보고서 요약(국문)
시장 개요
글로벌 알파 탈라세미아 시장은 2022년 11억 달러 규모에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 7.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 19억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 알파 탈라세미아 시장은 기술 발전으로 인한 연구 증가 추세를 보이고 있습니다. 헤모글로빈 생성을 담당하는 4개의 알파-글로빈 유전자 중 하나 이상이 손상되거나 결핍되면 알파 탈라세미아가 발생합니다.
또한, 치료 접근성 향상, 알파 탈라세미아 무증상 보인자 사례 증가, 연구 개발 증가 등으로 인해 알파 탈라세미아 치료에 철 킬레이트제를 사용하는 사례가 늘어나고 있으며, 이러한 요인들이 알파 탈라세미아 시장 규모 확대를 견인하고 있습니다.
특히 북미 지역에서는 이 분야의 기술 발전으로 인해 치료제 수요가 증가하고 있습니다. Agios Pharmaceuticals, Inc., Actis, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Taro Pharmaceutical Industries Ltd.와 같은 주요 경쟁업체들이 활발히 시장에서 활동하고 있습니다.
시장 동향
주요 업체들의 발전과 임상 시험이 알파 탈라세미아 시장 성장을 견인하고 있습니다.
현재 여러 임상 시험이 진행 중이며 긍정적인 결과가 나오고 있습니다. 2022년 11월 15일 미국 혈액학회(American Society of Hematology)에 발표된 연구에 따르면, 탈라세미아 적혈구(RBC)의 아데노신 삼인산(ATP) 수치가 증가된 에너지 요구량을 충족시키기에 불충분합니다. 적혈구에서 ATP를 생성하는 데 중요한 역할을 하는 해당 과정의 마지막 단계를 조절하는 핵심 효소인 피루브산 키나아제(PK)는 미타피바트라는 약물에 의해 알로스테릭하게 활성화됩니다.
앞서 발표된 알파 또는 비수혈 의존성 탈라세미아(NTDT) 환자를 대상으로 한 미타피바트의 공개 라벨 2상 연구(NCT03692052)의 주요 결과에 따르면, 환자의 80.0%에서 4~12주(Wk) 사이에 실시된 1회 평가에서 헤모글로빈(Hb) 수치가 기준치 대비 1.0g/dL 이상 증가한 것으로 나타났습니다. 용혈 지표 또한 개선되었으며, Hb 수치는 지속적으로 상승하여 72주 차에 평균 1.7g/dL(±0.5)에 도달했습니다. 이러한 결과로 인해 향후 예측 기간 동안 시장이 주도적인 역할을 할 것으로 전망됩니다.
주요 기업들의 연구 개발 협력 증가는 시장 성장을 위한 기회를 창출하고 있습니다.
수년간의 연구 결과, 여러 주요 제조업체들이 새로운 제품을 개발하여 치료 목적으로 출시하고 있으며, 이는 알파 탈라세미아 시장의 확대를 촉진하고 있습니다. 알파 탈라세미아 관리를 위해 여러 치료법이 규제 당국의 승인을 받았으며, 주요 기업들은 탈라세미아를 포함한 희귀 질환 치료제 개발을 위해 협력하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 1월 8일, 희귀 질환에 대한 새로운 치료법을 인수, 개발 및 판매하는 데 전념하는 상업 단계 바이오제약 회사인 Amryt Pharma Plc와 연구 중심의 헬스케어 및 바이오제약 그룹인 Chiesi Farmaceutici S.p.A.는 Chiesi가 Amryt를 인수하는 공식 계약을 체결했다고 발표했습니다.
알파 탈라세미아에 대한 적절한 치료법의 부재는 시장 성장을 저해할 것입니다.
현재 시판 중인 알파 탈라세미아에 대한 확실한 치료법은 없습니다. 알파 탈라세미아는 킬레이션 요법이나 수혈로는 완치할 수 없습니다. 줄기세포 이식은 일부 중증 알파 탈라세미아 환자의 완치를 가능하게 합니다. 줄기세포 이식 기술은 심각하고 위험 부담이 큽니다.
의료 전문가와 연구자들은 알파 탈라세미아 환자를 돕기 위해 다른 치료법들을 개발하고 있습니다. 탈라세미아의 유일한 치료법은 줄기세포 이식입니다. 중증 탈라세미아 환자 중 적합한 기증자를 찾을 수 있고 수술에 적합한 후보자는 소수에 불과합니다.
이 보고서에 대한 자세한 내용은 샘플을 요청하십시오.
세그먼트 분석
전 세계 알파 탈라세미아 시장은 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
높은 사용률로 인해 치료 부문에서 철 킬레이트제가 알파 탈라세미아 시장 점유율의 약 40.1%를 차지했습니다.
치료 부문에서 철 킬레이트제 카테고리는 2022년에 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며, 전 세계적으로 알파 탈라세미아 유형이 증가함에 따라 예측 기간 동안에도 지배적인 위치를 유지할 것으로 예상됩니다. 탈라세미아 환자의 철분 과다증은 주로 두 가지 기전에 의해 발생합니다. 하나는 수혈이고, 다른 하나는 비효율적인 적혈구 생성으로 인한 철분 흡수 증가입니다. 수혈을 받지 않는 중증 탈라세미아 환자는 비정상적인 식이 철분 흡수로 인해 체내 철분량이 매년 2~5g씩 증가합니다.
