보고서 요약(국문)
개요
세계 심장 이식 시장은 2022년 YY억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
건강한 기증자의 심장을 환자의 몸에 이식하여 기능 부전 또는 손상된 심장을 대체하는 것은 어렵지만 생명을 구하는 중요한 의료 수술입니다. 말기 심부전 또는 심각한 심장 질환 환자를 위한 치료법으로서 심장 이식은 여러 가지 이유로 지속적으로 발전하고 성공률을 높이고 있습니다. 수술 방법, 면역억제제, 이식 후 관리의 개선 덕분에 심장 이식 수혜자들은 이제 더 높은 생존율과 삶의 질을 누리고 있습니다. 환자와 의료 전문가 모두 이 시술의 성공에 고무되어 있습니다.
장기 기증 인식 캠페인, 장기 확보 및 보존 방법 개선, 더욱 엄격한 기준을 충족하는 기증자 활용 등 기증자 풀 확대를 위한 노력의 결과로 기증 심장의 공급이 증가했습니다. 면역 체계에 대한 지식의 발전과 더욱 강력한 면역억제제 개발 덕분에 장기 거부 반응의 위험이 감소했으며, 이는 이식 수혜자의 장기 예후 개선에도 기여했습니다.
향후 동향
연구 활동 증가
심장 이식 연구의 범위가 확대됨에 따라 이 생명을 구하는 치료법의 효과와 접근성이 크게 향상될 수 있습니다. 연구를 통해 기증 심장의 수명을 연장하는 첨단 장기 보존법이 개발될 수 있으며, 잠재적 장기 기증자의 수를 늘리고 이식 과정의 어려움을 줄일 수 있습니다.
2022년 12월, IIT 칸푸르에서 개발된 인공 심장이 심각한 심장 질환 환자들에게 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다. 위중한 환자에게 인공 심장을 이식할 수 있습니다. 이 인공 심장은 전국 각지의 심장 전문의와 IIT 칸푸르 연구진이 공동으로 개발했습니다. 동물 실험은 2월 또는 3월에 시작될 예정이며, 연구가 성공적으로 완료되면 향후 2년 안에 인체 이식이 가능해질 것입니다. 환자의 고통을 덜어줄 인공 심장이 현재 개발되고 있습니다.
이 인공심장은 10명의 과학자와 의사로 구성된 연구팀이 개발했습니다. 동물 실험이 성공적으로 완료되면 2년 안에 인간 심장 이식이 시작될 예정입니다. 말기 심부전 환자를 위한 정교한 인공심장, 즉 좌심실 보조 장치(LVAD)를 개발하기 위해 IIT 칸푸르 의학 연구 기술 대학(SMRT)은 2022년 1월 '흐리디안트라(Hridyantra)'라는 도전 과제 기반 프로젝트를 시작했습니다.
주요 시장 참여 기업
시장 참여 기업들은 제품 출시 및 협력과 같은 전략을 통해 시장 내 사업 확장을 도모하고 있습니다. 예를 들어, 베르펜(Werfen)과 마렌고 아시아 병원(Marengo Asia Hospitals)은 협력하여 수혈 없는 심장 이식을 시행할 계획입니다. 이 협약에 따라 마렌고 아시아 헬스케어 그룹(Marengo Asia Healthcare Group)은 베르펜의 목표 지향 출혈 관리(GDBM) 시스템을 사용하여 환자들에게 수혈 없이 심장 이식을 제공할 예정입니다. 고난이도 심장 수술 시에는 환자에게 수혈이 필수적입니다.
세계보건기구(WHO)가 강력히 권고하는 환자 혈액 관리(PBM)의 원칙과 절차를 시행하면 수혈 필요성이 줄어들어 결과적으로 환자의 치료 결과(예: 입원 기간 단축)가 개선될 것입니다. 인도는 심장 이식 건수가 기하급수적으로 증가하면서 남아시아에서 심장 이식 수술을 가장 많이 받는 국가로 부상하고 있습니다.
새로운 의료 혁신
심장 이식은 수술의 안전성, 접근성, 효율성을 높이기 위한 의료 혁신의 결과로 발전하고 있습니다. 이러한 심장 이식 분야의 발전은 환자의 치료 결과를 개선하고, 대기 기간을 단축하며, 장기 부족 문제를 해결하기 위해 끊임없이 진행되고 있습니다.
