보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 대상포진 감염 치료 시장은 2022년 2억 5,120만 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 3.6%의 성장률을 보이며 2030년에는 3억 3,100만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
램지 헌트 증후군(Ramsay Hunt Syndrome), 또는 대상포진 이염(herpes zoster oticus)은 대상포진과 관련된 질환으로, 한쪽 귀 주변의 안면 신경이 손상되는 질환입니다. 이는 수두와 대상포진을 유발하는 바이러스와 동일한 수두-대상포진 바이러스에 의해 발생하는 신경계 질환입니다. 이 질환은 남녀 모두에게 동일하게 발생하며, 안면 마비를 유발하여 얼굴 한쪽에 통증, 물집, 두드러기가 나타납니다.
이 질환은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만, 특히 노년층에서 흔합니다. 또한, 증상으로는 불편감, 두드러기, 안면 마비, 미각 이상, 청력 손실, 이명, 어지럼증, 쉰 목소리, 구음 장애 등이 있으며, 램지 헌트 증후군의 단기 합병증으로는 각막 찰과상 및 노출 각막염, 우울증, 사회 불안, 그리고 면역력이 없거나 저하된 직계 가족에게 수두를 전염시키는 것 등이 있습니다.
장기적인 이완성 마비는 드물지만, 연축은 매우 흔하게 나타납니다. 그 외 장기적인 합병증으로는 대상포진 후 신경통, 수포로 인한 흉터, 안면 기능 장애로 인한 지속적인 절망감 및/또는 사회 불안 등이 있습니다. 이러한 희귀 질환에 대한 연구 활동 증가, 인식 제고 및 지원 활동 확대 등 여러 요인이 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
시장 동향
연구 건수 증가
연구 건수 증가는 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, Solve M.E.는 램지 연구 보조금 프로그램(Ramsay Research Grant Program)을 통해 ME/CFS와 장기 코로나의 근본 원인에 대한 연구를 지원합니다. 이 프로그램은 파일럿 연구 및 데이터 연구 자금을 지원하는 무제한 동료 심사 경쟁 방식의 보조금 프로그램입니다. 램지 프로그램은 ME/CFS 분야에 새로운 연구자들을 끌어들이는 데 크게 기여해 왔으며, 연구자들이 이 질환의 과학적 연구에 참여하고 파일럿 데이터를 생산하는 데 필요한 보조금을 제공하고 있습니다.
예를 들어, 2016년 이후 램지 보조금으로 34건의 연구가 지원되었습니다. 램지 프로그램에 관심을 보이는 연구 협력자는 91명이 넘습니다. 이 프로젝트의 주요 연구자 중 50% 이상이 ME/CFS 연구에 처음으로 자신의 전문 지식을 적용했으며, 17개 프로젝트에는 초기 경력 연구자들이 참여했습니다. NINDS는 대상포진 및 대상포진 관련 질환에 대한 연구를 후원하고 있습니다. 최근 연구는 신경친화성 바이러스의 지속성과 단순포진 바이러스 및 수두대상포진 바이러스를 포함하는 신경계 질환의 발병 사이의 연관성에 집중하고 있습니다. 이러한 연구를 통해 연구자들은 희귀 질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
희귀 질환 퇴치를 위한 노력 증가
희귀 질환 퇴치를 위한 노력이 증가하는 추세 또한 예측 기간 동안 세계 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, 가치 기반의 연구 개발 중심 다국적 바이오제약 기업인 다케다 바이오파마슈티컬스 인도 법인(이전 명칭: 박살타 바이오사이언스 인도 법인)은 인도에서 희귀 질환(RD) 의료 시스템 지원을 위한 공익적 보건 이니셔티브를 주도적으로 발표했습니다.
