보고서 요약(국문)
개요
글로벌 RNAi 기술 시장은 2022년 16억 달러 규모에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 10.3%의 성장률로 2030년에는 36억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
RNA 간섭(RNAi) 기술은 작은 핵산 조각을 이용하여 전사 후 단계에서 유전자 발현을 억제하고 암 및 기타 질환을 치료하는 기술입니다. 이 기술을 통해 효소 결합에 필요한 부위가 없는 단백질도 표적 특이성을 높일 수 있습니다.
이 방법을 사용하면 표적 유전자를 검증하고 주요 질병 관련 유전자의 기능을 평가하여 효과적인 치료제를 개발할 수 있습니다. RNA 간섭(RNAi) 기반 치료법은 모든 분자 계열의 질병 표적에 대한 특이적이고 강력한 억제제를 신속하게 식별하는 강력한 방법을 제공합니다.
또한, 신약 개발 및 농업 생명공학을 포함한 다양한 응용 분야에서 정밀한 유전자 억제에 대한 수요 증가와 해당 분야 연구 확대가 RNAi 기술 시장 규모 성장을 견인하고 있습니다.
시장 동향
분자 진단(암) 분야에서의 응용 증가
유전적 및 대사 질환의 증가, 분자 진단 응용 분야의 확대, 암 발병률 증가, 그리고 신약 개발을 위한 연구 개발 확대는 전 세계 RNAi 기술 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 암 치료에서 RNAi의 장점으로는 진행성 종양의 효율적인 성장 억제, 저렴한 비용, 그리고 뛰어난 특이성을 들 수 있습니다.
RNAi를 이용하여 여러 경로의 유전자를 동시에 차단함으로써 약물 내성을 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 연구자들은 siRNA를 이용하여 SH3GL1을 억제함으로써 EGFR/ERK/AP-1 경로가 P-glycoprotein 발현을 감소시키고 다약제 내성을 역전시킬 수 있음을 발견했습니다. 더욱 효율적인 전달 기술이 개발됨에 따라 RNAi는 특정 환자에게 맞춤형 약물을 제공하는 항암 화학 요법 보조제로도 활용될 수 있습니다.
또한, 산화망간, 산화철, 실리카, 금속 유기 골격체와 같은 금속 산화물 나노물질도 siRNA를 이용한 유전자 치료에 효과적으로 사용되고 있습니다. siRNA 운반체로서의 능력에도 불구하고, 금속 산화물 나노물질은 자기적 특성으로 인해 광치료 및 영상화 잠재력을 지니고 있어 자기공명영상(MRI)과 같은 생체 영상 도구 및 치료진단(theranostics) 응용 분야에서 병용 요법에 활용될 수 있습니다.
증가하는 신약 승인
소형 간섭 RNA(siRNA)에 의한 RNA 간섭은 치료제 개발에 활용되어 왔습니다. siRNA는 작용 메커니즘이 단순하기 때문에 강력한 치료 도구가 될 수 있습니다. siRNA는 화학 약물보다 높은 특이성과 안전성을 가지고 있으며, 효율성 측면에서도 적합하여 siRNA 약물 후보군을 신속하고 쉽게 개발할 수 있다는 장점이 있습니다.
2022년 12월 현재, 미국 FDA에서 5가지 siRNA 약물이 승인되었습니다. 파티시란(Onpattro), 기보시란(Givlaari), 루마시란(Oxlumo), 인클리시란(Leqvio), 그리고 부트리시란(Amvutta)입니다. 승인된 5가지 siRNA 약물은 모두 간에서 발현되는 mRNA를 표적으로 합니다. 이는 동물에 투여된 siRNA가 외래 물질 해독에 중요한 장기인 간에 빠르게 축적되기 때문에 놀라운 일이 아닙니다. 그러나 다른 장기에서 발현되는 mRNA를 표적으로 하는 siRNA 약물도 개발 중입니다. 더욱이 15개의 siRNA 치료제가 2상 및 3상 임상 시험 단계에 진입했습니다. 3상 단계에 있는 잠재적인 siRNA 약물에는 LDH, APOC3, SERPINC1 및 TTR을 각각 표적으로 하는 네도시란(DCR-PHXC), ARO-APOC3, 피투시란(ALN-AT3SC) 및 레부시란(ALN-TTRSC)이 포함됩니다.
