보고서 요약(국문)
전 세계 노인성 시력 장애 치료제 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 YY%의 성장률을 보이며 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
노인성 시력 장애에는 노안, 백내장, 노인성 황반변성, 녹내장, 당뇨병성 망막증, 안구건조증 등이 있습니다. 이러한 질환들은 각각의 특징과 증상을 개선하기 위해 특정 약물 치료가 필요할 수 있습니다.
이러한 질환 관리에 사용할 수 있는 약물은 여러 가지가 있습니다. 항VEGF 약물은 습성 황반변성 및 당뇨병성 황반부종과 같은 질환에서 흔히 나타나는 망막의 비정상적인 혈관 성장을 억제하는 데 사용됩니다. 프로스타글란딘 유사체는 안압을 낮추는 데 도움을 주어 방수 유출을 개선함으로써 녹내장 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 베타 차단제는 방수 생성을 감소시켜 안압을 낮추는 반면, 알파 작용제는 방수 생성과 유출을 모두 조절하여 안압을 조절합니다. 탄산무수효소 억제제는 방수 생성을 억제하여 안압을 효과적으로 낮춥니다.
또한, 인공눈물이라고도 불리는 윤활 안약은 노화로 인한 시력 저하와 관련된 안구건조증 증상을 완화해 줍니다. 이러한 안약은 눈에 필수적인 윤활과 수분을 공급하여 다양한 노화 관련 시력 질환 관리에 중요한 역할을 합니다. 궁극적인 목표는 시각적 편안함을 향상시키고 눈 건강을 유지하는 것입니다.
시장 동향: 성장 동인 및 제약 요인
노화 관련 시력 질환 치료제 시장 참여자 간의 협력 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
2023년 6월 28일, 재생 의학 치료제 전문 기업인 Caeregen Therapeutics와 위탁 개발 및 제조 조직(CDMO)인 Wacker Biotech가 협력을 시작합니다. 두 회사는 망막 질환으로 인한 시력 손실을 치료하는 것을 목표로 하는 새로운 재생 치료제인 CTR-107(Noregen)의 개발 및 생산에 집중할 예정입니다. Caeregen의 CTR-107 CDMO 파트너인 Wacker Biotech은 독일 할레에 위치한 자사 시설에서 원료의약품을 생산할 예정입니다. 또한, 2024년 시작 예정인 1/2상 임상시험을 지원하기 위해 네덜란드 암스테르담 시설에서 임상시험용 완제의약품 생산도 완료할 계획입니다.
한편, 2023년 2월 27일 EyePoint Pharmaceuticals와 Rallybio Corporation은 공동 연구를 시작했습니다. 두 회사는 각각 중증 안질환 및 희귀질환 환자의 삶의 질을 향상시키는 치료법 개발 및 상용화에 전념하고 있습니다. 이번 협력은 EyePoint의 독자적인 Durasert 기술을 활용하여 Rallybio의 보체 성분 5(C5) 억제제의 지속적인 안구 내 약물 전달을 평가하는 것을 목표로 합니다. 초기 연구 대상은 비가역적인 시력 손실을 유발하는 진행성 황반변성인 지도형 위축증입니다.
마찬가지로, 안과 전문 제약회사인 Laboratoires Théa의 자매회사인 Théa Open Innovation(“TOI”)은 2023년 3월 29일 Galimedix Therapeutics와 라이선스 계약을 체결했습니다. Galimedix는 안구 및 중추신경계의 신경퇴행성 질환의 원인을 규명하는 데 주력하는 생명공학 회사입니다. 이 계약에 따라 TOI는 Galimedix의 주요 질병 조절 화합물인 GAL-101을 개발 및 상용화할 수 있는 독점권을 획득했습니다. 이 라이선스는 건성 노인성 황반변성(AMD), 녹내장 및 기타 의학적 미충족 수요가 높은 안과 질환의 국소 및 경구 치료를 포함합니다. 라이선스는 유럽, 미주, 중동 및 아프리카 지역에서 유효합니다.
따라서 시장 참여자 간의 협력은 노화 관련 시력 장애를 표적으로 하는 의약품의 성장을 촉진할 수 있습니다. 이는 혁신을 장려하고 연구 개발을 효율화하며 새롭고 더욱 효과적인 의약품의 출시를 앞당깁니다. 또한, 임상 시험 증가, 신제품 출시 및 FDA 승인 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제약 요인:
높은 개발 비용, 부작용, 안전성 문제 및 제네릭 의약품과의 경쟁은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다.
세분화 분석
전 세계 노화 관련 시력 장애 치료제 시장은 장애 유형, 약물 종류, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
장애 유형 중 노안은 노화 관련 시력 장애 치료제 시장 점유율의 약 36.5%를 차지했습니다.