또한, 2023년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 희귀 질환 치료를 위한 미개척 FDA 등급 효능 평가 지표 개발을 지원하는 특별 시범 프로그램에 참여할 기업 및 이해관계자들의 신청서를 접수하기 시작했습니다. 희귀질환 평가 지표 개발(RDEA) 시범 프로그램은 미국 의약품평가연구센터(CDER)와 생물제제평가연구센터(CBER)의 협력 사업으로 2022년 10월에 시작되었습니다.
잦은 오진
램지 헌트 증후군의 진단 어려움은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 램지 헌트 증후군의 증상은 개인마다 다르기 때문입니다. 일반적으로 환자는 안면 신경 마비와 귀에 발진이 나타납니다. 이 두 가지 증상이 항상 동시에 나타나는 것은 아닙니다. 대부분의 환자에서는 얼굴 한쪽만 영향을 받습니다.
진단은 종합적인 임상 평가, 상세한 환자 기록, 그리고 전형적인 증상(예: 한쪽 안면 마비 및/또는 귀 주변 발진)의 확인을 통해 이루어집니다. 귀를 둘러싼 액체가 찬 물집성 발진의 표본을 이용하여 진단을 확정할 수 있습니다. 이러한 두드러기는 해당 질환이 벨마비, 청신경종 또는 삼차신경통이 아닌 램지 헌트 증후군임을 나타내는 유효한 지표입니다. 영국에서 206명의 RHS 환자를 대상으로 한 설문 조사에서 Facial Palsy UK는 RHS 환자의 50% 이상이 처음에는 벨마비로 오진되었음을 발견했습니다.
전 세계적으로 낮은 유병률
대상포진 이염 또는 램지 헌트 증후군의 전 세계적인 낮은 유병률과 진단율은 예측 기간 동안 전 세계 대상포진 감염 치료 시장 성장을 둔화시킬 것으로 예상되는 또 다른 요인입니다. 예를 들어, 대상포진 환자의 1% 미만에서 안면 신경이 침범되어 램지 헌트 증후군이 발생합니다. RHS는 수두 및 대상포진 바이러스와 관련된 매우 드문 바이러스성 질환으로, 안면 근력 약화 또는 마비를 유발합니다.
임상적으로 분석된 환자 중 벨마비로 진단된 환자의 20%만이 램지 헌트 증후군 때문인 것으로 추정됩니다. 또한, 수두대상포진 바이러스(VZV)로 인한 안면마비의 자연회복은 극히 드물게 나타나며, 적절한 치료를 받지 않으면 완전 회복률은 20%에 불과합니다. 게다가, 질병에 대한 인식 부족으로 진단율이 낮아 전 세계적으로 대상포진 발병률이 낮은 이유 중 하나가 바로 이 때문입니다.
세분화 분석
글로벌 대상포진 감염 치료 시장은 치료 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
항바이러스제가 시장을 주도할 전망
항바이러스 치료는 대상포진 감염에서 바이러스 복제를 억제하는 데 효과적입니다. 즉, 수두대상포진 바이러스의 추가 증식 및 확산을 억제할 수는 있지만 바이러스를 완전히 제거할 수는 없습니다. 경구용 항바이러스제는 신체의 다른 부위에 발생한 대상포진 감염 치료에도 사용되어 왔으며, 면역억제 성인의 대상포진 감염 심각도를 완화하는 효과가 있다는 연구 결과가 있습니다.
또한, 항바이러스제는 바이러스 배출 기간과 새로운 병변 발생 기간을 단축시켜 발진 치유 속도를 높이고 통증 지속 시간을 줄여주기 때문에 램지 헌트 증후군의 1차 치료제로 간주됩니다. 램지 헌트 증후군에 가장 일반적으로 처방되는 항바이러스제로는 조비락스(Zovirax), 팜비르(Famvir), 발트렉스(Valtrex) 등이 있습니다. 항바이러스제는 두통과 어지럼증과 같은 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
지리적 시장 점유율
북미 지역의 대상포진 발병 사례 증가가 시장을 주도하고 있습니다.
