보고서 요약(국문)
개요
전 세계 판상 건선 치료 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
판상 건선(일반 건선)은 세포가 매우 빠르게 증식하는 만성 자가면역성 피부 질환입니다. 이는 건선 중 가장 흔한 유형으로, 피부에 두껍고 비늘 모양의 반점(판)이 나타납니다. 일반적으로 새로운 피부 세포는 28~30일마다 생성되지만, 판상 건선의 경우 새로운 세포가 3~4일마다 생성되어 피부 표면으로 이동합니다. 이렇게 새로운 세포가 오래된 세포를 대체하면서 판이 형성됩니다.
또한, 판상 건선은 전염성이 없습니다. 건선은 완치할 수 없지만, 개인별 증상의 심각도에 따라 다양한 치료법이 있습니다. 국소 치료에는 연화제, 보습제, 코르티코스테로이드, 각질용해제, 콜타르, 안트라린, 비타민 D3 유사체, 칼시뉴린 억제제 등이 사용됩니다. 국소 제제를 병용하는 것이 단독 사용보다 효과적인 경우도 있습니다. 광선 치료 또한 건선 치료에 흔히 사용됩니다.
시장 동향: 성장 요인
혁신적인 의약품 도입 증가
건선 치료에 있어 혁신적인 의약품의 도입이 증가함에 따라 향후 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 의약품 개발은 미충족 의료 수요를 해결하고 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 합니다. 최근에는 바이오시밀러가 건선 치료에 가장 주목받고 있는데, 이는 바이오시밀러가 오리지널 생물학적 제제와 유사한 효능을 제공하면서도 연구 개발 비용이 훨씬 적게 들고 생산 비용 또한 저렴하기 때문입니다.
예를 들어, 2023년 1월 6일, 알보텍(Alvotech)과 테바 제약(Teva Pharmaceuticals)은 미국 식품의약국(FDA)이 알보텍이 제안한 스텔라라(Stelara, 우스테키누맙)의 바이오시밀러인 AVT04에 대한 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application)을 검토 대상으로 접수했다고 발표했습니다. 스텔라라(우스테키누맙)는 광선 치료 또는 전신 치료 대상인 중등도에서 중증의 판상 건선을 앓고 있는 6세 이상 환자의 치료에 사용됩니다.
또한, FDA 승인과 같은 여러 규제 기관의 승인은 환자들이 약물의 안전성에 대한 신뢰를 갖게 함으로써 혁신적인 의약품의 도입을 촉진합니다. 예를 들어, 2022년 9월 9일, 브리스톨 마이어스 스큅(Bristol Myers Squibb)은 미국 식품의약국(FDA)이 중등도에서 중증의 판상 건선 성인 환자(전신 요법 또는 광선 요법 대상) 치료를 위한 최초의 경구용 선택적 알로스테릭 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제인 소틱투(Sotyktu, 데우크라바시티닙)를 승인했다고 발표했습니다.
또한, 면역피부과 및 류마티스학 분야의 선두 기업인 노바티스(Novartis)는 2021년 6월 1일, 중등도에서 중증의 판상 건선 소아 환자(6세 이상, 전신 요법 또는 광선 요법 대상) 치료를 위한 코센틱스(Cosentyx, 세쿠키누맙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이는 미국에서 소아 환자에게 코센틱스가 승인된 첫 사례입니다.
또한, 판상 건선의 유병률 증가, 규제 승인 증가, 첨단 치료법에 대한 임상 시험 증가, 인식 제고 및 조기 진단, 그리고 신약 및 치료법 개발의 기술 발전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인
고용량 국소 코르티코스테로이드 및 기타 약물과 관련된 합병증 및 부작용, 광선 치료의 높은 비용, 그리고 더 나은 정확한 치료법의 부족은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
전 세계 판상 건선 치료 시장은 질병 유형, 치료 유형, 판매 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
국소 약물 부문은 판상 건선 치료 시장 점유율의 약 41.1%를 차지했습니다.
국소 약물 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 일반적으로 판상 건선은 완치할 수 없지만, 국소 약물은 질병의 심각도와 증상에 따라 1차 치료제로 간주됩니다. 안트라린, 로플루밀라스트(조리브), 코르티코스테로이드, 타피나로프(VTAMA), 살리실산, 콜타르, 피리티온 아연, 국소 연화제 등 다양한 종류의 국소 약물이 치료에 가장 일반적으로 사용됩니다.
예를 들어, 면역피부과 분야의 혁신적인 치료제 개발 및 상용화에 주력하는 바이오제약 회사인 더마반트 사이언스는 2022년 5월 24일, 성인의 판상 건선 국소 치료에 사용되는 아릴 탄화수소 수용체 작용제인 VTAMA(타피나로프) 크림 1%에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 승인으로 VTAMA 크림은 해당 계열에서 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 스테로이드 무함유 국소 약물이 되었습니다.
또한, 2022년 7월 29일, 아르쿠티스 바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, Inc.)는 12세 이상 환자의 피부 주름 부위를 포함한 판상 건선 치료를 위한 0.3% ZORYVE(로플루밀라스트) 크림의 신약 승인을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받았습니다. 판상 건선 치료에 승인된 최초이자 유일한 국소 포스포디에스테라제-4(PDE4) 억제제인 ZORYVE는 건선 병변을 신속하게 제거하고 신체 모든 환부의 가려움증을 완화합니다.
