보고서 요약(국문)
개요
전 세계 심낭염 치료제 시장은 2023년 5억 4,440만 달러에 달했으며, 2024년부터 2031년까지 연평균 5.2% 성장하여 2031년에는 8억 1,660만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
심낭염은 심장을 둘러싸고 있는 얇은 주머니 모양의 조직인 심낭에 염증이 생기는 질환입니다. 심낭염은 종종 날카로운 흉통을 유발하는데, 이는 염증이 생긴 심낭층이 서로 마찰하면서 발생합니다.
심낭염으로 인한 통증은 일반적으로 아스피린이나 이부프로펜(애드빌, 모트린 IB 등)과 같은 일반의약품 진통제로 치료합니다. 콜히친(콜크리스, 미티가레)과 같은 약물은 체내 염증을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이 시장은 심혈관 질환 및 심낭염의 유병률 증가, 심낭염에 대한 인식 및 진단 증가 등의 요인에 의해 성장하고 있습니다.
시장 동향: 성장 동력
심혈관 질환 및 심낭염 발병률 증가
전 세계 심낭염 치료제 시장 수요는 여러 요인에 의해 주도되고 있습니다. 그중 가장 중요한 요인은 심혈관 질환 및 심낭염 발병률의 증가입니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 2024년 심혈관 질환(CVD)은 전 세계 사망 원인 1위이며, 매년 약 1,790만 명의 목숨을 앗아갈 것으로 예상됩니다. CVD는 심장 및 혈관 질환을 총칭하는 용어로 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환, 류마티스성 심장 질환, 심낭염 등을 포함합니다. CVD 관련 사망의 5분의 4 이상은 심장마비와 뇌졸중으로 인한 것이며, 이 중 3분의 1은 70세 미만의 젊은 층에서 조기에 발생합니다.
또한, 심낭염 발병률 증가는 이 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 2024년 5월 메이요 클리닉 프로시딩스(Mayo Clinic Proceedings)에 실린 논문에 따르면, 일반 인구에서 급성 심낭염의 발생률은 연간 10만 명당 약 27.7건으로 추정되며, 심낭염으로 인한 입원의 표준화 발생률은 10만 인년당 3.32건입니다.
또한, 주요 기업들이 연구 개발에 집중하고 있으며, 심낭염 관련 임상 시험 건수가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 2024년 5월 메디컬 다이얼로그(Medical Dialogue) 보도 자료에 따르면, deCODE genetics의 "인터루킨-1 유전자 좌위 변이와 심낭염" 연구에서 인터루킨-1 면역 사이토카인을 코딩하는 유전체 좌위에 위치한 염기서열 변이가 심낭염에 대한 보호 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌으며, 이는 향후 연구 및 새로운 치료법 개발에 귀중한 통찰력을 제공합니다.
마찬가지로, 2023년 4월 ScienceDirect 연구 논문에 따르면 Wenguang Liu 등이 발표한 연구에서는 심근 내 유전자/이온 전달과 심외막 NO 전달을 통해 심근세포 사멸 및 염증 반응을 억제하기 위해 리포/pcircRNA와 스트론튬 이온 함유 나노입자가 캡슐화된 주사형 하이드로겔 및 산화질소(NO)를 함유한 리포솜이 탑재된 심낭 접착성 하이드로겔 패치를 병용 투여하는 복합 전략을 제안했습니다.
또한, 2023년 11월 R-Pharm International, LLC는 특발성 재발성 심낭염 환자를 대상으로 RPH-104의 장기 사용에 대한 안전성 및 효능을 평가하는 임상 시험을 발표했습니다.
제한 요인
치료 비용이 높고, 약물 관련 부작용이 있으며, 치료 옵션이 제한적이고, 규제 승인 절차가 엄격하며, 승인된 약물 수가 적은 점 등이 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
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세그먼트 분석
전 세계 심낭염 치료제 시장은 약물 유형, 질병 유형, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 부문은 전 세계 심낭염 치료제 시장 점유율의 약 58.5%를 차지했습니다.
NSAIDs 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 심낭염의 1차 치료제로 흔히 사용됩니다.
아스피린과 콜히친을 병용하는 이중 요법의 도입은 심낭염 치료제 시장의 중요한 성장 동력입니다. 임상 시험 결과, 병용 요법은 기존의 단일 요법에 비해 심낭염 재발률을 낮추는 데 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
NCBI 연구에 따르면, 2023년 9월 기준 급성 및 재발성 심낭염의 경우 아스피린 또는 기타 NSAIDs와 콜히친의 병용 요법이 권장되는 1차 치료법입니다. NSAID 기반 이중 요법의 광범위한 채택은 심낭염 치료제 시장에서 NSAID 부문의 성장을 견인하고 있습니다.
또한, 업계 주요 기업들의 연구 투자 증가, 임상 시험 건수 증가, 신제품 출시 및 승인 증가는 이 부문의 시장 성장을 촉진할 것입니다. 예를 들어, 2022년 11월 Cardiol Therapeutics Inc.는 CardiolRx의 보호 효과를 입증하는 긍정적인 결과를 발표했습니다. CardiolRx는 심낭 삼출 및 심낭 비후를 유의미하게 감소시킵니다.
