보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 간모세포종 시장은 2022년 3억 6,670만 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 8.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 6억 8,820만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 특정 유전적 구성에 대한 이해도 향상을 통한 개인 맞춤형 의학으로의 전환과 같은 추세가 전 세계 간모세포종 시장 성장을 주도할 것으로 전망됩니다.
전 세계 간모세포종 시장은 최근 몇 년간 크게 성장했으며, 이러한 상승세는 지속될 것으로 예상됩니다. 표적 치료제 사용 증가 및 새로운 면역 치료 옵션의 등장과 같은 여러 중요한 추세에 힘입어 시장은 전환기를 맞고 있습니다.
또한, 간모세포종 발병률 증가, 진단 및 치료 기술 발전, 진단 관련 기술 혁신, 그리고 질병에 대한 인식 제고가 간모세포종 시장 규모 확대를 견인하고 있습니다. 임상 시험 건수 증가로 새로운 치료법 개발이 이루어지면서 북미 지역에서 수요가 증가하고 있습니다. 유레카 테라퓨틱스(Eureka Therapeutics), 페넥 파마슈티컬스(Fennec Pharmaceuticals Inc.) 등 주요 경쟁업체들이 활발히 시장에서 활동하고 있습니다.
시장 동향
간모세포종 발병률 증가가 간모세포종 시장 성장을 견인할 전망
간모세포종 발병 건수 증가는 간모세포종 시장 확장의 주요 동인입니다. 간모세포종은 1~3세 소아에서 높은 발병률을 보입니다. 유전적 요인이 이 암과 밀접한 관련이 있으며, 베크위드-비데만 증후군이나 아이카르디 증후군을 가진 어린이는 간모세포종 발병 위험이 더 높습니다.
예를 들어, 미국 소아암 협회(American Childhood Cancer Organization)에 따르면 미국에서는 매년 약 50~70건의 간모세포종이 발생하며, 진단받은 어린이의 95%가 4세 미만입니다. 간모세포종은 전체 소아암의 1%를 차지합니다. 또한, 진단 기술의 발전으로 간모세포종 조기 발견이 증가하고 있습니다. 따라서 이러한 질환의 유병률 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것입니다.
임상 시험 건수 증가가 시장 성장을 촉진할 것입니다.
간모세포종 치료 및 진단에 대한 임상 시험 건수 증가는 이 시장 성장에 기여하는 주요 요인입니다. 임상 시험은 새로운 치료법과 진단 대안을 발견하는 데 중요한 역할을 하며, 결과적으로 환자의 치료 결과를 개선합니다. 또한, 이러한 임상 시험에서 얻은 데이터는 연구를 발전시키고 국제 협력을 확대하는 데 중요한 발판이 됩니다.
예를 들어, 유레카 테라퓨틱스(Eureka Therapeutics Inc.)는 재발성/불응성 간모세포종, 간세포암(HCC) 또는 간 신생물을 앓는 소아 환자를 대상으로 ET140203 T세포의 안전성을 평가하고 권장 2상 용량(RP2D)을 파악하기 위한 1/2상 임상 시험을 진행하고 있습니다. 본 임상시험은 중재적 임상시험으로 총 15명의 참가자가 등록했으며, 예상 완료 시점은 2028년 1월입니다. 따라서 임상시험 건수 증가로 인해 향후 시장 성장이 기대됩니다.
간모세포종 치료에 효과적인 치료법이 부족하여 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
간모세포종 치료에 효과적인 치료법이 부족한 것은 중요한 상업적 제약 요인입니다. 표적 치료제 및 맞춤형 치료법이 부족하여 환자들이 어려움을 겪고 있습니다. 현재 FDA 승인을 받은 간모세포종 치료제는 유레카 테라퓨틱스의 ET140203뿐이며, 이 질환에 대한 특별한 효과가 없는 다른 치료법은 거의 없습니다. 또한, 널리 사용되는 항암제인 시스플라틴과 같은 기존 치료법은 원치 않는 부작용을 동반합니다.