더욱이, 광범위한 보급, 수용성 및 간편한 사용법 덕분에 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 국소 약물은 피부 증상을 관리하고 피부에 항염증 효과를 나타내어 건선 병변을 제거합니다. 코르티코스테로이드 계열 약물에 속하며, 효과적이고 신속하게 작용하여 환자에게 더 나은 결과를 제공합니다. 또한, 이러한 치료법의 광범위한 도입은 국소 도포제에 대한 수요 증가로 이어집니다.
지리적 분석
북미는 시장 점유율의 약 40.1%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 업체들의 강력한 입지와 신약 도입 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국을 중심으로 제약 회사, 생명공학 회사, 의료기기 회사와 같은 주요 업체들이 활발하게 활동하고 있습니다. 이러한 주요 업체들은 건선 치료를 위한 더욱 발전되고 효과적인 치료제 개발 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다.
예를 들어, 2021년 12월 20일, 암젠은 광선 치료 또는 전신 치료 대상인 성인 건선 환자 치료를 위한 오테즐라(아프레밀라스트)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 발표했습니다. 이번 적응증 확대로 오테즐라는 경증, 중등증, 중증 등 모든 중증도의 성인 건선 환자에게 승인된 최초이자 유일한 경구 치료제가 되었습니다.
더욱이, 건선 유병률이 증가함에 따라 이 지역에서 신약의 도입이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 건선 재단(National Psoriasis Foundation/USA)에 따르면 미국에는 800만 명이 넘는 건선 환자가 있으며, 이 중 약 80%가 판상 건선입니다. 건선 유병률 증가로 인해 환자의 치료 결과 개선을 위해 질환의 조기 관리 및 중증도 조절을 위한 신약의 도입에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
경쟁 환경
건선 치료제 시장의 주요 글로벌 업체로는 Dermavant Sciences, Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Mylan N.V., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., AstraZeneca PLC, Lupin Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, AbbVie Inc., Eli Lilly and Company 등이 있습니다.
주요 개발 사항
• 2022년 5월 28일, UCB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중등도에서 중증의 건선 성인 환자를 대상으로 CIMZIA(certolizumab pegol)의 적응증을 확대 승인받았다고 발표했습니다. CIMZIA는 전신 요법 또는 광선 요법 대상인 중등도에서 중증의 건선(PsO) 성인 환자의 치료에 사용됩니다. 이번 승인으로 CIMZIA는 해당 적응증에 대한 최초의 Fc-free, PEGylated 항TNF 치료 옵션이 되었으며, UCB는 현재 상당한 미충족 수요가 존재하는 면역피부과 분야에 진출하게 되었습니다.
• 2022년 5월 25일, Almirall S.A.는 성인의 경증에서 중등도 판상 건선(두피 포함)의 국소 치료를 위해 개발된 Wynzora 크림(칼시포트리올 50µg/g 및 베타메타손 디프로피오네이트 0.5mg/g 함유)을 출시했습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 판상 건선 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 COVID-19 팬데믹에 대한 관심이 집중되면서 많은 임상 시험이 지연되거나 일시적으로 중단되었습니다. 이는 판상 건선에 대한 새로운 치료법이나 약물의 개발 및 승인 일정에 영향을 미칠 수 있었습니다. 팬데믹으로 인해 원격 의료 서비스의 도입이 가속화되었습니다. 피부과 전문의와 의료진이 화상 진료를 제공하기 시작하면서 건선 환자들이 치료와 처방을 받는 데 영향을 미쳤을 수 있습니다. 또한 팬데믹은 이러한 치료제의 전 세계적인 공급망을 교란시켰습니다.
시장 세분화
질병 유형별
• 소형 판상 건선
• 대형 판상 건선
• 불안정형 판상 건선
• 만성 판상 건선
치료 유형별
• 국소 약물
o 안트라린
o 로플루밀라스트 (조리브)
o 코르티코스테로이드
o 타피나로프 (브타마)
o 살리실산
o 콜타르
o 피리티온 아연
o 국소 연화제
o 기타
• 전신 약물
o 아시트레틴
o 사이클로스포린
o 메토트렉세이트
• 생물학적 제제
o 아달리무맙 (휴미라)
o 브로달루맙 (실릭)
o 세르톨리주맙-페골 (심지아)
o 데우크라바시티닙 (소틱투)
o 에타너셉트 (엔브렐)
o 구셀쿠맙(트렘피아)
o 인플릭시맙(아브솔라, 인플렉트라, 레미케이드)
o 기타
• 광선 치료
o UVB 광선 노출
o 푸소랄렌+자외선 A(PUVA)
o 엑시머 레이저 치료
o 가정용 광선 치료
o 기타
• 기타
판매 채널별
• 유통 채널
o 병원 약국
o 소매 약국
o 온라인 약국
• 최종 사용자
o 병원
o 피부과 클리닉
o 광선 치료 센터
o 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
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글로벌 건선 치료 시장 보고서는 약 61개의 표, 59개의 그림, 187페이지 분량입니다.
주요 독자층 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업