보고서 요약(국문)
테라노스틱스 시장 개요
전 세계 테라노스틱스 시장 규모는 2021년 16억 7,980만 달러였으며, 2029년에는 37억 1,560만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2023~2030년) 동안 연평균 성장률(CAGR)은 10.7%입니다. 테라노스틱스는 표적 진단 검사와 표적 치료를 결합한 기술입니다. 테라노스틱스는 종양이나 기타 질병 유발 인자의 특정 분자 표적을 보여주는 특정 진단 검사를 활용합니다. 이 기술은 치료제를 통해 특정 돌연변이를 식별하여 약물의 효과와 안전성을 최적화할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 테라노스틱스는 동반 진단, 진단/치료 파트너십 또는 약물 진단이라고도 불립니다.
테라노스틱스 시장 동향
암, 심혈관 질환 등 만성 질환 발병률 증가, 연구 개발 투자 확대, 질병의 조기 진단 및 최적의 치료법 제공을 위한 테라노스틱스 제품 수요 증가 등이 전 세계 테라노스틱스 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다.
연구 개발 투자 증가와 신제품 출시 또한 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
테라노스틱스 시장은 기술 발전, 연구 개발 투자 확대, 종양학 분야의 동반 진단 제품 수요 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 의료비 및 임상 시험 지출 증가 또한 시장 성장에 기여할 것으로 보입니다. 주요 기업들의 첨단 기술 제품 출시 역시 시장 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 정부의 의료비 지원 확대와 만성 질환 치료에 대한 인식 제고 또한 시장 성장을 촉진할 것입니다.
기술 및 생명과학 분야의 발전은 다양한 질병에 대한 치료법을 제시하며, 기존 치료법에서 벗어나 개인 맞춤형 치료 접근법으로 나아가고 있습니다. 나노테라노스틱스는 나노 기술과 테라노스틱 기술이 결합된 제품입니다. 나노입자는 부작용이 없고 특정 질병 부위에 국소적으로 작용한다는 특성 때문에 테라노스틱스 분야에서 크게 주목받고 있습니다.
테라노스틱스 시장 성장의 또 다른 원동력은 질병의 조기 진단과 최적의 치료 방법 결정을 위한 동반 진단 제품의 높은 채택률입니다. 다양한 신제품 출시와 연구 발표 또한 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 로슈는 2022년 6월 첨단 조직 염색 플랫폼인 벤치마크 울트라 플러스(BenchMark Ultra Plus) 시스템을 출시했습니다. 이 시스템은 정확하고 신속한 검사 결과를 제공하여 임상의가 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 생화학적 마커를 통해 세포 내 비정상 세포 및 암세포를 식별할 수 있습니다. 임상의는 벤치마크 울트라 플러스를 사용하여 조직에 화학 용액을 적용함으로써 주요 원인 인자의 존재를 감지하거나, 이를 치료할 수 있는 최적의 치료법을 찾을 수 있습니다.
테라노스틱스 제품과 관련된 높은 비용은 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
엄격한 규제와 높은 테라노스틱스 제품 가격은 전 세계 테라노스틱스 시장 성장을 제한하는 주요 요인입니다. 나노의약품은 고가이며 화학요법과 같은 기존 치료법보다 연구 개발에 더 많은 비용이 소요됩니다.
코로나19가 테라노스틱스 시장에 미치는 영향
코로나19 팬데믹은 전 세계 재정 전망, 운영 및 위기 대응 전략에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 특히 의료 산업은 심각한 타격을 입었습니다. 테라노스틱스 시장은 코로나19로 인해 다양한 연구 및 임상 시험이 활발하게 진행되면서 큰 수익을 올렸습니다. 나노의약품이 널리 사용됨에 따라 주요 기업들은 다양한 질병 치료를 위해 병용 치료제를 활용하고 있습니다. 전 세계적으로 다양한 이니셔티브, 협력 및 합병이 진행되면서 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월 나노비오틱스(Nanobiotix)와 리안비오(Lianbio)는 아시아 시장에서 최초의 방사선 증강제인 NBTXR3(산화하프늄 나노입자)를 치료제와 병용하여 개발하기 위한 파트너십을 발표했습니다.
테라노스틱스 시장 세분화 분석
질병 부문은 예측 기간(2023-2030년) 동안 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다.
질병 부문은 전 세계 테라노스틱스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 질병을 기준으로 전 세계 테라노스틱스 시장은 종양학, 신경학, 심혈관 질환, 면역학 및 기타 질환으로 세분화됩니다. 암 테라노스틱스는 암 치료 지연을 줄이기 위해 치료법과 진단법을 결합합니다. 진단 단계에서 암의 성장을 억제하면 성장이 억제되어 치료가 용이해집니다. 나노 의약품은 나노 입자 기반 치료법으로 생물학적 시스템을 진단, 모니터링 및 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 나노 구조는 암세포 표적화 및 약물 캡슐화와 같은 항암 치료 특성을 가지고 있습니다. 또한 치료 반응을 모니터링하여 안전성 조절 및 약물 효능 개선을 지원합니다.
