보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 기저세포암 치료 시장 규모는 2023년 XX백만 달러였으며, 2030년까지 XX백만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2023-2030년) 동안 연평균 9.4%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
기저세포암(BCC)은 피부암의 일종입니다. 기저세포는 오래된 피부 세포가 퇴화함에 따라 새로운 피부 세포를 생성하는 피부 세포의 일종으로, 기저세포암은 이러한 세포에서 시작됩니다. 기저세포암은 다양한 형태로 나타날 수 있지만, 흔히 피부에 작고 약간 투명한 덩어리로 나타납니다. 머리와 목, 그리고 햇볕에 노출되는 부위는 다른 피부 유형보다 기저세포암이 더 자주 발생하는 경향이 있습니다.
시장 동향
전 세계 기저세포암 치료 시장 성장을 견인하는 주요 요인은 피부암 발병률 증가와 기저세포암 치료제 승인 증가입니다. 사람들의 건강에 대한 관심이 높아짐에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
기저세포암 치료제 승인이 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
비흑색종 피부 악성종양으로 알려진 각질세포종양의 발생률이 전 세계적으로 증가하고 있으며, 기저세포암과 편평세포암이 가장 흔한 유형입니다. 두 암 모두 수술이 선호되는 치료법이지만, 일부 사례는 진행성 또는 전이성 단계로 진행되어 표적 치료가 필요할 수 있습니다. 헤지호그 신호전달 시스템은 기저세포암에 큰 영향을 미치며, 이 시스템의 억제는 국소 진행성 및 전이성 기저세포암 모두에 대한 새로운 치료법의 핵심입니다. 이미 FDA 승인을 받은 약물을 사용한 전임상 및 임상 연구는 기저세포암의 화학적 예방 및 치료에 대한 새로운 적용 가능성을 제시합니다. 또한, Hh 경로를 차단하는 새로운 화학 화합물은 유망하며 다른 약물과 병용 시 이 가장 흔한 악성종양에 대한 비수술적 치료법을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
주요 시장 참여 업체들은 기저세포암 치료제 승인 획득에 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 전 세계 기저세포암 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 6월 유럽연합 집행위원회(EC)는 프랑스 파리에 본사를 둔 다국적 제약 회사인 사노피(Sanofi)가 리제네론(Regeneron)의 PD-1 억제제 리브타요(Libtayo, 세미플리맙)를 국소 진행성 또는 전이성 기저세포암(BCC) 성인 환자 치료에 사용할 수 있도록 승인했습니다. 이 환자들은 기존의 헤지호그 경로 억제제(HHI) 치료에 내성이 생겼거나 부작용을 경험한 환자들입니다.
하지만 숙련된 전문가 부족은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
예측 기간 동안 전 세계 기저세포암 치료 시장의 성장은 이 질환에 대한 치료 옵션을 잘 알지 못하는 숙련된 전문가 부족으로 인해 제약을 받을 수 있습니다.
COVID-19 영향 분석
기저세포암 치료제 세계 시장은 COVID-19의 악영향을 받았습니다. 암 발병 건수 증가는 진단 건수 감소로 이어져 전 세계적인 치료 수요를 저해했습니다. 특히 팬데믹 초기에는 의료 시스템이 COVID-19 방역에 집중하면서 진단 건수가 크게 줄었고, 피부 병변 생검과 같은 시술도 감소하여 신규 발병 사례가 줄어들었습니다.
또한, COVID-19 팬데믹은 전 세계 기저세포암 시장의 업계 관계자들에게 여러 측면에서 심각한 어려움을 야기하고 있습니다. 운송 차질로 인한 가장 큰 문제 중 하나는 의약품 생산에 필요한 원자재 수급의 어려움입니다. 게다가 COVID-19 환자 증가 및 기타 생명을 위협하는 질환 환자 증가로 인해 유통업체들은 소매업체의 제품 수요 변동에 직면하고 있습니다.
시장 분석
수술적 절제 부문은 예측 기간(2022-2029년) 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
치료 부문은 전 세계 기저세포암 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 수술적 절제는 기저세포암 치료에 가장 널리 사용되는 방법입니다. 외과의는 수술 중 악성 종양과 주변 정상 피부를 함께 제거합니다. 제거된 조직은 현미경으로 검사하여 암세포가 남아 있는지 확인합니다. 가슴, 등, 손, 발 등 재발 가능성이 낮은 기저세포암의 경우 절제가 권장될 수 있습니다.
수술적 절제는 기저세포암 치료 방법 중 재발률이 가장 낮고 완치율이 가장 높으며 미용적 결과도 가장 우수하여 효과적인 치료법으로 입증되었으며, 이로 인해 수요가 높습니다. 2~3mm의 절제연을 두고 외과적으로 제거하는 것은 경계가 명확한 원발성 색소성 기저세포암(BCC)에 대해 99%의 제거 성공률을 보이는 적절한 치료법입니다.
