보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 두드러기 치료 시장은 2022년 26억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 10.5%의 성장률을 보이며 2030년에는 57억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
최근 두드러기 치료 시장은 두드러기 발병률 증가에 힘입어 상당한 성장을 보이고 있습니다. 두드러기는 만성 두드러기와 급성 두드러기로 분류되며, 치료는 두 가지 유형으로 나뉩니다. 클리블랜드 클리닉에 따르면, 인구의 약 20%가 적어도 한 번은 두드러기를 경험하며, 약 1~3%는 만성 두드러기를 앓고 있습니다.
두드러기 치료에는 항히스타민제, 항염증제, 가려움 방지제, 국소 마취제, 국소 스테로이드제, 면역억제제 등 다양한 방법이 있습니다. 그중 가장 흔하고 효과적인 치료법은 항히스타민제입니다. 전반적으로, 세계 시장은 향후 몇 년 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
두드러기/담마진의 유병률 증가, 임상 시험 및 연구 활동 증가, 혁신적인 치료법에 대한 수요 증가, 다양한 치료 옵션의 제공, 인식 개선 및 조기 진단, 치료법의 발전 등이 예측 기간 동안 세계 두드러기/담마진 시장 성장을 견인할 주요 요인입니다.
시장 동향
두드러기/담마진 치료 시장 성장을 견인하는 임상 시험 증가
두드러기/담마진 치료 분야에서 임상 시험이 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 임상 시험은 두드러기/담마진의 근본적인 메커니즘과 질환을 유발하는 요인에 대한 중요한 정보를 제공합니다. 이러한 기초 지식은 두드러기의 원인을 해결하는 혁신적인 접근법을 개발하는 데 필수적입니다.
예를 들어, 셀덱스 테라퓨틱스는 2022년 6월 21일 만성 자발성 두드러기 치료를 위한 바르졸볼리맙의 2상 임상 연구에서 첫 번째 환자에게 투약을 시작했다고 발표했습니다. 바르졸볼리맙은 수용체 티로신 키나아제 KIT에 높은 특이성으로 결합하여 그 활성을 강력하게 억제하는 인간화 단클론 항체입니다.
임상 시험은 신약 및 치료제를 포함한 새로운 치료법을 시험하는 플랫폼을 제공함으로써 중요한 역할을 합니다. 이러한 시험에서 긍정적인 결과가 나오면 규제 승인을 받고 혁신적인 치료법이 도입되어 환자에게 제공되는 치료 선택의 폭이 넓어질 수 있습니다. 또한 임상 시험은 치료제의 안전성과 효능을 확인하는 데에도 도움이 됩니다.
예를 들어, 셀트리온은 2023년 4월 10일 글로벌 3상 임상 시험 24주차 중간 결과에서 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 CT-P39의 생물학적 동등성을 확인했습니다. CT-P39는 알레르기성 천식, 만성 두드러기, 만성 비부비동염을 치료하는 항체 기반 바이오의약품인 졸레어(Xolair)를 참조하는 바이오시밀러입니다.
규제 승인 증가와 신제품 출시 또한 두드러기 치료 시장 성장을 견인하고 있습니다.
FDA 승인과 같은 규제 승인은 특정 치료법이 안전성과 효능 기준을 충족했음을 의미합니다. 신제품이 규제 승인을 받으면서 시장은 더욱 효과적인 치료를 위한 다양한 치료 옵션을 확보하게 되며, 의료진은 개별 환자의 요구에 맞는 안전성과 효능을 유지할 수 있습니다. 규제 승인은 항상 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하기 위한 신제품 출시에 초점을 맞추고 있습니다.
예를 들어, 2023년 3월 7일 미국 식품의약국(FDA)은 현재 표준 치료법인 H1 항히스타민제로 충분히 조절되지 않는 만성 자발성 두드러기를 앓고 있는 12세 이상 성인 및 청소년을 치료하기 위한 듀픽센트(듀필루맙)의 보충 생물학적 제제 허가 신청(SBA)을 검토 대상으로 접수했습니다. FDA의 결정 예정일은 2023년 10월 22일입니다.
또한, 규제 승인 및 제품 출시로 환자들이 효과적인 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있게 됩니다. 이러한 승인은 혁신적인 치료법이 품질 기준을 충족하고 치료에 적합한지 확인하는 데 도움이 됩니다. 그리고 효과가 더 좋고 부작용이 적은 신제품 출시는 환자에게 더 나은 결과를 가져옵니다.
