보고서 요약(국문)
개요
전 세계 포도막 흑색종 치료 시장은 2022년 XX백만 달러에 달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 XX%의 성장률을 기록하며 2030년에는 XX백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
포도막 흑색종은 눈 조직에서 발생하는 드문 유형의 암입니다. 안구 흑색종이라고도 불리는 이 암은 백만 명당 5명꼴로 발생합니다. 그러나 치료에 저항성을 보이며 신체 전체로 빠르게 전이될 수 있습니다. 이 악성 신생물은 비정형 멜라닌 세포로 구성됩니다. 멜라닌 세포는 홍채, 섬모체, 맥락막에 정상적으로 존재하는 세포입니다. 이 세 구조 중 어느 한 곳에서 비정형 멜라닌 세포가 증식하면 포도막 흑색종이 형성됩니다. 그러나 종양의 위치와 구조에 따라 각 종양은 특정한 특징을 나타냅니다.
맥락막 흑색종은 포도막 흑색종의 가장 흔한 아형입니다. 섬모체 흑색종은 드물게 발생합니다. 해부학적 위치가 주요 예후 요인으로 보입니다. 홍채절제술 또는 홍채섬모체절제술이라고도 하는 종양의 외과적 절제는 홍채의 일부와 인접한 섬모체를 제거하는 방식으로 작고 경계가 명확한 홍채 및 섬모체 흑색종에 사용할 수 있습니다. 홍채, 섬모체 및 맥락막 흑색종의 주요 치료법에는 방사성 플라크 요법과 안구 적출술이 있습니다. 테벤타푸스프(킴트랙)라는 새로운 유형의 면역항암제와 HEPZATO KIT(주사제(멜팔란 염산염)/간 전달 시스템)는 포도막 흑색종 치료를 위해 FDA의 승인을 받았습니다.
시장 동향: 성장 요인
첨단 항암제 치료법의 도입 증가
첨단 항암제 치료법의 도입 증가는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 첨단 항암제 치료법은 더 나은 치료법을 제공함으로써 포도막 흑색종과 관련된 미충족 요구를 해결하는 것을 목표로 합니다. 일부 첨단 항암제 치료법은 효능 향상과 생존율 개선 효과를 입증했습니다. 특히 면역항암제는 인체의 면역 체계를 활용하여 암세포를 표적으로 삼아 파괴함으로써 일부 환자에게 지속적인 치료 효과를 나타냅니다.
유전체학과 분자생물학의 발전으로 개별 종양의 유전적 및 분자적 특성을 더 잘 이해할 수 있게 되었습니다. 이는 환자 개개인의 암 유전적 특성에 맞춘 치료법을 적용하는 맞춤형 의학의 길을 열었습니다. 표적 치료법은 암의 성장과 진행에 관여하는 특정 분자를 방해하도록 설계되었습니다. 주사제/간 전달 시스템(HEPZATO KIT)용 화학요법제(멜팔란 염산염)는 FDA 승인을 받은 첨단 치료법입니다.
예를 들어, 2023년 8월 14일, 원발성 및 전이성 간암 치료에 주력하는 중재적 종양학 회사인 델캐스 시스템즈(Delcath Systems, Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 절제 불가능한 간 전이가 간의 50% 미만에 영향을 미치고 간외 전이가 없거나, 간외 전이가 뼈, 림프절, 피하 조직 또는 폐에 국한되어 절제 또는 방사선 치료가 가능한 성인 전이성 포도막 흑색종(mUM) 환자를 위한 간 표적 치료제인 헵자토 키트(HEPZATO KIT, 멜팔란/간 전달 시스템)를 승인했다고 발표했습니다.
제약 회사와 연구 기관은 새로운 암 치료법 개발에 막대한 투자를 지속하고 있습니다. 이러한 연구 개발에 대한 노력은 새로운 치료 방식과 혁신적인 접근법의 발견으로 이어졌습니다. 이러한 투자 증가는 포도막 흑색종 치료를 위한 첨단 암 치료법 개발을 위한 임상 시험을 확대하는 데 도움이 됩니다.
예를 들어, 2023년 10월 iOnctura는 FDA로부터 로기놀리십(roginolisib)에 대한 임상시험용 신약(IND) 승인을 받았으며, 새로운 1상 임상시험을 시작할 계획입니다. FDA는 스위스 제약회사인 iOnctura가 포도막 흑색종을 포함한 고형암 및 혈액암과 같은 질환 치료를 목표로 하는 로기놀리십(IOA-244)에 대한 임상시험을 수행하는 것을 승인했습니다.
또한, 포도막 흑색종의 유병률 증가, FDA 승인 건수 증가, 임상시험 증가, 포도막 흑색종 및 치료 옵션에 대한 인식 제고는 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제한 요인
다양한 치료법 및 수술과 관련된 합병증, 포도막 흑색종 수술의 높은 비용, 다양한 치료제와 관련된 부작용 등은 시장 성장을 저해할 것으로 예상되는 요인입니다.
시장 세분화 분석
전 세계 포도막 흑색종 치료 시장은 질병 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
면역요법 부문은 포도막 흑색종 치료 시장 점유율의 약 59.6%를 차지했습니다.
