보고서 요약(국문)
개요
전 세계 맨틀세포림프종 시장은 2022년 21억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 6.1%의 성장률로 2030년에는 29억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
맨틀세포림프종(MCL)은 림프절에 발생한 종양이 혈액을 통해 골수, 비장, 소화관, 간 등으로 전이되는 B세포 비호지킨 림프종의 일종입니다. 이 암은 일반적으로 서서히 자라다가 점차 빠르게 성장합니다. 맨틀세포림프종은 림프계를 비롯한 신체 여러 부위로 빠르게 퍼집니다.
맨틀세포림프종 환자 10명 중 약 1명은 진행 속도가 느린 형태를 보입니다. 맨틀세포림프종(MCL)은 예후가 좋지 않은 질환으로, 중등도 비호지킨 림프종(NHL)과 유사한 공격적인 경과를 나타냅니다. 중등도 림프종과는 달리, 현재 사용 가능한 표준 치료법으로는 완치가 어려운 경우가 많습니다.
또한, 표적 치료제 개발의 증가, 종양학 분야에 대한 투자 확대, 그리고 신약 개발 전략 및 발견의 증가는 향후 시장 성장을 견인할 몇 가지 요인입니다.
시장 동향
신규 제품 출시 증가
최근 몇 년 동안 새로운 세포 유형과 기술이 기존 치료법과 표적 질환의 특성으로 인해 발생하는 문제점을 극복하는 데 사용되어 왔으며, 이를 통해 심각한 질환을 치료하고 완치할 수 있게 되었습니다. 림프종은 B세포, T세포 및 다양한 성숙 단계의 림프구 하위 집단의 클론 증식으로 발생하는 이질적인 악성 종양 그룹입니다. 특정 림프종 치료를 위해 출시된 제품은 이러한 하위 집단을 치료하는 데 사용됩니다.
2023년 3월, 아스트라제네카의 차세대 선택적 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제인 칼퀀스(아칼라브루티닙)가 중국에서 최소 한 번 이상의 이전 치료를 받은 성인 맨틀세포 림프종(MCL) 환자 치료제로 조건부 승인을 받았습니다. 이는 중국에서 칼퀀스의 첫 번째 승인 적응증입니다.
임상 시험 증가
등록된 종양학 임상 시험 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 예를 들어, WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP) 데이터에 따르면 2013년에는 약 19,211건의 시험이 등록되었고, 2022년에는 그 수가 26,396건으로 증가했습니다. 최근 몇 년 동안 면역 요법, 정밀 의학, 유전자 치료 및 병용 요법을 아우르는 종양학 임상 시험에서 수많은 획기적인 발전이 이루어졌습니다.
림프종 학술 연구 기구(LARO)와 암 연구소(ICR)는 새로 진단된 맨틀 세포 림프종(MCL) 환자(18세 이상 80세 미만)를 대상으로 이브루티닙/항-CD20 항체와 이브루티닙/항-CD20 항체/베네토클락스를 고정 기간 병용 투여했을 때의 효능을 비교하는 2상 임상 시험을 공동으로 진행했습니다. 예상 완료일은 2031년 9월 30일입니다.
표적 치료로 인한 부작용 발생
표적 치료제는 표준 또는 기존 화학 요법과는 다른 부작용을 나타냅니다. 혈관 신생 억제제는 종종 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 단백질을 표적으로 합니다. 베바시주맙(아바스틴)은 피부 세포의 정상적인 성장 신호를 차단하여 수분 유지를 어렵게 만듭니다. 수족 증후군(HFS)은 일부 표적 치료제를 포함한 많은 암 치료제와 관련이 있습니다. 일부 표적 치료제, 특히 혈관 신생 억제제는 혈압을 상승시킬 수 있습니다. 미국 암 협회에 따르면 특정 감염 및 암 발생 위험 증가도 관찰됩니다.
세분화 분석
전 세계 맨틀세포 림프종 시장은 진단, 약물/치료법, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
표적 치료 부문은 시장 점유율의 약 37.8%를 차지했습니다.
재발성 맨틀세포 림프종(MCL) 치료를 위해 승인된 약물과 병용하여 독성이 낮은 표적 치료제를 개발하는 것이 맨틀세포 림프종 치료 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 제임스 N. 거슨 박사에 따르면, 이브루티닙(Imbruvica), 아칼라브루티닙(Calquence), 베네토클락스(Venclexta) 등의 새로운 표적 치료제 도입은 재발/불응성 맨틀세포 림프종(MCL)과 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 초기 치료 환경을 빠르게 변화시키고 있습니다.
예를 들어, PrECOG, LLC가 Genentech, Inc.와 협력하여 60세 이상 미치료 맨틀세포 림프종 환자를 대상으로 벤다무스틴, 리툭시맙 및 베네토클락스를 병용 투여하는 2상 임상 연구가 진행 중이며, 2025년 3월 완료 예정입니다. 또한 워싱턴대학교 의과대학이 Acerta Pharma BV와 협력하여 미치료 맨틀세포 림프종 환자를 대상으로 아칼라브루티닙과 벤다무스틴/리툭시맙 병용 후 시타라빈/리툭시맙 병용 투여하는 파일럿 연구가 진행 중이며, 2025년 11월 완료 예정입니다.