노안은 나이가 들면서 흔히 나타나는 시력 질환으로, 가까운 물체를 보는 데 어려움을 겪게 합니다. 일반적으로 40세 전후에 나타나기 시작하여 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 노안은 눈의 수정체와 주변 근육의 변화로 인해 발생하며, 이로 인해 가까운 물체에 초점을 맞추기가 더욱 어려워집니다.
또한, 노안 유병률 증가, 고령 인구 증가, 임상 시험 증가 및 FDA 승인 증가는 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
예를 들어, 2022년 4월 유엔이 발표한 자료에 따르면 현재 전 세계 인구는 약 79억 명으로 추산됩니다. 2015년에는 약 18억 명이 노안(눈이 점차 가까운 물체에 초점을 맞추는 능력을 잃는 증상)을 앓고 있는 것으로 나타났으며, 이 수치는 2020년까지 21억 명으로 증가할 것으로 예상되었습니다. 이는 현재 전 세계 인구의 약 26%가 노안을 겪고 있다는 것을 의미합니다. 미국에서는 45세 이상 성인의 노안 유병률이 83.0%에서 88.9%에 이르며, 2020년에는 미국 내 노안 환자가 총 1억 2,300만 명에 달하는 것으로 추산되었습니다.
더욱이, 전 세계 18억 명의 노안 환자 중 약 8억 2,600만 명은 근거리 시력 교정이 불충분하거나 부적절하여 근거리 시력 저하를 경험하는 것으로 추산됩니다. 고소득 국가에 거주하는 사람들은 의료비 지출과 의료 접근성이 더 좋기 때문에 근거리 시력 교정을 받을 가능성이 더 높은 반면, 저소득 국가에 거주하는 사람들은 접근성이 떨어집니다. 교정되지 않은 노안 환자의 대다수는 개발도상국과 자원이 부족한 국가에서 발생하며, 이들 국가 인구의 최대 94%가 시력이 교정되지 않았거나 교정이 부족한 상태일 수 있습니다.
또한, 2023년 3월 30일 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 노안 치료에 사용되는 1.25% 필로카르핀 염산염 점안액인 VUITY의 새로운 투여 옵션을 승인했습니다. 노안은 흔히 나이와 관련된 근거리 시력 저하로 알려져 있습니다. 새로운 1일 2회 투여 옵션은 VUITY의 효과를 최대 9시간까지 연장할 수 있습니다. 이 승인은 노안이 있는 40~55세 참가자 230명을 대상으로 한 3상 VIRGO 임상시험 결과를 기반으로 합니다. 연구 참가자들은 무작위로 필로카르핀 HCl 점안액 1.25% 또는 위약(용매)을 투여받았으며, 14일 동안 하루 두 번, 6시간 간격으로 각 눈에 한 방울씩 점안했습니다.
또한, 바이오제약 회사인 렌즈 테라퓨틱스(Lenz Therapeutics)는 시리즈 B 투자 유치 라운드를 통해 8,350만 달러를 확보했습니다. 이번 라운드는 목표 금액을 초과 달성했으며, 신규 투자자인 섹터럴 자산운용(Sectoral Asset Management)이 알파 웨이브 벤처스(Alpha Wave Ventures) 및 포인트 72(Point 72)와 함께 투자를 주도했습니다.
이 외에도 RA 캐피털 매니지먼트(RA Capital Management), 버산트 벤처스(Versant Ventures), RTW 인베스트먼트(RTW Investments) 및 기존 투자자들이 이번 라운드에 참여했습니다. 렌즈 테라퓨틱스의 주요 후기 임상 단계 프로그램인 플레이트 넘버 1(아세클리딘)과 플레이트 넘버 2(아세클리딘 및 브리모니딘)는 노안 치료를 위한 최고의 치료제로서 유망한 잠재력을 보여줍니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 해당 시장 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
지리적 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 40.1%를 차지했습니다.
북미는 FDA 승인 증가, 시력 손실 유병률 증가, 시장 참여 기업들의 임상 시험 증가로 인해 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 8월 5일 미국 식품의약국(FDA)은 아스텔라스 파마(Astellas Pharma Inc.)의 IZERVAY(아바신캅타드 페골 유리체내 주사액)를 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 지도형 위축(GA) 치료제로 승인했습니다. 보체 C5 억제제인 IZERVAY는 승인된 유일한 GA 치료제이며, 두 건의 3상 임상 시험에서 12개월 시점의 1차 평가변수에서 GA 진행 속도를 통계적으로 유의미하게 감소시키는 효과(p<0.01)를 보였습니다.
