보고서 요약(국문)
시장 개요
전 세계 만성 비부비동염 시장은 2022년 26억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 7.3%의 성장률을 기록하며 2030년에는 45억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
전 세계 만성 비부비동염 시장은 최근 몇 년간 유병률 증가, 더 나은 치료법 개발을 위한 임상 시험 확대 등 다양한 요인에 힘입어 상당한 성장을 보였습니다. 정부의 치료법 개발 투자는 앞으로도 전 세계 만성 비부비동염 시장의 성장을 견인할 것입니다. 또한, 관련 업계는 질병의 영향을 줄이기 위해 지속 가능한 관행에 더욱 중점을 두고 있습니다.
만성 비부비동염은 완치할 수는 없지만, 비강 세척기 등의 의료기기, 스테로이드제, 항생제, 생물학적 제제 등의 약물, 비강 스테로이드 스프레이, 비강 점적액 등을 사용하여 증상을 관리할 수 있습니다. 심각한 경우에는 관련 증상 관리를 위해 수술이 고려됩니다. 비강 스테로이드 스프레이는 증상 관리에 가장 일반적으로 사용되며 안전한 것으로 간주됩니다.
마찬가지로 북미는 만성 비부비동염 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도하고 있는데, 이는 해당 지역의 유리한 의료비 상환 정책, 증가하는 유병률, 선진적이고 잘 구축된 의료 인프라, 그리고 주요 업체들의 존재 때문입니다.
만성 비부비동염의 유병률 증가, 인식 제고, 임상 시험 증가, 신약 수요 증가, 맞춤형 의약품 도입 증가, 최소 침습 시술 수요 증가, 그리고 치료 옵션의 발전은 예측 기간 동안 전 세계 만성 비부비동염 시장 성장을 견인할 주요 요인으로 예상됩니다.
시장 동향
임상 시험 증가가 만성 비부비동염 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
만성 비부비동염에 대한 임상 시험 건수 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 임상시험은 주로 신약, 의료기기 및 기타 치료제의 안전성과 효능을 확인하고 만성 비부비동염의 근본적인 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공하기 위해 수행됩니다. 긍정적인 임상시험 결과는 환자들이 새로운 치료법을 사용하도록 장려합니다.
예를 들어, 신경계 및 신경정신 질환을 표적으로 하는 혁신적인 후기 임상 단계 제품 후보 포트폴리오를 보유한 상업화 단계의 바이오제약 회사인 바이오헤이븐 제약 홀딩 컴퍼니(Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.)는 2022년 2월 22일, 비강 폴립 유무와 관계없이 만성 비부비동염(CRS) 환자를 대상으로 누르텍 ODT(리메게판트) 75mg의 효능 및 안전성을 평가하는 2/3상 임상시험 등록을 시작했다고 발표했습니다.
또한, 긍정적인 임상시험 결과는 만성 비부비동염 환자에게 더 나은 치료 관리를 위한 치료 선택의 폭을 넓혀 새로운 치료 옵션의 승인 및 도입으로 이어질 수 있습니다. 임상 시험은 또한 보다 발전된 치료법에 대한 연구 활동을 수행할 기회를 제공하여 질병 관리를 개선하고 환자 결과를 향상시킵니다.
예를 들어, 2022년 9월 8일, 자체 개발한 XTreo 플랫폼을 활용하여 이비인후과(ENT) 통로 및 기타 병변 조직에 약물을 정확하고 지속적이며 국소적으로 전달하는 임상 단계 치료제 회사인 Lyra Therapeutics, Inc.는 만성 비부비동염(CRS) 성인 환자를 대상으로 하는 LYR-210의 3상 ENLIGHTEN II 임상 시험에 첫 번째 환자 등록을 발표했습니다. LYR-210은 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 수백만 명의 CRS 환자를 위한 부비동 수술의 대안으로 설계되었습니다.
만성 비부비동염 및 관련 치료법에 대한 인식 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
만성 비부비동염 및 관련 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 예측 기간 동안 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 인식 제고는 만성 비부비동염의 증상을 더 일찍 알아차리는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 더 빠른 의료 상담, 조기 진단 및 더 나은 관리로 이어질 수 있습니다. 인식 제고는 또한 치료의 질과 환자 예후 개선에도 기여합니다.