RNAi 치료제의 합병증 및 높은 비용
효능, 독성(특히 간에 우선적으로 축적되어 발생하는 간독성), 특이성/유리한 생체 분포, 비표적 축적, 장기 안전성, 면역원성 – 그리고 siRNA 분자 및 그 생물학적 작용과 관련된 문제(비표적 효과, 면역원성, 장기 안전성, 비표적 축적/RNA 유도 침묵 복합체 포화) 등이 주요 문제점입니다. 또 다른 주요 문제는 매우 높은 약물 비용입니다. 현재 미국에서 온파트로(Onpattro)의 가격은 연간 약 45만 달러에 달하는데, 이는 높은 개발 비용과 상대적으로 적은 환자 수(미국 내 hATTR 환자 약 3,000명) 때문입니다.
세분화 분석
전 세계 RNAi 기술 시장은 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
치료제 부문은 시장 점유율의 약 38.2%를 차지했습니다.
암과 간 질환에 대한 수요 증가로 치료제 산업은 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 치료제 시장의 하위 부문에는 암, 간 질환, 신경계 질환, 자가면역 질환, 호흡기 질환, 안과 질환 등이 포함됩니다.
암 발병 사례 증가에 따른 더 나은 진단 및 치료 접근법에 대한 수요 증가로 인해 종양학 부문이 전 세계 RNAi 기술 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 세계보건기구(WHO)는 2023년 기준으로 암으로 인해 매년 880만 명이 사망하며, 이는 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이라고 추산했습니다. 전 세계적으로 약 6명 중 1명이 암으로 사망합니다.
향후 20년 동안 신규 발병 사례는 70% 증가할 것으로 예상됩니다. 최근 뉴클레아제에 내성이 있는 소형 간섭 RNA(siRNA) 개발과 양이온성 리포솜 및 나노입자를 포함한 비바이러스성 벡터 발견과 같은 기술 발전 덕분에 RNAi 기반 암 치료법의 임상 적용에서 이러한 장벽이 제거될 수 있습니다. 이 기술은 정확한 치료를 위해 암 치료에 대한 집중적인 접근 방식을 제공합니다. 또한, 확장되는 신약 파이프라인, 치료법 승인 및 임상 시험으로 인해 시장은 향후 성장 전망을 보일 것으로 예상됩니다.
지역 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 39.3%를 차지했습니다.
의료 분야에서 치료 목적의 RNAi 기술에 대한 수요가 증가함에 따라 북미 제조업체는 사업 확장의 기회를 얻고 있습니다. 의료 산업에서 RNAi 기술의 적용 증가, 사람들의 인식 제고, 치료 기술의 발전, 그리고 이 지역의 바이오 제약 회사 설립 증가는 이 지역의 RNAi 기술 시장 점유율 성장에 기여하고 있습니다.
2023년 4월 25일, 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc.)와 파트너사인 바이오젠(Biogen)은 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 1(SOD1) 유전자 변이가 있는 성인 근위축성 측삭경화증(ALS) 환자 치료를 위한 퀄소디(QALSODY, 토퍼센) 100mg/15mL 주사제에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
이미 FDA 승인을 받은 4개의 siRNA 치료제를 포함하여, 여러 RNAi 기반 치료제들이 내인성 RNAi와 유사한 기능을 수행하며 임상 시험 단계로 진입하고 있습니다. 이는 치료제의 안정성을 높이고 효능을 개선하여 치료 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다.