마찬가지로, 2022년 1월 28일, 로슈 그룹의 계열사인 제넨텍은 미국 식품의약국(FDA)이 습성 또는 신생혈관성 연령 관련 황반변성(AMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료에 사용되는 바비스모(파리시맙-svoa)를 승인했다고 발표했습니다. 이 두 질환은 미국 성인의 시력 손실에 상당한 영향을 미칩니다.
또한, 2023년 5월 18일, 바슈롬과 노발릭은 눈물 증발을 억제하여 안구건조증(DED)을 치료하는 안과용 용액인 미에보(MIEBO)에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 글로벌 안과 건강 기업인 바슈롬은 사람들이 더 잘 보고 더 나은 삶을 살 수 있도록 돕는 데 전념하고 있습니다. 노발릭은 동종 분야 최고의 안과 치료제 개발에 주력하는 바이오제약 회사입니다. MIEBO는 눈물 증발로 인한 안구건조증의 징후와 증상을 표적으로 하는 최초이자 유일한 FDA 승인 치료제입니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 노화 관련 시력 장애 치료제 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 정기적인 안과 검진 및 응급 상황이 아닌 안과 진료를 포함한 필수적이지 않은 의료 서비스의 중단 및 지연으로 인해 노화 관련 시력 장애의 진단 및 치료가 지연되었고, 이는 관련 의약품 수요에 영향을 미쳤습니다.
환자들은 COVID-19에 대한 우려로 대면 안과 검진 및 치료를 피하면서 상태가 악화될 가능성이 있습니다. 또한, 노화 관련 시력 장애에 대한 새로운 약물 또는 치료법과 관련된 임상 시험이 팬데믹 기간 동안 연기되거나 중단되어 새로운 치료법 개발에 영향을 미쳤습니다.
많은 의료 자원과 연구가 COVID-19 연구 및 퇴치에 집중되면서 노화 관련 시력 장애에 대한 새로운 기술 및 약물 개발이 일시적으로 지연되었습니다. 결과적으로, 노화 관련 시력 장애 치료제 세계 시장은 코로나19의 영향을 다소 받았습니다.
경쟁 환경
노화 관련 시력 장애 치료제 시장의 주요 글로벌 업체로는 Genentech, Inc., Regeneron Pharmaceuticals Inc., Bayer AG, Allergan Inc., Viatris Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Merck & Co., Inc., Bausch & Lomb Incorporated, Eyenovia, Inc. 등이 있습니다.
주요 개발
• 2022년 6월 23일, 제네릭 및 브랜드 의약품 전문 기업인 Amring Pharmaceuticals Inc.(Amring)는 제네릭 Timolol Maleate Ophthalmic Solution, USP 0.5%, 0.3mL 단위 용량 바이알 60팩(Ocudose의 Timoptic의 AT3 등급 제네릭 동등 제품)에 대해 FDA 승인을 획득하고 상업화 활동을 시작했습니다.
• 2023년 2월 8일, 리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)는 미숙아 망막병증(ROP) 치료를 위한 EYLEA(아플리버셉트) 주사제에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 첫 소아과 승인 이후, EYLEA는 이제 안구 신생혈관 생성으로 인한 5가지 망막 질환 치료에 사용될 수 있게 되었습니다.
• 2023년 6월 28일, 재생 의학 치료제 전문 기업인 카에레젠 테라퓨틱스(Caeregen Therapeutics)는 위탁 개발 및 제조 기관(CDMO)인 와커 바이오테크(Wacker Biotech)와 협력하여 CTR-107(노레젠)이라는 새로운 재생 치료제를 개발 및 생산하기 시작했습니다. 이 치료제는 망막 손상과 관련된 시력 손실을 치료하는 것을 목표로 합니다. 카에레젠(Caeregen)의 CTR-107 CDMO 파트너인 와커 바이오테크(Wacker Biotech)는 독일 할레(Halle)에 있는 자사 시설에서 원료의약품을 생산하고, 네덜란드 암스테르담(Amsterdam)에 있는 시설에서 임상시험용 완제의약품 생산을 완료할 예정입니다. 목표는 2024년에 1/2상 임상시험을 시작하는 것입니다.
보고서 구매 이유:
• 전 세계 노인성 시력 장애 치료제 시장을 장애 유형, 약물 종류, 유통 채널 및 지역별로 세분화하여 시각화하고 주요 상업 자산과 주요 업체를 파악할 수 있습니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴할 수 있습니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 노인성 시력 장애 치료제 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석을 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품 정보를 담은 엑셀 파일 형태의 제품 맵핑을 제공합니다.
전 세계 노인성 시력 장애 치료제 시장 보고서는 약 61개의 표, 64개의 그림, 그리고 189페이지 분량으로 구성됩니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업