마찬가지로, 2023년 1월 Cardiol Therapeutics Inc.는 재발성 심낭염 환자를 대상으로 CardiolRx의 내약성, 안전성 및 효능을 조사하는 자사 주관 2상 공개 라벨 파일럿 연구(NCT05494788)에 첫 번째 환자가 등록되었다고 발표했습니다.
또한, 2022년 5월, 카디올 테라퓨틱스(Cardiol Therapeutics Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 재발성 심낭염 환자를 대상으로 제약 회사에서 제조한 경구용 칸나비디올 제제인 카디올Rx의 내약성과 안전성을 평가하기 위한 2상 공개 임상 연구(IND)를 시작하기 위한 임상시험계획승인(IND)을 받았다고 발표했습니다.
지역 분석
북미는 전 세계 심낭염 치료제 시장의 약 42.3%를 차지했습니다.
북미 지역은 심혈관 질환의 높은 유병률, 인식 개선 및 진단 증가로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 5월 자료에 따르면, 미국에서 심장 질환은 남녀를 불문하고 대부분의 인종 및 민족 집단에서 주요 사망 원인입니다. 33초마다 한 명씩 심혈관 질환으로 사망합니다. 2021년에는 약 69만 5천 명이 심장 질환으로 사망했는데, 이는 전체 사망자의 5분의 1에 해당합니다. 미국에서는 약 4만 명이 재발성 심낭염을 겪고 있는데, 심낭염은 심장을 보호하는 주머니 모양의 구조물에 염증이 생기는 질환으로 흉통을 유발하고 심근 주변에 체액이 축적될 수 있습니다.
또한, 다수의 주요 기업들이 시장에 진출해 있고, 잘 발달된 의료 시스템과 신제품 출시 및 승인이 활발히 이루어지고 있는 상황에서 이러한 시장 성장은 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 2월, 카디올 테라퓨틱스(Cardiol Therapeutics Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 심낭염을 포함한 심낭염 치료를 위한 자사의 주요 소분자 신약 후보 물질에 대해 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했습니다. 카디올Rx는 현재 재발성 심낭염 및 급성 심근염에 대한 2상 임상시험을 진행 중입니다.
또한, 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)은 심혈관 질환 치료를 위한 최초의 항염증제인 로도코(콜히친, 0.5mg)를 승인했습니다. 승인된 약물은 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있거나 심혈관 질환 위험 요인이 여러 개인 성인에서 표준 치료법에 비해 심장 질환 발생 위험을 31% 추가적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다.
시장 세분화
약물 유형별
• 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)
• 콜히친
• 기타
질병 유형별
• 급성 심낭염
• 만성 심낭염
• 재발성 심낭염
• 특발성 심낭염
유통 채널별
• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 한국
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
경쟁 환경
심낭염 치료제 시장의 주요 글로벌 업체로는 Kiniksa Pharmaceuticals, Cardiol Therapeutics, Bayer AG, Haleon 그룹, Johnson & Johnson 등이 있습니다. Services, Inc., Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Pfizer Inc., Catalent, Inc., Airgas, Inc. 및 Takeda Pharmaceutical Company Limited 등이 있습니다.
주요 개발 사항
2024년 6월, Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.는 재발성 심낭염 환자들을 지원하기 위한 인식 제고 캠페인의 일환으로 NHL 명예의 전당 헌액자인 헨릭 룬드크비스트(Henrik Lundqvist)와 파트너십을 발표했습니다. 룬드크비스트는 이 고통스럽고 쇠약하게 만드는 만성 자가면역성 심혈관 질환을 안고 살아가는 어려움을 겪어왔습니다.
2022년 2월, Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.와 Huadong Medicine Co., Ltd.의 완전 자회사인 Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.는 아시아 태평양 지역에서 Kiniksa의 ARCALYST와 mavrilimumab을 개발 및 상용화하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다. ARCALYST는 Regeneron에서 개발했으며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 재발성 심낭염 및 크리오피린 관련 주기성 증후군(CAPS) 치료에 사용됩니다.
2022년 11월, 미국 FDA는 재발성 심낭염 치료를 위한 인터루킨(IL)-1 길항제인 릴로나셉트(Rilonacept)를 승인했습니다.
2022년 4월, 호주 의약품 규제 당국(TGA)은 백신 관련 심근염 중증도에 대한 세부 정보를 발표했습니다. 호주에서 mRNA 백신과 관련된 것으로 추정되는 심근염 또는 심낭염 사례 중 1% 미만이 중환자실에서 치료를 받았습니다.
보고서 구매 이유:
• 약물 유형, 질병 유형, 유통 채널 및 지역별 글로벌 심낭염 치료제 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업적 자산 및 기업을 파악합니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 상업적 기회를 식별합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 글로벌 심낭염 치료제 시장의 다양한 데이터 포인트가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다. • PDF 보고서는 철저한 질적 인터뷰와 심층 연구를 바탕으로 한 종합적인 분석 자료입니다.
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글로벌 심낭염 치료제 시장 보고서는 약 62개의 표, 54개의 그림, 그리고 182페이지 분량으로 구성됩니다.
2024년 주요 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업