보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 어셔 증후군 치료 시장은 2022년 16억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 4.6%의 성장률을 보이며 2030년에는 23억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
전 세계 어셔 증후군 치료 시장은 여러 요인의 영향으로 지난 몇 년간 상당한 성장과 변화를 경험해 왔습니다. 어셔 증후군은 망막색소변성증(RP)의 한 형태로, 난청을 동반합니다. 미시간 대학교 보건대학원에 따르면, 어셔 증후군은 모든 유전성 난청의 약 10%를 차지하며, 난청은 선천적으로 나타나거나 출생 직후에 발생합니다.
또한, 현재 어셔 증후군에 대한 완치법은 없지만, 증상을 관리하는 다양한 방법이 있습니다. 어셔 증후군 관리에는 일반적으로 보청기, 시력 보조기, 인공와우, 비타민 A 보충제, 언어 치료, 물리 치료, 작업 치료 등이 포함됩니다. 어셔 증후군 관리에 가장 일반적으로 사용되는 것은 보청기입니다.
보청기는 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 마찬가지로 북미 지역은 예측 기간 동안 어셔 증후군 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 클리블랜드 클리닉에 따르면, 10만 명당 4~17명의 어린이가 어셔 증후군을 가지고 태어나며, 이는 청각 장애 아동의 3~6%에서 난청의 원인이 됩니다. 이 질환을 유전받으려면 부모 모두 어셔 증후군을 유발하는 유전자를 보유해야 합니다.
어셔 증후군의 유병률 증가, 어셔 증후군 및 치료법에 대한 인식 제고, 새로운 치료법에 대한 임상 시험 및 규제 승인 증가, 보청기 및 인공와우의 발전은 예측 기간 동안 전 세계 어셔 증후군 치료 시장의 성장을 견인할 주요 요인으로 예상됩니다.
시장 동향
임상 시험 증가 및 신규 치료제에 대한 규제 승인 증가로 어셔 증후군 치료 시장 성장 전망
진행 중인 임상 시험과 규제 승인은 신규 치료제 개발에 중요한 역할을 하며, 이는 예측 기간 동안 시장 점유율 증가를 견인할 것으로 예상됩니다. 임상 시험은 약물, 의료 기기, 유전자 치료 및 기타 중재를 포함한 새로운 어셔 증후군 치료법의 안전성과 효능을 검증하는 데 매우 중요합니다. 어셔 증후군에 대한 효과적인 치료법을 찾기 위한 연구 개발 노력이 증가함에 따라 임상 시험 건수 증가는 이 희귀 유전 질환에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.
예를 들어, 2023년 4월 10일, 댈러스에 본사를 둔 나큐이티(Nacuity)는 경구용 항산화 치료제에 대한 1/2상 임상 시험을 호주에서 시작했습니다. 이 시험은 어셔 증후군 환자를 대상으로 합니다. 실명퇴치재단(Foundation Fighting Blindness)은 망막색소변성증, 어셔 증후군 및 관련 질환에 대한 유망한 신약 개발을 위해 최대 750만 달러를 투자하고 있습니다. N-아세틸시스테인아미드(NACA)로 알려진 이 분자는 산화 스트레스로부터 망막 세포를 보호하여 시력 손실 속도를 늦추도록 설계되었습니다.
FDA와 같은 규제 기관의 승인은 어셔 증후군의 효과적인 관리를 위한 새로운 치료법 개발에 중요한 역할을 합니다. 새로운 치료법이 규제 기관의 승인을 받으면, 이는 해당 치료법이 안전성과 효과에 대한 엄격한 기준을 충족했음을 의미합니다. 이러한 승인은 환자들이 새로운 치료법에 접근할 수 있도록 할 뿐만 아니라, 투자를 유치하고 어셔 증후군 치료 분야의 추가 연구를 촉진하는 데에도 중요합니다.
인식 제고 또한 어셔 증후군 치료 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
어셔 증후군에 대한 인식 제고는 예측 기간 동안 어셔 증후군 치료 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 인식 개선 캠페인은 의료 전문가와 일반 대중에게 어셔 증후군의 증상과 초기 징후에 대한 정보를 제공하여 조기 관리에 도움을 줄 수 있습니다. 조기 발견 및 진단은 시기적절한 개입을 가능하게 하여 질병의 진행 속도를 늦추고 치료 효과를 향상시킬 수 있습니다.