수혈을 받는 환자는 철분 과다증이 발생할 가능성이 더 높습니다. 적혈구에는 철분이 많이 함유되어 있기 때문에 수혈을 통해 전달된 철분이 시간이 지남에 따라 체내에 축적될 수 있습니다. 철분 축적은 심장, 간, 뇌를 포함한 여러 장기의 기능 저하를 초래할 수 있습니다. 탈라세미아 환자는 킬레이션 요법이 필요할 수 있는데, 이 경우 의사는 장기에 축적되는 과잉 철분을 제거하고 철분 과다증을 예방하기 위해 알약이나 피하 주사로 약물을 투여합니다.
지난 수십 년 동안 의료기관에서 철분 킬레이션 요법이 널리 사용됨에 따라 철분 과다증 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 사용을 승인한 세 가지 철 킬레이트제는 데페록사민, 데페리프론, 데페라시록스입니다. 이러한 철 킬레이트제는 다양한 임상 상황에서 철 과다증을 치료하는 데 사용될 수 있는 것으로 일반적으로 알려져 있습니다.
지역별 시장 점유율
북미는 주요 업체들의 강력한 입지와 증가하는 의료 인프라 투자에 힘입어 2022년 시장 점유율의 약 44.7%를 차지했습니다.
의료 분야에서 알파 탈라세미아 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 제조업체들은 사업 확장의 기회를 얻고 있습니다. 북미에는 많은 생산자와 공급업체가 있으며, 이 지역의 빠른 경제 성장으로 산업 생산이 확대되어 치료용 철 킬레이트제에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
의료비 지출 증가, 환자들의 치료 채택률 증가, 검사 및 치료 기술의 발전, 그리고 이 지역 전반에 걸친 제약 회사 설립 증가는 이 지역의 알파 탈라세미아 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
또한 주요 의료 기관 및 기업의 공동 연구 프로젝트와 지속적으로 기존 치료법을 개선하고자 하는 신제품 개발이 수요 증가에 기여할 것으로 예상됩니다. 알파 탈라세미아 검사 및 관리 목적으로 활용되는 다양한 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 이 지역 시장이 확대되고 있습니다. 이러한 요인들은 북미 지역이 세계 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있음을 더욱 뒷받침합니다.
경쟁 환경
알파 탈라세미아 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Agios Pharmaceuticals, Inc., Actis, Novartis Pharmaceuticals Corporation, Global Calcium PVT LTD, CHIESI Farmaceutici S.p.A., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., Amgen Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., FRESENIUS SE & Co. KGaA 및 Acceleron Pharma 등이 있습니다.
코로나19 영향 분석
러시아-우크라이나 분쟁 분석
이 지역의 낮은 발병률과 주요 시장 참여자의 부재로 인해 러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 알파 탈라세미아 시장에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 그러나 전 세계 알파 탈라세미아 시장의 성장은 예측 기간 동안 원자재 수출입의 영향을 비교적 적게 받을 것으로 전망됩니다.
유형별
• 알파 탈라세미아 무증상 보인자
• 알파 탈라세미아 보인자
• 헤모글로빈 H 질환
• 알파 탈라세미아 중증형
치료법별
• 엽산 보충제
• 철 킬레이트제
o 데페록사민(데스페랄)
o 데페라시록스
엑스제이드
자데누
o 데페리프론 또는 L1(페리프록스)
• 수혈
• 줄기세포 이식
최종 사용자별
• 병원
• 외래 수술 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 동향
• 3월 2023년 8월 31일, 치에시 그룹의 자회사이자 희귀 질환 환자들에게 혁신적인 치료법과 솔루션을 제공하기 위해 설립된 치에시 글로벌 희귀 질환(Chiesi Global Rare Diseases)에 따르면, 페리프록스 MR 데페리프론 서방정 1000mg이 현재의 킬레이션 요법이 불충분한 지중해성 빈혈 증후군, 겸상 적혈구 질환(SCD) 또는 기타 빈혈로 인한 수혈성 철분 과다증 환자 치료제로 캐나다 보건부(Health Canada)의 승인을 받았습니다.
• 세포 대사 및 유전 질환 치료 분야의 혁신 기업인 아기오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals, Inc.)의 보도 자료에 따르면, 2022년 8월 11일, 수혈 비의존성 지중해성 빈혈 환자를 대상으로 한 피루킨드(PYRUKYND, 미타피바트)의 공개 라벨 2상 임상 연구의 핵심 데이터가 란셋(The Lancet)에 발표되었습니다. 2021년 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 연구 데이터 조기 발표가 있었습니다. PYRUKYND는 실험 단계의 경구 투여용 소분자 야생형 알로스테릭 활성제이자 기타 PK 효소 변이 억제제입니다.
• 2021년 4월 23일, 인도 기업 MSN Labs는 계열사인 Novadoz를 통해 최근 승인된 4가지 제네릭 의약품(알벤다졸, 드록시도파, 데페라시록스, 프레가발린)을 미국 시장에 출시했습니다. 이 회사는 향후 10년간 출시 계획이 풍부한 "다양한 파이프라인"을 보유하고 있다고 밝혔습니다.
보고서 구매 이유:
• 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 알파 탈라세미아 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 상업적 기회를 식별하기 위함입니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 알파 탈라세미아 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• PDF 보고서는 철저한 질적 인터뷰와 심층 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 자료로 구성되어 있습니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 자료는 엑셀 파일로 제공됩니다.
글로벌 알파 탈라세미아 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량입니다.
주요 독자층 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업