보고서 요약(국문)
개요
전 세계 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제 시장은 2022년 29억 달러 규모에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 10.1%의 성장률을 보이며 2030년에는 61억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
개인의 유전적 특성, 생활 방식, 환경 등 고유한 특성에 맞춰 치료를 조정하는 개인 맞춤형 의학으로의 전환과 같은 추세가 전 세계 오피오이드 사용 장애 치료제 시장을 주도할 것으로 전망됩니다. 가장 일반적인 OUD 치료 권장 사항에는 심리사회적 개입과 결합된 약물 보조 치료(MAT)가 포함됩니다.
전 세계 오피오이드 사용 장애 치료제 시장은 최근 몇 년간 크게 성장했으며, 이러한 상승 추세는 지속될 것으로 예상됩니다. 이 시장은 불법적으로 제조되는 합성 오피오이드의 등장과 같은 여러 가지 중요한 추세의 영향을 받아 변화의 시기를 겪고 있습니다.
또한, 오피오이드 중독 사례 증가, 정부 정책 및 인식 제고, 만성 질환 유병률 증가, 그리고 제품 승인 건수 증가는 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 규모 확대를 견인하고 있습니다. 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위한 연구 활동 증가와 유력 제약 회사들의 존재는 북미 지역 수요 증가의 주요 요인입니다. Mallinckrodt Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals Inc. 등 주요 경쟁 업체들이 시장에서 활발하게 활동하고 있습니다.
시장 동향
FDA 승인 건수 증가가 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 성장을 견인할 전망
오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위한 FDA 승인 약물 수가 증가하는 것은 오피오이드 사용 장애 시장 성장의 주요 동인입니다. 이러한 승인은 치료 선택의 폭을 넓히고, 엄격한 임상 시험을 통해 효능과 안전성을 향상시키며, 환자의 접근성을 개선합니다. 예를 들어, 2023년 3월, 브릭사디(부프레노르핀) 피하주사제는 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
현재 브릭사디는 두 가지 제형으로 제공됩니다. 하나는 경점막 부프레노르핀 제제를 1회 투여로 치료를 시작했거나 이미 부프레노르핀 치료를 받고 있는 환자를 위한 주 1회 주사제이고, 다른 하나는 이미 부프레노르핀 치료를 받고 있는 환자를 위한 월 1회 주사제입니다. 이처럼 FDA 승인 의약품 수가 계속 증가함에 따라 시장은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
새로운 상환 정책의 등장으로 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 성장이 촉진될 전망입니다.
오피오이드 사용 장애 치료제 시장은 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 접근성을 높이기 위한 새로운 메디케어 규정 시행과 같은 요인으로 인해 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 생명을 구할 수 있는 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료에 대한 접근성을 확대하기 위해 상환 정책을 개정했습니다. 메디케어는 오피오이드 치료 프로그램(OTP)이 원격 의료를 활용하여 매우 효과적인 OUD 약물인 부프레노르핀 치료를 시작할 수 있도록 지원하는 정책을 2024년까지 지속할 예정입니다.
또한, 미국 약물남용 및 정신건강 서비스국(SAMHSA)이 음성 통화 방식 등을 포함한 원격 의료를 통한 OTP 주도 부프레노르핀 치료의 영구적 시행에 대한 가이드라인을 승인하면, 메디케어는 이러한 서비스에 대한 영구적인 보장을 제공할 것입니다. 더불어, 메디케어는 연방 지정 의료 센터와 농촌 의료 클리닉에 OUD를 포함한 정신 건강 문제 환자의 원격 의료 기반 진단, 평가 및 치료에 대해 대면 치료와 동일한 수가를 지급할 예정입니다.
연방 자료에 따르면 2020년 약 10억 명의 메디케어 가입자가 오피오이드 사용 장애(OUD) 진단을 받았지만, 이 중 16% 미만만이 약물 치료를 받았다는 점을 고려할 때, 이번 정책 업데이트는 매우 중요합니다. 따라서 이러한 새로운 상환 규정은 예측 기간 동안 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다.
오피오이드 사용 장애 치료제의 높은 비용은 시장 성장을 저해할 것입니다.
오피오이드 중독 치료에 사용되는 약물의 부작용은 오피오이드 사용 장애 시장 성장에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 근육통, 구토, 설사, 변비, 호흡 곤란, 뼈/관절 통증, 방광 통증, 복부 경련은 모두 이러한 약물의 흔한 부작용입니다. 또한, 심각한 약물 부작용의 경우 환자는 우울증 및 기타 정신 질환을 겪을 수 있습니다.
