보고서 요약(국문)
시장 개요
척수 자극 시장 규모는 2022년 21억 3,520만 달러였으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 10.40%로 성장할 것으로 예상됩니다. 신경조절은 신체의 특정 신경 부위에 전자기적 또는 화학적 자극을 전달하는 새로운 치료법입니다. 신경조절 기술 중 하나인 척수 자극은 척수에 전기 자극을 가하여 통증을 완화하는 치료법입니다.
시장 동향 및 추세
주요 성장 동력은 고령 인구 증가, 주요 기업의 신제품 출시, 척수 손상 환자 수 증가, 그리고 유리한 의료비 상환 및 보험 승인 정책입니다. 척수 손상 환자 수의 증가는 예측 기간 동안 척수 자극 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 매년 25만 명에서 50만 명의 사람들이 척수 손상을 겪고 있습니다. 척수 손상, 신경계 질환, 만성 요통의 발생률 증가는 척수 자극 시장 성장을 견인하는 요인입니다.
고령 인구의 증가는 척수 자극 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 많은 국가들이 지속적이고 가속화되는 고령화로 인한 문제에 직면하고 있습니다. 유엔 경제사회국 인구부(2017년)에 따르면, 세계 60세 인구는 향후 30년 안에 두 배로, 80세 인구는 세 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구는 2050년에는 65세 이상 인구가 약 15억 명에 이를 것으로 예상하며, 이러한 증가는 대부분 개발도상국에서 발생할 것으로 전망합니다. 따라서 신경계 질환과 같은 만성 질환에 더 취약한 고령 인구의 증가는 시장 성장을 주도하고 있습니다.
또한, 척수 자극 분야의 지속적인 연구 개발은 시장 성장을 촉진하고 예측 기간 동안 더 많은 기회를 창출할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 10월 3일에 발표된 기사에 따르면, 미국 국방고등연구계획국(DARPA)으로부터 630만 달러의 새로운 연구비를 지원받아 브라운 대학교 연구진이 주도하는 연구팀은 척수 손상 환자의 사지 운동 및 방광 조절 기능 회복을 목표로 하는 지능형 척수 인터페이스를 개발 및 테스트할 예정입니다. 또한, 2019년 2월 1일에 발표된 기사에 따르면, 척수 자극은 마비 환자의 자발적 운동 및 자율 신경 기능을 회복시킬 수 있습니다.
그러나 기기의 높은 가격, 척수 자극기 이식의 합병증, 그리고 엄격한 규제 승인은 이 시장의 성장을 저해할 것입니다.
척수 자극기 이식의 합병증은 시장 성장을 제한하는 요인으로 작용할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 지역마취통증의학회(ASRA)에 따르면 합병증 발생률은 30~40%로 추정되며, 기기 관련 고장과 생물학적 요인의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다.
또한 PriceGuide 서비스에 따르면 자극기의 평균 가격은 16,957달러입니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corporation)과 메드트로닉(Medtronic)에서 제조하는 최신 모델의 평균 가격은 19,000달러입니다.
세분화 분석
제품 유형별로 척수 자극 시장은 이식형 펄스 발생기와 고주파 시스템으로 세분화될 수 있습니다.
이식형 펄스 발생기는 예측 기간 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 다시 충전식과 비충전식으로 분류됩니다.
연구 개발 활동의 증가가 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2017년에 발표된 한 논문에 따르면, 새로운 연구 결과 척수 자극 치료가 만성 통증 환자의 오피오이드 사용량을 줄이거나 안정시키는 데 매우 중요할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 연구진은 또한 SCS 시스템 이식 전후의 5,400명 이상의 환자로부터 얻은 오피오이드 사용 데이터를 분석했습니다. 이 시스템은 심박 조율기와 유사한 이식 장치를 통해 신경 섬유에 낮은 수준의 전기 에너지를 전달하여 통증 신호가 뇌로 전달되는 것을 차단함으로써 통증 감각을 줄여줍니다. 연구 결과, SCS 시스템 이식에 성공한 환자들의 일일 평균 오피오이드 사용량은 이식 전 사용량에 비해 감소하거나 안정화된 것으로 나타났습니다.
연구 개발 활동에 대한 자금 지원 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 10월 23일에 발표된 기사에 따르면, 임페리얼 칼리지 런던과 임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트 연구팀은 신경 활동을 변화시키는 수술용 임플란트를 시험하기 위해 영국 의학연구위원회(MRC)로부터 25만 파운드를 지원받았습니다. 이 임플란트는 운동 기능을 개선하고 낙상 횟수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
질병 적응증별로 척수 자극 시장은 실패한 요통 증후군(FBS), 복합부위통증증후군(CRPS), 퇴행성 디스크 질환(DDD), 지주막염 및 기타 질환으로 세분화될 수 있습니다.
실패한 요통 증후군(FBS) 부문은 예측 기간 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 실패한 요통 증후군의 유병률이 증가하고 있으며, 이는 만성 요통 치료를 위한 새롭고 효과적인 치료법 개발에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.
지역 분석
지리적으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 5개 주요 지역으로 구분됩니다.