면역요법 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 면역요법은 면역 체계가 암세포를 공격하도록 유도하는 치료법입니다. 면역요법 약물인 테벤타푸스프(tebentafusp)는 이중특이성 융합 단백질이라는 치료제의 일종입니다. 이 약물은 면역 세포가 암세포에 충분히 가까이 접근하여 공격할 수 있도록 도와줍니다. 임상 시험에서는 전이성 포도막 흑색종 환자를 대상으로 초기 치료제로서 테벤타푸스프의 효과를 평가했습니다. 테벤타푸스프는 포도막 흑색종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
예를 들어, 2022년 1월 26일, 암, 자가면역 질환, 감염성 질환을 포함한 광범위한 질병 치료를 위해 고안된 새로운 종류의 T 세포 수용체(TCR) 이중특이성 면역요법제 개발을 선도하는 상업 단계 생명공학 회사인 이뮤노코어 홀딩스(Immunocore Holdings plc)는 절제 불가능하거나 전이성 포도막 흑색종을 가진 HLA-A*02:01 양성 성인 환자 치료를 위한 KIMMTRAK(테벤타푸스프-tebn)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
테벤타푸스프는 포도막 흑색종 세포 표면에 발현되는 gp100이라는 단백질을 표적으로 하도록 설계되었습니다. 테벤타푸스프는 gp100에 결합하여 T 세포를 활성화시키고, 암세포를 공격하고 사멸시키도록 유도합니다. 이 약물은 면역 체계의 핵심 구성 요소인 T 세포의 활성화를 촉진합니다. 활성화된 T 세포는 암세포를 인식하고 파괴하는 데 중요한 역할을 합니다. 임상 시험 결과, 테벤타푸스프(Tebentafusp)는 전이성 포도막 흑색종 치료에 고무적인 효과를 보였습니다. 이 약물은 다른 치료법에 비해 전체 생존율을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
지역 분석
북미 지역은 시장 점유율의 약 42.6%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 기업들의 강력한 입지와 활발한 연구 활동으로 인해 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 특히 미국은 제약 및 의료기기 회사와 같은 주요 기업들이 활발하게 활동하며 포도막 흑색종 치료를 위한 더욱 발전된 치료법 개발에 주력하고 있는 지역입니다.
또한, 연구 활동의 증가는 초기 단계에서 증상을 효과적으로 관리할 수 있는 더욱 발전된 치료법 개발에 기여하고 있습니다. 연구가 활발해짐에 따라 치료제의 부작용과 합병증을 줄여 더욱 정밀한 치료제 개발이 이루어지고 있으며, 이는 환자의 치료 결과 개선으로 이어집니다. 환자를 위한 더욱 발전된 치료 옵션을 개발하기 위한 임상 시험 또한 증가하고 있습니다.
예를 들어, 2023년 6월 6일, Linnaeus Therapeutics, Inc.는 전이성 포도막 흑색종 환자를 대상으로 LNS8801 단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법에 대한 1상 용량 확장 연구의 임상 데이터를 발표했습니다. LNS8801 단독 요법과 펨브롤리주맙과의 병용 요법 모두 예상치 못한 독성 없이 내약성이 양호했습니다. LNS8801은 전이성 포도막 흑색종 환자에서 고무적인 항종양 활성을 보였으며, 전체 환자의 50%에서 질병 조절이 관찰되었습니다. 이러한 데이터는 전이성 포도막 흑색종 환자 치료를 위한 치료 접근법으로서 LNS8801 단독 요법 및 펨브롤리주맙과의 병용 요법의 추가 개발을 뒷받침합니다.
경쟁 환경
포도막 흑색종 치료 시장의 주요 글로벌 업체로는 Delcath Systems, Inc., Immunocore, Ltd., Eli Lilly and Company, iOnctura SA, Linnaeus Therapeutics, Inc., AstraZeneca Plc., IDEAYA Biosciences, Inc., Verastem, Inc., Foghorn Therapeutics 및 InxMed 등이 있습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 포도막 흑색종 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 이 팬데믹은 전 세계 제약 산업, 특히 포도막 흑색종 치료 시장에 전례 없는 어려움을 초래했습니다. COVID-19 팬데믹과 관련 제한 조치로 인해 많은 임상 시험 및 연구 활동이 일시적으로 중단되었고, 수술 또한 연기되었습니다. 또한 COVID-19 팬데믹은 전 세계적으로 이러한 치료제 및 의료기기의 공급망을 교란시켰습니다.
시장 세분화
질병 유형별
• 맥락막 흑색종
• 홍채 흑색종
• 섬모체 흑색종
치료법별
• 루테늄 플라크 근접방사선 치료
• 양성자 빔 방사선 치료
• 광역학 치료
• 온열 치료
• 수술
o 국소 절제술
o 홍채 절제술
o 안구 적출술
o 안구 적출술
o 안구 재건 수술
• 면역 요법(테벤타푸스프)
• 기타
최종 사용자별
• 병원
• 전문 클리닉
• 방사선 치료 센터
• 외래 수술 센터
• 기타
지역별
• 북미
o 미국
o 캐나다
o 멕시코
• 유럽
o 독일
o 영국
o 프랑스
o 스페인
o 이탈리아
o 기타 유럽
• 남미
o 브라질
o 아르헨티나
o 기타 남미
• 아시아 태평양
o 중국
o 인도
• 일본
• 호주
• 기타 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카
보고서 구매 이유
• 질병 유형, 치료법, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 포도막 흑색종 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
• 트렌드 분석 및 공동 개발을 통해 사업 기회를 식별합니다.
• 모든 세그먼트를 포함한 포도막 흑색종 치료 시장 수준의 다양한 데이터 포인트가 담긴 Excel 데이터 시트를 제공합니다.
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• 주요 업체들의 핵심 제품을 모두 포함하는 제품 매핑 Excel 파일을 제공합니다.
글로벌 포도막 흑색종 치료 시장 보고서는 약 61개의 표, 63개의 그림, 187페이지로 구성됩니다.
2023년 주요 고객
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 연구 전문가
• 신흥 기업