전 세계적으로 암 발병률이 증가함에 따라 종양 진단 치료법에 대한 수요가 증가하고 있어 종양 질환 부문이 시장을 주도하고 있습니다. 규제 승인 증가, 기술 발전, 신제품 출시, 연구/임상 시험 연구 등이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월 로슈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파운데이션 메디신의 파운데이션원(FoundationOne) CDx를 로슈의 로즐리트렉(엔트렉티닙)의 동반 진단(CDx)으로 승인받았다고 발표했습니다. 파운데이션원은 포괄적인 유전체 프로파일링(CGP) 조직 생검을 이용한 종양 특이적 분자 지문을 찾아내는 검사로, 개별 암 환자의 특성을 분석합니다. 이는 로즐리트렉으로 치료가 가능한 NTRK 융합 양성 암 또는 ROS1 융합 양성 비소세포폐암을 식별하기 위해 미국 FDA의 승인을 받은 최초의 CDx입니다.
테라노스틱스 시장의 지역별 성장
북미는 전 세계 테라노스틱스 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
북미가 전 세계 테라노스틱스 시장을 주도하는 주요 요인은 다양한 암 환자 수의 증가입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 암은 전 세계적으로 960만 명의 사망자를 발생시킨 주요 사망 원인이었으며, 매년 30만 명 이상의 환자가 진단받고 있습니다.
의료비 지출 증가와 사람들의 인식 제고 또한 이 지역 시장 성장에 기여하고 있습니다. 동반 진단 기술의 발전, 이 지역의 제약 회사 증가, 정부 승인, 그리고 주요 기업들의 존재는 테라노스틱스 시장 성장에 기여하고 있습니다.
또한, 제품 출시 건수의 증가도 시장 성장의 원동력입니다. 이 지역에서는 많은 주요 개발, 기술 발전, 협력 및 계약이 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 암 진단 기업인 라이카 바이오시스템즈(Leica Biosystems)는 생명공학 기업인 리프 테라퓨틱스(Leap Therapeutics)와 딕코프 관련 단백질 1(DKK1) 검출을 위한 동반 진단법 개발을 위한 협약을 발표했습니다. 이 분석법은 임상 시험에서 연구되고 있는 Leap Therapeutics의 항-DKK1 암 치료제의 임상 개발에 도움이 될 것입니다.
테라노스틱스 기업 및 경쟁 환경
테라노스틱스 시장은 국내외 기업들이 활발하게 경쟁하는 매우 경쟁적인 시장입니다. F. Hoffmann La Roche, Thermo Fisher Scientific Inc., GE Healthcare, Agilent Technologies, Qiagen NV, Foundation Medicine, Leica Biosystems Nussloch GmBH, Beckman Coulter, Pfizer, Inc., Abbott Laboratories 등이 주요 기업입니다. 이들 기업은 신제품 출시, 인수합병, 파트너십, 협력 등 다양한 성장 전략을 통해 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 9월 암 분자 프로파일링 기업인 Foundation Medicine은 전산 기술과 실험 기술을 결합하여 신약 개발 과정을 혁신하는 정밀 의학 기업인 Relay Therapeutics와의 협력을 발표했습니다. 이번 협력을 통해 FoundationOne CDx는 임상시험 단계에 있는 FGFR2 억제제인 RLY-4008의 동반 진단제로 개발될 예정입니다.
F. Hoffmann La Roche.
개요: Roche는 체외 진단 제품을 제공하고 다양한 주요 질병 분야에서 혁신적이고 획기적인 솔루션을 공급하는 헬스케어 기업입니다. 제약 및 진단 두 부문으로 운영되며, 1896년에 설립되어 스위스 바젤에 본사를 두고 있습니다.
제품 포트폴리오:
Ventana MMR Rxdx 패널: 이 제품은 DNA 불일치 복구(MMR) 기능이 불충분한 고형 종양 환자를 식별하는 데 도움을 주는 최초의 동반 진단 검사로, GSK의 JEMPERLI 단독 요법에 적합할 수 있는 환자를 선별합니다. 종양 내 MMR 단백질 패널을 분석하여 치료 관련 중요 정보를 제공합니다.
주요 개발: 2020년 5월, Roche는 나노포어 시퀀서 개발을 가속화하기 위해 초기 단계 시퀀싱 기술을 보유한 Stratos Genomics를 인수한다고 발표했습니다. 로슈는 스트라토스의 시퀀싱 확장(SBX) 기술에 접근할 수 있게 됩니다.
글로벌 테라노스틱스 시장 보고서는 약 45개 이상의 시장 데이터 표, 40개 이상의 그림, 그리고 약 200페이지 분량의 자료를 제공할 예정입니다.