보고서 요약(국문)
개요
전 세계 요추 퇴행성 디스크 질환 시장은 2022년 121억 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 7.4%의 성장률을 보이며 2030년에는 213억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
척추뼈 사이에는 연골 섬유로 이루어진 구조물인 추간판이 있어 지지력, 유연성, 그리고 약간의 하중 분산 기능을 제공합니다. 이러한 원형 추간판의 정상적인 구조에 이상이 생기면 추간판 탈출증이나 수핵 돌출이 발생할 수 있으며, 이는 척수나 신경근에 압력을 가하여 방사통과 특정 부위의 근력 약화를 유발할 수 있습니다.
추간판 탈출증의 90% 이상은 L4-L5 또는 L5-S1 추간판 부위에서 발생하며, 이는 L4, L5 또는 S1 신경근을 압박합니다. 이러한 압박은 다리 뒤쪽과 발등에 방사통을 유발합니다. 퇴행성 디스크 질환은 척추뼈 사이의 디스크가 노화로 인해 쿠션 기능 상실, 파편화 및 탈출을 겪는 질환입니다. 최근 몇 년 동안 퇴행성 디스크 질환 치료를 위한 재생 의학적 접근법이 더욱 주목받고 있습니다.
척추 손상 증가, FDA 승인, 인수합병, 신제품 출시 등의 시장 개발, 인식 제고 등 여러 요인이 예측 기간 동안 전 세계 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 또한, 고령 인구 증가와 연구 활동 또한 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장에 기여할 것으로 전망됩니다.
시장 동향
제품 승인 증가
다양한 규제 기관의 제품 승인 증가는 예측 기간 동안 전 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 염증성 질환 치료를 위한 동종 세포 치료제 분야의 다국적 선도 기업인 메소블라스트(Mesoblast Limited)는 2023년 2월, 요추 디스크 퇴행과 관련된 만성 요통(CLBP) 치료에 사용되는 렉슬레메스트로셀-L(rexlemestrocel-L)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 조직 및 첨단 치료 사무국(OTAT)의 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 획득했습니다. 렉슬레메스트로셀-L은 히알루론산(HA)을 전달제로 사용하여 요추 디스크에 주입하는 방식입니다.
또한, 2023년 2월, 디스크제닉스(DiscGenics Inc.)는 증상이 있는 요추 퇴행성 디스크 질환 환자를 치료하기 위한 주사형 디스크 세포 치료제에 대해 FDA의 재생 의학 진보 치료 지정을 획득했습니다. 주사형 디스크 세포 치료(IDCT)는 요추 퇴행성 디스크 질환 환자의 디스크 용적을 개선하고, 요통을 완화하며, 진통제 사용량을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
퇴행성 디스크 질환 증가 추세
퇴행성 디스크 질환의 증가 추세는 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 40세 이상 성인의 약 40%가 하나 이상의 퇴행성 척추 디스크를 가지고 있으며, 80세가 되면 80% 이상이 이러한 디스크를 경험합니다. 디스크 퇴행은 피부 주름이나 흰머리처럼 노화의 일반적인 요소로 여겨집니다. 예를 들어, 2022년 유엔이 발표한 자료에 따르면, 전 세계 65세 이상 인구 비율은 2022년 10%에서 2050년 16%로 증가할 것으로 예상됩니다. 고령 인구 증가에 따라 척추 질환 환자 수도 증가할 것으로 전망됩니다.
또한, 미국 국립생명공학정보센터(NCBI)에 따르면 매년 전 세계적으로 약 2억 6,600만 명(3.63%)이 퇴행성 척추 디스크 질환 및 요통 진단을 받고 있습니다. 유럽평의회 사회·보건·가족 문제 위원회에 따르면, 유럽평의회 회원국에는 약 33만 명의 척수 손상 환자(하반신마비 및 사지마비)가 있으며, 매년 거의 1만 1천 명의 새로운 환자가 발생합니다. 이러한 손상의 약 절반은 교통사고로 인한 것이며, 대부분 어린 나이에 발생합니다.
엄격한 절차와 높은 신약 개발 비용
낮은 성공 확률과 함께 길고 엄격한 신약 개발 및 상용화 절차는 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 임상 연구의 가장 분명한 목적은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 얻기 위해 안전성과 유효성을 입증하는 것입니다. FDA는 허용 가능한 임상 투자 및 공정한 결과에 대한 권고 사항을 개발자에게 제공합니다. 특히 충분하고(즉, 안전성 또는 유효성에 대한 더 많은 추가 데이터를 제공하고) 신속한 임상 연구를 수행함으로써 신약 개발 접근 방식을 개선하면 의료 제품 개발의 혁신을 촉진할 수 있습니다.
