보고서 요약(국문)
개요
글로벌 전자 데이터 수집 시스템(EDC) 시장은 2022년 XX백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) XX%로 성장하여 2030년에는 XX백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
전자 데이터 수집(EDC) 시스템은 임상 연구 및 의료 데이터 관리의 핵심 요소입니다. 이러한 시스템은 임상 시험 데이터를 전자적으로 수집, 검증 및 관리하도록 설계되었습니다. 기존의 종이 기반 데이터 수집 방식은 대부분 EDC 시스템으로 대체되었으며, EDC 시스템은 정확성 향상, 데이터 품질 개선, 데이터 입력 및 질의 해결 속도 향상, 임상 시험 및 연구의 전반적인 효율성 증대 등 여러 가지 이점을 제공합니다.
EDC 기술은 인적 오류로 인한 데이터 무결성 문제와 신뢰성이 낮은 IT 시스템으로 인한 연결 문제에 대한 우려가 해소됨에 따라 발전해 왔습니다. 임상 연구에서 EDC의 사용은 지난 10년간 꾸준히 증가해 왔습니다. 의료계가 전자 기록 관리와 같은 새로운 기술과 발전을 도입함에 따라 임상 시험 전, 중, 후에 수집되는 데이터 양은 계속해서 증가하고 있습니다.
시장 동향: 성장 동력 및 제약 요인
EDC 시스템의 기술 발전
임상 시험 및 기타 연구에서는 데이터 수집 절차를 간소화하고 전반적인 효율성을 높이는 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템이 일반적으로 사용됩니다. EDC 시스템 시장은 다양한 성장 동력에 힘입어 지속적으로 확장 및 발전하고 있습니다. 클라우드 컴퓨팅, 스마트폰 앱, IoT(사물 인터넷)와 같은 기술 발전으로 EDC 시스템의 활용 가능성이 향상되고 있습니다. 모바일 기반 EDC 솔루션을 통해 실시간 데이터 입력 및 모니터링이 가능해져 프로세스 효율성이 개선되었습니다.
예를 들어, 2022년 11월 Excelya는 Veeva의 Vault EDC 시스템을 임상 시험의 전자 데이터 수집(EDC), 데이터 정제 및 보고에 활용했습니다. 데이터베이스 구축 주기가 단축되고 연구 설계 변경 시에도 시스템 다운타임이 발생하지 않아 종합 임상 연구 기관(CRO)에 유리합니다. Veeva의 첨단 제품과 서비스는 까다로운 임상 연구를 수행하는 방식을 혁신적으로 변화시켰습니다.
또한 EDC 시스템은 인적 오류 가능성을 줄여 데이터 품질과 정확성을 보장하는 데 기여합니다. 임상 시험과 연구는 정확하고 신뢰할 수 있는 데이터 없이는 성공할 수 없습니다. 많은 제약 및 생명공학 기업들이 임상 연구를 수행하기 위해 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 맺습니다. 효과적인 데이터 관리를 위해 이러한 CRO들은 전자 데이터 수집(EDC) 시스템을 자주 사용하며, 이는 시장 성장에 기여하고 있습니다.
시장 동향: 제약 요인
전자 데이터 수집 시스템에 대한 수요는 높지만, 시장 성장을 제한할 수 있는 여러 요인이 존재합니다. 예를 들어, 인프라 구축과 소프트웨어 라이선스, 맞춤 설정, 교육, EDC 시스템 배포와 관련된 초기 비용이 높을 수 있습니다. 이러한 비용은 재정적으로 여유롭지 않은 소규모 조직이나 연구 기관에는 큰 부담이 될 수 있습니다.
또한, 일부 연구원과 의료 전문가들은 EDC 시스템의 장점을 잘 모르거나 제대로 사용하기 위한 교육을 받지 못했을 수 있습니다. EDC 시스템의 성공적인 도입을 위해서는 적절한 교육과 인식 개선 프로그램이 필수적입니다. 따라서 앞서 언급한 장애물들이 시장 성장을 제한하는 요인으로 작용합니다.
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세그먼트 분석
글로벌 전자 데이터 캡처 시스템(EDC) 시장은 제공 방식, 구성 요소, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
유형 세그먼트 중 웹 및 클라우드 기반 세그먼트는 EDC 시스템 시장의 약 41.7%를 차지했습니다.
웹 및 클라우드 기반 기술은 기술적 어려움이 적고 데이터에 원격으로 액세스할 수 있다는 이점 덕분에 시장에서 경쟁력을 갖추고 있습니다. 확장성, 낮은 비용, 데이터 중앙 집중화 및 가용성 일관성 또한 장점입니다. EDC 서비스를 위한 클라우드 기반 제공 시스템은 현재 배포 수준과 향후 성장 잠재력에 따라 가까운 미래에 가장 큰 수요를 창출할 것으로 예상됩니다.
