보고서 요약(국문)
보고서 개요
전 세계 폐경 후 골다공증 시장은 2023년 99억 달러에 달했으며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5.4%의 성장률로 2031년에는 152억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
폐경 후 골다공증은 폐경 후 여성의 골다공증 예방, 진단 및 치료를 위한 의료 산업의 노력을 포괄합니다. 골다공증은 뼈 강도 감소와 골절 위험 증가를 특징으로 하는 질환으로, 주로 폐경 후 여성에게 영향을 미칩니다. 이는 주로 폐경기에 발생하는 호르몬 변화로 인해 골밀도가 감소하기 때문입니다.
폐경 후 골다공증은 골밀도(BMD)가 현저하게 감소한 상태를 특징으로 하며, 세계보건기구(WHO)는 골밀도가 젊고 건강한 여성의 평균 골밀도보다 2.5 표준편차 이상 낮은 상태로 정의합니다. 골밀도 감소는 주로 폐경기에 발생하는 에스트로겐 수치 감소로 인해 발생하며, 이는 골 소실 속도를 가속화합니다. 결과적으로 폐경 후 여성은 뼈가 약해져 골절 위험이 높아집니다.
시장 동향: 주요 동인
고령화 인구 증가 및 골다공증 유병률 증가
전 세계 폐경 후 골다공증 시장 수요를 견인하는 여러 요인이 있습니다. 그중 가장 중요한 요인은 고령화 인구 증가와 골다공증 유병률 증가입니다. 전 세계적으로 고령화가 진행됨에 따라 골다공증 발병 위험이 있는 폐경 후 여성의 수가 크게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 2022년 10월 자료에 따르면 전 세계 고령 인구는 빠르게 증가하고 있습니다. 2020년에는 전 세계적으로 60세 이상 인구가 약 10억 명에 달했으며, 2030년에는 60세 이상 인구가 14억 명에 이르러 전 세계 인구 6명 중 1명이 될 것으로 예상됩니다. 2050년까지 60세 이상 인구는 두 배 이상 증가하여 21억 명을 넘어설 것으로 예상됩니다.
골다공증은 전 세계적으로 흔한 질환으로, 골량과 골질의 감소로 인해 골절 위험이 증가하는 특징을 보입니다. 세계보건기구(WHO)는 골밀도(BMD) 측정을 기반으로 골다공증 진단 기준을 마련했습니다. WHO에 따르면, 개인의 BMD가 젊고 건강한 여성의 평균값보다 2.5 표준편차 이상 낮을 경우 골다공증으로 진단됩니다.
2024년 4월 BMJ Yale에 발표된 연구 논문에 따르면, 여성의 골다공증 유병률은 약 23.1%로 추정되는 반면, 남성은 11.7%로 훨씬 낮습니다. 이러한 차이는 여성의 폐경기 동안 호르몬 변화로 인해 골 손실이 가속화되는 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다.
또한, 업계 주요 기업들이 혁신적인 제품을 출시하고 승인을 받으면서 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 Solarea Bio는 폐경기 여성의 골밀도 감소 관리에 도움을 주는 새로운 데일리 의료 식품인 Bondia의 베타 버전을 출시했습니다. 이는 Solarea Bio의 소비자 건강 브랜드인 Journa를 통해 골 건강에 대한 인식을 높이고 효과적인 해결책을 제공하려는 회사의 광범위한 목표의 일환이며, 특히 폐경기와 관련된 호르몬 변화로 인해 골다공증 위험이 높은 여성을 대상으로 합니다.
또한, 혁신적인 펩타이드 의약품, 바이오시밀러, 바이오동등성 의약품 및 기타 복합 제네릭 의약품 개발에 주력하는 생명공학 기업인 Ambio, Inc.는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Forteo(테리파라티드 주사제)의 제네릭 버전을 승인받았다고 발표했습니다. 이 제네릭 제품은 Apotex에서 판매 및 유통할 예정입니다.
제약 요인
폐경 후 골다공증에 대한 인식 부족, 치료 관련 부작용 및 합병증, 높은 치료 비용 등의 요인이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
시장 세분화 분석
전 세계 폐경 후 골다공증 시장은 약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
RANK 리간드 억제제(데노수맙) 부문은 전 세계 폐경 후 골다공증 시장 점유율의 약 52.3%를 차지했습니다.
RANK 리간드 억제제(데노수맙) 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. RANK 리간드(RANKL)를 표적으로 삼아 억제하는 완전 인간 단일클론 항체인 데노수맙은 폐경 후 골다공증 시장에서 중요한 치료제입니다. 데노수맙의 독특한 작용 기전과 골절 위험 감소에 대한 입증된 효과는 치료 옵션으로서의 중요성을 뒷받침합니다.
데노수맙은 뼈 조직을 분해하는 세포인 파골세포의 발달, 활성화 및 생존에 필수적인 단백질인 RANKL을 선택적으로 표적하여 결합합니다. RANKL을 억제함으로써 데노수맙은 파골세포 활동을 현저히 감소시켜 골 흡수를 줄이고 골밀도(BMD)를 증가시킵니다. 이러한 기전은 뼈를 강화하고 골다공증의 흔한 합병증인 골절 가능성을 줄이는 데 도움이 되며, 특히 폐경 후 여성에게 효과적입니다.