지역별 분석
북미는 2022년 시장 점유율의 약 39.3%를 차지했습니다.
임상 시험은 암 치료, 특히 맨틀세포 림프종과 같이 치사율이 높은 암의 치료를 개선하는 데 필수적입니다. 미국 국립종합암네트워크(NCCN), 미국임상종양학회(ASCO), 지역사회 암센터 협회(ACCC)를 포함한 주요 암 관련 단체들은 모든 암 환자가 임상 시험 참여를 고려하고 참여할 기회를 가져야 한다고 강조합니다.
M.D. 앤더슨 암센터는 2상 임상시험을 진행 중입니다. 이 2상 시험은 아칼라브루티닙과 리툭시맙 병용요법의 부작용과 이전에 치료받지 않은 맨틀세포림프종 환자에 대한 효과를 연구합니다. 아칼라브루티닙은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 억제할 수 있습니다. 리툭시맙은 B세포에 존재하는 CD20이라는 단백질에 결합하는 단클론 항체로, 암세포를 사멸시킬 수 있습니다. 아칼라브루티닙과 리툭시맙 병용 투여는 고령 환자의 맨틀세포림프종 치료에 도움이 될 수 있습니다. 예상 완료일은 2026년 8월 30일입니다.
또한, 희귀질환협회에 따르면 맨틀세포림프종은 일반적으로 60~70세에 발생하며, 미국은 고령 인구가 많기 때문에 전 세계 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 산업, 특히 전 세계 맨틀세포림프종 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 각국은 봉쇄, 공급망 차질, 경제 활동 위축에 직면했습니다. 2020년 초 팬데믹이 시작되면서 광범위한 봉쇄와 제한 조치가 시행되었고, 이는 전 세계 의약품 개발 활동에 영향을 미쳤습니다. COVID-19 팬데믹은 전 세계 공급망을 심각하게 교란시켜 제약 제조 산업으로의 원자재 운송에 차질을 빚었습니다.
팬데믹 기간 동안 연구 개발 노력의 초점이 COVID-19 백신 및 치료제 개발에 집중되면서 암 관련 연구 개발 활동의 진행이 일시적으로 지연되었을 수 있습니다. 이로 인해 임상 시험 완료 및 새로운 치료법 출시가 지연되어 시장에 영향을 미쳤습니다. 또한 사회적 거리두기 제한으로 정기적인 건강 검진이 어려워지면서 맨틀세포림프종 환자 대부분이 진단받지 못했고, 이는 팬데믹 기간 동안 전 세계 맨틀세포림프종 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
진단별
• 임상 검사
• 영상 검사
• 골수 생검
• 기타
약물/치료법별
• 화학요법
o 아칼라브루티닙
o 이브루티닙
o 피르토브루티닙
o 자누브루티닙
o 기타
• 표적 치료
o 단클론 항체 치료
• 면역 요법
o CAR T세포 치료
• 줄기세포 이식
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 클리닉
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2023년 6월, 길리어드 사이언스, Inc.와 길리어드 계열사인 카이트 파마는 6월 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 개최되는 2023년 유럽 혈액학회(EHA) 연례 학술대회에서 업계를 선도하는 세포 치료 포트폴리오와 성장하는 혈액암 파이프라인에 관한 17건의 초록을 발표했습니다.
• 2023년 1월, 일라이 릴리 앤 컴퍼니의 종양학 사업부인 록소 릴리는 미국 식품의약국(FDA)이 브루톤 티로신 키나제(BTK) 억제제를 포함한 최소 두 차례의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 맨틀세포 림프종(MCL) 성인 환자 치료를 위한 제이피르카(피르토브루티닙, 100mg 및 50mg 정제)를 승인했다고 발표했습니다.
• 2022년 8월 16일, FDA는 이전에 치료받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 위한 로슈의 폴리시 병용 요법에 대한 추가 생물학적 제제 허가 신청을 접수했습니다.
경쟁 환경
전 세계 맨틀세포림프종 시장의 주요 업체로는 Kite Pharma, Inc.(Gilead Sciences, Inc.), F. Hoffman La Roche Ltd, Abbvie, Inc., Celgene Corporation, Eli Lilly and Company, Amgen, Inc., Takeda Pharmaceutical Co. Ltd, AstraZeneca Plc, Johnson and Johnson, BeiGene GmBH 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 진단, 약물/치료법, 최종 사용자 및 지역별 전 세계 맨틀세포림프종 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 모색합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 맨틀세포림프종 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 맵핑 Excel 파일을 제공합니다.
글로벌 맨틀세포 림프종 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 그리고 195페이지 분량으로 구성될 예정입니다.
주요 대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업