가장 흔한 피부암 유형인 기저세포암(BCC)과 편평세포암(SCC)은 모스 수술로 치료하는 경우가 많습니다. 모스 미세현미경 수술이라고도 하는 이 시술은 환자가 대기하는 동안 단계적으로 진행되며, 실험실 검사가 포함됩니다. 모든 악성 세포를 제거하고 건강한 조직을 보존하며 흉터를 최소화하여 암 완치 가능성을 극대화할 수 있습니다. 모든 치료법 중에서 모스 미세현미경 수술은 기저세포암과 편평세포암 피부 악성 종양을 치료하는 데 가장 높은 성공률을 보입니다. 기저세포암의 완치율은 새로 진단받은 환자의 경우 최대 99%, 재발 환자의 경우 최대 94%에 달합니다. 향후 몇 년 동안 외과적 절제술과 모스 미세현미경 수술이 계속해서 시장을 주도할 것으로 예상되며, 이는 외과적 치료법의 우위를 재확인시켜 줍니다.
지역 분석
북미는 전 세계 기저세포암 치료 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미는 인구 규모, 우수한 의료 인프라, 높은 소득 수준을 바탕으로 전 세계 기저세포암 치료 시장을 주도하고 있습니다. 북미는 고령 인구 증가, 최첨단 치료법에 대한 지식 향상, 유리한 의료비 상환 환경, 그리고 이 지역에서 기저세포암 발병률이 높은 점 등을 고려할 때, 예측 기간 동안에도 기저세포암 치료 시장을 주도할 것으로 예상됩니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2020년 미국에서는 300만~400만 건의 비흑색종 피부암 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 이는 치료가 필요한 환자 수가 증가함을 의미합니다. 진행성 기저세포암과 편평세포암 발병률 증가로 인해 의약품 수요가 늘어나고 있습니다. 또한, 미국에서 규제 승인을 받는 신약의 수가 증가하면서 이 지역의 성장이 가속화되고 있습니다.
예를 들어, 2021년 2월에는 진행성 기저세포암(BCC) 환자 중 이전에 헤지호그 경로 억제제(HHI) 치료를 받지 않았거나 HHI 치료가 적합하지 않은 환자를 위한 최초의 면역항암제인 PD-1 억제제 리브타요(cemiplimab-rwlc)가 FDA 승인을 받았습니다. 국소 진행성 BCC 환자는 정식 승인을 받았고, 전이성 BCC 환자는 신속 승인을 받았습니다. 또한, 제네텍(Genetech)과 아이비바 바이오파마 인터내셔널(AiViva Biopharma International)이 기저세포암 치료를 위한 새로운 치료제 개발을 위한 임상시험을 진행하고 있다는 사실은 단기적으로 신제품 출시 증가로 이어질 가능성이 높으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
경쟁 환경
기저세포암 치료 시장은 Sun Pharmaceuticals Ltd., Merck & Co., Inc., Valeant Pharmaceuticals International, Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc, Hoffmann-La Roche Ltd., Mylan N.V., Perrigo Company, Strides Arcolab Ltd, AiViva Bio Pharma, Inc 및 Allergan Inc를 비롯한 국내외 기업들이 경쟁하는 중간 정도의 경쟁 구도를 보이고 있습니다.
주요 기업들은 신제품 출시, 인수합병, 파트너십 및 협력 등 다양한 성장 전략을 채택하여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 차세대 조직 복구 및 재생 생물치료 솔루션에 주력하는 통합 바이오제약 회사인 MediWound Ltd는 2022년 12월, 저위험 기저세포암 치료에서 MW005의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 1/2상 임상 연구에서 고무적인 결과를 발표했습니다(BCC).
선 제약 산업(Sun Pharmaceutical Industries, Inc.)
개요: 선 제약 산업(Sun Pharma)은 전문 제약 회사로서 브랜드 제네릭 의약품과 제네릭 의약품을 포함한 광범위한 의약품 제형을 제공합니다. 이 회사의 포트폴리오에는 정신 질환, 신경 질환, 신장 질환, 소화기 질환, 정형외과 질환, 안과 질환 및 심장 질환 치료제가 포함됩니다.
제품 포트폴리오:
오돔조(ODOMZO): 소니데깁(sonidegib)은 수술이나 방사선 치료 후 재발했거나 수술이나 방사선 치료가 불가능한 기저세포암이라는 피부암의 일종을 앓는 성인 환자를 치료하는 데 사용되는 처방약입니다.
글로벌 기저세포암 치료 시장 보고서는 약 45개 이상의 시장 데이터 표, 40개 이상의 그림, 그리고 약 200페이지 분량의 자료를 제공합니다.