보고서 요약(국문)
개요
글로벌 첨단 심장 모니터링 장치 시장은 2022년 YY억 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
심장 모니터링 장치는 의사가 환자의 심장 상태를 원격으로 관찰하기 위해 권장하는 소형 장치입니다. 최첨단 기술을 통해 이 장치는 심장 박동에서 발생하는 아주 미세한 소리와 이상까지 감지할 수 있습니다. 이러한 작은 불규칙성과 이상을 심장 부정맥이라고 합니다. 부정맥이 지속적으로 발생하면 심장에 문제가 있는 것으로 판단되어 의료적 도움이 필요합니다.
심장 모니터링 장치를 사용하면 중요한 심장 건강 정보를 즉시 관찰, 기록 및 의사에게 제공할 수 있으므로 병원 방문 횟수를 줄이고 의료진이 원격으로 심장 건강을 관리할 수 있습니다. 심장 모니터링 접근 방식은 기기가 일시적인지 영구적인지, 그리고 수집해야 하는 데이터 유형에 따라 다를 수 있습니다.
심혈관 질환 발병 사례 증가, 제품 승인 증가, 연구 활동의 긍정적인 결과, 인수합병, 신제품 출시 등 시장 개발, 인식 제고 등 여러 요인이 예측 기간 동안 전 세계 첨단 심장 모니터링 기기 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 신제품 출시와 기술 발전도 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장에 기여할 것으로 전망됩니다.
시장 동향
제품 출시 및 승인 증가
다양한 규제 기관의 제품 출시 및 승인은 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 2월 Remo Care Solutions는 인공지능을 활용하여 환자의 생체 신호를 실시간으로 모니터링하고 분석하는 원격 심장 모니터링 시스템인 Remo Cardia를 출시했습니다. 또한, 혁신적인 원격 생체 모니터링 제품 제공에 주력하는 의료 기술 기업인 바이오트리시티(Biotricity Inc.)는 2021년 11월, 의사들이 사용하는 것과 동일한 지속적인 심장 모니터링 기술을 제공하는 소비자 직접 판매 심장 모니터인 바이오하트(Bioheart)를 출시했습니다.
더 나아가, 애보트(Abbott)는 2021년 7월 미국에서 삽입형 심장 모니터(ICM)인 조트 Dx(Jot Dx)를 선보였습니다. 이 기술은 개인의 심장 부정맥을 원격으로 감지하고 진단 정확도를 향상시킵니다. 마찬가지로, 메드트로닉(Medtronic)은 2022년 4월 유럽에서 클라우드 기반 업데이트를 통해 LINQ II 삽입형 심장 모니터(ICM)에 사용할 수 있도록 설계된 두 가지 AccuRhythm AI 알고리즘을 출시했습니다. AccuRhythm AI는 인공지능(AI)을 사용하여 LINQ II에서 수집한 심장 리듬 이벤트 데이터를 분석함으로써 의료진이 얻는 데이터의 정확도를 높여 불규칙한 심장 박동을 합리적으로 분석하고 치료할 수 있도록 지원합니다.
심혈관 질환 증가 추세
심혈관 질환 발병 사례가 증가함에 따라 향후 첨단 심장 모니터링 장비에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계심장재단(World Heart Foundation)의 2023년 보고서에 따르면, 전 세계 심혈관 질환(CVD) 사망자 수는 1990년 1,210만 명에서 2021년 2,050만 명으로 급증하여 전체 사망자의 약 3분의 1을 차지했으며, 2021년에는 1억 2,100만 명으로 추산되었습니다. 또한, 2021년에도 심혈관 질환은 전 세계 사망 원인 1위였으며, 심혈관 질환으로 인한 사망자의 4분의 5는 저소득 및 중소득 국가(LMICs)에서 발생했습니다.
또한, 영국 심장 재단(British Heart Foundation)의 2023년 세계 심장 및 순환기 질환 통계 자료에 따르면, 전 세계적으로 약 6억 2천만 명이 심장 및 순환기 질환을 앓고 있으며, 이러한 수치는 생활 방식의 변화, 고령화 및 인구 증가, 심장마비와 뇌졸중 생존율 향상으로 인해 증가하고 있으며, 이러한 추세가 지속된다면 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상됩니다.
