보고서 요약(국문)
개요
글로벌 혈액응고 분석기 시장은 2022년 38억 달러 규모에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 6.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 61억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
혈액응고 분석기는 혈액의 응고 능력을 평가하고 정량화하는 특수 실험실 장비입니다. 출혈 장애, 혈전증, 응고 인자 결핍증 등 지혈 및 응고와 관련된 다양한 질환의 진단 및 모니터링에 필수적입니다. 혈액응고 분석기는 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬빈 시간(aPTT), 국제 표준화 비율(INR), 피브리노겐 수치, D-dimer 검사 등 다양한 검사를 수행할 수 있습니다. 이러한 검사는 응고 인자, 혈소판 기능 및 섬유소 용해에 대한 중요한 정보를 제공합니다.
또한, 만성 혈액 질환의 유병률 증가와 응고 분석기의 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
시장 동향
신속한 현장 응고 분석 기술의 발전과 Vizient와의 혁신 기술 계약 체결이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
2023년 8월 4일, 의료 기술 분야의 선도 기업인 HemoSonics는 Vizient로부터 혁신 기술 계약을 수주하며 중요한 이정표를 세웠습니다. Vizient는 미국 전역에 걸쳐 광범위한 급성 치료 병원 네트워크를 보유하고 있으며, 이는 미국 내 전체 의료 시설의 절반 이상을 차지하기 때문에 매우 중요한 성과입니다. HemoSonics의 Quantra 지혈 시스템은 이러한 성과의 핵심이며, 의료 현장에서의 응고 분석에 혁명을 일으킬 최첨단 의료 기술을 대표합니다.
퀀트라 시스템은 퀀트라 혈액응고 분석기(Quantra Hemostasis Analyzer)와 QPlus 및 QStat 카트리지를 포함하여 전혈 응고 분석을 위한 완벽한 솔루션을 제공하며, 모든 검사는 현장에서 바로 수행되어 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다. 헤모소닉스(HemoSonics)의 퀀트라 혈액응고 시스템은 의료 기술의 지속적인 발전을 보여주는 대표적인 사례입니다. 현장에서 빠르고 포괄적인 응고 분석을 직접 제공함으로써, 이 시스템은 진단 능력을 크게 향상시킬 뿐만 아니라 미국 전역의 병원에서 환자 치료 및 결과 개선에 기여할 잠재력을 지니고 있습니다.
비지엔트(Vizient)의 퀀트라 시스템 인정은 보다 효율적이고 효과적인 응고 분석 방식을 제공함으로써 의료 산업에 긍정적인 변화를 가져올 수 있는 능력을 강조합니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 향후 시장 성장은 지속될 것으로 예상됩니다.
만성 혈액 질환 유병률 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
세계보건기구(WHO)의 2023년 보고서에 따르면, 빈혈은 주로 영유아, 임산부 및 산후 여성, 그리고 가임기 청소년 여성에게 영향을 미치는 중요한 공중 보건 문제입니다. 빈혈로 인한 부담은 저소득 및 중저소득 국가, 특히 농촌 지역, 빈곤 가정, 그리고 정규 교육을 받지 못한 사람들이 가장 크게 부담하고 있습니다.
통계에 따르면 전 세계적으로 6~59개월 영유아의 40%, 임산부의 37%, 그리고 15~49세 여성의 30%가 빈혈을 앓고 있습니다. 2019년에는 빈혈로 인한 장애로 인해 5천만 년의 건강 수명이 손실되었으며, 주요 원인으로는 식이성 철분 결핍, 지중해성 빈혈 겸상 적혈구증, 그리고 말라리아가 있습니다.
또한, 전 세계적으로 15세에서 49세 사이의 여성 약 5억 명과 6개월에서 59개월 사이의 어린이 약 2억 6,900만 명이 빈혈의 영향을 받는 것으로 추산됩니다. 2019년에는 임신하지 않은 여성 5억 3,900만 명(15세에서 49세 여성 전체의 약 30%)과 임산부 3,200만 명(약 37%)이 빈혈을 앓았습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면, 빈혈이 가장 심각한 두 지역인 아프리카와 동남아시아에서는 아프리카에 약 1억 600만 명의 여성과 1억 300만 명의 어린이, 그리고 동남아시아에 약 2억 4,400만 명의 여성과 8,300만 명의 어린이가 빈혈의 영향을 받는 것으로 추산됩니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 향후 시장 성장이 예상됩니다.
높은 장비 가격으로 시장 성장 저해 예상
혈액응고 분석기는 상당히 고가이며, SYSMEX CA-560의 평균 가격은 1,993달러입니다. 이러한 높은 가격은 병원이나 소규모 실험실과 같은 소규모 의료 시설에 상당한 재정적 부담이 될 수 있습니다. 이러한 시설은 분석기 구매에 예산의 상당 부분을 할애하기 어려워 접근성이 제한될 수 있습니다.