예를 들어, 어셔 증후군 연합에 따르면 9월 셋째 주 토요일은 어셔 증후군 인식의 날입니다. 어셔 증후군 인식의 날은 청각 장애와 시각 장애가 동시에 나타나는 가장 흔한 유전적 원인인 어셔 증후군에 대한 관심을 높이기 위해 제정되었습니다. 전 세계적으로 인식을 제고함으로써 어셔 증후군 환자들을 연결하고 치료법 및 완치법 연구를 가속화할 수 있습니다.
인식 캠페인과 환자 옹호 단체들은 어셔 증후군의 조기 발견, 진단 및 관리에 전념하고 있습니다. 이러한 단체들은 인식을 높이고, 환자와 그 가족에게 지원을 제공하며, 연구 및 치료법 개발을 가속화하는 데 중요한 역할을 합니다. 강력한 옹호 활동은 연구자와 의료 관계자들의 관심을 끌어 치료법 개발에 있어 협력과 진전을 이끌어낼 수 있습니다.
어셔 증후군 치료제에 대한 자금 부족이 시장 성장을 저해합니다.
어셔 증후군 치료제에 대한 자금 부족은 예측 기간 동안 전 세계 어셔 증후군 치료 시장의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 연구 개발에 대한 자금 부족은 어셔 증후군 치료를 위한 새로운 치료법 발견을 방해할 수 있습니다. 연구 개발 투자 부족은 혁신적인 치료법 개발을 저해하여 어셔 증후군 환자에게 제공되는 치료 선택권을 제한하고 해당 분야의 발전을 저해할 수 있습니다.
임상 시험은 새로운 치료법 개발에 중요한 역할을 하지만, 자금 부족은 임상 시험 진행에도 영향을 미칠 수 있습니다. 임상 시험은 참가자 모집 및 등록, 시험 수행, 결과 분석에 자금이 필요합니다. 의료비 지출 감소는 임상 시험 건수 감소로 이어져 어셔 증후군 환자들이 질병 관리 개선에 도움이 될 수 있는 연구에 참여할 기회를 제한할 수 있습니다.
높은 치료 비용 또한 시장 성장을 저해합니다.
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 수 있습니다. 특히 보험 적용 범위가 제한적이거나 재정적 여건이 부족한 많은 사람들에게는 높은 치료 비용이 적시에 치료를 받기 어렵게 만듭니다. 이러한 접근성 제한은 환자 수 감소로 이어지고, 결과적으로 비용 부담으로 인한 치료 수요 감소를 초래할 수 있습니다.
예를 들어, 어셔 증후군 연합에 따르면 유전자 검사 비용과 소요 시간은 검사 기관과 검사 방법에 따라 다를 수 있습니다. 일부 어셔 증후군 선별 검사는 약 500달러 정도입니다. 더 정확하고 자세한 검사는 2,000달러에서 5,000달러 사이의 비용이 들 수 있습니다. 검사 결과가 나오기까지 일반적으로 8~12주가 소요되며, 치료 비용 또한 상당합니다.
의료진은 특히 더 저렴한 대안 치료법이 있는 경우, 비용이 많이 드는 치료법을 권장하거나 시행하는 것을 주저할 수 있습니다. 이는 이용 가능한 치료법의 채택률 감소로 이어져 시장 성장을 저해할 수 있습니다.
세분화 분석
전 세계 어셔 증후군 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
치료 부문 중 보청기는 시장 점유율의 약 37.6%를 차지했습니다.
어셔 증후군에 대한 특정 치료법이나 완치법은 없지만, 보청기는 어셔 증후군 환자의 난청 관리에 중요한 역할을 합니다. 어셔 증후군 3형을 가진 아동은 종종 청소년기에 청력 손실이 발생하여 중년 또는 노년기에 청력 손실 관리를 위해 보청기가 필요하게 됩니다. 보청기는 소리를 증폭시켜 청력 손실이 있는 사람들이 소리를 더 크고 쉽게 인지할 수 있도록 도와줍니다. 이를 통해 의사소통 능력과 주변 환경과의 상호작용 능력이 향상될 수 있습니다.
