보고서 요약(국문)
개요
전 세계 생식세포종양 치료 시장은 2022년 YY백만 달러에 도달했으며, 2023년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) YY%로 성장하여 2030년에는 YY백만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
생식세포종양은 생식세포로 구성된 종양입니다. '생식(germ)'은 '발아하다(germinate)'의 줄임말로, 성숙을 의미합니다. 여성(출생 시 여성으로 지정된 사람, AFAB)의 경우 생식세포는 최종적으로 난자로 성숙합니다. 남성(출생 시 남성으로 지정된 사람, AMAB)의 경우 생식세포는 정자로 성숙합니다. 생식세포종양은 주로 난소와 고환에서 발생합니다. 드물게는 복부, 흉부, 허리, 머리와 목, 뇌 등 난소와 고환 이외의 신체 부위에서도 발생할 수 있으며, 이러한 종양을 생식선외종양이라고 합니다.
생식세포종양의 주요 치료법은 수술입니다. 대부분의 생식세포종양은 화학요법 또는 화학요법과 방사선 요법의 병용 요법으로 치료합니다. 소아 생식세포종은 드물며 전체 암 진단의 3.5%에 불과한 것으로 추정됩니다. 청소년 및 젊은 성인에게는 더 흔하며, 15세에서 19세 사이에 진단되는 암의 13.9%를 차지합니다.
시장 동향: 성장 요인
신약 치료제에 대한 수요 증가
생식세포종 치료를 위한 신약 치료제에 대한 수요 증가가 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 생식세포종에는 다양한 유형의 난소암, 고환암 및 생식선 외 암이 포함됩니다. 신약 치료제 개발은 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 도움이 됩니다. 바이오시밀러는 다양한 유형의 생식세포 종양 치료에 중요한 역할을 하며, 환자들에게 저렴한 약품을 제공하여 치료 접근성을 높이고 삶의 질을 향상시키는 데 기여합니다.
예를 들어, 2023년 5월 29일, 알켐 온콜로지(Alkem Oncology)는 두경부암 치료에 사용되는 세툭시맙(Cetuximab)의 세계 최초 바이오시밀러인 세툭사(Cetuxa)를 출시했습니다. 세툭사는 알켐 래버러토리스(Alkem Laboratories)의 생물학 부문인 엔젠 바이오사이언스(Enzene Biosciences Limited)에서 자체적으로 연구 및 생산했습니다.
또한, 규제 기관의 승인은 신약 개발에 대한 환자들의 신뢰를 높여줍니다. 예를 들어, 2023년 5월 9일, 아크리본 테라퓨틱스(Acrivon Therapeutics, Inc.)는 백금 내성 난소암 및 자궁내막암 치료제인 ACR-368 개발에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 건의 신속심사(Fast Track) 지정을 받았다고 발표했습니다. 신속심사(Fast Track) 지정은 의학적 미충족 수요가 큰 심각한 질환을 치료할 유망한 임상시험용 의약품의 개발을 촉진하고 심사를 신속하게 진행하기 위한 것입니다.
또한, 생식세포 종양 치료에서 더 나은 결과를 보이는 세포 치료제와 같은 새로운 치료제 개발을 위한 많은 임상시험이 진행 중입니다. 예를 들어, 암 치료 및 예방에 주력하는 생명공학 기업인 아니사 바이오사이언스(Anixa Biosciences, Inc.)는 2023년 8월 28일 모피트 암센터(Moffitt Cancer Center)와 협력하여 난소암 환자를 대상으로 하는 아니사의 새로운 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 임상시험에서 세 번째 환자 치료를 시작했습니다.
더불어, 새로운 치료제는 병용 요법을 통해 치료 결과를 개선하기도 하며, 환자 치료 결과 향상을 위한 병용 요법에 대한 많은 연구 활동과 승인이 진행되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 4월 17일, HUTCHMED (China) Limited는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 2차 치료를 위한 프루퀸티닙과 파클리탁셀 병용요법의 신약 허가 신청(NDA)을 제출했고, 심사가 승인되었습니다.
또한, 난소암, 고환암, 두경부암, 복부암 등과 같은 생식세포종양의 발병률 증가, FDA 승인 건수 증가, 임상시험 증가, 인식 제고, 그리고 신약 및 치료법 개발의 진전은 예측 기간 동안 시장 성장을 견인할 것으로 예상되는 요인입니다.
제한 요인
치료 관련 합병증, 생식세포종양 치료의 높은 비용, 그리고 대체 치료 옵션의 존재는 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.
세분화 분석
전 세계 생식세포종양 치료 시장은 종양 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별로 세분화됩니다.
수술 부문은 생식세포종양 치료 시장 점유율의 약 34.9%를 차지했습니다.
수술 부문은 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 수술은 생식세포종양의 주요 치료법으로 여겨집니다. 수술은 영향을 받은 난소에서 종양을 제거하거나(난소낭절제술) 난소 전체와 나팔관을 모두 제거합니다(난관난소절제술). 고환암의 경우, 종양이 있는 고환을 광범위 서혜부 고환절제술로 제거합니다.
예를 들어, NYU Langone Health에 따르면, 난소와 고환과 같은 생식선에 발생하는 일부 악성 생식세포종양은 수술만으로 완치될 수 있습니다. 고환 생식세포종양의 경우, 외과의는 서혜부의 작은 절개를 통해 종양과 한쪽 또는 양쪽 고환을 제거합니다. 일반적으로 한쪽 난소에 발생하는 난소 생식세포종양의 경우, 외과의는 복부의 작은 절개를 통해 종양, 난소 및 나팔관을 제거합니다. 가능하면 난소나 고환 중 하나를 남겨두는 것이 생식능력 보존에 도움이 될 수 있습니다.