초기 구매 비용 외에도 혈액응고 분석기는 정기적인 유지 보수, 교정, 시약과 같은 소모품 사용이 필요하며, 이는 의료 시설의 예산에 부담을 줄 수 있습니다. 재정 자원이 제한적인 소규모 시설은 지속적인 재정적 부담이 필요한 기술에 투자하는 것을 꺼릴 수 있습니다. 따라서 위와 같은 요인으로 인해 시장은 예측 기간 동안 성장이 저해될 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
글로벌 혈액응고 분석기 시장은 제품 유형, 검사 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
검사 유형 부문에서 D-dimer 검사는 응고 분석기 시장 점유율의 약 43.7%를 차지했습니다.
D-dimer 검사는 의료 전문가가 체내 비정상적인 혈전 형성 여부를 평가할 수 있도록 하는 필수적인 응고 분석입니다. D-dimer는 혈전 형성에 관여하는 또 다른 단백질인 피브린이 분해될 때 생성되는 단백질 조각입니다. 혈중 D-dimer 수치가 높으면 활발한 혈전 형성 과정이 있음을 나타낼 수 있으므로 다양한 의학적 상황에서 유용한 진단 도구입니다.
예를 들어, 혈전이 폐로 이동하여 폐동맥을 막으면 폐색전증(PE)이 발생합니다. 이 경우 D-dimer 검사는 폐색전증 가능성을 평가하기 위해 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA)과 같은 다른 진단 기법과 함께 자주 사용됩니다. D-dimer 수치가 증가하면 진단을 확정하기 위해 추가 영상 검사가 필요할 수 있습니다.
또한, 혈전성 질환 발생률 증가, 고령화 인구 증가, 분석 기술의 발전, 그리고 현장 진단용 D-Dimer 검사 기기 개발은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다. 예를 들어, 2021년 10월, 트리비트론 헬스케어(Trivitron Healthcare)는 다이애건(Diagon Ltd)과 협력하여 응고 검사 및 D-Dimer 검사 기능을 갖춘 시스템을 포함한 다양한 응고 분석기 제품군을 출시했습니다.
이러한 신제품 출시로 의료 서비스 제공자들은 더욱 폭넓은 선택지를 갖게 되었으며, 이는 D-Dimer 검사 도입 증가로 이어질 수 있습니다. 이번 출시는 특히 D-Dimer 검사 분야에서 응고 분석 분야에 있어 중요한 진전입니다. 향상된 정확도와 확장성을 갖춘 새롭고 혁신적인 제품의 도입은 인도 전역의 다양한 의료 환경에서 임상 및 환자 관리에 D-Dimer 검사 도입을 촉진할 것으로 기대됩니다. 따라서 위와 같은 요인들로 인해 해당 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지역별 시장 침투율
북미 지역은 만성 혈액 질환의 증가와 응고 분석기 출시로 인해 2022년 시장 점유율의 약 39.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 만성 혈액 질환의 증가와 응고 분석기 출시로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
예를 들어, 지멘스 헬스케어는 2023년 6월 24일부터 28일까지 캐나다 몬트리올에서 개최된 제31회 국제 혈전 및 지혈 학회(ISTH)에서 지혈 검사 분야의 신뢰할 수 있는 파트너로서의 노력을 선보였습니다. 또한, 지멘스 헬스케어는 참석자들을 태국 방콕에서 개최될 ISTH 2024에 초대하여 아시아 최초로 자사의 응고 검사 포트폴리오를 선보일 계획입니다.
이번 행사에서 지멘스 헬스케어는 다양한 실험실의 요구를 충족하는 응고 분석기에 중점을 두었습니다. 지혈 검사 프로세스를 간소화하기 위한 기술적 발전을 강조하고, 연결 옵션, 컴팩트한 크기, 지능형 소프트웨어 및 높은 처리량을 자랑하는 CN-3000 및 CN-6000 응고 시스템을 소개했습니다.
또한 지멘스 헬스케어는 CN-3000 및 CN-6000 시스템, 중용량 자동화 솔루션인 CS-2500 시스템, 그리고 대용량 자동화 솔루션인 CS-5100 시스템을 포함하는 확장 가능한 응고 분석기 포트폴리오에 대해 설명했습니다. 회사는 응고 검사 자동화의 이점을 강조하고 자동화를 통해 검사 프로세스가 향상된 핀란드와 스위스의 고객 성공 사례를 공유했습니다.
더 나아가, 지멘스 헬스케어는 발표에서 응고 검사의 디지털화의 중요성을 강조했습니다. 지멘스 헬스케어는 실험실의 효율성과 환자 치료 개선에 도움을 줄 수 있는 아텔리카 진단 IT 솔루션을 소개했습니다. 또한, 응고 장애 예측에 있어 인공지능(AI)의 잠재력에 대해 논의하고 관련 포스터를 다운로드할 수 있도록 제공했습니다.
지멘스 헬스케어는 의사가 정확한 진단 및 치료 결정을 내리는 데 도움이 되는 응고 검사를 제공하기 위해 최선을 다하고 있다고 강조했습니다. 이러한 노력은 특히 폰 빌레브란트병(VWD) 환자의 치료 결과 개선에 있어 매우 중요합니다.