예를 들어, EUFOREA는 2023년 4월 20일 벨기에 브뤼셀에서 제2회 만성 비부비동염 및 비강 폴립(CRSwNP) 인식의 날 행사를 개최한다고 발표했습니다. 이 캠페인의 목표는 CRSwNP 및 동반 질환에 대한 인식을 높이고, 모든 단계의 의료 전문가들이 전문적인 치료를 제공하도록 장려하며, 환자들에게 CRSwNP 증상에 대한 교육을 제공하는 것입니다.
또한, 많은 만성 비부비동염 환자들이 자신의 증상을 다른 요인 탓으로 돌리며 질환을 인지하지 못하는 경우가 있습니다. 인식 제고 캠페인을 통해 환자들은 자신의 증상이 특정 질환의 징후일 수 있음을 이해하고, 적절한 진단과 치료를 받을 수 있게 됩니다. 인식 제고는 또한 새로운 치료법에 대한 수요를 증가시킵니다.
규제 승인 증가로 만성 비부비동염 시장 성장 촉진
규제 승인 증가로 만성 비부비동염 관리를 위한 새로운 치료 옵션 도입이 가능해지면서 예측 기간 동안 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 이는 환자들에게 더욱 향상되고 효과적인 치료 선택권을 제공할 수 있게 해줍니다. 규제 승인은 만성 비부비동염 치료와 관련된 미충족 수요를 해결함으로써 혁신적인 치료 옵션 개발을 촉진합니다.
예를 들어, 이비인후과 및 알레르기 전문의에게 치료받는 환자를 대상으로 하는 제약 회사인 옵티노스(Optinose)는 2023년 5월 4일 미국 식품의약국(FDA)이 만성 비부비동염 치료제인 XHANCE의 승인을 요청하는 보충 신약 신청서를 검토 대상으로 접수했다고 발표했습니다. XHANCE(플루티카손 프로피오네이트) 비강 스프레이는 가장 널리 사용되는 비강 항염증제와 혁신적인 호흡 전달 시스템(EDS)을 결합한 약물-의료기기 복합 제품입니다.
또한, 규제 승인을 통해 승인된 치료법이 더 많은 환자에게 제공될 수 있게 되어 증상 관리에 있어 유망한 결과를 보여주고 있습니다. 이는 만성 비부비동염과 관련된 질병 관리 개선, 삶의 질 향상, 그리고 의료비 부담 감소로 이어질 수 있습니다.
예를 들어, 2021년 7월 29일, 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA)이 인터루킨-5(IL-5)를 표적으로 하는 단클론 항체인 누칼라(메폴리주맙)를 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자 치료제로 승인했다고 발표했습니다. 메폴리주맙의 새로운 적응증은 비강 코르티코스테로이드에 대한 반응이 불충분한 18세 이상 성인 CRSwNP 환자의 추가 유지 치료제입니다.
자금 및 투자 부족으로 시장 성장 저해
만성 비부비동염에 대한 자금 및 투자 부족은 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 만성 비부비동염의 원인, 기전 및 잠재적 치료법에 대한 연구 활동을 수행하려면 충분한 자금이 필수적입니다. 자금이 부족하면 연구자들은 임상 시험 수행, 새로운 치료법 개발 및 혁신적인 치료 접근법 모색에 어려움을 겪게 됩니다.
또한, 만성 비부비동염에 대한 새로운 약물 개발은 충족되지 않은 의료 수요를 해결하는 데 매우 중요하며, 이를 위해서는 연구 개발에 상당한 투자가 필요합니다. 자금 및 투자 부족은 때때로 신약 개발 및 승인 절차 지연으로 이어져 환자에게 새롭고 더 효과적인 치료법을 제공하는 데 제약을 줄 수 있습니다. 따라서 적절한 자금 및 투자는 매우 중요합니다.
높은 치료 비용 또한 시장 성장을 저해할 것입니다.
높은 치료 비용은 예측 기간 동안 시장 점유율을 저해할 것으로 예상됩니다. 높은 가격은 특히 보험 혜택이 제한적인 사람들에게 더 나은 치료법을 찾는 많은 만성 비부비동염 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 높은 치료 비용으로 인해 만성 비부비동염 환자들이 적절한 치료를 받기 어려워집니다. 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해하는 요인이 될 수 있습니다.