북미는 2018년 전 세계 척수 자극 시장을 주도했으며, 새로운 가이드라인, 유리한 의료비 상환 제도, 척수 손상 유병률 증가로 인해 향후 예측 기간(2020-2027) 동안에도 상당한 시장 규모를 유지할 것으로 예상됩니다.
척수 손상 유병률 증가는 시장 성장을 가속화할 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 미국 국립 척수 손상 통계 센터(National Spinal Cord Injury Statistical Center)가 2018년에 발표한 미국 내 최신 통계에 따르면 매년 약 17,700건의 새로운 척수 손상 사례가 발생하고 있으며, 현재 미국에는 약 288,000명의 척수 손상 환자가 거주하고 있습니다. 또한, 미국에서는 210만 명 이상이 오피오이드 진통제와 관련된 약물 남용으로 고통받고 있으며, 전 세계적으로는 약 1,550만 명이 오피오이드 의존자로 분류되고 있습니다. 만성 통증은 환자들이 통증 완화와 삶의 질 향상을 위해 오피오이드를 사용하게 되는 주요 원인 중 하나입니다. 다행히도 SCS 치료는 만성 통증 환자에게 의미 있는 도움을 제공한다는 것이 임상적으로 입증되었습니다.
이 지역에서 연구 개발 활동이 증가함에 따라 시장 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2019년 11월 8일에 발표된 기사에 따르면 위스콘신-매디슨 대학교 연구진은 주입 후 경화되는 액체 전극 물질을 사용하여 외부 전원으로 작동하는 신경 자극 시스템을 개발하기 위한 공동 연구의 전임상 데이터를 발표했습니다. 이 프로젝트는 최근 미국 국립보건원(NIH)으로부터 만성 요통 치료를 위한 비마약성 대체 요법 개발을 지원하기 위해 210만 달러의 보조금을 받았습니다. 주입된 자극기 요소는 경피 전기 자극 장치에서 전력을 공급받아 작동합니다. 또한 2019년 11월 5일에 발표된 기사에서는 척수 자극(SCS)을 통해 최근 통증 완화를 경험한 만성 통증 환자에 대해 언급하며, 캐나다 브리티시컬럼비아 주 정부가 매년 28건의 SCS 이식 수술에 자금을 지원하고 있다고 전했습니다.
경쟁 환경
글로벌 척수 자극 시장의 주요 업체로는 Medtronic, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Nuvectra, Stimwave LLC, Saluda Medical Pty Ltd., Nevro Corporation 및 Greatbatch가 있습니다.
업계의 최근 혁신:
주요 업체들은 신제품 출시, 인수합병, 파트너십 및 협력과 같은 다양한 전략을 채택하여 글로벌 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어,
1. 2019년 11월 5일, Nevro Corporation은 미국 FDA로부터 Senza Omnia 척수 자극(SCS) 시스템의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 시스템은 기존의 모든 SCS 시스템과 더불어 Nevro의 독자적인 HF10 치료법을 제공하도록 설계된 최초이자 유일한 SCS 시스템입니다.
2. 2019년 10월 22일, GTX medical BV('GTX', 이전 명칭: G-Therapeutics)와 NeuroRecovery Technologies Inc.('NRT')가 합병하여 척수 손상 환자의 기능 회복을 개선하기 위한 새로운 신경 조절 치료법 개발에 전념하는 글로벌 기업을 설립했습니다.
3. 2019년 9월 16일, Saluda Medical Pty Limited("Saluda Medical")는 만성 통증 치료를 위한 Evoke® ECAP 제어 폐쇄 루프 척수 자극(SCS) 시스템의 CE 마크 획득 및 유럽 시장 출시를 발표했습니다. 세계 최초의 상용 이식은 네덜란드에서 완료되었습니다.
4. 2019년 6월, Boston은 Vertiflex를 인수하여 척수 자극 및 고주파 절제술을 자사 제품 포트폴리오에 추가했습니다.
5. 2019년 5월, 애보트는 NIH와 협력하여 만성 통증 및 진행성 질환 연구를 위해 뇌 자극(DBS), 척수 자극(SCS) 및 배측 신경절(DRG) 치료법을 제공하기로 했습니다.
6. 2019년 1월, 보스턴 사이언티픽은 유럽에서 스펙트라 웨이브라이터 척수 자극기를 출시했습니다. 이 장치는 전기 자극을 통해 만성 통증을 치료하는 데 사용됩니다. 또한 이 새로운 시스템을 통해 의사와 환자는 치료법을 맞춤 설정할 수 있습니다.
7. 2019년, 뉴로노프는 만성 요통 치료의 대안으로 자사의 새로운 주입형 금속 전극인 인젝트로드를 테스트하기 위해 미국 국립보건원(NIH)으로부터 220만 달러의 연구비를 지원받았다고 발표했습니다.
8. 2017년 9월, 메드트로닉은 특정 유형의 만성 난치성 통증 관리를 위한 인텔리스 플랫폼의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 출시를 발표했습니다. 이 시스템은 배터리 성능과 같은 기존 척수 자극 시스템의 한계를 극복하기 위해 개발되었습니다. 이 시스템은 EvolveSM 워크플로우에 전력을 공급하여 지침을 표준화하고 고용량 및 저용량 치료 설정의 균형을 맞출 수 있습니다.