예를 들어, 첨단 청력 기술 및 오디오 솔루션 분야의 시장 선도 기업이자 글로벌 공급업체인 루시드 히어링(Lucid Hearing, LLC)은 2022년 8월 17일, 미국 식품의약국(FDA)이 미국인들에게 보청기 솔루션에 대한 접근성을 확대하기 위해 기울인 노력에 찬사를 보냈습니다. FDA의 최종 결정으로 보청기가 일반의약품(OTC)으로 분류되어 의사의 진료, 청력 검사 또는 처방전 없이도 소비자가 온라인과 매장에서 직접 구매할 수 있게 되었습니다.
또한, 보청기는 어셔 증후군 환자의 청력을 회복하거나 향상시켜 청력 손실을 효과적으로 관리함으로써 개인의 전반적인 삶의 질을 개선하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 어셔 증후군 환자는 보청기를 사용하여 대화, 사회적 상호작용 및 일상 활동에 더욱 적극적으로 참여할 수 있습니다. 어셔 증후군 환자에게 보청기를 조기에 진단하고 착용시키면 아동의 청력, 언어 및 발달에 도움이 될 수 있습니다.
지리적 시장 점유율
북미 지역은 선진 의료 인프라와 주요 업체들의 강력한 입지 덕분에 2022년 시장 점유율의 약 41.8%를 차지했습니다.
북미 지역은 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라와 주요 업체들의 강력한 입지 덕분에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국과 캐나다를 중심으로 북미 지역은 병원, 안과, 이비인후과 등을 포함한 선진 의료 인프라를 갖추고 있어 어셔 증후군의 조기 발견, 진단 및 효과적인 관리가 가능합니다. 이러한 요인들이 북미 지역의 시장 지배력으로 이어지고 있습니다.
또한, 제약 회사, 연구 기관 등 많은 주요 글로벌 기업들이 이 지역에서 임상 시험 및 연구 활동을 수행하여 혁신적인 치료법 개발에 기여하고 있습니다. 이들의 강력한 존재감은 전문성, 자원, 자금 및 투자를 해당 지역에 가져와 시장 지배력을 확보함으로써 시장의 성장과 확장에 기여할 수 있습니다.
예를 들어, 2022년 10월 18일, 일라이 릴리 앤 컴퍼니와 아쿠오스(Akouos, Inc.)는 일라이 릴리가 아쿠오스를 인수하는 최종 계약을 발표했습니다. 아쿠오스는 정밀 유전 의학 회사로, 감각신경성 난청을 포함한 내이 질환 치료를 위한 혁신적인 아데노 관련 바이러스 유전자 치료제 포트폴리오를 개발하고 있으며, 여기에는 청력과 시력의 진행성 손실을 특징으로 하는 상염색체 열성 질환인 어셔 증후군 3A형 치료를 위한 AK-CLRN1과 같은 다양한 내이 질환 치료제도 포함됩니다.
경쟁 환경
어셔 증후군 치료 시장의 주요 글로벌 업체로는 MED-EL, Audina Hearing Instruments, Inc., Sonova, Earsmate, Ototronix Diagnostics, Rion Co. Ltd., Cochlear Ltd, Tobii Dynavox US, Enhanced Vision, Nurotron Biotechnology Co. Ltd 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 의료 산업, 특히 글로벌 어셔 증후군 치료 시장에 많은 어려움을 초래했습니다. 팬데믹 기간 동안 대부분의 국가는 봉쇄 조치, 공급망 차질, 연구 활동 및 임상 시험 감소 등으로 어려움을 겪었고, 이는 글로벌 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다.
2020년 초 팬데믹 발생으로 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 시행되면서 혁신적인 치료법 개발에 차질이 생겼습니다. 주요 제약 회사들은 COVID-19 팬데믹 치료에 집중하면서 어셔 증후군 치료 관련 임상 시험을 진행하는 데 어려움을 겪었습니다.
코로나19 팬데믹은 전 세계 공급망을 심각하게 교란시켜 보청기, 시력 보조기, 어셔 증후군 치료에 사용되는 기타 의료기기 등의 원자재 운송에 영향을 미쳤습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 배송이 지연되고 생산 차질이 발생했습니다. 또한 일부 국가는 공급망 차질로 인해 원자재 부족 현상을 겪었습니다.