예를 들어, 2023년 미국 임상종양학회지(Journal of the American Society of Clinical Oncology)에 발표된 논문에 따르면, 시스플라틴 유발 이독성은 소아암 환자의 치료에 있어 중요한 장벽으로 밝혀졌습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 두 건의 임상시험 결과를 바탕으로 국소적이고 비전이성인 고형암을 가진 소아 환자에서 시스플라틴 유발 이독성 위험을 줄이기 위해 티오황산나트륨 주사(STS)를 승인했습니다. 이처럼 효과적인 치료제의 부족은 시장 성장에 상당한 제약 요인으로 작용하고 있습니다.
세분화 분석
전 세계 간모세포종 시장은 약물 종류, 치료법, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
수술 부문은 우수한 효과와 높은 완치율로 인해 간모세포종 시장에서 약 34.6%의 점유율을 차지했습니다.
수술 부문은 효과적이고 완치율이 높아 간모세포종 치료에 있어 가장 일반적이고 선호되는 치료법으로 남아 있기 때문에 앞으로도 간모세포종 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 수술은 이 암의 주요 치료법이며, 완치를 위해서는 종양을 완전히 절제하는 것이 관리의 핵심입니다. 더 나아가, 영상 기술의 발전과 최소 침습 수술법의 도입은 시장 성장을 견인하고 있습니다.
예를 들어, 간 절제술(간절제술)은 일반적으로 어려운 수술이지만, 3D 영상 처리 소프트웨어와 가상 시뮬레이션을 활용한 첨단 영상 기술을 통해 간의 3D 재구성을 가능하게 하고 문맥과 간정맥 사이의 관계를 파악할 수 있습니다.
또한, 주요 발전 중 하나는 간 종양의 위치를 파악하기 위해 형광 유도 인도시아닌 그린(ICG) 내비게이션 수술을 사용하는 것입니다. 이 ICG 내비게이션 시스템은 종양의 식별 및 탐지를 도와 수술 중 완전 절제 필요성을 판단하는 데 도움을 줍니다. 결과적으로, 영상 기술이 발전함에 따라 이 분야는 향후 예측 가능한 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
지리적 시장 침투
2022년 북미 지역은 기업 투자 증가에 힘입어 시장 점유율 약 39.4%를 차지했습니다.
북미, 특히 미국은 기존 시장 선도 기업들의 존재와 신약 개발을 위한 기업들의 투자 증가로 인해 전 세계 간모세포종 시장을 주도하고 있습니다. 또한, 간모세포종 발병률 증가와 적극적인 인식 개선 캠페인 및 정기 검진은 조기 진단 및 치료 결과 향상에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 8월 미국에 본사를 둔 Fennec Pharmaceutical Inc.는 Petrichor Healthcare Capital로부터 450억 달러라는 상당한 투자를 유치하여 PEDMARK™ 약물 출시를 지원받았습니다. 또한, 2022년 9월 30일까지 PEDMARK™가 FDA 승인을 받을 경우 추가로 200억 달러가 투자될 예정입니다.
더욱이, PEDMARK™는 소아암 환자에게 백금 기반 치료제로 유발되는 이독성을 줄이기 위해 개발되었으며, 매년 이러한 치료를 받는 약 1만 명의 어린이들에게 매우 중요한 해결책을 제시합니다. FDA는 재제출된 신약 신청서를 승인했으며, PEDMARK™는 혁신 치료제(Breakthrough Therapy) 및 신속 심사(Fast Track) 대상으로 지정되었습니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 해당 지역 시장은 예측 기간 동안 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
간모세포종 시장의 주요 글로벌 기업으로는 Eureka Therapeutics, Fennec Pharmaceuticals Inc., Eli Lilly and Company, Bristol-Myers Squibb Company, Cipla Limited, Pfizer Inc., AstraZeneca, Boston Scientific Corporation, Nantong Haier's Pharmaceutical co. ltd, GSK plc 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 간모세포종 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 예를 들어, 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)의 2020년 자료에 따르면, COVID-19는 소아 간모세포종(HB) 환자의 진단 및 관리를 어렵게 하여 다학제적 평가와 맞춤형 치료 접근법을 요구했습니다. HB와 COVID-19에 모두 감염된 소아 환자는 항 SARS-CoV-2 약물 치료가 필요할 수 있으며, 두 감염이 동시에 발생한 경우 생명을 위협하는 수술적 위기 상황에서 응급 수술이 필요할 수 있습니다. HB 환자에 대한 치료 권고안은 팬데믹의 영향과 지역 경제 상황을 모두 고려해야 합니다.