이러한 기하급수적인 성장률의 이유는 임상 설계 단계, 데이터 수집 절차, 모니터링 및 보고서 생성 등 점점 더 많은 애플리케이션에서 효율성 향상을 제공하는 클라우드 기반 시스템의 기능을 인식하고 있기 때문입니다. 또한 기업들이 사용하는 전략이 해당 세그먼트의 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2023년 3월 15일, 클라우드바이즈(Cloudbyz)는 혁신적인 전자 데이터 수집(EDC) 플랫폼인 클라우드바이즈 EDC 2.0을 출시했습니다. 임상 시험 데이터의 수집, 관리 및 분석을 위한 원활하고 안전하며 효율적인 클라우드 플랫폼을 제공하는 클라우드바이즈 EDC 2.0은 임상 연구 환경을 혁신하고자 하며, 연구자들이 획기적인 치료법을 더욱 신속하고 지능적으로 개발할 수 있도록 지원합니다.
지역 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 38.4%를 차지했습니다.
선진적인 의료 인프라, 주요 기업들의 존재, 임상 연구의 디지털화 증가, 임상 연구의 분산화, 그리고 미국 내 심혈관 질환 유병률 증가로 인해 북미는 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참여 기업들은 시장 침투력과 역량을 강화하기 위해 다양한 전략을 활용하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 2월, ZS는 수백만 달러 규모의 추가 투자를 통해 이그나이트데이터(IgniteData)와 전략적 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 임상 연구 맥락에서 연구 기관과 스폰서의 환자 데이터 수집 효율성을 높이기 위해, 본 제휴는 전자 건강 기록(EHR)과 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템과 같은 주요 연구 애플리케이션 간의 상호 운용성을 증진할 것입니다. 이 협력을 통해 ZS의 광범위한 글로벌 네트워크를 활용하여 전 세계 스폰서와 의료 시스템 모두가 이러한 연구 자동화에 더 쉽게 접근할 수 있게 될 것입니다.
또한, 아시아 태평양 지역은 향후 몇 년 동안 가장 빠른 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 방대한 환자 인구, 증가하는 연구 개발 투자, 임상 시험 아웃소싱, 그리고 이 지역에서 진행되는 수많은 임상 시험 때문입니다.
COVID-19 영향 분석
대면 접촉의 제한과 의료 시설 접근 제한으로 인해 원격 데이터 수집 기술에 대한 필요성이 증가했습니다. 물리적 접근 없이 데이터를 수집하기 위해, 특히 원격 모니터링 및 환자 보고 결과 기능을 갖춘 EDC 시스템이 매우 중요해졌습니다. 팬데믹으로 인해 많은 임상 시험이 중단되었지만, EDC 시스템은 연구의 연속성을 보장하는 데 필수적이었습니다.
연구 활동은 이미 EDC 시스템을 활용하고 있던 임상 시험을 원격 모니터링 및 데이터 수집으로 간단히 전환함으로써 유지될 수 있습니다. 팬데믹으로 인해 디지털 헬스 기술이 더 빠르게 도입되었습니다. 웨어러블 기술 및 원격 의료 플랫폼과 상호 작용할 수 있는 EDC 시스템은 환자를 원격으로 모니터링하고 실시간 데이터를 수집하는 데 특히 유용한 것으로 입증되었습니다.
시장 세분화
제공 방식별
• 온프레미스
• 웹 및 클라우드 기반
구성 요소별
• 소프트웨어 솔루션
• 서비스
• 하드웨어
최종 사용자별
• 병원
• 교육 기관
• 제약 및 바이오 기업
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 기업으로는 RAYLYTIC GmbH, Florence Healthcare, OpenClinica, LLC, Medidata Solutions, Sitero, Acceliant, Fountayn, Veeva Systems, Castor EDC, Clinical Ink 등이 있습니다.
주요 동향
• 2023년 2월, Syneos Health와 Equicare는 전략적 파트너십을 통해 다양한 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 임상시험 대상자의 데이터를 스폰서의 전자 데이터 캡처 시스템(EDC)으로 신속하게 전송할 수 있는 고급 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼인 proXimity를 활용할 수 있게 되었습니다. Syneos Health는 바이오 제약 솔루션을 완벽하게 통합 제공하는 유일한 기업입니다.
• 2022년 1월, EDC 시스템을 포함한 eClinical 솔루션 제공업체인 Medrio는 고객 데이터 안전에 대한 지속적인 노력을 입증하기 위해 자사 데이터 관리 기술 플랫폼에 대한 SOC 2 Type I 평가를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다.
보고서 구매 이유
• 전 세계 전자 데이터 캡처 시스템 시장을 제공 방식, 구성 요소, 최종 사용자 및 지역별로 세분화하여 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악할 수 있습니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 발굴할 수 있습니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 전자 데이터 캡처 시스템 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• PDF 보고서는 철저한 질적 인터뷰와 심층 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 자료로 구성되어 있습니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 자료는 엑셀 파일로 제공됩니다.
글로벌 전자 데이터 캡처 시스템 시장 보고서는 약 69개의 표, 58개의 그림, 187페이지 분량입니다.
2023년 주요 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업