더 나아가, 전 세계적으로 13명 중 1명이 심장 또는 순환기 질환을 가지고 있는 것으로 추산됩니다. 심장 및 순환기 질환은 전 세계 사망 원인의 약 3분의 1을 차지하며, 2021년에는 약 2,050만 명이 사망하여 하루 평균 5만 6천 명, 즉 1.5초마다 한 명씩 사망하는 셈입니다. 호주 보건복지부(Department of Health and Aged Care Government of Australia)에 따르면, 심혈관 질환은 호주 사망 원인의 약 27%를 차지하며, 약 120만 명의 호주인이 하나 이상의 심장 또는 혈관 질환을 앓고 있습니다.
또한, 사이버 보안 위협 및 규정 위반
심장 모니터링 장치와 관련된 사이버 보안 위협은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 7월, 미국 사이버보안 및 인프라 보안국(CISA)은 의료기기 회사인 메드트로닉(Medtronic)의 심장 모니터링 장치에서 심각한 취약점을 발견했다고 경고했습니다. 또한, 메드트로닉은 보안 업데이트를 통해 라이선스 사용자가 허용할 경우 심장 모니터링 장치 데이터의 누락, 도용 또는 변경을 유발할 수 있는 선택적 메시지 요소를 발견했다고 밝혔습니다.
메드트로닉은 해당 소프트웨어의 문제를 해결하기 위한 수정 사항을 마련했으며, 메시지 요소를 제거하는 추가 소프트웨어 업데이트를 배포할 예정입니다. 더 나아가, 규제 지침 위반으로 인한 제품 리콜은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 심장 모니터링 회사인 iRhythm IRTC에 FDA 기기 및 라벨링 규정 위반 사항이 있다고 지적하는 통지서를 보냈습니다.
높은 오경보 발생 빈도
높은 오경보 발생 빈도는 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, "Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology"라는 제목의 논문에 발표된 새로운 데이터에 따르면, 심장 부정맥을 추적하는 데 사용되는 이식형 루프 레코더(ILR)는 오경보 발생 가능성이 높습니다. ILR은 부정맥 가능성이 있는 환자를 장기간 원격으로 모니터링할 수 있는 일반적인 진단 장치입니다. 해당 논문은 연구 대상 경보의 59.8%가 잘못된 것으로 나타났으며, 특히 심방 빈맥(AT)/심방 세동(AF)(74.2%) 및 심정지(76.8%) 경보의 오경보율이 높다고 결론지었습니다.
또한, 일반적으로 병원에서는 중환자실(ICU) 환자 모니터의 부정맥 오경보율이 브랜드 및 가격과 관계없이 매우 높습니다. 이러한 오경보는 환자의 휴식을 방해하고, 병원 자원을 낭비하며, 의료진의 응급 상황 대처 능력을 저하시켜 '오경보 피로' 현상을 초래합니다. 침상 모니터에서 발생하는 생명을 위협하는 심전도(ECG) 경보의 43%가 부정확하며, 일부 유형의 경보는 부정확률이 90%에 달하는 것으로 평가되었습니다.
세분화 분석
전 세계 첨단 심장 모니터링 장치 시장은 장치 유형, 적응증, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
ECG 모니터 장치 유형, 시장 주도 예상
ECG 모니터 제품 출시 및 시장 개발이 증가함에 따라 ECG 모니터 장치 유형은 예측 기간 동안 전 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 AliveCor는 신용카드 크기의 초소형 개인용 ECG 장치인 KardiaMobile Card를 출시하여 건강 지표를 개선하고 심장 치료 비용을 절감하도록 설계했습니다. 지갑에 쏙 들어가는 KardiaMobile 카드를 사용하면 의료 품질의 단일 리드 ECG를 30초 만에 생성할 수 있습니다.
또한, 임상 연구를 위한 최고 수준의 엔드포인트 기술 제품을 제공하는 헬스케어 연구 기술 기업인 Clario는 2023년 8월 FDA 승인을 받은 개인용 심전도(ECG) 기술 분야의 선두 기업인 AliveCor와 파트너십을 확대했습니다. 이 파트너십을 통해 임상 시험 참가자들은 임상 시험 전용 앱인 KardiaRx를 사용하여 집에서 편리하게 의료 등급의 6리드 ECG 데이터를 수집할 수 있게 됩니다.