약물 관련 부작용은 시장 성장을 저해할 것입니다.
두드러기 치료제와 관련된 중등도에서 중증의 부작용이 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 특정 약물로 인해 환자가 얼굴, 손, 림프절 등의 부종과 같은 부작용을 경험하는 경우, 부작용 때문에 해당 약물의 사용이 줄어들 수 있습니다. 이는 두드러기 치료의 불완전한 관리로 이어져 증상 조절이 제대로 되지 않는 결과를 초래합니다.
더욱이, 심각한 부작용 사례가 언론에 보도되면 환자와 의료진 모두 안전성에 대한 우려가 커집니다. 이로 인해 효과가 있는 약물이라 할지라도 특정 약물 사용에 대한 불확실성이 생겨 해당 치료법에 대한 전반적인 수요가 감소할 수 있습니다. 부작용 때문에 환자들은 다른 치료법을 선호하고 부작용이 나타나는 특정 약물의 사용을 중단하기도 합니다.
세분화 분석
전 세계 두드러기 치료 시장은 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
치료 부문 중 항히스타민제는 두드러기 치료 시장 점유율의 약 37.8%를 차지합니다.
항히스타민제는 두드러기 치료에 가장 일반적으로 사용되는 치료제이며 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 항히스타민제는 두드러기 환자의 가려움증을 완화하고 많은 사람들에게 피부 두드러기 증상을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 급성 두드러기 환자에게는 흔히 1차 치료제로 고려됩니다. 현재 진행 중인 여러 임상 시험, 연구 활동 및 규제 승인을 통해 더욱 개선된 항히스타민제가 개발되고 있습니다.
예를 들어, 2023년 8월 9일 노바티스는 항히스타민제 레미브루티닙의 두 건의 3상 임상 시험에서 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 임상적 효능을 입증하고 1차 평가변수를 충족했다고 발표했습니다. 레미브루티닙은 선택적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제입니다. BTK 신호전달 경로를 차단하여 히스타민 방출을 억제하는 방식으로 작용합니다. 히스타민 방출은 가려움증, 두드러기, 부기 등 만성 자발성 두드러기 증상의 원인입니다.
또한, 많은 항히스타민제는 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있어 환자들에게 편리합니다. 이러한 접근성 덕분에 경증에서 중등도의 두드러기를 겪는 사람들에게 편리한 선택지가 됩니다. 항히스타민제는 국소 제제, 경구용 정제, 액상 제제 등 다양한 제형으로 제공됩니다.
지역별 시장 점유율
북미는 주요 업체들의 강력한 입지와 선진 의료 인프라 덕분에 2022년 시장 점유율의 약 39.9%를 차지했습니다.
북미는 주요 업체들의 존재와 선진적인 연구 활동을 뒷받침하는 선진 의료 인프라 덕분에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역에는 여러 주요 제약 회사가 있으며, 이들 회사는 피부 두드러기의 더 나은 치료를 위한 새로운 약물 및 치료법 개발에 투자하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 10월 18일, 사노피-아벤티스 미국 법인은 미국 식품의약국(FDA)이 2세에서 11세 소아 환자의 계절성 알레르기 증상 치료를 위해 1일 2회 복용하는 알레그라(Allegra®, 펙소페나딘 염산염) 경구 현탁액과 6개월에서 11세 소아의 만성 특발성 두드러기 치료제를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인을 통해 안전하고 효과적인 계절성 알레르기 및 두드러기 치료 옵션이 제공되었습니다.
또한, 북미는 병원, 효과적인 치료를 위한 피부과 클리닉, 두드러기 치료제를 취급하는 다양한 약국 등 잘 구축되고 발전된 의료 인프라를 갖춘 지역으로 잘 알려져 있습니다. 이러한 선진 의료 인프라는 조기 발견, 진단 및 치료를 지원할 뿐만 아니라 새로운 치료법 개발을 위한 연구 활동 및 임상 시험에도 도움이 됩니다.