제약 회사가 신약의 상용화를 위해 FDA 승인을 받으려면 발견/개념화, 전임상 연구, 임상 연구, FDA 검토, FDA 시판 후 안전성 모니터링의 5단계 과정을 거쳐야 하므로 신약 개발 및 상용화가 어렵습니다. 또한 신약 개발에 드는 막대한 비용은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 신약 개발에 필요한 비용(자금 지출 및 시장 승인을 받지 못한 약물에 대한 비용 포함)은 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상까지 다양하게 추산됩니다.
다른 대체 치료 옵션의 존재
퇴행성 디스크 질환에 대한 다른 치료 옵션이 존재하기 때문에 약물 치료에 대한 수요가 감소하는 요인이기도 합니다. 예를 들어, 물리 치료는 환자의 척추 건강을 최적의 상태로 유지하고 통증을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 물리 치료의 일반적인 목표는 기존 통증 완화, 안정성 및 기능 향상, 증상 재발 방지에 중점을 두고 척추 관련 문제를 개선하기 위한 효과적인 운동 방법을 환자에게 교육하고 안내하는 것입니다.
물리치료는 다른 기존 치료법과 병행하거나 단독으로 시행할 경우 척추 통증을 완화할 수 있으며, 실제로 목이나 허리 통증 환자 중 척추 수술을 받는 경우는 1% 미만에 불과합니다. 또한, 요추 전방 절제술 및 유합술, 요추 전방 추간 유합술(ALIF), 요추 후방 유합술(PLF) 등의 수술적 치료법은 퇴행성 디스크 질환 환자에게 선택 가능한 치료법이지만, 이러한 수술은 예측 기간 동안 세계 시장 성장을 둔화시킬 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
세계 요추 퇴행성 디스크 질환 시장은 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
생물학적 제제 치료 유형, 시장 주도 예상
생물학적 제제 치료 연구 활동의 증가로 인해 생물학적 제제 치료 부문이 예측 기간 동안 세계 시장을 주도하며 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 1월, 척추 퇴행성 질환 환자의 통증 완화 및 기능 회복을 위한 재생 세포 기반 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 DiscGenics, Inc.는 요추 퇴행성 디스크 질환(DDD)에 대한 동종 디스크 전구 세포 치료제인 IDCT(rebonuputemcel)의 최초 인체 임상 시험에서 2년간의 긍정적인 임상 결과를 발표했습니다.
또한, 2023년 3월에는 손상된 척추 디스크를 보조하여 허리 통증을 줄이는 주사제가 지속적인 효과를 나타내는 것으로 새로운 임상 연구 보고서에서 밝혀졌습니다. 기증자의 골수 세포와 분쇄된 척추 디스크 조직을 혼합한 생존 디스크 동종 이식 보충제(VIA-Disc) 주사를 맞은 대부분의 환자는 최소 3년 동안 허리 통증 완화 효과를 경험했습니다. 치료 후 3년이 지난 시점에서 환자의 약 60%가 통증이 50% 이상 개선되었으며, 70% 이상이 운동 및 기능에서 20점 이상의 개선을 유지한 것으로 나타났습니다.
지리적 시장 침투
북미 지역의 척수 손상 사례 증가
북미 지역의 척수 손상 사례 증가는 지역 시장 성장을 촉진하여 예측 기간 동안 세계 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 국립 척수 손상 통계 센터(National Spinal Cord Injury Statistical Center)에 따르면 2022년 척수 손상 환자의 약 30%가 부상 후 매년 한 번 이상 재입원했으며, 재입원 환자의 평균 입원 기간은 약 18일입니다. 또한 2021년 미국 내 척수 손상 환자 수는 약 299,000명(범위: 253,000~378,000명)으로 추산되었습니다. 2021년 미국에서 척수 손상(SCI)의 간접 비용은 연평균 82,329달러였습니다. 또한, 2021년 미국 지역사회 조사에 따르면 미국 전체 인구 331,893,745명 중 55,892,014명이 65세 이상 인구였으며, 이는 전체 인구의 16.8%에 해당합니다.
더불어, 연구 자금의 증가는 예측 기간 동안 지역 시장 성장을 뒷받침합니다. 예를 들어, 2023년 2월, 시더스-시나이 병원의 연구진은 캘리포니아 재생의학연구소(CIRM)로부터 200만 달러의 자금을 지원받아 디스크 악화 및 만성 요통 환자의 삶의 질 향상에 도움이 되는 새로운 세포 치료법을 개발했습니다.