높은 치료 비용은 신약 개발 및 임상 시험 활동에도 걸림돌이 됩니다. 초기 치료 시작 환자조차도 높은 비용으로 인해 치료 순응도가 떨어질 수 있습니다. 만성 비부비동염 및 관련 위험 관리에 있어 최상의 결과를 얻으려면 지속적이고 꾸준한 치료가 필수적이므로, 이는 최적의 치료 결과를 얻지 못하는 결과를 초래할 수 있습니다.
세분화 분석
전 세계 만성 비부비동염 시장은 질병 표현형, 치료 유형, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
치료 유형 부문에서 스테로이드 비강 스프레이는 만성 비부비동염 시장 점유율의 약 45.3%를 차지했습니다.
스테로이드 비강 스프레이는 만성 비부비동염 관리에 중요한 역할을 하며 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 모메타손(나소넥스라고도 함)과 플루티카손(아바미스 또는 플릭소나제라고 함)과 같은 스테로이드 비강 스프레이는 만성 비부비동염 치료에 매우 흔하게 사용되는 약물입니다. 스테로이드 비강 스프레이는 항염증 작용을 하는 약물로, 만성 비부비동염에서 면역 반응을 억제하는 데 도움을 줍니다.
예를 들어, 2023년 5월 3일, 바우쉬 헬스 컴퍼니즈(Bausch Health Companies Inc.)는 새로운 처방 치료제인 라이알트리스(RYALTRIS, 올로파타딘 염산염 및 모메타손 푸로에이트(중등도 강도 코르티코스테로이드) 비강 스프레이)의 캐나다 전역 출시를 발표했습니다.
또한, 스테로이드 비강 스프레이는 효과가 뛰어나 만성 비부비동염 관리에 주로 사용됩니다. 고용량 복용이나 장기간 복용 시 심각한 전신 부작용을 일으킬 수 있는 경구용 코르티코스테로이드와 달리, 비강 스프레이는 약물을 비강에 직접 전달하여 부작용을 최소화합니다. 이는 전신 부작용 발생 가능성을 줄이고, 치료법의 채택률과 수용도를 높입니다.
지리적 시장 침투
북미 지역은 만성 비부비동염의 유병률 증가와 주요 업체들의 강력한 입지로 인해 2022년 시장 점유율의 약 39.5%를 차지했습니다.
북미 지역은 만성 비부비동염의 유병률 증가와 주요 업체들의 강력한 입지로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 인구가 많아 만성 비부비동염 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 만성 비부비동염(CRS)은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환 중 하나로 모든 연령대에 영향을 미칩니다. 미국에서는 약 12.3%의 발병률을 보입니다.
또한, 북미, 특히 미국과 캐나다에는 만성 비부비동염 치료를 위한 새로운 치료법 개발에 주력하는 제약 회사 및 연구 기관을 포함한 주요 업체들이 강력하게 활동하고 있습니다. 이러한 주요 업체들은 임상 시험 및 연구 활동도 적극적으로 수행하고 있습니다.
예를 들어, 2022년 3월 14일 아스트라제네카는 미국 식품의약국(FDA)이 비강 폴립을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP) 환자를 위한 파센라(벤랄리주맙)의 보충 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)에 대한 보완 의견서(CRL)를 발행했다고 발표했습니다.
경쟁 환경
만성 비부비동염 시장의 주요 글로벌 업체로는 라이라 테라퓨틱스, 노바티스, 메드트로닉, 글락소스미스클라인, 아스트라제네카, 사노피, 닥터 레디스 래버러토리스, 스트라이커, 바이엘, 스미스앤드네퓨 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 제약 산업, 특히 만성 비부비동염 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 팬데믹 기간 동안 COVID-19 대응 및 관련 제한 조치에 집중하면서 많은 임상 시험, 연구 활동, 규제 승인이 일시적으로 연기되었습니다.
2020년 초 팬데믹 발생으로 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 시행되면서 전 세계적으로 정기 검진, 진료 예약, 상담이 차질을 빚었습니다. 많은 병원이 COVID-19 환자 치료에 집중하면서 만성 비부비동염 치료 및 증상 관리를 포함한 비강 관련 치료가 더욱 감소했습니다.
또한, COVID-19 팬데믹은 전 세계 공급망을 심각하게 교란시켜 비강 스프레이, 비강 점적액, 의료 기기 등의 원자재 운송에 차질을 빚었습니다. 이동 제한과 국경 폐쇄로 인해 선적이 지연되고 의약품 운송이 차질을 빚었습니다. 일부 국가에서는 공급망 차질로 인해 치료제 부족 현상이 발생하기도 했습니다.