경쟁 환경
두드러기 치료제 시장의 주요 글로벌 업체로는 오츠카 제약(Otsuka Pharmaceutical Co Ltd), 타이호 제약(Taiho Pharmaceutical), 암닐 제약(Amneal Pharmaceuticals), 갈더마(Galderma), F. 호프만-라로슈(F. Hoffmann-La Roche Ltd), 노바티스(Novartis AG), 닥터 레디스 연구소(Dr. Reddy’s Laboratories), 글렌마크 제약(Glenmark Pharmaceuticals), 제넨텍(Genentech, Inc.), 사노피(Sanofi SA) 등이 있습니다.
코로나19 영향 분석
코로나19 팬데믹은 전 세계 두드러기 치료제 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 두드러기 치료와 관련된 많은 임상 시험, FDA 승인, 연구 활동이 코로나19 관련 연구에 집중되면서 일시적으로 중단되거나 종료되었고, 이는 전 세계 시장에 악영향을 미쳤습니다. 또한, 팬데믹 기간 동안 봉쇄 조치로 인해 긴급하지 않은 치료가 연기되면서 두드러기 진단 및 치료가 지연되었습니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 두드러기 치료제 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 분쟁 기간 동안 원자재 및 승인된 의약품의 수입 및 수출이 분쟁 문제로 인해 일시적으로 중단됩니다. 많은 연구 활동과 임상 시험이 일시적으로 중단되고, 해당 지역에 주요 업체들의 존재감이 줄어들면서 세계 시장에 중간 정도의 영향을 미칩니다.
유형별
• 만성 두드러기
• 급성 두드러기
치료법별
• 항염증제
• 항소양제
• 항히스타민제
• 국소 스테로이드제
• 국소 마취제
• 면역억제제
• H2 길항제
• 기타
투여 경로별
• 경구
• 국소
• 주사제
유통 채널별
• 병원 약국
• 온라인 약국
• 일반 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 2월 2일, 암젠과 아스트라제네카는 다음을 발표했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 중증 천식 및 만성 두드러기를 앓는 12세 이상 환자를 대상으로 1회용 펜형 자가 투여 약물인 테즈스파이어(TEZSPIRE, 테제펠루맙-에코)를 승인했습니다. 테즈스파이어는 만성 폐쇄성 폐질환, 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염, 만성 자발성 두드러기, 호산구 식도염(EoE) 등 다른 잠재적 적응증에 대해서도 개발 중입니다.
• 2023년 1월 5일, 항체 신약 개발 전문 한국 기업 노벨티노빌리티는 미국 파트너사인 발렌자바이오가 아셀리린에 인수되었다고 발표했습니다. 또한 노벨티노빌리티는 만성 두드러기 치료 옵션으로 연구 중인 c-KIT 항체인 NN2802(임상시험 전 단계)를 발렌자바이오에 총 7억 3,325만 달러에 양도했다고 발표했습니다.
• 2022년 3월 1일, 캐나다에 본사를 두고 글로벌 시장 진출 및 다양한 제품 포트폴리오를 보유한 헬스케어 기업인 미라보 헬스케어(Miravo Healthcare)와 누보 파마슈티컬스(Nuvo Pharmaceuticals Inc.)는 자회사인 아랄레즈 파마슈티컬스 캐나다(Aralez Pharmaceuticals Canada Inc.)가 4세 이상 소아 환자용 의약품 블렉스텐(Blexten)을 출시했다고 발표했습니다. 블렉스텐은 알레르기성 비염 및 만성 자발성 두드러기의 증상 완화를 위한 2세대 항히스타민제입니다.
보고서 구매 이유:
• 유형, 치료법, 투여 경로, 유통 채널 및 지역별 글로벌 두드러기 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 두드러기 치료 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 기업의 핵심 제품 정보를 담은 엑셀 파일 형태의 제품 맵핑을 제공합니다.
세계 두드러기 치료 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 그리고 195페이지 분량으로 구성됩니다.
주요 대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업
DataM Intelligence 의견:
DataM Intelligence에 따르면, 두드러기 치료 시장은 최근 몇 년간 급속한 성장을 경험했으며, 두드러기 발병률 증가와 환자 치료 효과 향상을 위한 새로운 치료법 개발로 인해 향후에도 빠른 성장이 예상됩니다. 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 제공하는 다양한 혁신적인 치료법이 개발될 것입니다. 또한, 새로운 치료법에 대한 많은 임상 시험 및 연구 활동이 진행 중이며, 이는 향후 세계 두드러기 치료 시장의 성장을 견인할 것으로 기대됩니다.