절제 가능한 종양의 경우 새로운 보조 화학 요법 후 경과 관찰 전략이 권장되며, 절제 불가능한 종양의 경우 간 이식이 고려됩니다. COVID-19로 인한 비정상적인 흉부 영상 소견은 폐 전이 사례를 더욱 복잡하게 만듭니다. 치료 요법은 응급 상황의 특성에 따라 달라질 수 있습니다. 병원들은 합의, 연구 및 경험을 바탕으로 관리 계획을 수립하여 변화하는 상황에 대응하고, 간모세포종을 앓는 어린이들에게 최상의 치료를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 간모세포종 시장에 미미한 영향을 미치고 있습니다. 분쟁으로 인해 우크라이나의 의료 서비스 접근성이 저하되어 간모세포종 환자들이 필수적인 치료를 받기가 더욱 어려워졌습니다. 치료비 부담 증가와 경제 불안정으로 인한 환자들의 재정적 부담 또한 치료 접근성을 더욱 저해하고 있습니다. 또한, 분쟁 상황 속에서 의료 지원을 꺼리는 사람들이 많아 진단 및 치료가 지연되는 사례도 발생하고 있습니다.
이러한 장애물들은 전 세계 간모세포종 시장에 부정적인 영향을 미쳐 예상보다 더딘 성장을 초래했습니다. 그러나 우크라이나에서 보다 효과적인 치료법 개발과 간모세포종에 대한 인식 개선에 더욱 집중한다면 시장 성장 잠재력은 여전히 존재합니다. 전쟁이 종식되고 의료 서비스 접근성이 개선됨에 따라 시장은 회복될 것으로 예상됩니다.
약물 종류별
• 알킬화제
• 항생제
• 빈카 알칼로이드
• 항대사제
• 기타
치료법별
• 수술
• 화학요법
• 표적 치료
• 방사선 치료
• 절제 치료
• 기타
유통 채널별
• 병원 약국
• 일반 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
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• 유럽
o 독일
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o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
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o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 1월 31일, FDA는 1개월 이상 소아 환자에서 시스플라틴 유발 이독성 위험을 낮추기 위해 티오황산나트륨(Pedmark)을 승인했습니다. 국소적이고 비전이성인 고형 종양. SIOPEL 6 연구에서 표준 위험군 간모세포종 환자 중 티오황산나트륨과 시스플라틴을 병용 투여받은 환자의 39%에서 청력 손실이 발생한 반면, 시스플라틴 단독 투여 환자에서는 68%에서 청력 손실이 발생했습니다.
• 2022년 10월 17일, 고형 종양 치료를 위한 새로운 T세포 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 기업인 유레카 테라퓨틱스(Eureka Therapeutics, Inc.)는 FDA가 5세 미만 소아에게 주로 발생하는 희귀 소아 간 종양인 간모세포종(HB) 치료를 위한 ET140203에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 승인했다고 발표했습니다.
보고서 구매 이유:
• 약물 종류, 치료법, 유통 채널 및 지역별 글로벌 간모세포종 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업적 자산 및 기업을 파악하기 위해.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 상업적 기회를 식별하기 위해.
• 모든 세그먼트를 포함한 간모세포종 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석이 담긴 PDF 보고서.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일 제공.
글로벌 간모세포종 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량으로 구성됩니다.
주요 독자층 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업