또한, 주요 기업들의 파트너십 및 협력, 제품 승인과 같은 전략은 이 분야의 성장을 견인할 것입니다. 예를 들어, 2024년 4월 산도즈는 암젠과 데노수맙 바이오시밀러인 주본티(Jubbonti)와 와이오스트(Wyost) 관련 모든 특허 분쟁을 해결하는 합의를 발표했습니다. 이 합의를 통해 산도즈는 미국 시장에 해당 바이오시밀러를 출시할 수 있게 되었습니다. 주본티는 특히 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료를 포함한 여러 적응증에 대해 승인되었습니다. 또한 골절 위험이 높은 남녀의 글루코코르티코이드 유발 골다공증 치료에도 사용됩니다. 유방암에 대한 보조 아로마타제 억제제 요법을 받는 골절 위험이 높은 여성의 골밀도를 증가시키는 데에도 사용됩니다.
또한, 2024년 3월, 산도즈는 미국 식품의약국(FDA)이 데노수맙(프롤리아 및 엑스게바라는 브랜드명으로 판매됨)의 최초이자 유일한 FDA 승인 바이오시밀러인 와이오스트(데노수맙-bbdz)와 주본티(데노수맙-bbdz)를 승인했다고 발표했습니다. 주본티는 특히 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 골절 위험이 높은 남녀의 글루코코르티코이드 유발 골다공증 치료에 사용됩니다.
시장 지역별 점유율
북미는 전 세계 폐경 후 골다공증 시장에서 약 44.8%의 점유율을 차지했습니다.
북미 지역은 높은 골다공증 유병률, 고령화 인구, 연구 개발 투자 등으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
2024년 1월 PRB 데이터에 따르면, 65세 이상 미국 인구는 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 47% 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 전체 인구에서 65세 이상 인구가 차지하는 비율은 17%에서 23%로 증가할 것으로 전망됩니다.
더불어, 이 지역에는 주요 기업들이 다수 포진해 있고, 의료 인프라가 잘 갖춰져 있으며, 혁신적인 제품 출시 및 승인이 활발하게 이루어지고 있어 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월, 테바 제약(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)의 미국 지사인 테바 제약(Teva Pharmaceuticals Inc.)은 미국에서 포르테오(Forteo, 테리파라타이드 주사제)의 제네릭 버전 승인을 받았다고 발표했습니다. 테리파라타이드 주사제는 골절 위험이 높거나 다른 골다공증 치료법을 사용할 수 없는 폐경 후 여성의 골다공증 치료에 사용됩니다.
또한, 2024년 1월, 미국 식품의약국(FDA)은 본 헬스 테크놀로지스(Bone Health Technologies)가 개발한 착용형 벨트 장치인 오스테오부스트(Osteoboost)를 폐경 후 여성의 골감소증(골다공증의 전단계) 치료를 위한 최초의 비약물 처방 치료제로 승인했습니다. 오스테오부스트는 요추와 고관절에 조절된 저주파 진동을 전달하여 뼈 성장을 자극하고 골밀도를 유지하는 데 도움을 줍니다. 이 장치는 서거나 걷는 등 일상적인 활동 중에 허리에 착용하며, 각 치료 세션은 30분 동안 지속됩니다.
시장 세분화
약물 종류별
비스포스포네이트
리세드로네이트
알렌드로네이트
졸레드론산
이반드로네이트
RANK 리간드 억제제 (데노수맙)
선택적 에스트로겐 수용체 조절제 (SERM) (랄록시펜)
단클론 항체 (로모소주맙)
부갑상선 호르몬 유사체
테리파라티드
아발로파라티드
칼시토닌
스트론튬
항-스클레로스틴
카텝신 K 억제제 (CatK)
기타
투여 경로별
경구
비경구
기타
유통 채널별
병원 약국
소매 약국
온라인 약국
지역별
북미
미국
캐나다
멕시코
유럽
독일
영국
프랑스
스페인
이탈리아
기타 유럽
남미 미국
브라질
아르헨티나
남미 기타 지역
아시아 태평양
중국
인도
일본
한국
아시아 태평양 기타 지역
중동 및 아프리카
시장 경쟁 구도
폐경 후 골다공증 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Sandoz Group AG, Pfizer Inc., Amgen Inc., Novartis AG, AbbVie Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company, Merck & Co., Inc., Ambio Inc., 및 GSK plc가 있습니다.
주요 개발 사항
2024년 7월, 스클레로스틴을 억제하는 인간화 단클론 항체인 로모소주맙이 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 동화작용 치료제는 뼈 생성을 촉진하는 동시에 뼈 흡수를 감소시킵니다. 이 약물의 이중 작용은 골밀도를 증가시키고 골다공증 관련 골절 위험을 감소시킵니다.
보고서 구매 이유:
약물 종류, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별 글로벌 폐경 후 골다공증 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 업체를 파악하기 위함입니다.
트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 식별할 수 있습니다.
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PDF 보고서는 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 자료입니다.
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글로벌 폐경 후 골다공증 시장 보고서는 약 62개의 표, 61개의 그림, 183페이지로 구성됩니다.
대상 고객 (2024년):
제조업체/구매자
산업 투자자/투자 은행가
연구 전문가
신흥 기업