펄스 발생기 및 전원에 연결되어 필요한 전기 자극을 생성합니다. 저전압 전류가 발생기에서 신경으로 흐르면서 통증 신호를 억제하거나, 이전에 신경 신호가 없었던 부위에 신경 자극을 발생시킬 수 있습니다.
또한, 전 세계 신경조절기기 시장은 만성 통증 및 우울증과 같은 생활습관병의 유병률 증가, 신경 질환 연구 개발에 대한 민간 기업의 투자 증가, 신경 질환 환자 수 증가 등 다양한 요인에 의해 성장하고 있습니다.
더불어, 기술적으로 진보된 기기의 도입, 고령 인구의 증가, 비침습적 및 최소 침습적 수술에 대한 수요 증가는 Medtronic Plc, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corp, LivaNova Plc 등의 주요 기업을 중심으로 산업 성장을 촉진했습니다.
시장 동향
신경 질환 유병률 증가
신경 질환 유병률 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 예를 들어, WHO의 2023년 최신 자료에 따르면 간질은 전 세계적으로 약 5천만 명에게 영향을 미치며 가장 흔한 신경 질환 중 하나입니다. 간질 환자의 거의 80%가 저소득 및 중소득 국가에 거주합니다. 간질을 정확하게 진단하고 치료하면 최대 70%의 환자가 발작 없이 생활할 수 있다고 알려져 있습니다.
전 세계적으로 500만 명이 간질을 앓고 있으며, 고소득 국가에서는 인구 10만 명당 49명, 저소득 및 중소득 국가에서는 인구 10만 명당 139명의 발병률을 보입니다. 이는 풍토병 발생률 증가, 교통사고, 출산 관련 부상, 의료 인프라의 차이 등 여러 요인에 기인합니다. 간질 환자의 거의 80%가 저소득 및 중소득 국가에 거주하고 있습니다.
기술 발전의 증가
주요 기업들은 더욱 혁신적이고 효과적인 신경 조절 장치를 개발하기 위해 연구 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다. 새로운 기술적 혁신은 더욱 정확하고 침습성이 낮은 기술을 가능하게 하여 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다.
예를 들어, 최근 몇 년 동안 신경 조절 기술 분야에서 다양한 발전이 이루어졌습니다. 이러한 발전의 예로는 무선 충전 기능이 있는 충전식 배터리, 프로그래밍 개선, 외래 환자 환경에서의 최소 침습적 단일 단계 이식, 그리고 저렴한 신형 기기 등이 있습니다.
지난 10년간 소프트웨어 및 하드웨어 기술은 크게 발전하여 상당한 기술적 성공을 거두었습니다. 하드웨어 개선은 소프트웨어 구현 및 알고리즘 통합을 촉진했으며, 정교한 소프트웨어는 효율적인 빅데이터 집계 및 바이오마커 발굴을 가능하게 했습니다. 환자들이 기존 기술에 익숙하다는 점은 디지털 헬스케어와 신경조절 치료법의 통합을 용이하게 할 것입니다. 효과적인 솔루션을 위한 구성 요소는 스마트폰이나 스마트워치와 같은 의료 보조 기기에 사용되는 경우가 많습니다.
주요 업체들의 제품 출시 증가
시장 내 주요 업체들의 제품 출시 증가는 예측 기간 동안 전체 시장 성장에 도움이 될 것입니다. 예를 들어, 2022년 7월에는 BioMed와 Medtronic의 협력으로 고도의 기술력을 바탕으로 한 심장 신경조절 치료법인 Orchestra BackBeat CNT가 개발되었습니다. 이 장치는 여러 항고혈압제와 병용되며 환자의 복약 순응도에 관계없이 자동으로 작동하도록 설계되었습니다. 또한 표준 이식 및 전극 설치 기술을 사용하여 심박 조율기 및 기타 심장 리듬 조절 장치와 호환되도록 간단하게 수정할 수 있습니다.