또한, 이러한 약물과 관련된 부작용으로 인해 미국 식품의약국(FDA)에서 경고를 발표하면서 해당 약물 계열에 부정적인 영향을 미치고 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료제 사용률을 낮추는 결과를 초래했습니다. 예를 들어, 2022년 1월 FDA는 OUD 및 통증 치료를 위해 구강에서 용해하여 사용하는 부프레노르핀 약물과 관련된 치과 문제를 경고했습니다. 구강 감염, 충치, 치아 부식, 치아 상실을 포함하는 이러한 치과 질환은 심각할 수 있으며, 이전에 치과 질환 병력이 없는 환자에게서도 관찰되어 OUD 치료제 사용에 대한 우려를 불러일으켰습니다. 따라서 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
전 세계 오피오이드 사용 장애 치료제 시장은 약물 유형, 투여 경로, 연령대, 유통 채널 및 지역별로 세분화됩니다.
뛰어난 효능과 낮은 약물 남용 가능성 덕분에 아고니스트 계열 약물이 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 점유율의 약 51.2%를 차지했습니다.
약물 유형별로는 아고니스트 계열 약물이 입증된 효능과 낮은 약물 남용 가능성으로 인해 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 아고니스트 계열 약물에는 오피오이드 사용 장애 치료에 사용되는 FDA 승인 표준 약물인 부프레노르핀과 메타돈이 포함됩니다. 오피오이드 중독 환자의 갈망과 금단 증상을 효과적으로 감소시키기 때문에 이러한 아고니스트 계열 약물은 오피오이드 사용 장애 치료를 위한 약물 보조 치료(MAT)의 핵심 요소로 오랫동안 사용되어 왔습니다.
또한, 메타돈의 오랜 사용 이력과 부프레노르핀, 특히 서브옥손(부프레노르핀/날록손 복합 요법)과 같은 제제의 사용 확대는 오피오이드 사용 장애 치료에서 부프레노르핀의 중요성을 강조합니다. 더욱이, 다양한 프로그램에서 부프레노르핀과 같은 아고니스트 계열 약물의 광범위한 사용이 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 산타크루즈 카운티 응급 의료 서비스는 몬터레이 및 샌베니토 카운티와 협력하여 응급 구조대원을 통한 부프레노르핀 배포를 확대하는 새로운 프로그램을 시작했습니다. 이 계획은 필요할 때 생명을 구할 수 있는 이 치료법을 이용할 수 있도록 보장함으로써 해당 지역의 오피오이드 과다복용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
산타크루즈 카운티 관계자에 따르면, 부프레노르핀은 오피오이드 금단 증상과 갈망을 줄이는 데 도움이 되며, 메타돈과 병용할 경우 오피오이드 사용 장애에 가장 효과적인 치료법으로, 과다복용으로 인한 사망 위험을 최대 50%까지 줄여줍니다. 이러한 전략적 접근 방식은 펜타닐 및 기타 약물 관련 사망을 줄이는 전반적인 목표와 일치하며, 오피오이드 문제 해결에 있어 작용제 약물의 중요한 역할을 보여주고 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 주도할 것임을 시사합니다.
지리적 시장 침투
북미는 오피오이드 사용 장애의 증가로 인해 2022년 시장 점유율의 약 39.4%를 차지했습니다.
북미, 특히 미국은 오피오이드 사용 장애의 증가와 주요 기업들의 투자 확대로 인해 전 세계 오피오이드 사용 장애 치료제 시장을 주도하고 있습니다. 이러한 투자 증가는 시장 성장에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, StatPearls의 2023년 보고서에 따르면 오피오이드 사용 장애(OUD)는 미국에서 약 30억 명, 전 세계적으로 160억 명에게 영향을 미치고 있습니다. 또한 미국에서만 50만 명 이상이 헤로인에 중독되어 있습니다. 오피오이드 사용 장애의 유병률이 계속 증가함에 따라 효과적인 약물 치료법에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
더불어 주요 기업들의 효과적인 치료법 개발에 대한 투자 증가는 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 예를 들어, 2022년 9월, 가상 오피오이드 중독 치료 분야의 선두 기업인 바이시클 헬스(Bicycle Health)는 원격 의료 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료의 세계화를 가속화하기 위해 코발트 벤처스(Cobalt Ventures)의 투자를 유치했다고 발표했습니다. 바이시클 헬스의 시리즈 B 벤처 캐피털 투자가 연장되어 총 투자액이 880억 달러에 달하게 되었습니다. 따라서 이러한 요인들로 인해 해당 지역은 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
유럽은 오피오이드 사용 장애(OUD) 시장에서 2위를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 중요한 시장 지위는 해당 지역의 신제품 출시 증가와 오피오이드 중독 환자 수 증가를 포함한 여러 주요 요인에 기인합니다.