또한, 초기 단계의 생식세포종양의 경우 수술로 완치될 수 있습니다. 암이 국소적이고 전이되지 않은 경우, 수술을 통해 종양을 완전히 제거하면 암이 사라지고 완치될 가능성이 있습니다. 특히 암이 진행되었거나 재발 위험이 높은 경우에는 수술 후 화학요법이나 방사선 치료와 같은 보조 요법을 병행하는 경우가 많습니다. 이러한 치료법의 병용은 치료 효과를 극대화하기 위한 것입니다.
지역 분석
북미 지역은 시장 점유율의 약 41.2%를 차지했습니다.
북미 지역은 주요 제약 회사와 선진 의료 시설의 강력한 입지 덕분에 예측 기간 동안 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 북미, 특히 미국에는 생식세포암 연구 및 종양학 치료법 개발에 적극적으로 참여하는 수많은 주요 제약 및 생명공학 기업이 있습니다. 이러한 주요 기업들의 존재는 생식세포종양 치료 시장에서 북미 지역의 지배력에 기여하고 있습니다.
예를 들어, 암 치료 및 예방에 주력하는 생명공학 기업인 아니사 바이오사이언스(Anixa Biosciences, Inc.)는 2023년 7월 27일 미국 특허상표청(USPTO)이 클리블랜드 클리닉으로부터 독점 라이선스를 받아 공동 개발 중인 아니사의 새로운 난소암 백신 기술에 대한 보호 범위를 확대하는 특허 허가 통지서를 발행했다고 발표했습니다.
또한, 이 지역은 첨단 치료법을 활용한 더 나은 치료를 위한 선진 의료 시설로도 잘 알려져 있습니다. 이 지역의 선진 의료 인프라는 첨단 치료법 개발을 위한 연구 활동 및 임상 시험 수행에 중요한 역할을 합니다. 연구 활동이 증가함에 따라, 치료제와 관련된 부작용 및 합병증을 줄여 더욱 정밀한 병용 요법이 개발되고 있으며, 이는 환자의 치료 결과 개선으로 이어지고 있습니다.
더불어, 소넷 바이오테라퓨틱스 홀딩스(Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.)는 2023년 1월 9일 로슈(Roche)와 협력 계약을 체결했습니다. 백금계 항암제에 내성을 보이는 난소암(PROC) 환자를 대상으로 로슈의 아테졸리주맙과 SON-1010(IL12-FHAB)을 병용 투여했을 때의 안전성 및 예비 효능을 평가하기 위한 임상시험(SB221)이 진행될 예정입니다. 인터루킨-12(IL-12)는 자연살해(NK) 세포와 T 세포의 활성을 증진시키는 사이토카인, 즉 면역 세포 신호 전달 단백질입니다. 이 두 약물의 병용 요법은 여전히 의학적 미충족 수요가 큰 적응증에 대한 치료법으로 고려되고 있습니다.
경쟁 구도
생식세포 종양 치료 시장의 주요 글로벌 기업으로는 GlaxoSmithKline plc, Merck KGaA, AstraZeneca PLC, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Bristol-Myers Squibb, Novartis AG, Amgen Inc., Accord Healthcare Limited, GLS Pharma Pvt. Ltd. 및 Cadila Pharmaceuticals 등이 있습니다.
주요 동향
• 2023년 7월 6일, 아스텔라스 파마는 미국 식품의약국(FDA)이 클라우딘 18.2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 최초의 임상 연구용 단클론 항체인 졸베툭시맙(zolbetuximab)의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 접수하고 우선 심사 대상으로 지정했다고 발표했습니다. 졸베툭시맙은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 환자 중 종양이 CLDN18.2 양성인 환자의 1차 치료제입니다. 승인될 경우, 졸베툭시맙은 미국에서 이러한 환자들에게 사용 가능한 최초의 CLDN18.2 표적 치료제가 될 것입니다.
• 2022년 11월 14일, 암 치료를 위한 항체-약물 접합체(ADC) 분야의 선도 기업인 이뮤노젠(ImmunoGen Inc.)은 미국 식품의약국(FDA)이 엽산 수용체 알파(FRα) 양성, 백금 내성 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암을 앓고 있는 성인 환자 중 1~3회의 전신 치료를 받은 환자를 대상으로 엘라헤르(ELAHERE, 미르베툭시맙 소라브탄신-gynx)의 신속 승인을 otorg했다고 발표했습니다.
COVID-19 영향 분석
COVID-19 팬데믹은 전 세계 생식세포종양 치료 시장에 상당한 영향을 미쳤습니다. 팬데믹 기간 동안 COVID-19 바이러스 노출에 대한 우려와 의료 시스템 부담으로 인해 일부 환자들은 증상에 대한 의료 진료를 미루었고, 이로 인해 병기가 진행되어 생식세포종양 치료 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 팬데믹으로 인해 COVID-19에 대한 관심이 집중되면서 생식세포종양 관련 임상 시험이 많이 중단되었습니다. 이는 생식세포종양에 대한 새로운 치료법 개발 및 승인을 지연시켰을 수 있습니다.
보고서 구매 이유:
• 종양 유형, 치료 유형, 최종 사용자 및 지역별 글로벌 생식세포종양 치료 시장 세분화를 시각화하고 주요 상업 자산 및 업체를 파악합니다.
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글로벌 생식세포종양 치료 시장 보고서는 약 61개의 표, 59개의 그림, 187페이지로 구성됩니다.
대상 고객 (2023년)
• 제조업체/구매자
• 산업 투자자/투자 은행가
• 연구 전문가
• 신흥 기업