팬데믹 발생 이후 통신 기술이 발전하면서 여러모로 도움이 되었습니다. 특히 농촌 지역 환자들이 적시에 진료를 받을 수 있게 된 것은 긍정적인 영향입니다. 이러한 조치들은 코로나19 팬데믹이 전 세계 어셔 증후군 치료 시장에 미친 영향을 보여줍니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 어셔 증후군 치료 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 많은 임상 시험 및 연구 활동이 일시적으로 중단되어 어셔 증후군 치료를 위한 새로운 치료법 개발에 직접적인 영향을 미쳤습니다.
하지만 해당 지역에서 분쟁 발생률이 낮고 주요 시장 참여자가 부족하기 때문에 그 영향은 상대적으로 적을 것으로 보입니다. 이 분쟁은 어셔 증후군 치료에 사용되는 원자재 및 의료기기의 공급망과 운송에도 영향을 미쳤습니다.
질병 유형별
• 1형
• 2형
• 3형
치료 유형별
• 보청기
• 인공와우
• 시력 보조기
• 언어 치료
• 물리 치료
• 작업 치료
• 비타민 A 보충제
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 안과
• 이비인후과
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 6월 6일, 임상 단계에 있는 이탈리아 기반의 국제 생명공학 회사인 AAVantgarde Bio는 두 가지 자체 개발 아데노 관련 바이러스(AAV)를 보유하고 있습니다. 대용량 유전자 전달용 벡터 플랫폼을 개발 중인 이 회사는 6,100만 유로 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했다고 발표했습니다. 이번 투자는 미국 생명공학 벤처 기업인 Atlas Venture와 유럽 생명과학 벤처 캐피털 투자 회사인 Forbion이 공동으로 주도했으며, Longwood Fund와 회사 설립 투자자인 Sofinnova Partners의 Sofinnova Telethon Fund가 참여했습니다. 이 회사는 듀얼 하이브리드를 이용한 어셔 증후군 1B형 관련 망막색소변성증(Usher1B)과 AAV 인테인을 이용한 스타가르트병이라는 두 가지 주요 프로그램에서 플랫폼을 검증하고 있습니다.
• 2022년 9월 13일, 망막색소변성증, 백내장 및 산화 스트레스로 인한 기타 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오제약 회사인 나큐이티 파마슈티컬스(Nacuity Pharmaceuticals, Inc.)와 유전 및 계보 정보를 활용하여 치료제 개발을 안내하는 정밀 기반 약물 개발 및 진단 검사 회사인 아크틱 테라퓨틱스 인터내셔널(Arctic Therapeutics International)은 아이슬란드에서 NPI-001의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이선스 계약 및 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. NPI-001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 어셔 증후군(Usher Syndrome)의 망막색소변성증 치료제로 희귀의약품 지정을 받았으며, 현재 어셔 증후군에 대한 1/2상 임상 시험이 진행 중입니다.
• 2022년 10월 31일, 플랫폼 기술 회사인 리플레이(Replay)는 망막 유전 질환을 표적으로 하는 유전자 치료 회사인 유도라(Eudora)를 출범시켰습니다. 유도라는 리플레이의 고용량 헤르페스 심플렉스 바이러스(HSV) 벡터를 활용하여 유전자 치료제를 전달할 것이라고 발표했습니다. 리플레이는 이 기술을 활용하여 4개의 회사를 설립할 계획이며, 그중 유도라(Eudora)가 가장 먼저 서비스를 시작합니다. 나머지 3개 회사는 뇌, 피부, 근육 질환에 집중할 예정입니다. 유도라는 초기에는 망막색소변성증, 스타가르트병, 어셔 증후군 1B형에 초점을 맞출 것입니다.
DataM Intelligence 의견:
DataM Intelligence에 따르면, 어셔 증후군 치료 시장은 최근 몇 년간 급속한 성장을 경험했으며, 환자 치료 결과 개선을 위한 새로운 치료법에 대한 수요 증가로 인해 향후에도 빠른 성장이 예상됩니다. 향후 부작용을 줄이고 청력 및 시력 손실을 효과적으로 관리하는 혁신적인 치료법이 많이 개발될 것입니다. 또한, 새로운 치료법에 대한 많은 임상 시험 및 연구 활동이 진행 중이며, 이는 향후 전 세계 어셔 증후군 치료 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
보고서 구매 이유:
• 질병 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별 전 세계 어셔 증후군 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 상업적 기회를 파악합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 어셔 증후군 치료 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함한 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 어셔 증후군 치료 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업