경쟁 환경
전 세계 오피오이드 사용 장애 치료제 시장의 주요 업체로는 Mallinckrodt Pharmaceuticals, Hikma Pharmaceuticals Inc, Collegium Pharmaceutical, Inc., Braeburn, Inc., Purdue Pharma L.P., Curia Global Inc., EMERGENT, Bristol-Myers Squibb, S.r.l, Alkermes, Inc., Indivior Inc 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 오피오이드 사용 장애(OUD)에 큰 영향을 미쳤습니다. 미국 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)의 2022년 논문에 따르면, 팬데믹으로 인해 오피오이드 과다 복용으로 인한 사망자가 급증했으며, 특히 저소득 도시 지역에서 그 심각성이 두드러졌습니다. 그러나 팬데믹 기간 동안 원격 의료는 OUD 약물 치료에 대한 접근성을 유지하고 확대하는 데 중요한 역할을 했습니다. 또한, 미국 보건복지부의 2023년 보도자료에 따르면, 오피오이드 사용 장애(OUD) 관련 원격 의료 서비스는 메디케어 수혜자들의 치명적인 약물 과다 복용 위험을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
팬데믹은 또한 약물 사용 장애 치료의 변화, 기타 의료 예약의 취소 또는 연기 등 개입 기회를 놓치는 결과를 초래했습니다. 절망, 스트레스, 걱정, 실직, 재정적 어려움, 주거 환경 변화 등 팬데믹으로 인한 신체적, 정신적 영향은 모두 과다 복용 사망 증가에 기여했습니다.
더욱이, 팬데믹은 오피오이드 사용자(PWUO)들이 서비스에 접근할 수 있는 새로운 기회를 만들어냈습니다. 그러나 OUD 환자 관리의 차질은 불가피합니다. 전반적으로 팬데믹은 OUD에 광범위한 영향을 미쳤으며, 원격 의료는 OUD 약물 치료에 대한 접근성을 유지하고 확대하는 데 중요한 역할을 했지만, 팬데믹으로 인해 개입 기회나 연결 고리가 끊어지고 과다 복용 사망이 증가하는 결과를 초래했습니다.
약물 유형별
• 작용제
o 메타돈
o 부프레노르핀
o 기타
• 길항제
o 날록손
o 날트렉손
o 날메펜
• 기타
투여 경로별
• 경구
• 주사
• 설하 투여
• 비강 투여
연령대별
• 19~39세
• 40~59세
• 60세 이상
유통 채널별
• 병원 약국
• 일반 약국
• 온라인 약국
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 동향
• 4월 24일, 2023년, 뉴욕주 중독 서비스 및 지원 사무국(OASAS)과 뉴욕주 보건부(DOH)는 부프레노르핀 지원 시범 프로그램(Buprenorphine Assistance Pilot Program, Bupe-AP)의 시작을 발표했습니다. 이 프로그램은 뉴욕 주민들이 부프레노르핀을 이용한 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료 비용을 부담하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. Bupe-AP는 자격 요건을 충족하는 무보험자 및 저보험자의 부프레노르핀 비용을 전액 지원하여 본인 부담금이 발생하지 않도록 합니다.
• 2023년 5월 23일, 미국 식품의약국(FDA)은 중등도에서 중증의 오피오이드 사용 장애(OUD) 치료를 위해 피하 주사(피부 아래 투여)용 브릭사디(Brixadi, 부프레노르핀) 서방형 주사제를 승인했습니다.
• 2022년 10월 18일, 러브 파마(Love Pharma)는 날트렉손 테라퓨틱스(Naltrexone Therapeutics)로부터 알코올 및 오피오이드 사용 장애 치료제 투여 관련 지적 재산권을 양도받는 조건으로 경피 약물 전달 기술을 인수하기 위한 의향서(LOI)를 체결했습니다.
보고서 구매 이유:
• 약물 유형, 투여 경로, 연령대, 유통 채널 및 지역별 글로벌 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 세분화 현황을 시각화하고 주요 상업 자산 및 기업을 파악합니다.
• 시장 동향 및 공동 개발 분석을 통해 사업 기회를 발굴합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 엑셀 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석을 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 기업의 핵심 제품 정보를 담은 엑셀 파일 형태의 제품 맵핑 자료를 제공합니다.
글로벌 오피오이드 사용 장애 치료제 시장 보고서는 약 53개의 표, 54개의 그림, 195페이지 분량으로 구성되어 있습니다.
2023년 목표 고객층
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업