코로나19 영향 분석
2019년 말 발생한 코로나19 팬데믹은 전 세계 산업, 특히 전 세계 RNAi 기술 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 각국은 봉쇄 조치, 공급망 차질, 경제 활동 감소에 직면했습니다.
2020년 초 팬데믹 발생은 광범위한 봉쇄와 제한 조치로 이어져 전 세계 신약 개발 활동에 영향을 미쳤습니다. COVID-19 팬데믹은 글로벌 공급망을 심각하게 교란시켜 제약 제조 산업으로의 원자재 운송에 차질을 빚었습니다.
연구가 예상치 못하게 중단되면서 유전자 침묵 기술은 혁신을 이루지 못하고 COVID-19 치료에 집중되었습니다. 최근 SARS-CoV-2로 인한 팬데믹 상황에서 mRNA 기반 백신 접종 전략은 RNA 치료제의 새로운 시대를 열었습니다. 소형 간섭 RNA를 이용한 RNA 간섭(RNAi) 기반 접근법은 COVID-19의 임상 관리를 보완할 수 있을 것으로 기대됩니다.
유형별
• 마이크로 RNA
• 소형 간섭 RNA
• 기타
응용 분야별
• 신약 개발 및 연구
• 치료제
o 종양학
o 간 질환
o 신경계 질환
o 호흡기 질환
o 자가면역 질환
o 안과 질환
o 기타
• 기타
최종 사용자별
• 연구 및 학술 연구소
• 진단 연구소
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 5월 18일, INTASYL을 사용하여 CBL-B 유전자를 억제하는 전임상 데이터가 발표되었습니다. TIGIT는 NK 세포의 항종양 반응을 강화하는 데 활용될 수 있으며, 암 관리를 위한 보다 효율적인 세포 치료법 개발에 기여할 수 있다고, 독자적인 INTASYL RNAi 플랫폼 기술을 보유한 개발 단계 바이오 기술 기업인 Phio Pharmaceuticals Corp.에서 발표했습니다. 이 기술은 종양 세포를 사멸시키는 면역 세포의 효과를 향상시키도록 개발되었습니다.
• 2023년 4월 26일, 아밀로이드 전구 단백질(APP)을 표적으로 하는 임상 연구 단계의 RNAi 치료제인 Aln-APP가 뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA) 및 알츠하이머병 치료를 위해 개발되었으며, Regeneron Pharmaceuticals, Inc.와 Alnylam Pharmaceuticals, Inc.는 최근 진행 중인 ALN-APP 1상 임상 연구의 단일 용량 증량 부분에서 고무적인 예비 결과를 발표했습니다.
• 2023년 1월 5일, 치료용 펩타이드 발굴 분야의 선구자인 오르빗 아이덴티피케이션 리미티드(Orbit Identification Limited)와 RNAi 기반 신약 개발에 주력하는 스타트업 세인진바이오(SanegeneBio Inc., Sanegene)는 마스터 서비스 계약을 체결했습니다. 이 파트너십의 목표는 질병 유발 유전자를 효과적으로 억제하기 위해 다양한 RNA 치료제를 특정 조직에 전달하는 효과적인 방법을 찾는 것입니다.
경쟁 환경
RNAi 기술 시장의 주요 글로벌 기업으로는 알닐람 파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, Inc.), 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, Inc.), 아탈란타 테라퓨틱스(Atalanta Therapeutics), 피오 파마슈티컬스(Phio Pharmaceuticals), 베니텍 바이오파마(Benitec Biopharma), 노바티스(Novartis AG), 아스트라제네카(AstraZeneca), 사일런스 테라퓨틱스(Silence Therapeutics), 아르부투스 바이오파마(Arbutus Biopharma), 실렌티스(Sylentis S.A.) 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 유형, 응용 분야, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 RNAi 기술 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 상업적 기회를 파악합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 RNAi 기술 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 기업의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 RNAi 기술 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업