러시아-우크라이나 전쟁의 영향
2022년 2월, 러시아는 이유 없이 우크라이나를 공격했습니다. 우크라이나에서 벌어진 유혈 분쟁으로 병원과 진료소를 포함한 의료 기관에 대한 여러 차례의 공격이 발생했습니다. 우크라이나 전쟁 발발 이후 일부 지역의 의료 시스템은 심각한 타격을 입었습니다. 기록에 따르면 총 103건의 공격이 발생했으며, 이 중 89건은 의료기관에 대한 공격이고 약 13건은 의료 수송 차량에 대한 공격이었습니다.
러시아가 우크라이나를 침공했을 때, 병원들은 암 수술을 포함한 모든 선택적 수술을 중단해야 했고, 이로 인해 지역 시장 성장이 둔화되었습니다. 그러나 이 지역의 주요 시장 참여자들의 부재는 세계 시장에 큰 영향을 미치지 않았지만, 전쟁으로 피해를 입은 지역에서 의료기기 원자재 수출이 감소하면서 세계 시장에는 미미한 영향을 미쳤습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹 기간 동안, 중증 환자에 대한 응급 치료와 COVID-19 확산 방지를 위해 의료 자원이 집중되면서 선택적 및 정기 검진과 수술이 연기되거나 중단되었습니다. 또한, 의료 인력이 부족해지고 정규직 및 계약직 직원의 이직률이 증가하면서 의료 시스템에 부담을 주고 의료 서비스 제공 능력을 저하시켰습니다.
병동과 중환자실의 병상 수가 코로나19 환자에게 더 많이 배정되면서 상당수의 외과 부서에서 환자 방문 수가 감소했습니다. 코로나19 환자 증가세를 억제하기 위한 전략으로 시행된 봉쇄 조치 또한 이러한 환자들의 치료를 지연시켰습니다. 그러나 현재 대부분의 의료 부서는 회복되어 환자 방문 수가 정상 수준으로 돌아왔습니다.
치료 유형별
• 약물 치료
o 항염증제(NSAIDs)
o 아세트아미노펜
o 근육 이완제
o 마약성 진통제
o 코르티코스테로이드
o 기타
• 생물학적 제제
• 기타
투여 경로별
• 경구
• 주사제
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 학술 연구 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 이탈리아
o 스페인
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
o 일본
o 호주
o 기타 아시아 태평양
• 중동 및 아프리카
주요 개발 사항
• 2022년 6월, 한 파일럿 연구에서 펜톡시필린(PTX)을 일반적인 치료와 병용했을 때, 신경근통 환자의 단기 통증을 안전하게 완화할 수 있다는 증거가 발견되었습니다. 퇴행성 디스크 질환.
• 2023년 1월, 척추 퇴행성 질환 환자의 통증 완화 및 기능 회복을 위한 세포 기반 재생 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 DiscGenics, Inc.는 증상이 있는 요추 퇴행성 디스크 질환(DDD) 치료를 위한 주사형 동종 디스크 전구 세포 치료법인 주사형 디스크 세포 치료제(IDCT 또는 레보누푸템셀)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 재생 의학 첨단 치료(RMAT) 지정을 획득했습니다.
• 2023년 7월, 특수목적합병법인(SPAC)인 Alpha Healthcare Acquisition Corp. III(“ALPA”)는 연부 조직 재생, 미용 및 정형외과 적응증에 사용되는 동종 혈장 기반 생체 재료를 생산하는 2상 임상 단계의 재생 의학 플랫폼 회사인 Carmell Therapeutics Corporation과 사업을 합병했습니다(“사업 결합”).
경쟁 환경
시장의 주요 글로벌 업체로는 Sorrento Therapeutics, SpineThera, Eliem Therapeutics, Scilex Holding, Sinfonia Biotherapeutics, Seikagaku Corporation, Kolon life Science, Vita Sciences, Aurobindo Pharma, Neurotech 등이 있습니다.
보고서 구매 이유
• 치료 유형, 투여 경로, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 모색합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 수준의 다양한 데이터가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
• 심층적인 질적 인터뷰와 연구를 바탕으로 종합적인 분석 결과를 담은 PDF 보고서를 제공합니다.
• 주요 업체들의 핵심 제품 정보를 담은 Excel 파일 형태의 제품 맵핑을 제공합니다.
글로벌 요추 퇴행성 디스크 질환 시장 보고서는 약 61개의 표, 58개의 그림, 그리고 186페이지 분량으로 구성됩니다.
대상 고객 (2023년 기준)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 시장 조사 전문가
• 신흥 기업