지리적 시장 침투
심혈관 질환 증가
북미 지역의 심혈관 질환 발병률이 증가함에 따라 이 지역은 예측 기간 동안 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2022년 6월 업데이트에 따르면 2020년 미국에서는 20세 이상 성인 약 2,010만 명이 관상동맥 질환(CAD)을 앓았습니다. 심지어 관상동맥 질환이 미국에서 가장 흔한 심장 질환 유형이라는 점도 지적되었습니다.
더욱이, 이 지역의 시장 개발 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 다국적 의료 기업인 오므론 헬스케어는 2022년 11월 미국 의료 기술 기업인 카디오 시그널과 협력하여 인구 건강 관리의 최전선에 있는 임상의를 지원하기 위해 조기 심혈관 질환 감지 분야의 혁신을 추구했습니다.
마찬가지로, 니혼 코덴의 미국 지역 개발 파트너인 니혼 코덴 디지털 헬스 솔루션은 2021년 7월 어드밴스드 메디컬 프리딕티브 디바이스, 다이아그노스틱스, 디스플레이의 지분 100%를 인수했습니다. 이 인수를 통해 니혼 코덴은 전 세계적인 의료 문제를 해결하고 다양한 질환을 가진 사람들에게 더 나은 미래를 제공하기 위해 혁신적인 의료 모니터링 기기를 개발하는 장기적인 목표를 세웠습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19는 예상치 못하게 환자 안전을 향상시켰습니다. COVID-19 팬데믹 이전에는 환자의 유해성 모니터링 및 피해 예방을 위한 다양한 전략이 병원 내 치료 장소와 연관되어 있었습니다. 전 세계 의료 서비스에 제기된 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹의 과제는 병원 내 감염 관리 프로토콜의 신속한 변화를 요구했습니다.
임상 현장에 기술을 통합하는 것은 아직 초기 단계이지만, 가트너 신기술 하이프 사이클에서 빠르게 발전해 왔으며, 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19) 팬데믹과 원격 의료의 급격한 성장 이후 도입 속도가 더욱 빨라졌습니다. COVID-19 팬데믹은 의료 혁신을 가속화했으며, 원격 의료는 거의 하룻밤 사이에 보편화되었습니다. 또한, 환자 모니터링 및 치료 접근성을 개선하고, 특히 심장 질환 환자의 경우 의료진의 SARS-CoV-2 노출을 줄이는 데 도움이 되는 웨어러블 환자 모니터링 장치가 추가로 사용되고 있습니다.
기기 유형별
• 심전도 모니터
• 삽입형 심장 모니터
• 홀터 모니터
• 이벤트 레코더
• 모바일 심장 원격 측정
• 스마트 웨어러블 기기
• 이식형 심장 루프 레코더
• 기타
적응증별
• 서맥
• 빈맥
• 심방 및 심실 세동
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 학술 연구 기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발
• 2023년 7월, Biotricity Inc.는 소비자 의료 분야의 원격 심장 모니터링 영역에서 활동하는 서비스형 기술(TaaS) 기업이 아마존 및 구글과의 협력을 강화했습니다. 이 회사는 자체 개발한 AI 기술을 활용하여 원격 심장 관리 분야에서 AI 기술 개발을 확장하고, 새로운 질환 프로파일링을 개선하고, 환자 관리 기능을 강화하며, 질병 예방을 통해 의료 산업에 혁신을 가져올 예측 모니터링 장치 제품군을 제공하고 있습니다.
• 2023년 5월, 애보트는 삽입형 심장 모니터(ICM)인 Assert-IQ에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하여, 부정맥 환자의 진단 평가 및 장기 모니터링을 위한 독보적인 선택지를 의료진에게 제공했습니다.
• 2023년 1월, 헬스케어 기술 분야의 다국적 선도 기업인 로열 필립스와 다국적 의료 기술 기업인 마시모는 최첨단 건강 추적 시계인 마시모 W1을 통해 가정 원격 의료 애플리케이션에서 개인 모니터링 기능을 강화하기 위한 협력을 확대했습니다. W1은 필립스의 기업 환자 모니터링 생태계와 합병하여 원격 모니터링 및 원격 의료 분야의 선두 주자가 되고자 합니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Abbott, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Biotronic AG, Stryker, Microport Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V., Lepu Medical Technology (Beijing)Co., Ltd., GE HEALTHCARE, Nihon Kohden 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
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글로벌 첨단 심장 모니터링 장치 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
2023년 주요 독자층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업