전반적으로, 코로나19 팬데믹 기간 동안 통신 기술은 주요 관심사였으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 통신 기술 덕분에 환자들은 적시에 진단을 받고 더 나은 치료를 받을 수 있었으며, 진료 비용과 시간도 절감할 수 있었습니다. 이는 특히 외딴 지역에 거주하는 환자들에게 유용합니다.
러시아-우크라이나 분쟁 분석
러시아-우크라이나 분쟁은 전 세계 만성 비부비동염 시장에 중간 정도의 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 분쟁으로 인해 만성 비부비동염 관련 임상 시험 및 연구 활동이 일시적으로 중단되는 경우가 많습니다. 하지만 이 지역의 만성 비부비동염 발병률이 낮고 주요 시장 참여자가 부족하기 때문에 분쟁의 영향은 상대적으로 적을 것으로 보입니다.
질병 유형별
• 비호산구성 만성 비부비동염
• 호산구성 만성 비부비동염
• 감염성 만성 비부비동염
• 알레르기성 진균성 비부비동염
• 기타
치료 유형별
• 의료기기
비강 세척기
o 짜는 용기형
o 주사기
o 네티팟
o 기타
호흡 전달 시스템
스테로이드 방출 스텐트
• 약물
스테로이드 알약
항생제
류코트리엔 조절제
생물학적 제제
기타
• 비강 점적액
• 스테로이드 비강 스프레이
• 수술
내시경 부비동 수술
기능적 내시경 부비동 수술
비중격 성형술
기타
• 기타
유통 채널별
• 병원 약국
• 일반 약국
• 온라인 약국
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 외래 수술 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 동향
• 만성 비부비동염(CRS)의 국소 치료를 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Lyra Therapeutics, Inc.는 2023년 6월 2일, 규제 담당 수석 부사장인 Allison Nance에게 입사 기념으로 2022년 인센티브 보상 계획에 따라 주식 기반 보상을 지급했다고 발표했습니다. 이번 인센티브 부여는 회사 보통주 총 11만 주를 매입할 수 있는 비적격 스톡옵션으로 구성됩니다.
• 2023년 2월 9일, H2Ocean LLC는 만성 비부비동염 증상 완화에 효과적인 해염 기반 비강 스프레이인 나살자임(Nasalzyme)의 효능에 대한 임상 연구 결과를 발표했습니다. H2Ocean의 나살자임은 홍해에서 채취한 정제되지 않은 해염과 천연 효소를 포함한 천연 성분으로 만들어진 중독성이 없는 비강 스프레이로, 만성 비부비동염 및 기타 부비동 질환 완화에 도움이 되는 주요 성분을 함유하고 있습니다.
• 2022년 10월 14일, 상업화 단계의 바이오제약 회사인 바이오테라 솔루션즈(Bio-Thera Solutions, Ltd.)는 건강한 정상인을 대상으로 누칼라(메폴리주맙)의 바이오시밀러 후보 물질인 BAT2606의 약동학 및 안전성을 미국 및 유럽산 오리지널 의약품과 비교하는 1상 임상 연구의 투약을 시작했다고 발표했습니다. 이 임상 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 병행군, 단회 투여 연구로, 약 207명의 건강한 지원자가 참여할 예정입니다.
DataM Intelligence 의견:
DataM Intelligence에 따르면, 만성 비부비동염 시장은 최근 몇 년간 급속한 성장을 경험했으며, 유병률 증가와 완치법이 없다는 점에도 불구하고 환자 예후 개선을 위한 새로운 치료법 개발로 인해 향후에도 빠른 성장이 예상됩니다. 부작용을 줄이고 효과적인 치료를 제공하는 다양한 혁신적인 치료법이 향후 개발될 것입니다. 또한, 새로운 치료법에 대한 많은 임상 시험 및 연구 활동이 여전히 진행 중이며, 이는 향후 몇 년 동안 전 세계 만성 비부비동염 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
보고서 구매 이유:
• 질병 표현형, 치료 유형, 유통 채널, 최종 사용자 및 지역별 전 세계 만성 비부비동염 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 식별합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 만성 비부비동염 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 기업의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 엑셀 파일을 제공합니다.
전 세계 만성 비부비동염 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 186페이지로 구성됩니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업