더불어, 2022년 1월 메드트로닉은 당뇨병성 말초신경병증(DPN)으로 인한 만성 통증 치료를 위한 충전식 신경자극기 장치인 인텔리스(Intellis)와 반타(Vanta)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. DPN은 당뇨병 환자의 30%에 영향을 미치는 진행성 신경 질환으로, 저림, 작열감, 극심한 통증을 유발합니다. 약물 치료는 종종 부분적인 효과만 보이며 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.
신경조절 시술의 높은 비용
신경조절 시술 및 장치의 높은 비용은 특히 의료비 상환 정책이 미흡한 개발도상국에서 전 세계 신경조절 시장 성장을 저해하는 주요 요인입니다. 표준 이식형 맥박 발생기의 평균 비용은 -USD이며, 이식 시술 비용은 최대 25,000~35,000달러에 달할 수 있습니다.
척수 자극기(SCS) 장치의 가격은 약 13,000달러에서 40,000달러 사이입니다. 높은 비용과 낮은 의료비 상환율로 인해 개발도상국에서는 신경 질환 치료를 받을 수 있는 환자가 매우 제한적입니다. 결과적으로 의료 시설은 새롭거나 기술적으로 진보된 시스템에 투자하는 것을 꺼려 신경 조절 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
세분화 분석
전 세계 신경 조절 장치 시장은 유형, 적용 분야, 생체 재료, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
유형별 분석에서 침습적 신경 조절 장치 부문은 신경 조절 장치 시장 점유율의 약 41.7%를 차지했습니다.
침습적 신경 조절 장치 부문은 전체 시장의 41.7%를 차지하며, 예측 기간 동안에도 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. SCS 장치는 척수에 전기 자극을 전달하여 만성 통증을 완화합니다. 이러한 장치는 척추 수술 실패 증후군, 척수 손상, 복합 국소 통증 증후군, 신경병성 통증 및 허혈 관련 난치성 통증 치료에 자주 사용됩니다. 이 치료법의 주요 이점은 진통제 필요량 감소와 전반적인 삶의 질 향상입니다.
예를 들어, 2023년 4월 19일, 회사는 척수 자극(SCS) 시스템인 프로스페라(Prospera)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. 이 시스템은 최초이자 유일한 다단계 자극 패러다임인 레조넌스(RESONANCE)와 환자 중심 치료 모델인 엠브레이스 원™(Embrace One™)을 결합하여 자동적이고 객관적인 일일 원격 모니터링 및 지속적인 관리와 지원을 제공함으로써 능동적인 치료를 가능하게 합니다.
또한, 2022년 8월 애보트는 플렉스버스트360(FlexBurst360) 치료법을 특징으로 하는 새로운 프로클레임 플러스(Proclaim Plus) 척수 자극(SCS) 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. 애보트의 독자적인 버스트DR(BurstDR) 자극의 차세대 기술인 플렉스버스트360 치료법은 몸통 및/또는 사지의 최대 6개 부위에 걸쳐 통증을 완화하며, 환자의 치료 요구가 변화함에 따라 조정할 수 있는 프로그래밍 기능을 제공합니다.
Proclaim Plus SCS 시스템은 사용자의 생활 방식에 맞춰 설계되었으며, 최대 10년까지 사용 가능한 배터리로 충전이 필요 없습니다.^ 이 시스템은 Abbott의 NeuroSphere Virtual Clinic 연결형 진료 기술과 함께 사용할 수 있으며, 사용자는 앱 내 보안 화상 채팅을 통해 의사와 소통하고 위치에 관계없이 실시간으로 자극 설정을 원격으로 받을 수 있습니다.
지역별 시장 점유율
북미, 시장 점유율 약 38.4% 차지
북미는 주요 시장 참여 기업과 거대 제약 및 바이오 제약 산업의 존재, 주요 기업의 신제품 출시, 첨단 기술 도입을 위한 투자 증가, 신경 질환 환자 수 증가로 인한 신경 조절 장치 수요 증가, 시장 참여 기업 간 경쟁 심화, 연구 개발 투자 확대 등으로 인해 예측 기간 동안 전체 시장 점유율의 약 38.4%를 차지할 것으로 예상됩니다.