2022년 1월, 메릴랜드 대학교 의과대학과 메릴랜드 대학교 의료센터는 유전자 변형 돼지의 심장을 사람에게 이식하는 최초의 성공적인 사례를 발표했습니다. 메릴랜드 주에 거주하는 남성 환자는 생명을 구하기 위한 획기적인 수술을 받았으며, 현재 회복 중인 것으로 알려져 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 돼지 심장 이식을 허용하지 않지만, 의료진에 따르면 이 환자에게 다른 선택지가 없었기 때문에 "인도적 사용" 차원에서 해당 시술을 승인했습니다.
이러한 의료 혁신은 매년 수천 명의 사람들이 필수적인 심장 이식을 받지 못하게 하는 장기 부족 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 심장 이식 대기자 명단에 있는 사람들의 약 20%는 이식을 기다리는 동안 사망하거나 이식에 적합하지 않을 정도로 건강이 악화됩니다.
인식 및 교육
심부전, 그 원인, 증상 및 잠재적 치료법에 대해 환자와 가족을 교육하는 것이 중요합니다. 심부전의 진행 상황을 인지하고 있는 사람들은 의료적 도움을 구하고 필요한 경우 이식 평가를 받을 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 11월, 자슬록 병원 및 연구 센터(Jaslok Hospital & Research Center)의 뭄바이 지점에서 '심장 이식' 프로그램 및 부서가 운영을 시작했습니다.
최근 추산에 따르면 심장 질환은 인도의 주요 사망 원인이자 조용한 전염병입니다. 뭄바이 시청(BMC) 자료에 따르면, 뭄바이에서는 매일 90명 이상이 심장마비로 사망합니다. 공식 기록에 따르면, 뭄바이에서는 지난 5년간 163건의 심장 이식 수술이 시행되어 역대 최고치를 기록했습니다.
복잡성 및 위험성
심장 이식 수술에 적합한 환자를 선별하기 위해서는 포괄적인 환자 평가가 필요합니다. 환자가 수술에 적합한지 여부를 판단하기 위해 병력, 전반적인 건강 상태, 동반 질환 등을 평가합니다. 수혜자에게 적합한 기증자의 심장을 찾는 것은 쉽지 않습니다. 거부 반응의 위험을 줄이기 위해 혈액형, 조직 적합성, 크기 일치 등의 변수를 고려해야 합니다.
심장 이식 수술과 관련된 위험으로는 출혈, 감염, 마취 관련 문제 등이 있습니다. 혈관이나 수술 부위 연결에 문제가 발생할 수도 있습니다. 면역억제제는 장기 거부 반응의 위험을 완전히 제거하지는 못합니다. 장기 거부 반응은 수혜자의 면역 체계가 이식된 심장을 이물질로 인식하여 거부하는 현상입니다. 거부 반응은 일시적일 수도 있고 만성적일 수도 있으며, 면역억제 요법을 변경해야 할 수도 있습니다.
높은 비용
심장 이식 후보자는 다양한 의학적 검사, 전문의 상담 및 진단 절차를 포함하는 장기간의 평가 과정을 거칩니다. 이러한 검사는 환자의 전반적인 건강 상태를 분석하고 이식에 적합한 후보자인지 여부를 결정하는 데 필요합니다. 이러한 평가는 매우 비용이 많이 들 수 있습니다.
길고 복잡한 심장 이식 수술에는 고도로 숙련된 외과의, 마취과 의사, 간호사 및 기타 의료 전문가로 구성된 전체 팀이 필요합니다. 수술팀, 수술실 공간 및 장비에 대한 비용은 상당합니다.
세분화 분석
세계 심장 이식 시장은 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
인공 심장 부문은 시장 점유율의 약 54.2%를 차지했습니다.
시험용 인공 심장은 인간의 심장과 매우 유사하게 제작된 최초의 인공 심장입니다. 이 장치는 각각 심방, 심실 및 두 개의 기계식 판막을 가진 두 개의 펌프로 구성됩니다. 이러한 방식으로 보다 자연스러운 혈류를 생성함으로써 현재 기기에서 발생할 수 있는 문제점이 줄어들 것이라는 이론입니다.