지멘스 헬스케어는 자사의 가장 작고 빠르며 스마트하고 유연한 혈액 응고 분석기인 CN-3000 및 CN-6000 혈액 응고 시스템을 선보였습니다. 이 분석기는 지능형 소프트웨어와 다양한 연결 옵션을 갖추고 있어 검사량과 요구 사항이 다양한 실험실에 적합합니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 북미 지역이 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
혈액응고 분석기 시장의 주요 글로벌 업체로는 Roche Diagnostics, Siemens Healthineers AG, Helena Laboratories Corporation, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Trivitron Healthcare, Sysmex Asia Pacific Pte Ltd, A&T Corp, Genrui Biotech Inc., ERBA Diagnostics, Inc., Maccura Biotechnology Co. Ltd 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
혈액응고 분석기 시장은 COVID-19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다. 이 의료기기는 혈액 응고 능력을 평가하는 데 매우 중요하며, 이는 출혈 장애 및 혈전증을 포함한 다양한 질환의 진단 및 관리에 필수적입니다. 팬데믹으로 인해 COVID-19 환자에게서 혈전 발생 위험 증가 등 응고 이상이 흔히 발견되면서 응고 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 의료 시설과 병원에서는 이러한 환자들을 효과적으로 모니터링하고 관리하기 위해 더 많은 혈액응고 분석기가 필요합니다.
더욱이, 수요 증가와 중앙 실험실의 부담 경감 필요성으로 인해 혈액응고 검사를 위한 현장 진단 기기 사용이 눈에 띄게 증가하는 추세입니다. 이러한 휴대용 분석기는 환자 침상에서의 검사를 더욱 편리하고 신속하게 만들어 의료진의 치료 결정 속도를 높여줍니다. 팬데믹은 COVID-19와 관련된 혈액응고 이상에 대한 연구를 더욱 활발하게 진행시켰고, 그 결과 혈액응고 분석기의 정확도와 진단 능력을 향상시키는 새로운 검사법과 기술이 개발되었습니다.
제품 유형별
• 분석기
o 임상 검사실 분석기
o 현장 진단 분석기
• 소모품
• 시약
검사 유형별
• 프로트롬빈 시간(PT)
• 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
• D-다이머 검사
• 피브리노겐 검사
• 기타
기술별
• 광학 기술
• 기계 기술
• 전기화학 기술
최종 사용자별
• 병원
• 임상 검사실
• 연구 기관
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 5월 9일, 2022년, 혈액응고 진단 제품 개발 선도 기업인 Precision BioLogic Inc.는 캐나다 보건부(Health Canada)와 각 국가 규제 당국의 시장 승인을 받은 후 캐나다, 유럽 연합, 호주, 뉴질랜드에서 새로운 CRYOcheck 발색성 제9인자 검사(Chromogenic Factor IX assay)를 출시했습니다. 이 발표는 2022년 5월 8일부터 11일까지 몬트리올에서 열린 세계혈우병연맹(World Federation of Hemophilia) 총회에서 이루어졌습니다.
• 2021년 2월 9일, Siemens Healthineers와 Sysmex Corporation은 광범위한 혈액응고 제품 포트폴리오에 대한 오랜 글로벌 공급, 유통, 판매 및 서비스 계약을 다년간 연장한다고 발표했습니다. 또한, 이 계약에는 Siemens Healthineers가 Sysmex의 CN 시리즈 자동 혈액응고 분석기인 CN-3000 및 CN-6000을 향후 유통하는 내용이 포함되어 있어, 실험실에 중대형 혈액응고 검사를 위한 차세대 완전 자동화 솔루션을 제공할 예정입니다. 지멘스 헬스케어는 올해 하반기에 여러 국가에서 Sysmex CN 시스템의 상용화를 시작할 계획입니다.
• 2021년 10월 20일, 선도적인 의료기기 회사인 트리비트론 헬스케어는 다이애건(Diagon Ltd.)에서 제조한 새로운 응고 분석기 제품군 출시를 발표했습니다. 트리비트론은 다이애건-뱅가드 다이애그노스틱스 인디아(Diagon-Vanguard Diagnostics India)와 협력 계약을 체결하고 인도 진단 시장에 이 제품들을 도입한다고 발표했습니다. 이번 출시는 임상 의사 결정의 효율성을 높이고 환자 관리를 확대함으로써 의료계에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다. 새로운 제품에는 대규모 수술 시 출혈 위험을 줄이고 지혈 요법 및 항응고제의 효능을 확인하기 위해 다이애건 헝가리에서 제조한 COAG 라인 자동, 반자동 및 POC 시스템이 포함됩니다.
보고서를 구매해야 하는 이유?
• 제품 유형, 검사 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 혈액응고 분석기 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 주요 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 혈액응고 분석기 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 자료를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 포함한 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 혈액응고 분석기 시장 보고서는 약 69개의 표, 70개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업