2022년 3월 24일, 글로벌 헬스케어 기술 선도 기업인 메드트로닉(Medtronic plc)은 과민성 방광(OAB) 환자를 대상으로 메드트로닉의 임상시험용 이식형 경골 신경 조절(TNM) 장치의 안전성과 효능을 평가하는 TITAN 2 핵심 연구에서 첫 번째 환자 이식을 발표했습니다. 이 최소 침습 기술은 발목 근처의 후경골 신경을 자극하여 방광의 신경 활동을 조절하는 전기 자극을 전달합니다.
한편, 2022년 12월에는 애보트(Abbott)가 만성 통증 치료를 위해 현재 시판 중인 가장 작은 이식형 충전식 척수 자극기인 에테르나(Eterna) 척수 자극(SCS) 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 에테르나 SCS는 애보트의 독자적인 저용량 BurstDR 자극 기술을 활용하는데, 이는 최고 수준의 임상 근거(1A 근거)를 보유한 유일한 SCS 파형 기술로, 기존 파형 기술보다 통증을 23% 더 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Medtronic Plc, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corp, LivaNova Plc, Integer Holdings Corporation, ElectroCore, Caputron, NeuroPce Inc, Nevro Corporation, BrainsWay 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹으로 인해 신경자극 기기 산업은 공급망 문제와 인력 부족으로 큰 침체를 겪었습니다. 위기 초기 몇 달 동안에는 여러 비응급 수술 절차도 연기되었습니다.
또한, TMS의 경우 COVID-19 발생 이전부터 우울증 치료를 위한 가속 TMS 프로토콜에 대한 관심이 이미 높았습니다. 팬데믹 상황에서 표준 TMS 프로토콜과 비교하여 가속 간헐적 세타 버스트 자극(aiTBS)을 사용하면 반응 시간, 치료 시간 및 전체 치료 일수를 단축할 수 있으므로 바이러스 전파 위험을 완화하고 치료 접근성을 높이는 데 매우 중요한 의미를 가질 수 있습니다.
유형별
• 침습적 신경조절
o 척수 자극(SCS)
o 심부 뇌 자극(DBS)
o 천골 신경 자극(SNS)
o 미주 신경 자극(VNS)
o 위 전기 자극(GES)
• 비침습적 신경조절
o 경피 전기 신경 자극(TENS)
o 경두개 자기 자극(TMS)
o 호흡 전기 자극(RES)
적용 분야별
• 파킨슨병
• 편두통
• 간질
• 통증 관리
• 떨림
• 기타
생체 재료별
• 금속 생체 재료
• 고분자 생체 재료
• 세라믹 생체 재료
최종 사용자별
• 병원
• 외래 수술 센터
• 전문 클리닉
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
2022년 11월, 심부전 증상 치료를 위한 세계 최초의 미국 식품의약국(FDA) 승인 신경 조절 장치 개발사인 CVRx는 새로운 이식형 맥박 발생기(IPG)인 Barostim NEO2를 출시했습니다. CVRx 보도 자료에 따르면, 2세대 장치는 IPG의 크기를 10% 줄이고 배터리 수명을 20% 연장하여 환자와 의료진의 장치 교체 빈도를 줄였습니다.
2022년 7월, 헬리우스 메디컬 테크놀로지스(Helius Medical Technologies, Inc.)는 경증에서 중등도의 보행 장애를 가진 사람들을 위한 단기 치료법으로 물리 치료와 병행하여 혀에 전기 자극을 제공하는 PoNSTM에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
2022년 7월, 애보트(Abbott)는 치료 저항성 우울증(TRD)에 대한 심부뇌자극(DBS) 시스템의 활용 가능성을 연구하기 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기 지정을 받았습니다.
보고서 구매 이유:
• 유형, 적용 분야, 생체 재료, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 신경 조절 장치 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 발굴하기 위함입니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 글로벌 신경 조절 장치 시장의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 시트가 제공됩니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석이 담긴 PDF 보고서가 제공됩니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 신경 조절 장치 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
2023년 주요 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업