북미 지역의 램지 헌트 증후군 발병 사례 증가와 선진 의료 인프라를 바탕으로 북미는 예측 기간 동안 전 세계 시장 점유율의 약 43.2%를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 희귀질환협회(National Organization for Rare Disorders)에 따르면 램지 헌트 증후군은 미국에서 매년 인구 10만 명당 약 5명에게 영향을 미칩니다. 그러나 대부분의 연구자들은 이 질환이 종종 진단되지 않거나 오진된다고 생각합니다. 이로 인해 발생 빈도를 정확히 파악하기 어렵습니다.
이 질환은 안면 신경 마비의 두 번째로 흔한 원인 중 하나로, 전체 환자의 7% 이상을 차지합니다. 램지 헌트 증후군은 수두-대상포진 바이러스가 안면 신경(얼굴, 혀, 내이와 관련된 뇌신경)에서 재활성화될 때 발생합니다. 따라서 수두-대상포진 바이러스 감염 사례의 증가는 이 부위에서 감염이 확산되고 있음을 보여줍니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국인 3명 중 1명은 평생 동안 대상포진에 걸릴 것으로 예상됩니다. 많은 사람들이 한 번만 발병하지만, 대상포진은 재발할 수 있습니다.
COVID-19 영향 분석
수두-대상포진 바이러스 재활성화 및 특발성 안면마비는 인플루엔자 및 B형 간염 백신 접종과 관련하여 빈번하게 보고되어 왔습니다. 따라서 최근 SARS-CoV-2 백신 접종과 관련된 이러한 질환의 환자 사례가 발표된 것은 그리 놀라운 일이 아닙니다. 말초 안면마비는 COVID-19 백신에 대한 3상 임상시험에서도 보고된 바 있습니다.
그러나 최근 발표된 자료에서는 COVID-19 백신 접종이나 다른 바이러스 백신 접종과 관련된 램지-헌트 증후군 사례는 보고되지 않았습니다. 이는 대상포진이 전체 대상포진 환자의 1% 미만을 차지하고, 말초 안면마비 사례는 12%에 불과하며, 백신과의 잠재적 연관성이 이미 드물기 때문으로 추정됩니다. 따라서 COVID-19는 전 세계 시장에 매우 미미한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
치료 유형별
• 처방 치료
o 항바이러스제
o 진통제
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)
오피오이드
o 스테로이드
• 보조 치료
o 안과용액
투여 경로별
• 경구
• 정맥 주사
• 기타
유통 채널별
• 병원 약국
• 일반 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 동향
• 2023년 6월, 글락소스미스클라인(GSK)은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 대상포진(헤르페스 조스터) 백신의 적응증 갱신 승인을 획득했습니다. • 싱그릭스(Shingrix)는 재조합 대상포진 백신(RZV)으로, 면역증강제를 첨가한 제품입니다.
• 2023년 2월, 화이자(Pfizer Inc.)와 바이오엔텍(BioNTech SE)은 현재 승인된 백신이 없는 대상포진(Herpes Zoster)에 대한 mRNA 백신의 1/2상 임상시험을 시작했습니다. 이 다기관, 무작위 배정, 관리형, 용량 선택 연구는 대상포진에 대한 mRNA 백신 후보 물질의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
경쟁 환경
주요 글로벌 시장 참여 기업으로는 GSK plc., BAUSCH HEALTH COMPANIES INC., Teva Pharmaceuticals USA, Inc., Pfizer Inc., Apotex Inc., Sandoz Canada Inc., Novartis Pharmaceuticals Corporation, Cipla 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 치료 유형, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별 글로벌 대상포진 감염 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 상업적 기회를 파악합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 대상포진 감염 치료 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
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• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함한 제품 맵핑 자료를 엑셀 파일로 제공합니다.
글로벌 대상포진 감염 치료 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지 분량입니다.
주요 고객 (2023년 기준)
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