2023년 7월, 스웨덴의 살그렌스카 대학 병원은 스칸디나비아 기업인 리얼 하트 AB와 기계식 심장에 대한 임상 연구를 위해 협력했습니다. 이 회사는 심부전 환자에게 이식할 완전 인공 심장(TAH)을 개발하고 있습니다. 이 회사의 TAH는 인간의 심장과 유사한 특허받은 디자인을 특징으로 합니다.
두 개의 심방과 두 개의 심실로 구성된 TAH의 4챔버 시스템은 인체의 정상적인 순환과 유사한 생리적 혈류 패턴을 생성하는 데 도움이 됩니다. 이 회사는 스웨덴에서 매년 60건의 심장 이식이 시행된다고 추정하지만, 실제로 필요한 건수는 훨씬 더 많습니다.
지역별 시장 점유율
북미는 시장 점유율의 약 38.6%를 차지했습니다.
북미는 전 세계 심장 이식 시장에서 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국 심장 협회에 따르면, 심장의 한쪽 또는 양쪽 심실이 제대로 기능하지 않으면 심각한 심부전이 발생하며, 이는 심장 이식의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 심장 이식을 받은 환자는 건강한 심장과 원활한 혈류를 되찾을 수 있습니다. 이식이 성공적이면 심장 기능과 혈류는 생명 유지에 더욱 중요해지고 정상에 가까워집니다.
2022년 미국에서는 42,888건의 장기 이식이 시행되어 연간 최고 기록을 경신했으며, 이는 전년 대비 3.7% 증가한 수치입니다. 전체 심장 이식 건수는 21.5% 증가했습니다(2022년 4,169건). 심장 이식은 더 이상 실험적인 시술이 아닌 심각한 심장 질환에 대한 인정된 치료법으로 자리 잡고 있습니다. 미국에서는 매년 2,000건 이상의 심장 이식이 시행되고 있습니다.
COVID-19 영향 분석
2019년 말 발생한 COVID-19 팬데믹은 전 세계 산업, 특히 세계 심장 이식 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. 팬데믹 초기, 많은 병원과 의료 시설은 심장 이식과 같은 선택적 수술을 일시적으로 연기하거나 제한했습니다. 그 결과, 심장 이식 수술 건수가 감소했습니다.
장기 기증을 통해 바이러스가 전파될 가능성 때문에 COVID-19는 장기 이식의 안전성에 대한 의문을 제기했습니다. 기증 장기를 통한 바이러스 전파 가능성을 줄이기 위해 장기 조달 기관(OPO)과 이식팀은 엄격한 검사 및 안전 기준을 채택해야 했습니다.
러시아-우크라이나 전쟁 영향 분석
의사, 특히 이식 외과의와 심장 전문의는 폭력 사태로 인해 피해 지역을 떠나야 할 수도 있습니다. 이는 심장 이식 전문의 부족으로 이어질 수 있습니다. 분쟁 지역에서 장기 조달 기관(OPO)은 어려움을 겪을 수 있습니다. 기증 장기를 찾아 이식 시설로 운송하는 것이 더욱 어려워져 수술이 지연되거나 취소될 수 있습니다.
위기 지역의 의료 시설은 긴급한 인도주의적 및 응급 의료 수요를 충족하기 위해 재정 자원을 재배정할 수 있습니다. 이는 심장 이식과 같은 특정 사업에 대한 자금 지원을 제한할 수 있습니다.
주요 동향
• 2023년 6월, 의료 솔루션 및 기기 설계, 제조, 마케팅 전문 기업인 Vygon은 인공 심장 Aeson을 개발, 생산, 판매하는 의료 기술 기업 Carmat과 협력했습니다.
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Vygon, SynCardia Systems, LLC, CARMAT, HeartWare International Inc., Calon Cardio 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 유형, 최종 사용자, 지역별 글로벌 심장 이식 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악하기 위함입니다.
• 트렌드 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 식별하기 위함입니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 심장 이식 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석을 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품 목록이 담긴 Excel 파일 형태의 제품 맵핑을 제공합니다. 글로벌 심장 이식 시장 보고서는 약 41개의 표, 43개의 그림, 그리고 186페이지 분량으로 구성될 예정입니다.
주요 독자층 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업